Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/2153 ze dne 28. září 2026, kterým se Slovensku v zájmu ochrany kulturního dědictví umožňuje povolit biocidní přípravky obsahující ethylenoxid (oznámeno pod číslem C(2026) 6723) (Pouze slovenské znění je závazné)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2026/2153@2026-09-28/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 55 odst. 3 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Ethylenoxid v typu přípravku 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat), jak je definován v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012, byl zařazen do pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny ve zmíněném nařízení, jak je stanoveno v příloze II nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014. Žádost o schválení ethylenoxidu v typu přípravku 2 byla podána dne 1. prosince 2009.
(2) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2025/1074 bylo zjištěno, že reprezentativní přípravek uvedený v žádosti o schválení nespadá do oblasti působnosti nařízení (EU) č. 528/2012, a že je tudíž vhodné ethylenoxid jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 2 neschválit.
(3) V souladu s čl. 55 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012 předložilo Slovensko dne 9. prosince 2025 Komisi žádost o odchylku od čl. 19 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení, v níž požádalo to, aby mu bylo umožněno povolit biocidní přípravky obsahující ethylenoxid v zájmu ochrany kulturního dědictví, včetně archivního dědictví.
(4) Podle informací poskytnutých Slovenskem je používání ethylenoxidu nezbytné v zájmu ochrany archivů a jiných předmětů kulturního dědictví, neboť se zdá, že je jedinou účinnou technikou pro regulaci celé škály škodlivých organismů, jež mohou tyto předměty ohrozit. Mikrobiologická kontaminace je jedním z nejrizikovějších faktorů ohrožujících určité statky kulturního dědictví. Aktivní biologická kontaminace je škodlivá pro zasažené materiály, u nichž dochází k výraznému snížení celkové funkčnosti v důsledku ztráty odolnosti, změny barvy nebo vzniku barevných skvrn. Podle Slovenska představuje zvýšený obsah spor mikroorganismů ve vzduchu pro osoby manipulující s těmito materiály (archiváře, knihovníky, restaurátory, výzkumné pracovníky nebo jiné zaměstnance) výrazně nepříznivý faktor vedoucí k alergiím, bronchitidě a jiné patologické zátěži. Významným rizikem je šíření kontaminace a ohrožení celých sbírek. Není-li kontaminovaný předmět dostatečně ošetřen, může se stát zdrojem šíření kontaminace do jiných, dosud nekontaminovaných předmětů ve sbírce. Podle Slovenska může neregulovaná kontaminace v muzeích, archivech a galeriích, kde jsou předměty uloženy blízko sebe, rychle zničit velký počet cenných artefaktů, neboť dochází k dominovému efektu.
(5) Podle Slovenska neexistují žádné vhodné alternativy pro ošetření předmětů kulturního dědictví, včetně archivního materiálu. Pokud jde o archivní materiál, je odstranění prachu a otření ethanolem účinné pouze pro lokalizovanou a povrchovou kontaminaci, nikoli však pro vnitřní kontaminaci, může způsobovat změny u některých inkoustů a pigmentů, vyžaduje dlouhé a jemné ošetření, a proto není vhodné k ošetření rozsáhlého napadení houbami. Anoxie je účinná proti hmyzu, nikoli však proti plísním a bakteriím. Záření gama je obtížně reprodukovatelná technika, jež vyžaduje specifické vybavení. Kromě toho bylo prokázáno, že záření gama způsobuje významný rozklad celulózy a podstatně snižuje stabilitu a trvanlivost dokumentů. Nízkoteplotní techniky (vymrazování) mohou zastavit růst plísně, ale nejsou účinné proti sporám.
(6) Jak Slovensko uvedlo v žádosti, přípravky obsahující ethylenoxid jsou používány formou fumigace prováděné vyškolenými odborníky. Z důvodu nebezpečných vlastností ethylenoxidu se dezinfekce přípravky obsahujícími tuto látku provádí pouze ve fumigačních komorách výhradně ve specializovaných zařízeních, která dodržují přísné bezpečnostní předpisy a environmentální normy. Součástí každého provozovaného účelového zařízení je abátor, který zabraňuje emisím ethylenoxidu do ovzduší. Po dezinfekci se provede nezbytná dostatečně dlouhá fáze ventilace, aby se z předmětů odstranily zbytky plynu. Za předpokladu, že jsou dodrženy všechny kontrolní postupy, předpisy a pokyny pro zaměstnance, je použití této technologie bezpečné.
(7) Z informací a odůvodnění obsažených v žádosti předložené Slovenskem vyplývá, že používání ethylenoxidu má zásadní význam pro ochranu kulturního dědictví a že v současné době nejsou na Slovensku k dispozici žádné vhodné alternativy pro ošetření předmětů kulturního dědictví, neboť všechny alternativní techniky, které jsou v současné době dostupné, představují nevýhody, neboť buď nejsou dostatečně účinné, nebo mohou způsobit poškození ošetřených materiálů.
(8) Na základě informací a odůvodnění obsažených v žádosti předložené Slovenskem je vhodné vyvodit závěr, že ethylenoxid má zásadní význam pro ochranu kulturního dědictví na Slovensku a že v současné době nejsou k dispozici žádné vhodné alternativy. Slovensku by proto mělo být v zájmu ochrany kulturního dědictví umožněno povolit dodávání na trh a používání biocidních přípravků obsahujících ethylenoxid,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 Slovensko může v zájmu ochrany kulturního dědictví povolit biocidní přípravky obsahující ethylenoxid do 31. července 2031.
Článek 2 Toto rozhodnutí je určeno Slovenské republice.
V Bruselu dne 28. září 2026. Za Komisi Olivér Várhelyi člen Komise