Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2026/619 ze dne 19. března 2026, kterým se odkládá datum skončení platnosti schválení oxidu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/decision/2026/619@2026-03-19/cs
Contents
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání, a zejména na čl. 14 odst. 5 uvedeného nařízení,
po konzultaci Stálého výboru pro biocidní přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Oxid měďnatý byl zařazen do přílohy I směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8. Podle článku 86 nařízení (EU) č. 528/2012 se proto považoval za schválený do 31. ledna 2024 podle uvedeného nařízení s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES.
(2) Dne 27. července 2022 byla v souladu s čl. 13 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 předložena žádost o obnovení schválení oxidu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (dále jen žádost).
(3) Hodnotící příslušný orgán Francie informoval dne 21. března 2023 Komisi o svém rozhodnutí podle čl. 14 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012, že je nutné provést úplné hodnocení žádosti. Podle čl. 8 odst. 1 uvedeného nařízení provede hodnotící příslušný orgán úplné hodnocení žádosti do 365 dnů od jejího schválení.
(4) Hodnotící příslušný orgán může v souladu s čl. 8 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 případně požadovat, aby žadatel poskytl dostatečné údaje potřebné k provedení hodnocení. V takovém případě se lhůta 365 dnů přeruší na dobu nepřesahující celkem 180 dnů, není-li delší přerušení odůvodněno povahou požadovaných údajů nebo výjimečnými podmínkami.
(5) Do 270 dnů od obdržení doporučení hodnotícího příslušného orgánu Evropská agentura pro chemické látky (dále jen agentura) vypracuje a předloží Komisi stanovisko o obnovení schválení účinné látky v souladu s čl. 14 odst. 3 nařízení (EU) č. 528/2012.
(6) Prováděcím rozhodnutím Komise (EU) 2023/2100 bylo datum skončení platnosti schválení oxidu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 8 odloženo na 31. července 2026, aby byl poskytnut dostatek času na přezkoumání žádosti.
(7) Dne 8. října 2025 hodnotící příslušný orgán informoval Komisi, že se hodnocení zpozdí. Hodnotící příslušný orgán očekává, že hodnotící zprávu o obnovení předloží agentuře v prvním čtvrtletí roku 2028.
(8) Z důvodů, které nemůže žadatel ovlivnit, tedy platnost schválení skončí pravděpodobně dříve, než bude přijato rozhodnutí o jeho obnovení. Proto je vhodné datum skončení platnosti schválení dále odložit o dobu postačující k tomu, aby mohla být žádost přezkoumána. S ohledem na lhůty pro hodnocení hodnotícím příslušným orgánem, pro vypracování a předložení stanoviska agenturou a na dobu, kterou Komise potřebuje na rozhodnutí ohledně obnovení schválení oxidu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 8, by datum skončení platnosti schválení mělo být odloženo na 31. července 2029.
(9) Po dalším odložení data skončení platnosti schválení je oxid měďnatý i nadále schválen pro použití v biocidních přípravcích typu 8 s výhradou podmínek stanovených v příloze I směrnice 98/8/ES,
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1 Datum skončení platnosti schválení oxidu měďnatého pro použití v biocidních přípravcích typu 8 stanovené v prováděcím rozhodnutí (EU) 2023/2100 se odkládá na 31. července 2029.
Článek 2 Toto rozhodnutí vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
V Bruselu dne 19. března 2026. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen