Εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2025/349 της Επιτροπής της 21ης Φεβρουαρίου 2025 για τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης της spinosad για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2025/349@2025-02-21/el
Contents
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΕ) αριθ. 528/2012 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Μαΐου 2012, σχετικά με τη διάθεση στην αγορά και τη χρήση βιοκτόνων, και ιδίως το άρθρο 14 παράγραφος 5,
Αφού ζήτησε τη γνώμη της μόνιμης επιτροπής βιοκτόνων,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Η spinosad καταχωρίστηκε στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου ως δραστική ουσία για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18. Ως εκ τούτου, σύμφωνα με το άρθρο 86 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, θεωρήθηκε ότι έχει εγκριθεί έως τις 31 Οκτωβρίου 2022 δυνάμει του εν λόγω κανονισμού υπό τους όρους του παραρτήματος I της οδηγίας 98/8/ΕΚ.
(2) Στις 27 Απριλίου 2021 και στις 28 Απριλίου 2021 υποβλήθηκαν δύο αιτήσεις, σύμφωνα με το άρθρο 13 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012, για την ανανέωση της έγκρισης της ουσίας spinosad για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 (στο εξής: αιτήσεις).
(3) Στις 13 Σεπτεμβρίου 2021 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης των Κάτω Χωρών πληροφόρησε την Επιτροπή ότι έκρινε αναγκαίο να γίνει πλήρης αξιολόγηση των αιτήσεων, βάσει του άρθρου 14 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 1 του εν λόγω κανονισμού, η αρμόδια αρχή αξιολόγησης οφείλει να αξιολογήσει πλήρως την αίτηση εντός 365 ημερών από την επικύρωσή της.
(4) Η αρμόδια αρχή αξιολόγησης μπορεί, κατά περίπτωση, να απαιτήσει από τον αιτούντα να υποβάλει επαρκή στοιχεία για τη διενέργεια της αξιολόγησης, σύμφωνα με το άρθρο 8 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012. Σ’ αυτή την περίπτωση, η προθεσμία των 365 ημερών αναστέλλεται για περίοδο που δεν μπορεί να υπερβαίνει τις 180 ημέρες συνολικά, εκτός εάν ο χαρακτήρας των στοιχείων που ζητήθηκαν ή τυχόν έκτακτες περιστάσεις δικαιολογούν αναστολή μεγαλύτερης διάρκειας.
(5) Εντός 270 ημερών από την παραλαβή σύστασης από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Χημικών Προϊόντων συντάσσει και υποβάλλει στην Επιτροπή γνώμη σχετικά με την ανανέωση της έγκρισης της δραστικής ουσίας, σύμφωνα με το άρθρο 14 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 528/2012.
(6) Με την εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1489 της Επιτροπής, η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας spinosad για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 μετατέθηκε για τις 30 Απριλίου 2025, ώστε να δοθεί επαρκής χρόνος για την εξέταση της αίτησης.
(7) Στις 26 Σεπτεμβρίου 2024 η αρμόδια αρχή αξιολόγησης πληροφόρησε την Επιτροπή ότι απαιτείται επιπλέον παράταση της έγκρισης λόγω καθυστερήσεων στην αξιολόγηση των αιτήσεων και πρότεινε περαιτέρω παράταση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για 2,5 ακόμη έτη.
(8) Κατά συνέπεια, για λόγους εκτός του ελέγχου των αιτούντων, η έγκριση είναι πιθανόν να λήξει πριν από τη λήψη απόφασης σχετικά με την ανανέωσή της. Επομένως, είναι σκόπιμη η περαιτέρω χρονική μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης για επαρκές χρονικό διάστημα, ώστε να καταστεί δυνατή η εξέταση των αιτήσεων. Λαμβανομένων υπόψη των προθεσμιών για την αξιολόγηση από την αρμόδια αρχή αξιολόγησης και για την προετοιμασία και την υποβολή της γνώμης του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Χημικών Προϊόντων, καθώς και του απαιτούμενου χρόνου για να αποφασίσει η Επιτροπή αν θα ανανεώσει την έγκριση της ουσίας spinosad για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, η ημερομηνία λήξης θα πρέπει να μετατεθεί για τις 31 Οκτωβρίου 2027.
(9) Μετά τη μετάθεση της ημερομηνίας λήξης της έγκρισης, η ουσία spinosad παραμένει εγκεκριμένη για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18 με την επιφύλαξη των όρων που καθορίζονται στο παράρτημα I της οδηγίας 98/8/ΕΚ,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΗΝ ΠΑΡΟΥΣΑ ΑΠΟΦΑΣΗ:
Άρθρο 1 Η ημερομηνία λήξης της έγκρισης της ουσίας spinosad για χρήση σε βιοκτόνα του τύπου προϊόντων 18, που καθορίζεται στην εκτελεστική απόφαση (ΕΕ) 2022/1489, μετατίθεται για τις 31 Οκτωβρίου 2027.
Άρθρο 2 Η παρούσα απόφαση αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή της στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Βρυξέλλες, 21 Φεβρουαρίου 2025. Για την Επιτροπή Η Πρόεδρος Ursula von der Leyen