Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2077 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3708) (Kun den ungarske udgave er autentisk)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2077@2024-07-31/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EU-listen), markedsføres i Unionen.
(2) EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013. Fumokomp (SF-009) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.
(3) Den 27. juni 2022 indgav virksomheden Kompozíció Kft en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt.
(4) Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved Fumokomp (SF-009).
(5) Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at fraværet af det genotoksiske stof furan-2(5H)-on i Fumokomp (SF-009) ikke var påvist på overbevisende måde, og at hele blandingen ved test i en in vitro-muselymfomassay gav positive resultater, hvilket vil kræve en passende in vivo-opfølgningsundersøgelse. Desuden vurderede autoriteten, at potentialet for aneugenicitet i Fumokomp (SF-009) ikke var tilstrækkeligt undersøgt. Autoriteten konkluderede følgelig, at det ikke kan udelukkes, at der er en mulig sikkerhedsrisiko vedrørende genotoksicitet for så vidt angår Fumokomp (SF-009).
(6) I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt.
(7) For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067, bør Fumokomp (SF-009) dog kunne markedsføres indtil denne dato.
(8) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af Fumokomp (SF-009) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
Fumokomp (SF-009) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kompozíció Kft, 2053 Herceghalom, Ungarn.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024. På Kommissionens vegne Stella Kyriakides Medlem af Kommissionen