Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2460 af 16. september 2024 om forlængelse af godkendelsen af metofluthrin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2460@2024-09-16/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 14, stk. 5,
efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Metofluthrin blev optaget i bilag I til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 98/8/EF som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18. I henhold til artikel 86 i forordning (EU) nr. 528/2012 betragtedes det derfor indtil den 30. april 2021 som godkendt i henhold til nævnte forordning og under overholdelse af de krav, der er fastsat i bilag I til direktiv 98/8/EF.
(2) Der blev den 25. oktober 2019 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af metofluthrin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (ansøgningen).
(3) Irlands kompetente vurderingsmyndighed meddelte den 15. oktober 2020 Kommissionen, at den i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 havde truffet afgørelse om, at det var nødvendigt at foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen. I henhold til artikel 8, stk. 1, i nævnte forordning skal den kompetente vurderingsmyndighed foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen senest 365 dage efter dens validering.
(4) Den kompetente vurderingsmyndighed kan, hvis det er relevant, anmode ansøgeren om at fremlægge tilstrækkelige oplysninger til at foretage vurderingen, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. I så fald stilles fristen på 365 dage i bero for en periode, der ikke må overstige 180 dage i alt, medmindre en længere suspension er begrundet i arten af de anmodede oplysninger eller særlige omstændigheder.
(5) Senest 270 dage efter modtagelsen af en anbefaling fra den kompetente vurderingsmyndighed skal Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) udarbejde en udtalelse om fornyet godkendelse af aktivstoffet og fremlægge den for Kommissionen, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(6) Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2021/327 blev godkendelsen af metofluthrin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 (godkendelsen) forlænget til den 31. oktober 2023 for at give tilstrækkelig tid til at behandle ansøgningen.
(7) Ved Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1086 blev godkendelsen forlænget igen til den 31. oktober 2024 på grund af den kompetente vurderingsmyndigheds behov for at vurdere de yderligere data, som ansøgeren blev anmodet om at forelægge.
(8) Den 13. februar 2024 meddelte den kompetente vurderingsmyndighed Kommissionen, at der er behov for en yderligere forlængelse af godkendelsen på grund af forsinkelser i vurderingen af ansøgningen. Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde vurderingsrapporten vedrørende fornyelse for agenturet den 7. marts 2024.
(9) Det må derfor antages, at godkendelsen af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren, vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør den gældende godkendelse forlænges i tilstrækkelig lang tid til, at behandlingen af ansøgningen kan færdiggøres. Under hensyntagen til fristerne for agenturets udarbejdelse og fremlæggelse af sin udtalelse og den tid, der er nødvendig for, at Kommissionen kan træffe afgørelse om, hvorvidt godkendelsen skal fornyes, bør godkendelsen forlænges til den 30. april 2026.
(10) Efter den yderligere forlængelse af godkendelsen er metofluthrin fortsat godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18, under forudsætning af at betingelserne i bilag I til direktiv 98/8/EF overholdes —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Godkendelsen af metofluthrin til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 18 som omhandlet i gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/1086 forlænges indtil den 30. april 2026.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand