Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1027 af 8. april 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår specifikationerne for den nye fødevare galactooligosaccharid (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1027@2024-04-08/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001, særlig artikel 12, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.
(3) EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 omfatter den godkendte nye fødevare galactooligosaccharid.
(4) I henhold til artikel 5 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 er galactooligosaccharid blevet godkendt til markedsføring som en ny fødevare til anvendelse i en række fødevarer, herunder modermælkserstatninger og tilskudsblandinger som defineret i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 609/2013.
(5) Den 28. juli 2023 indgav virksomheden FrieslandCampina Ingredients (ansøgeren) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om en ændring af specifikationerne for den nye fødevare galactooligosaccharid. Ansøgeren anmodede om fjernelse af galactose fra specifikationerne for den nye fødevare, som på nuværende tidspunkt indeholder galactose i mængder over 0,8 % i tørstoffet.
(6) Ansøgeren begrundede sin anmodning om den foreslåede ændring af specifikationerne af galactooligosaccharid med indførelsen af yderligere rensningstrin i produktionen. Formålet med den yderligere rensning er at fjerne monosaccharider såsom galactose med henblik på at fremstille galactooligosaccharid med en højere renhed.
(7) Kommissionen mener, at den ønskede ændring af specifikationerne for galactooligosaccharid ikke forventes at få virkninger for menneskers sundhed, og at en sikkerhedsevaluering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig. Galactose har længe været anvendt som en sikker bestanddel i almindelig kost ved indtagelse af mejeriprodukter. Forekomsten af det i den nye fødevare er derfor godkendt ved et minimumsindhold på 0,8 % eller derover og uden noget godkendt maksimumsindhold, da det ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder. Uanset rensningstrinnene i løbet af produktionen er det ikke nødvendigt, at specifikationerne indeholder krav om et bestemt indhold af galactose i den nye fødevare.
(8) Oplysningerne i ansøgningen giver tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ændringerne af specifikationerne for den nye fødevare er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 og bør godkendes.
(9) Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.
(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som anført i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 8. april 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG
I tabel 2 (Specifikationer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes oplysningerne om Galactooligosaccharid således: Godkendt ny fødevare Specifikationer Galactooligosaccharid Beskrivelse/definition: Galactooligosaccharid fremstilles af mælkelactose ved en enzymatisk proces med anvendelse af β-galactosidaser fra Aspergillus oryzae, Bifidobacterium bifidum, Pichia pastoris, Sporobolomyces singularis, Kluyveromyces lactis og Papiliotrema terrestris. GOS: Mindst 46 % tørstof Laktose: Højst 40 % tørstof Glucose: Højst 22 % tørstof Aske: Højst 4,0 % tørstof Protein: Højst 4,5 % tørstof Nitrit: Højst 2 mg/kg