Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/1990 af 22. juli 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763 for så vidt angår administrative ændringer i EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Lactic acid Family — Quatchem (EØS-relevant tekst)

GældendeVersion 2024-07-22fra 2024-08-12

Karakter B

afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.

Spørg Gelex om denne lov

Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/1990@2024-07-22/da

Indhold

Indledning
1. Artikel 1
2. Artikel 2
ANNEX
BILAG PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER Lactic acid Family - Quatchem Produkttype(r) PT03: Veterinærhygiejne Godkendelsesnummer: EU-0030143-0000 R4BP-aktivnummer: EU-0030143-0000
DEL I INFORMATIONSNIVEAU 1
Kapitel 1.
Kapitel 2.
DEL II INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
Kapitel 1.
Kapitel 2.
Kapitel 3.
Kapitel 4.
4.1. Tabel 1. Brug #1.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning
4.2. Tabel 2. Brug #1.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning
Kapitel 5.
Kapitel 6.
Kapitel 7.
4.1. Tabel 1. Brug #3.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning
4.2. Tabel 2. Brug #3.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 50, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Den 12. september 2023 blev der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763 meddelt en EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0030143-0000 til Arrow Regulatory (Ireland) Limited vedrørende tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af familien af biocidholdige produkter Lactic acid Family — Quatchem.

(2) Den 25. januar 2024 indgav Arrow Regulatory (Ireland) Limited i overensstemmelse med artikel 11, stk. 1, i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013 en meddelelse til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) om en administrativ ændring af EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Lactic acid Family — Quatchem som beskrevet i afsnit 1, afdeling 1, i bilaget til nævnte forordning.

(3) Arrow Regulatory (Ireland) Limited foreslog at overdrage godkendelsen til en ny indehaver, som er etableret i Det Europæiske Økonomiske Samarbejdsområde, jf. afsnit 1, afdeling 1, punkt 3, i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. Meddelelsen blev registreret i registret over biocidholdige produkter under sagsnummer BC-PG091934-25.

(4) Den 12. marts 2024 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse om den foreslåede ændring, jf. artikel 11, stk. 3, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013. Det konkluderes i udtalelsen, at ændringen af den eksisterende godkendelse, som indehaveren af godkendelsen anmodede om, falder ind under artikel 50, stk. 3, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012, at parterne er enige om overdragelsen af godkendelsen, at den planlagte nye indehaver af godkendelse er etableret i Unionen, og at betingelserne i artikel 19 i forordning (EU) nr. 528/2012 fortsat er opfyldt efter gennemførelsen af ændringerne.

(5) Den 3. april 2024 forelagde agenturet Kommissionen det reviderede resumé af det biocidholdige produkts egenskaber på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 11, stk. 6, i gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013.

(6) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder det derfor hensigtsmæssigt at ændre EU-godkendelsen af familien af biocidholdige produkter Lactic acid Family — Quatchem.

(7) Bortset fra ændringen vedrørende overdragelse af godkendelsen til en ny indehaver forbliver alle andre oplysninger i resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber for Lactic acid Family — Quatchem, jf. bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763, uændrede. For at øge klarheden og facilitere adgang for brugere og interesserede parter til den endelige konsoliderede udgave af resuméet af de biocidholdige produkters egenskaber, som skal offentliggøres af agenturet, bør bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763 erstattes i sin helhed —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

I gennemførelsesforordning (EU) 2023/1763 foretages følgende ændringer:

1) I artikel 1, stk. 1, ændres navnet Arrow Regulatory (Ireland) Limited til navnet Neogen Italia S.r.l..

2) Bilaget erstattes af teksten i bilaget til nærværende forordning.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 22. juli 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG PRODUKTRESUMÉ FOR EN FAMILIE AF BIOCIDHOLDIGE PRODUKTER Lactic acid Family - Quatchem Produkttype(r) PT03: Veterinærhygiejne Godkendelsesnummer: EU-0030143-0000 R4BP-aktivnummer: EU-0030143-0000

DEL I INFORMATIONSNIVEAU 1

Kapitel 1.

ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Familiens navn Navn Lactic acid Family - Quatchem

1.2. Produkttype(r) Produkttype(r) PT03: Veterinærhygiejne

1.3. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Neogen Italia S.r.l. Adresse /o REGUS Palazzo Bernini Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc 20054 - Segrate, Milano Italien Godkendelsesnummer EU-0030143-0000 R4BP-aktivnummer EU-0030143-0000 Godkendelsesdato 3. oktober 2023 Godkendelsens udløbsdato 30. september 2033

1.4. Producent(er) af produktet Producentens navn Quat-Chem Ltd. A Neogen Company Producentens adresse 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland Produktionsanlæggenes beliggenhed Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof L-(+)-mælkesyre Producentens navn Purac Biochem bv Producentens adresse Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederlandene Produktionsanlæggenes beliggenhed Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nederlandene Aktivstof L-(+)-mælkesyre Producentens navn Jungbunzlauer S. A Producentens adresse Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Jungbunzlauer S. A site 1 Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Frankrig

Kapitel 2.

PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 - 4 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering Formuleringstype(r) AL Enhver anden væske

DEL II INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

Kapitel 1.

META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator Identifikator Meta SPC: meta SPC 1

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret Nummer 1-1

1.3. Produkttype(r) Produkttype(r) PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.

COMPOSITION (OF META SPC) 1

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 - 4 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1 Formuleringstype(r) AL Enhver anden væske

Kapitel 3.

FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1 Faresætninger H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. Sikkerhedssætninger P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN:: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

Kapitel 4.

GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Tabel 1. Brug #1.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af patter efter malkning ved manuel dypning med en dyppekop Anvendelsesmetode(r) Metode: Manuel dypning med en dyppekop Detaljeret beskrivelse: Kontakttid for dypning ved 30 °C under snavsede forhold: - 5 minutter for bakterier og gærarter. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte Fortynding (%): Produkt klar til brug Antal og timing af ansøgning: op til 2 gange om dagen Brugerkategori(er) fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale 1000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning; 200 liter plasttromle med HDPE-lukning; 25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg; 5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en dyppekop. Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i dyppekoppens reservoir. Ved anvendelse af en dyppekop anlægges koppen mod patterne én efter én, hvorefter operatøren presser produktet fra reservoiret ind i koppen. Koppen er udstyret med en kontraventil, så eventuelle rester af produktet ikke kan løbe tilbage i reservoiret.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.

4.2. Tabel 2. Brug #1.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af patter efter malkning ved hjælp af håndsprøjte Anvendelsesmetode(r) Metode: Manuel sprøjtning ved hjælp af håndsprøjte Detaljeret beskrivelse: Kontakttid ved sprøjtning ved 30 °C under beskidte forhold: - 5 minutter for bakterier og gærarter. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte Fortynding (%): Produkt klar til brug Antal og timing af ansøgning: op til 2 gange om dagen Brugerkategori(er) fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale 1000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning; 200 liter plasttromle med HDPE-lukning; 25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg; 5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Produkt til påføring efter malkning ved hjælp af en håndsprøjte. Forrengør patten med en tør klud, og hæld produktet i sprøjtens reservoir. Operatøren sprøjter hvert enkelt dyr én gang efter malkning.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Professionelle brugere skal sikre, at ingen professionelle forbipasserende befinder sig i behandlingsområdet under desinfektionsprocessen ved sprøjtning. Hvis det er nødvendigt for professionelle forbipasserende at være til stede, skal de professionelle brugere sikre, at sådanne forbipasserende bærer samme type personlige værnemidler som operatøren selv.

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.

GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.1. Brugsanvisning Se brugsspecifik brugsanvisning i meta-SPC 1. Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug. Produktet skal have stuetemperatur før anvendelse. Mængden af produkt, der påføres pr. patte, afhænger af det dyr, der behandles. For store pattedyr (køer, kameler) – op til 10 ml pr. patte, og for små pattedyr (får, geder) – op til 5 ml pr. patte. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes køer stående i mindst 5 minutter).

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger Beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende er obligatoriske i forbindelse med håndtering af produktet. Undgå overførsel fra hånd til øje. Brug beskyttende kemikalieresistente handsker under produkthåndteringsfasen (nitrilhandsker – klassificeret i henhold til den europæiske standard EN ISO 374 eller EN 455 eller tilsvarende). De fulde titler på de her anførte europæiske standarder findes i punkt 6.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger VED KONTAKT MED HUDEN: Vask øjeblikkeligt med rigeligt vand. Tag derefter alt tilsmudset tøj af, og vask det inden genanvendelse. Bliv ved med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl øjeblikkeligt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft, og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. Ved symptomer: Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp. Uden symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl øjeblikkeligt munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til 112/efter en ambulance med henblik på lægehjælp.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Ved behandlingens afslutning bortskaffes ubrugt produkt samt emballagen i overensstemmelse med lokale krav. Brugt produkt kan skylles ud i det kommunale kloaksystem eller bortskaffes til gødningsdepotet afhængigt af lokale krav. Undgå bortledning til et individuelt spildevandsrensningsanlæg.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Opbevares utilgængeligt for børn. Opbevares tæt tillukket i den originale beholder. Opbevares mellem 0 °C og +30 °C. Holdbarhedstid: 24 måneder

Kapitel 6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER De fulde titler på de i punkt 5.2 Risiko reducerende foranstaltninger omtalte europæiske standarder er:

EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

EN ISO 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer

EN 455 - Medicinske handsker til engangsbrug

Kapitel 7.

INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning Handelsnavn Synodex markeds område: EU Lactopost markeds område: EU Lactopost Y markeds område: EU Lactopost Plus markeds område: EU Lactopost Extra markeds område: EU Synodex Y markeds område: EU Synodex Extra markeds område: EU Synodex Plus markeds område: EU Udder X markeds område: EU Teat Care markeds område: EU Lacto Gold markeds område: EU Lacto Extra markeds område: EU Lactogold markeds område: EU Lacto Spray markeds område: EU Godkendelsesnummer EU-0030143-0001 1-1 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 vægtprocent

7.2. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning Handelsnavn Laxsan markeds område: EU Hexsan markeds område: EU Lactopost R markeds område: EU Laxsan R markeds område: EU Hexfoam markeds område: EU Deosan LA1 markeds område: EU Hexsan Extra markeds område: EU Hexsan Plus markeds område: EU Laxsan Plus markeds område: EU Laxsan Extra markeds område: EU Hexsan R markeds område: EU LA1 markeds område: EU Condition Pink markeds område: EU Godkendelsesnummer EU-0030143-0002 1-1 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 vægtprocent

Kapitel 1.

META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator Identifikator Meta SPC: meta SPC 2

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret Nummer 1-2

1.3. Produkttype(r) Produkttype(r) PT03: Veterinærhygiejne

Kapitel 2.

COMPOSITION (OF META SPC) 2

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 - 4 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2 Formuleringstype(r) AL Enhver anden væske

Kapitel 3.

FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2 Faresætninger H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. EUH208: Indeholder pebermynteolie. Kan udløse allergisk reaktion. Sikkerhedssætninger P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær øjenbeskyttelse. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE:: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en læge. P302+P352: VED KONTAKT MED HUDEN:: Vask med rigeligt vand. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P332+P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362+P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med nationale direktiver på et indsamlingssted for farligt affald eller specialaffald.

Kapitel 4.

GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4.1. Tabel 1. Brug #3.1 – Desinfektion af patter efter malkning – manuel dypning

1000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning.

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.

4.2. Tabel 2. Brug #3.2 – Desinfektion af patter efter malkning - sprøjtning

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af patter efter malkning ved hjælp af håndsprøjte Anvendelsesmetode(r) Metode: Manuel sprøjtning ved hjælp af håndsprøjte Detaljeret beskrivelse: Kontakttid ved sprøjtning ved 30 °C under beskidte forhold: - 5 minutter for bakterier og gærarter. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 5 til 10 ml pr. patte Fortynding (%): Produkt klar til brug Antal og timing af ansøgning: op til 2 gange om dagen Brugerkategori(er) fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale

1000 liter HDPE-beholder med HDPE-lukning;

200 liter plasttromle med HDPE-lukning;

25 liter HDPE-tønde med DIN 61 eller tilsvarende HDPE-skruelåg;

5 liter HDPE-tønde med DIN 51 eller tilsvarende HDPE-skruelåg.

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.

Kapitel 5.

GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.1. Brugsanvisning Se brugsspecifik brugsanvisning i meta-SPC 2. Læs altid etiketten eller indlægssedlen før brug. Produktet skal have stuetemperatur før anvendelse. Mængden af produkt, der påføres pr. patte, afhænger af det dyr, der behandles. For store pattedyr (køer, kameler) – op til 10 ml pr. patte, og for små pattedyr (får, geder) – op til 5 ml pr. patte. Sørg for, at patterne er helt dækket med desinfektionsmiddel. For at sikre tilstrækkelig kontakttid skal man sørge for, at produktet ikke fjernes efter påføring (f.eks. holdes køer stående i mindst 5 minutter).

Kapitel 6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER De fulde titler på de i punkt 5.2 omtalte EN-standarder er følgende:

EN ISO 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug

EN ISO 374 – Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer.

EN 455 - Medicinske handsker til engangsbrug

Kapitel 7.

INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning Handelsnavn Synoshield markeds område: EU Lactopost G markeds område: EU Synoshield P markeds område: EU Lactopost P markeds område: EU Synoshield G markeds område: EU Lactoshield markeds område: EU Lactoshield Plus markeds område: EU Lactoshield Extra markeds område: EU Synoshield Extra markeds område: EU Synoshield Plus markeds område: EU Lactopost Protect markeds område: EU Udder Shield markeds område: EU Teat Care markeds område: EU Mint Lacto Plus markeds område: EU Lacto Care G markeds område: EU Lactosal markeds område: EU Lacto Care P markeds område: EU Previoshield markeds område: EU Godkendelsesnummer EU-0030143-0003 1-2 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) L-(+)-mælkesyre aktivstof 79-33-4 201-196-2 4 vægtprocent

Versioner

2024-07-22