Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2025/349@2025-02-21/lt

Contents

1. Preamble

EUROPOS KOMISIJA,

atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,

atsižvelgdama į 2012 m. gegužės 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (ES) Nr. 528/2012 dėl biocidinių produktų tiekimo rinkai ir jų naudojimo, ypač į jo 14 straipsnio 5 dalį,

pasikonsultavusi su Biocidinių produktų nuolatiniu komitetu,

kadangi:

(1) spinozadas buvo įtrauktas į Europos Parlamento ir Tarybos direktyvos 98/8/EB I priedą kaip veiklioji medžiaga, skirta 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti. Todėl pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 86 straipsnį iki 2022 m. spalio 31 d. jis buvo laikomas patvirtintu pagal tą reglamentą, jei buvo laikomasi Direktyvos 98/8/EB I priede išdėstytų reikalavimų;

(2) 2021 m. balandžio 27 d. ir 2021 m. balandžio 28 d. pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 13 straipsnio 1 dalį buvo pateiktos dvi paraiškos pratęsti patvirtinimo, kad spinozadą galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą (toliau – paraiškos);

(3) 2021 m. rugsėjo 13 d. Nyderlandų vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai apie savo sprendimą, priimtą pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 1 dalį, kad turi būti atliktas išsamus paraiškų vertinimas. Pagal to reglamento 8 straipsnio 1 dalį vertinančioji kompetentinga institucija išsamų paraiškos vertinimą turi atlikti per 365 dienas nuo jos patvirtinimo;

(4) vertinančioji kompetentinga institucija prireikus gali pareikalauti, kad pareiškėjas pateiktų tiek duomenų, kad jų pakaktų vertinimui atlikti pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 8 straipsnio 2 dalį. Tokiu atveju 365 dienų laikotarpis sustabdomas, tačiau ne ilgiau nei iš viso 180 dienų, išskyrus tuos atvejus, kai ilgesnės trukmės sustabdymas pateisinamas dėl prašomų duomenų pobūdžio arba išimtinių aplinkybių;

(5) per 270 dienų nuo vertinančiosios kompetentingos institucijos rekomendacijos gavimo Europos cheminių medžiagų agentūra turi parengti ir pateikti Komisijai nuomonę dėl veikliosios medžiagos patvirtinimo galiojimo pratęsimo pagal Reglamento (ES) Nr. 528/2012 14 straipsnio 3 dalį;

(6) pagal Komisijos įgyvendinimo sprendimą (ES) 2022/1489 patvirtinimo, kad spinozadą galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data buvo nukelta iki 2025 m. balandžio 30 d., kad pakaktų laiko paraiškoms išnagrinėti;

(7) 2024 m. rugsėjo 26 d. vertinančioji kompetentinga institucija pranešė Komisijai, kad dėl vėlavimo įvertinti paraišką reikia papildomo patvirtinimo galiojimo pratęsimo, ir pasiūlė patvirtinimo galiojimo pabaigos datą nukelti dar 2,5 metų;

(8) dėl to patvirtinimo galiojimas dėl nuo pareiškėjų nepriklausančių priežasčių gali baigtis anksčiau negu bus priimtas sprendimas dėl jo galiojimo pratęsimo. Todėl patvirtinimo galiojimo pabaigos datą tikslinga dar nukelti tiek, kad pakaktų laiko paraiškoms išnagrinėti. Atsižvelgiant į terminus, iki kurių vertinančioji kompetentinga institucija turi atlikti vertinimą, Europos cheminių medžiagų agentūra – parengti ir pateikti savo nuomonę, o Komisija – priimti sprendimą, ar patvirtinimo, kad spinozadą galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimą galima pratęsti, galiojimo pabaigos data turėtų būti nukelta iki 2027 m. spalio 31 d.;

(9) dar kartą nukėlus patvirtinimo galiojimo pabaigos datą, spinozadas tebelieka patvirtintas kaip skirtas naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti laikantis Direktyvos 98/8/EB I priede nustatytų sąlygų,

PRIĖMĖ ŠĮ SPRENDIMĄ:

1 straipsnis Įgyvendinimo sprendime (ES) 2022/1489 nustatyta patvirtinimo, kad spinozadą galima naudoti 18-o tipo biocidiniams produktams gaminti, galiojimo pabaigos data nukeliama iki 2027 m. spalio 31 d.

2 straipsnis Šis sprendimas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.

Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 21 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen

Versions

1. 2025-02-21