Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2073 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3703) (Kun den tyske udgave er autentisk)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2073@2024-07-31/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EU-listen), markedsføres i Unionen.
(2) EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013. Smoke Concentrate 809045 (SF-003) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.
(3) Den 30. juni 2022 indgav virksomheden Symrise AG (ansøgeren) en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som røgaromaprimærprodukt.
(4) Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved Smoke Concentrate 809045 (SF-003).
(5) Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at Smoke Concentrate 809045 (SF-003) indeholder stofferne furan-2(5H)-on og benzen–1,2-diol, og konkluderede, at der in vivo blev konstateret en betænkelighed for genotoksicitet for disse stoffer ved oral indgift. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger, og i betragtning af at den anslåede eksponering for disse to komponenter ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at Smoke Concentrate 809045 (SF-003) giver anledning til betænkelighed med hensyn til genotoksicitet. Autoriteten konkluderede endvidere, at yderligere 11 komponenter i Smoke Concentrate 809045 (SF-003) og den uidentificerede del heraf giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.
(6) I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som røgaromaprimærprodukt.
(7) For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067, bør Smoke Concentrate 809045 (SF-003) dog kunne markedsføres indtil denne dato.
(8) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Smoke Concentrate 809045 (SF-003) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
Smoke Concentrate 809045 (SF-003) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Symrise AG, Muehlenfeldstrasse 1, 37603 Holzminden, Tyskland.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024. På Kommissionens vegne Stella Kyriakides Medlem af Kommissionen