Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2079 af 31. juli 2024 om afslag på forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt (meddelt under nummer C(2024) 3705) (Kun den engelske udgave er autentisk)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2079@2024-07-31/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 2065/2003 af 10. november 2003 om røgaromaer, som anvendes eller er bestemt til anvendelse i eller på fødevarer, særlig artikel 12, stk. 3, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I henhold til forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der er opført på EU-listen over godkendte røgaromaprimærprodukter (EU-listen), markedsføres i Unionen.
(2) EU-listen blev opstillet ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1321/2013. SmokEz C-10 (SF-005) blev opført på denne liste med udløbsdato for godkendelsen den 1. januar 2024.
(3) Ved brev af 27. juni 2022 meddelte Kerry Inc. Kommissionen, at virksomheden havde erhvervet aktiverne i Red Arrow Products Company LLC, og at den nu ejer rettighederne til SmokEz C-10 (SF-005).
(4) Den 30. juni 2022 indgav virksomheden Kerry Inc. en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt.
(5) Den 28. september 2023 vedtog Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) sin videnskabelige udtalelse om sikkerheden ved SmokEz C-10 (SF-005).
(6) Autoriteten bemærkede i sin videnskabelige udtalelse, at SmokEz C-10 (SF-005) indeholder stofferne furan-2(5H)-on og benzen-1,2-diol, og konkluderede, at der in vivo blev konstateret en betænkelighed for genotoksicitet for disse stoffer ved oral indgift. I overensstemmelse med autoritetens erklæring om genotoksicitetsvurderingen af kemiske blandinger, og i betragtning af at den anslåede eksponering for disse to komponenter ligger over tærsklen for toksikologisk betænkelighed på 0,0025 μg/kg legemsvægt pr. dag for DNA-reaktive mutagener og/eller kræftfremkaldende stoffer, konkluderede autoriteten, at SmokEz C-10 (SF-005) giver anledning til betænkelighed med hensyn til genotoksicitet. Autoriteten konkluderede endvidere, at yderligere fem komponenter i SmokEz C-10 (SF-005) og den uidentificerede del heraf giver anledning til en mulig betænkelighed for genotoksicitet.
(7) I henhold til artikel 4 i forordning (EF) nr. 2065/2003 må kun røgaromaer, der ikke indebærer risici for menneskers sundhed, godkendes og markedsføres. Der bør derfor gives afslag på forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt.
(8) For at gøre det muligt for fødevarevirksomhedsledere at anvende SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt til fremstilling af fødevarer, der skal markedsføres indtil den 1. juli 2029, jf. Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2067, bør SmokEz C-10 (SF-005) dog kunne markedsføres indtil denne dato.
(9) Foranstaltningerne i denne afgørelse er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Der gives afslag på forlængelse af godkendelsen af SmokEz C-10 (SF-005) som røgaromaprimærprodukt.
Artikel 2
SmokEz C-10 (SF-005) kan fortsat markedsføres indtil den 1. juli 2029.
Artikel 3
Denne afgørelse er rettet til Kerry Inc., Global Technology and Innovation Centre, 3400 Millington Road, Beloit, WI 53511, USA.
Udfærdiget i Bruxelles, den 31. juli 2024. På Kommissionens vegne Stella Kyriakides Medlem af Kommissionen