Decizia de punere în aplicare (UE) 2026/2153 a Comisiei din 28 septembrie 2026 de permitere a autorizării de către Slovacia a produselor biocide care conțin oxid de etilenă pentru protejarea patrimoniului cultural [notificată cu numărul C(2026) 6723] (Numai textul în limba slovacă este autentic)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2026/2153@2026-09-28/ro
Contents
COMISIA EUROPEANĂ,
având în vedere Tratatul privind funcționarea Uniunii Europene,
având în vedere Regulamentul (UE) nr. 528/2012 al Parlamentului European și al Consiliului din 22 mai 2012 privind punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide, în special articolul 55 alineatul (3),
în urma consultării Comitetului permanent pentru produse biocide,
întrucât:
(1) Oxidul de etilenă din tipul de produs 2 (dezinfectante și algicide care nu sunt destinate aplicării directe la oameni sau animale), astfel cum este definit în anexa V la Regulamentul (UE) nr. 528/2012, a fost inclus în programul de lucru pentru examinarea sistematică a tuturor substanțelor active existente conținute de produsele biocide menționate în regulamentul respectiv, astfel cum este prevăzut în anexa II la Regulamentul delegat (UE) nr. 1062/2014 al Comisiei. La 1 decembrie 2009, a fost depusă o cerere de aprobare a oxidului de etilenă din tipul de produs 2.
(2) Decizia de punere în aplicare (UE) 2025/1074 a Comisiei a constatat că produsul reprezentativ inclus în cererea de aprobare nu intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (UE) nr. 528/2012 și că, în consecință, este oportun să nu se aprobe oxidul de etilenă ca substanță activă destinată utilizării în produsele biocide din tipul de produs 2.
(3) În temeiul articolului 55 alineatul (3) din Regulamentul (UE) nr. 528/2012, la 9 decembrie 2025, Slovacia a prezentat Comisiei o cerere de derogare de la articolul 19 alineatul (1) litera (a) din regulamentul respectiv, în care a solicitat să i se permită să autorizeze produse biocide care conțin oxid de etilenă pentru protejarea patrimoniului cultural, inclusiv a patrimoniului de arhivă.
(4) Potrivit informațiilor furnizate de Slovacia, utilizarea oxidului de etilenă este esențială pentru protecția arhivelor și a altor obiecte de patrimoniu cultural, deoarece pare a fi singura tehnică eficientă de a controla varietatea de organisme dăunătoare care pot amenința astfel de obiecte. Contaminarea microbiologică este unul dintre cei mai mari factori de risc care amenință anumite bunuri din patrimoniul cultural. Contaminarea biologică activă este dăunătoare pentru materialele afectate, care suferă o degradare a funcționalității în ansamblu, prin pierderea rezistenței, schimbarea culorii sau formarea de pete colorate. Potrivit Slovaciei, pentru persoanele care manipulează aceste materiale (arhiviști, bibliotecari, restauratori, cercetători sau alți angajați), conținutul crescut de spori de microorganisme în aer reprezintă un factor deosebit de nefavorabil care duce la alergii, bronșită și alte afecțiuni patologice. Un risc semnificativ este răspândirea contaminării și amenințarea la adresa colecțiilor întregi. În cazul în care un articol contaminat nu este tratat suficient, el poate deveni o sursă de răspândire a contaminării la alte articole din colecție, încă necontaminate. Potrivit Slovaciei, în muzee, arhive și galerii în care obiectele sunt depozitate în apropiere, contaminarea necontrolată poate distruge rapid un număr mare de artefacte valoroase, pe măsură ce apare un efect de domino.
(5) Potrivit Slovaciei, nu există alternative adecvate pentru tratarea obiectelor de patrimoniu cultural, inclusiv a materialelor de arhivă. În ceea ce privește materialul de arhivă, desprăfuirea și tamponarea cu etanol sunt eficace numai împotriva contaminării localizate și de suprafață, dar nu și pentru contaminarea internă, pot modifica anumite cerneluri și pigmenți, necesită un tratament lung și delicat și, prin urmare, nu sunt adecvate pentru tratarea infestării fungice în volum mare. Anoxia este eficace împotriva insectelor, însă este ineficace împotriva mucegaiului și bacteriilor. Radiațiile gamma reprezintă o tehnică dificil de reprodus, care necesită echipamente specifice. În plus, s-a demonstrat că radiațiile gamma provoacă o degradare semnificativă a celulozei, reducând în mod semnificativ stabilitatea și durabilitatea documentelor. Tehnicile la temperatură scăzută (congelare) pot opri dezvoltarea mucegaiului, dar nu sunt eficiente împotriva sporilor.
(6) Astfel cum a indicat Slovacia în cerere, produsele care conțin oxid de etilenă sunt utilizate prin fumigație de către profesioniști instruiți. Din cauza proprietăților periculoase ale oxidului de etilenă, dezinfectarea cu produse care îl conțin se efectuează numai în camere de fumigație, exclusiv în instalații specializate care respectă reglementări stricte de siguranță și standarde de mediu. Fiecare instalație construită special pentru acest scop include un filtru catalizator, care previne emisiile de oxid de etilenă în atmosferă. După dezinfectare, se pune în aplicare o fază de ventilație suficient de lungă pentru a îndepărta reziduurile de gaz din obiecte. Cu condiția respectării tuturor procedurilor de control, a reglementărilor și a instrucțiunilor personalului, utilizarea acestei tehnologii este sigură.
(7) Informațiile și justificarea cuprinse în cererea depusă de Slovacia arată că utilizarea oxidului de etilenă este esențială pentru protejarea patrimoniului cultural și că, în prezent, nu sunt disponibile alternative adecvate pentru tratarea obiectelor de patrimoniu cultural din Slovacia, deoarece toate tehnicile alternative disponibile în prezent prezintă dezavantaje, întrucât fie nu sunt suficient de eficace, fie pot cauza daune materialelor tratate.
(8) Pe baza informațiilor și a justificărilor cuprinse în cererea depusă de Slovacia, este adecvat să se concluzioneze că oxidul de etilenă este esențial pentru protejarea patrimoniului cultural din Slovacia și că, în prezent, nu sunt disponibile alternative adecvate. Prin urmare, este necesar ca Slovaciei să i se permită să autorizeze punerea la dispoziție pe piață și utilizarea produselor biocide care conțin oxid de etilenă pentru protejarea patrimoniului cultural,
ADOPTĂ PREZENTA DECIZIE:
Articolul 1 Slovacia poate autoriza produsele biocide care conțin oxid de etilenă pentru protejarea patrimoniului cultural până la 31 iulie 2031.
Articolul 2 Prezenta decizie se adresează Republicii Slovace.
Adoptată la Bruxelles, 28 septembrie 2026. Pentru Comisie Olivér Várhelyi Membru al Comisiei