Kommissionens genomförandebeslut (EU) 2025/349 av den 21 februari 2025 om senareläggande av det datum då godkännandet av spinosad för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 löper ut i enlighet med Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 (Text av betydelse för EES)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2025/349@2025-02-21/sv
EUROPEISKA KOMMISSIONEN HAR ANTAGIT DETTA BESLUT
med beaktande av fördraget om Europeiska unionens funktionssätt,
med beaktande av Europaparlamentets och rådets förordning (EU) nr 528/2012 av den 22 maj 2012 om tillhandahållande på marknaden och användning av biocidprodukter, särskilt artikel 14.5,
efter samråd med ständiga kommittén för biocidprodukter, och
av följande skäl:
(1) Spinosad har tagits upp i bilaga I till Europaparlamentets och rådets direktiv 98/8/EG som ett verksamt ämne för användning i biocidprodukter i produkttyp 18. Enligt artikel 86 i förordning (EU) nr 528/2012 ansågs det därmed vara godkänt till och med den 31 oktober 2022 inom ramen för den förordningen enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.
(2) Den 27 april 2021 och den 28 april 2021 lämnades, i enlighet med artikel 13.1 i förordning (EU) nr 528/2012, två ansökningar in om förnyat godkännande av spinosad för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 (ansökningarna).
(3) Den utvärderande behöriga myndigheten i Nederländerna informerade den 13 september 2021 kommissionen om sitt beslut i enlighet med artikel 14.1 i förordning (EU) nr 528/2012 att det krävdes en fullständig utvärdering av ansökningarna om förnyat godkännande. I enlighet med artikel 8.1 i den förordningen ska den utvärderande behöriga myndigheten göra en fullständig utvärdering av ansökan senast 365 dagar efter att ha validerat den.
(4) Den utvärderande behöriga myndigheten får vid behov begära att sökanden lämnar tillräckliga uppgifter för att utvärderingen ska kunna genomföras, i enlighet med artikel 8.2 i förordning (EU) nr 528/2012. I ett sådant fall ska 365-dagarsperioden tillfälligt upphävas under en period som inte får överskrida 180 dagar, såvida det inte är motiverat med ett längre tillfälligt upphävande på grund av uppgifternas art eller exceptionella omständigheter.
(5) Europeiska kemikaliemyndigheten (kemikaliemyndigheten) ska senast 270 dagar efter det att en rekommendation från den utvärderande behöriga myndigheten har inkommit utarbeta och till kommissionen lämna in ett yttrande rörande förnyat godkännande av det verksamma ämnet i enlighet med artikel 14.3 i förordning (EU) nr 528/2012.
(6) Genom kommissionens genomförandebeslut (EU) 2022/1489 senarelades det datum då godkännandet av spinosad för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 löper ut till den 30 april 2025 för att det ska finnas tillräckligt med tid för att granska ansökningarna.
(7) Den utvärderande behöriga myndigheten informerade kommissionen den 26 september 2024 om att en ytterligare förlängning av godkännandeperioden behövs på grund av förseningar vid utvärderingen av ansökningarna, och föreslog att det datum då godkännandet löper ut senareläggs med ytterligare 2,5 år.
(8) Följaktligen kommer godkännandet sannolikt att löpa ut innan ett beslut om förnyelse av detta ämne har fattats, och detta av orsaker som de sökande inte råder över. Det datum då godkännandet löper ut bör därför ytterligare senareläggas med en tidsperiod som är tillräckligt lång för att möjliggöra en granskning av ansökningarna. Med beaktande av tidsfristerna för den utvärderande behöriga myndighetens utvärdering och för kemikaliemyndighetens utarbetande och inlämning av sitt yttrande samt den tid som kommissionen behöver för att besluta om godkännandet av spinosad för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 kan förnyas, bör det datum då godkännandet löper ut senareläggas till den 31 oktober 2027.
(9) Efter den ytterligare senareläggningen av det datum då godkännandet löper ut förblir spinosad godkänt för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 enligt de villkor som anges i bilaga I till direktiv 98/8/EG.
HÄRIGENOM FÖRESKRIVS FÖLJANDE.
Artikel 1
Det datum då godkännandet av spinosad för användning i biocidprodukter i produkttyp 18 löper ut enligt genomförandebeslut (EU) 2022/1489 senareläggs till den 31 oktober 2027.
Artikel 2
Detta beslut träder i kraft den tjugonde dagen efter det att det har offentliggjorts i Europeiska unionens officiella tidning.
Utfärdat i Bryssel den 21 februari 2025. På kommissionens vägnar Ursula von der Leyen Ordförande