Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2024/1768 z dnia 26 czerwca 2024 r. w sprawie zatwierdzenia substancji podstawowej suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia), zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009, oraz w sprawie zmiany rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1768@2024-06-26/pl
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1107/2009 z dnia 21 października 2009 r. dotyczące wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin i uchylające dyrektywy Rady 79/117/EWG i 91/414/EWG, w szczególności jego art. 23 ust. 5 w związku z art. 13 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W dniu 18 marca 2021 r. Komisja otrzymała od przedsiębiorstwa Multifolia Sas wniosek o zatwierdzenie suszonego granulatu z esparcety (Onobrychis viciifolia) jako substancji podstawowej do stosowania w ochronie roślin w charakterze nematocydu na winoroślach.
(2) Po sprawdzeniu dopuszczalności wniosku otrzymanego w marcu 2021 r. były do niego dołączone informacje wymagane na podstawie art. 23 ust. 3 akapit drugi rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(3) Komisja zwróciła się do Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) o pomoc naukową zgodnie z art. 23 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009. W dniu 9 grudnia 2022 r. Urząd przedstawił Komisji sprawozdanie techniczne dotyczące suszonego granulatu z esparcety (Onobrychis viciifolia).
(4) W dniu 21 marca 2024 r. Komisja przedstawiła Stałemu Komitetowi ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz sprawozdanie z przeglądu, a w dniu 23 maja 2024 r. – projekt niniejszego rozporządzenia.
(5) Z informacji przedstawionych przez wnioskodawcę wynika, że suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) znajduje się obecnie w obrocie jako pasza i jako nawóz. Ponadto suszonego granulatu z esparcety (Onobrychis viciifolia) nie wykorzystuje się w głównej mierze do celów ochrony roślin, ale jest on użyteczny w zakresie ochrony roślin. Na podstawie informacji zawartych we wniosku oraz sprawozdania technicznego Urzędu można również stwierdzić, że suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) nie jest substancją potencjalnie niebezpieczną; nie ma nieodłącznych właściwości powodujących zaburzenia funkcjonowania układu hormonalnego, nie ma działania neurotoksycznego ani immunotoksycznego i nie jest wprowadzany do obrotu jako środek ochrony roślin. W związku z tym suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) spełnia warunki określone w art. 23 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009.
(6) Nie była dostępna stosowna ocena przeprowadzona zgodnie z innymi przepisami wspólnotowymi.
(7) Z analizy wniosku i wszystkich powiązanych dokumentów wynika, że można oczekiwać, iż suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) zasadniczo spełnia wymogi określone w art. 23 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009, w szczególności w odniesieniu do zastosowań, które zostały zbadane przez Komisję i wyszczególnione w jej sprawozdaniu z przeglądu. Należy zatem zatwierdzić suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) jako substancję podstawową.
(8) Komisja zwróciła się do wnioskodawcy o przedstawienie uwag do sprawozdania technicznego Urzędu i do projektu sprawozdania z przeglądu sporządzonego przez Komisję. Wnioskodawca przedstawił uwagi, które zostały dokładnie przeanalizowane.
(9) Zgodnie z art. 13 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 w związku z jego art. 6 oraz w świetle aktualnej wiedzy naukowej i technicznej należy jednak uwzględnić pewne warunki dotyczące zatwierdzenia.
(10) Zgodnie z art. 13 ust. 4 rozporządzenia (WE) nr 1107/2009 należy odpowiednio zmienić załącznik do rozporządzenia wykonawczego Komisji (UE) nr 540/2011.
(11) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 Zatwierdzenie substancji podstawowej
Zatwierdza się jako substancję podstawową substancję suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) określoną w załączniku I, z zastrzeżeniem warunków wyszczególnionych w tym załączniku.
Artykuł 2 Zmiany w rozporządzeniu wykonawczym (UE) nr 540/2011
W załączniku do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem II do niniejszego rozporządzenia.
Artykuł 3 Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 26 czerwca 2024 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula von der Leyen
ANNEX
ZAŁĄCZNIK I
Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC Czystość Data zatwierdzenia Przepisy szczegółowe Suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) Nr CAS: Niedostępny Nr CIPAC: Niedostępny Niedostępny 1000 g/kg Istotne zanieczyszczenia: arsen (1 g/kg), kadm (0,1 g/kg), chrom (VI) (0,1 g/kg), rtęć (1 g/kg), nikiel (0,1 g/kg), ołów (0,3 g/kg) 17 lipca 2024 r. Suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego suszonego granulatu z esparcety (Onobrychis viciifolia) (PLAN/2024/790 RR rev1), w szczególności z jego dodatkami I i II.
ZAŁĄCZNIK II
W części C załącznika do rozporządzenia wykonawczego (UE) nr 540/2011 dodaje się pozycję w brzmieniu: Numer Nazwa zwyczajowa, numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC Czystość Data zatwierdzenia Przepisy szczegółowe 26 Suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) Nr CAS: Niedostępny Nr CIPAC: Niedostępny Niedostępny 1000 g/kg Istotne zanieczyszczenia: arsen (1 g/kg), kadm (0,1 g/kg), chrom (VI) (0,1 g/kg), rtęć (1 g/kg), nikiel (0,1 g/kg), ołów (0,3 g/kg) 17 lipca 2024 r. Suszony granulat z esparcety (Onobrychis viciifolia) stosuje się zgodnie ze szczegółowymi warunkami zawartymi we wnioskach ze sprawozdania z przeglądu dotyczącego suszonego granulatu z esparcety (Onobrychis viciifolia) (PLAN/2024/790 RR rev1), w szczególności z jego dodatkami I i II.