Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1730 af 20. juni 2024 om godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin (indehaver af godkendelsen: LANXESS Chemical B.V.) (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1730@2024-06-20/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.
(2) Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af benzoesyre som et tilsætningsstof til foder. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af benzoesyre som fodertilsætningsstof til fravænnede smågrise og slagtesvin med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien zootekniske tilsætningsstoffer og i den funktionelle gruppe andre zootekniske tilsætningsstoffer.
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) konkluderede i sin udtalelse af 14. november 2023, at benzoesyre under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikkert for fravænnede smågrise og slagtesvin, forbrugerne og miljøet. Den konkluderede endvidere, at benzoesyre udgør en risiko ved indånding, er irriterende for huden og ætsende for øjnene, men at der på grund af manglende data ikke kan drages konklusioner om hudsensibilisering. Autoriteten konkluderede desuden, at benzoesyre er effektivt som zooteknisk tilsætningsstof til foder til fravænnede smågrise på op til 25 kg og til slagtesvin. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen.
(5) I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra a), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 fandt det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium, at konklusionerne og anbefalingerne i den tidligere vurdering af samme aktivstof tillige er gyldige for og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning.
(6) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at benzoesyre opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette stof bør derfor godkendes. Det bør fastsættes, at tilsætningsstoffet ikke må anvendes sammen med andre kilder til benzoesyre eller benzoater, og at det kun må gives som foder, hvis der er blandet grundigt med andre fodermidler i dagsrationen. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.
(7) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1 Godkendelse
Det i bilaget opførte stof, der tilhører tilsætningsstofkategorien zootekniske tilsætningsstoffer og den funktionelle gruppe andre zootekniske tilsætningsstoffer, godkendes som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2 Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 20. juni 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig frem til mg aktivstof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (forbedring af resultatparametrene: vægtforøgelse eller forholdet mellem foderindtag og tilvækst) 4d211 LANXESS Chemical B.V. Benzoesyre Tilsætningsstoffets sammensætning Benzoesyre (≥ 99,9 %) Fast form. Aktivstoffets karakteristika Benzoesyre (også kaldet benzencarboxylsyre og phenylcarboxylsyre) C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-0 Maksimumsindhold af urenheder: Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg Biphenyl ≤ 100 mg/kg Analysemetode Til bestemmelse af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) (EN 17298). Fravænnede smågrise — 5000 5000 11. juli 2034 Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: andre zootekniske tilsætningsstoffer (reduktion af urinens pH-værdi) 4d211 LANXESS Chemical B.V. Benzoesyre Tilsætningsstoffets sammensætning Benzoesyre (≥ 99,9 %) Fast form. Aktivstoffets karakteristika Benzoesyre (også kaldet benzencarboxylsyre og phenylcarboxylsyre) C7H6O2 CAS-nummer: 65-85-0 Maksimumsindhold af urenheder: Phthalsyre: ≤ 100 mg/kg Biphenyl ≤ 100 mg/kg Analysemetode Til bestemmelse af benzoesyre i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: højtryksvæskekromatografi med ultraviolet detektion (HPLC-UV) – (EN 17298). Slagtesvin — 5000 10000 11. juli 2034
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
2. Tilsætningsstoffet må ikke blandes med andre kilder til benzoesyre eller benzoater.
3. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet, forblandingerne og foderblandingerne anføres følgende: Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må kun gives rent til fravænnede smågrise, hvis det er grundigt blandet med andre fodermidler i dagsrationen.
4. Tilsætningsstoffet må kun anvendes til fravænnede smågrise på op til 25 kg kropsvægt.
5. Foderstofvirksomheds-lederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
2. Tilsætningsstoffet må ikke anvendes sammen med andre kilder til benzoesyre eller benzoater.
3. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet, forblandingerne og foderblandingerne anføres følgende: Tilskudsfoder indeholdende benzoesyre må kun gives rent til slagtesvin, hvis det er grundigt blandet med andre fodermidler i dagsrationen.
4. Foderstofvirksomheds-lederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, skal tilsætningsstoffet og forblandingerne anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og øjen- og hudbeskyttelse.