Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2024/2945 af 29. november 2024 om forlængelse af godkendelsen af tralopyril til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/decision/2024/2945@2024-11-29/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 14, stk. 5,
efter høring af Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Tralopyril blev godkendt som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1091/2014, under forudsætning af at betingelserne i bilaget til nævnte forordning overholdes.
(2) Godkendelsen af tralopyril til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 (godkendelsen) udløber den 31. marts 2025. Der blev den 27. september 2023 i overensstemmelse med artikel 13, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 indgivet en ansøgning om fornyelse af godkendelsen af tralopyril til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 (ansøgningen).
(3) Norges kompetente vurderingsmyndighed meddelte den 2. januar 2024 Kommissionen, at den i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 havde truffet afgørelse om, at det var nødvendigt at foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen. I henhold til artikel 8, stk. 1, i nævnte forordning skal den kompetente vurderingsmyndighed foretage en fuldstændig vurdering af ansøgningen senest 365 dage efter dens validering.
(4) Den kompetente vurderingsmyndighed kan, hvis det er relevant, anmode ansøgeren om at fremlægge tilstrækkelige oplysninger til at foretage vurderingen, jf. artikel 8, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012. I så fald stilles fristen på 365 dage i bero for en periode, der ikke må overstige 180 dage i alt, medmindre en længere suspension er begrundet i arten af de ønskede oplysninger eller særlige omstændigheder.
(5) Senest 270 dage efter modtagelsen af en anbefaling fra den kompetente vurderingsmyndighed udarbejder Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) en udtalelse om fornyet godkendelse af aktivstoffet og fremlægger den for Kommissionen, jf. artikel 14, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(6) Det må derfor antages, at godkendelsen af årsager, der ikke kan tilskrives ansøgeren, vil udløbe, inden der er truffet afgørelse om fornyelse heraf. Derfor bør den gældende godkendelse forlænges i tilstrækkelig lang tid til, at ansøgningen kan behandles. Under hensyntagen til fristerne for den kompetente vurderingsmyndigheds vurderinger, for agenturets udarbejdelse og fremlæggelse af sin udtalelse og den tid, der er nødvendig for, at Kommissionen kan træffe afgørelse om, hvorvidt godkendelsen af tralopyril til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 kan fornyes, bør godkendelsen forlænges til den 30. september 2027.
(7) Efter forlængelsen af godkendelsen er tralopyril fortsat godkendt til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21, under forudsætning af at betingelserne i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1091/2014 overholdes —
VEDTAGET DENNE AFGØRELSE:
Artikel 1
Godkendelsen af tralopyril til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 21 som fastsat i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1091/2014 forlænges indtil den 30. september 2027.
Artikel 2
Denne afgørelse træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Udfærdiget i Bruxelles, den 29. november 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand