Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1743 af 21. juni 2024 om godkendelse af et præparat af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 som fodertilsætningsstof til alle fjerkræarter bestemt til slagtning og prydfugle (indehaver af godkendelsen: BASF SE) (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1743@2024-06-21/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 9, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.
(2) Der er i overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om godkendelse af et præparat af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.
(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af et præparat af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 som fodertilsætningsstof til slagtekyllinger og slagtekalkuner, andre mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og prydfugle med anmodning om, at tilsætningsstoffet klassificeres i kategorien zootekniske tilsætningsstoffer og i den funktionelle gruppe fordøjelighedsfremmende stoffer.
(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) konkluderede i sin udtalelse af 1. februar 2023, at præparatet af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 er sikkert for miljøet og har potentiale til at være effektivt hos slagtekyllinger, slagtekalkuner, mindre udbredte fjerkræarter bestemt til slagtning og prydfugle ved et anvendelsesniveau på 800 TMU/kg. Efter at vurderet de nye data, ansøgeren havde indsendt, konkluderede autoriteten i sin udtalelse af 30. januar 2024, at præparatet af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 er sikkert for målarterne ved det foreslåede anvendelsesniveau og for forbrugerne. Autoriteten konkluderede også, at præparatet af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 ikke er irriterende for øjnene eller huden. I betragtning af aktivstoffets proteinholdige karakter bør det betragtes som et respiratorisk sensibiliserende stof. Autoriteten var ikke i stand til at drage konklusioner om tilsætningsstoffets potentiale for at være hudsensibiliserende. Autoriteten mener ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Autoriteten har ligeledes verificeret den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstoffet i foder, der blev forelagt af det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.
(5) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparatet af endo–1,4-beta-mannanase produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 opfylder betingelserne for godkendelse, jf. artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Anvendelsen af dette præparat bør derfor godkendes til alle fjerkræarter bestemt til slagtning og prydfugle. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre sundhedsskadelige virkninger hos brugerne af tilsætningsstoffet.
(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1 Godkendelse
Det i bilaget opførte præparat, der tilhører tilsætningsstofkategorien zootekniske tilsætningsstoffer og den funktionelle gruppe fordøjelighedsfremmende stoffer, tillades anvendt som fodertilsætningsstof på de betingelser, der er fastsat i bilaget.
Artikel 2 Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 21. juni 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG
Fodertilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig frem til Antal enheder aktivt stof/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: zootekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: fordøjelighedsfremmende stoffer 4a47 BASF SE Endo–1,4-beta-mannanase (EC-nr. 3.2.1.78) Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af endo–1,4-beta-mannanase (EC 3.2.1.78) produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 med en aktivitet på mindst: 8000 TMU /g. Fast og flydende form Aktivstoffets karakteristika Endo–1,4-beta-mannanase (EC 3.2.1.78) produceret med Thermothelomyces thermophilus DSM 33149 Analysemetode Til bestemmelse af endo–1,4-beta-mannanaseaktivitet i fodertilsætningsstoffet, forblandinger og foderblandinger: Alle fjerkræarter bestemt til slagtning Prydfugle — 800 TMU — 14. juli 2034
Enzymatisk hydrolyse af farvet carob-galactomannan med endo–1,4-beta-mannanase efterfulgt af fotometri.
1. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingen angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling.
2. Til brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne skal foderstofvirksomhedslederne iværksætte driftsprocedurer og administrative foranstaltninger med henblik på at imødegå risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som åndedrætsværn og hudbeskyttelse.