Prováděcí nařízení Komise (EU) 2024/1768 ze dne 26. června 2024, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 schvaluje základní látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1768@2024-06-26/cs
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 23 odst. 5 ve spojení s čl. 13 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Dne 18. března 2021 obdržela Komise od společnosti Multifolia Sas žádost o schválení sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jako základní látky pro použití v ochraně rostlin jako nematicid u vinné révy.
(2) K žádosti obdržené v březnu 2021 byly po kontrole přijatelnosti přiloženy informace požadované podle čl. 23 odst. 3 druhého pododstavce nařízení (ES) č. 1107/2009.
(3) Komise si od Evropského úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) vyžádala vědeckou pomoc v souladu s čl. 23 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Úřad poskytl Komisi technickou zprávu o sušených peletách z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) dne 9. prosince 2022.
(4) Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 21. března 2024 zprávu o přezkumu a dne 23. května 2024 předlohu tohoto nařízení.
(5) Z informací poskytnutých žadatelem vyplývá, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jsou v současné době na trhu jako krmivo pro zvířata a jako hnojivo. Navíc jejich hlavním využitím není použití v přípravcích na ochranu rostlin, přesto lze ale sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) pro ochranu rostlin použít. Na základě informací poskytnutých v žádosti a technické zprávy úřadu lze rovněž konstatovat, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) nejsou látkou vzbuzující obavy. Nemohou svými vlastnostmi způsobit narušení činnosti žláz s vnitřní sekrecí ani nemají neurotoxické nebo imunotoxické účinky a nejsou uváděny na trh jako přípravek na ochranu rostlin. Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) tudíž splňují podmínky stanovené v čl. 23 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(6) Nebylo k dispozici žádné náležité hodnocení provedené v souladu s jinými právními předpisy Společenství.
(7) Na základě přezkoumání žádosti i všech souvisejících dokumentů lze očekávat, že sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) obecně splňují požadavky stanovené v článku 23 nařízení (ES) č. 1107/2009, zejména pokud jde o použití, která byla zkoumána a podrobně popsána ve zprávě Komise o přezkumu. Proto je vhodné schválit sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) jako základní látku.
(8) Komise vyzvala žadatele, aby k technické zprávě úřadu a k návrhu zprávy Komise o přezkumu předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly pečlivě posouzeny.
(9) V souladu s čl. 13 odst. 2 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky je však nezbytné stanovit pro schválení určité podmínky.
(10) V souladu s čl. 13 odst. 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 by měla být příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 odpovídajícím způsobem změněna.
(11) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Schválení základní látky
Látka sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus), specifikovaná v příloze I, se schvaluje jako základní látka s výhradou podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2 Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3 Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 26. června 2024. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen
ANNEX
PŘÍLOHA I
Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Zvláštní ustanovení Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) CAS: není k dispozici CIPAC: není k dispozici není k dispozici 1000 g/kg Relevantní nečistoty: arzen (1 g/kg), kadmium (0,1 g/kg), chrom-VI (0,1 g/kg), rtuť (1 g/kg), nikl (0,1 g/kg), olovo (0,3 g/kg) 17. července 2024 Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkumu sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) (PLAN/2024/790 RR rev1), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.
PŘÍLOHA II
V části C přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se doplňuje nová položka, která zní: Číslo Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Zvláštní ustanovení 26 Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) CAS: není k dispozici CIPAC: není k dispozici není k dispozici 1000 g/kg Relevantní nečistoty: arzen (1 g/kg), kadmium (0,1 g/kg), chrom-VI (0,1 g/kg), rtuť (1 g/kg), nikl (0,1 g/kg), olovo (0,3 g/kg) 17. července 2024 Sušené pelety z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) se musí používat v souladu se zvláštními podmínkami uvedenými v závěrech zprávy o přezkumu sušených pelet z Onobrychis viciifolia (vičenec ligrus) (PLAN/2024/790 RR rev1), a zejména v dodatcích I a II uvedené zprávy.