Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2062 af 30. juli 2024 om ændring af gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 for så vidt angår specifikationerne for den nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/2062@2024-07-30/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 af 25. november 2015 om nye fødevarer, om ændring af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 1169/2011 og om ophævelse af Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 og Kommissionens forordning (EF) nr. 1852/2001, særlig artikel 12 og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I forordning (EU) 2015/2283 fastsættes det, at kun nye fødevarer, der er godkendt og opført på EU-listen over nye fødevarer, må markedsføres i Unionen.
(2) Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 indeholder en EU-liste over nye fødevarer i henhold til artikel 8 i forordning (EU) 2015/2283.
(3) EU-listen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 indeholder olie med højt indhold af docosahexaensyre (DHA) og eicosapentaensyre (EPA) fremstillet af Schizochytrium sp. som en godkendt ny fødevare.
(4) I henhold til artikel 4, stk. 2, i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 258/97 blev olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. godkendt til markedsføring som en ny fødevare til anvendelse i en række fødevarer.
(5) Den 30. januar 2024 indgav virksomheden DSM Nutritional Products Ltd. (ansøgeren) en ansøgning til Kommissionen i overensstemmelse med artikel 10, stk. 1, i forordning (EU) 2015/2283 om en ændring af specifikationerne for den nye fødevare olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. Ansøgeren anmodede om at reducere mængden af DHA fra den aktuelt godkendte mængde på 22,5 % eller derover til 15,0 % eller derover.
(6) Ansøgeren begrundede sin anmodning om de foreslåede ændringer af specifikationerne med optimering af fermenteringsnæringsstoffer og fremstillingsbetingelser. Den deraf følgende reduktion af mængden af DHA i produktet var planlagt og forventet og var resultatet af forbedring og optimering af fremstillingsprocessen, primært som følge af mindre justeringer i fermenteringsfasen, hvorimod de øvrige forarbejdningstrin forbliver uændrede. Ansøgeren indikerede også, at den ønskede ændring af specifikationerne for olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. ikke påvirker den nye fødevares sikkerhed.
(7) Kommissionen finder, at den ønskede ajourføring af EU-listen vedrørende ændringen af specifikationerne for olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. som foreslået af ansøgeren ikke forventes at få virkninger for menneskers sundhed, og at en sikkerhedsevaluering foretaget af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) i overensstemmelse med artikel 10, stk. 3, i forordning (EU) 2015/2283 ikke er nødvendig. Den ønskede ændring af specifikationerne omhandler lavere mængder DHA, end hvad autoriteten tidligere har vurderet som værende sikre. Denne revision af specifikationerne for olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. vedrører kun ændring af én parameter, mængden af DHA, hvorimod de øvrige parametre i specifikationerne forbliver uændrede.
(8) Oplysningerne i ansøgningen og autoritetens Scientific Opinion on the extension of use for DHA and EPA-rich algal oil from Schizochytrium sp. as a Novel Food ingredient giver et tilstrækkeligt grundlag til at fastslå, at ændringerne af specifikationerne for den nye fødevare er i overensstemmelse med betingelserne i artikel 12 i forordning (EU) 2015/2283 og bør godkendes.
(9) Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 bør derfor ændres.
(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 30. juli 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
Anx. bilag. I tabel 2 (Specifikationer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes oplysningerne vedrørende Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. således: Godkendt ny fødevare Specifikationer Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp., bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC) Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 % Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 % Transfedtsyrer: ≤ 1 % DHA-indhold: ≥ 15 % EPA-indhold: ≥ 10 %
BILAG
I tabel 2 (Specifikationer) i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2017/2470 affattes oplysningerne vedrørende Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. således: Godkendt ny fødevare Specifikationer Olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp. Syretal: ≤ 0,5 mg KOH/g Peroxidtal (PV): ≤ 5,0 meq/kg olie Oxidativ stabilitet: Alle fødevarer, der indeholder olie med højt indhold af DHA og EPA fremstillet af Schizochytrium sp., bør være oxidativt stabile, hvilket skal påvises med en relevant og anerkendt national/international analysemetode (f.eks. AOAC) Vand og flygtige stoffer: ≤ 0,05 % Uforsæbelige stoffer: ≤ 4,5 % Transfedtsyrer: ≤ 1 % DHA-indhold: ≥ 15 % EPA-indhold: ≥ 10 %