Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/2430@2024-09-16/da

Indhold

1. Indledning
2. 1. Artikel 1
   2. Artikel 2
3. ANNEX
4. BILAG PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT
5. Kapitel 1.
6. Kapitel 2.
7. Kapitel 3.
8. Kapitel 4.
9. 4.1. Tabel 1 Desinfektion af spildevandsslam
10. 4.2. Tabel 2 Desinfektion af gødning
11. 4.3. Tabel 3 Desinfektion af indendørs gulvoverflader i stalde og ved transport af dyr
12. 4.3.1. A.
13. 4.4. Tabel 4 Desinfektion af stalde til dyr; afkalkning af vægge
14. 4.4.1.
15. 4.5. Tabel 5 Desinfektion af gulve i udendørs indhegninger til dyr
16. Kapitel 5.
17. Kapitel 6.

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Den 12. april 2018 indgav Lhoist en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 om EU-godkendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt, jf. artikel 1 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen EuLA Ca(OH)2 template af produkttype 2 og 3, som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-ER038692-23 i registret over biocidholdige produkter. Af ansøgningen fremgik også sagsnummeret på det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt EuLA hydra-lime 23, der blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/2701 og optaget i registret under sagsnummer BC-JR038510-32.

(2) Det enkelte biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template indeholder aktivstoffet calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2 og 3.

(3) Den 22. september 2022 indsendte agenturet sin udtalelse til Kommissionen samt udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template (resuméet) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013.

(4) I udtalelsen konkluderer agenturet, at de foreslåede forskelle mellem det enkelte biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template og det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt EuLA hydra-lime 23 er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template på grundlag af vurderingen af det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt EuLA hydra-lime 23, og forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5) Den 26. februar 2024 fremlagde agenturet det reviderede udkast til resuméet vedrørende EuLA Ca(OH)2 template for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i henhold til artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(6) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template.

(7) Udløbsdatoen for denne godkendelse bør tilpasses efter udløbsdatoen for godkendelsen af det tilsvarende enkelte biocidholdige referenceprodukt EuLA hydra-lime 23.

(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0029505-0000 til Lhoist, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det sammenfaldende enkelte biocidholdige produkt EuLA Ca(OH)2 template i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget. EU-godkendelsen gælder fra den 7. oktober 2024 indtil den 30. november 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 16. september 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG PRODUKTRESUMÉ FOR ET BIOCIDHOLDIGT PRODUKT

EuLA Ca(OH)2 template Produkttype(r) PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03: Veterinærhygiejne Godkendelsesnummer: EU-0029505-0000 R4BP-aktivnummer: EU-0029505-0000

Kapitel 1.

ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.1. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn Neutralac® H Neutralac® H SQ Saniblanc® H

1.2. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Lhoist Adresse Rue Charles Dubois, 28 1342 Ottignies-Louvain-La-Neuve, Belgien Godkendelsesnummer EU-0029505-0000 R4BP-aktivnummer EU-0029505-0000 Godkendelsesdato 7. oktober 2024 Godkendelsens udløbsdato 30. november 2033

1.3. Producent(er) af produktet Producentens navn Cal Industrial SL Producentens adresse Pedro I, 19-21, 31007 Pamplona, Spanien Produktionsanlæggenes beliggenhed Cal Industrial SL site 1, Pedro I, 19-21, 31007 Pamplona, Spanien Producentens navn CalGov Producentens adresse Carretera Fuente, Apartado 2, 41560 Estepa, Spanien Produktionsanlæggenes beliggenhed CalGov site 1, Carretera Fuente, Apartado 2, 41560 Estepa, Spanien Producentens navn Carrières et Chaux Balthazard et Cotte Producentens adresse Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1, Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage, Frankrig Producentens navn Carrières et fours à chaux de Dugny Producentens adresse BP 1, 55100 Dugny-sur-Meuse, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et fours à chaux de Dugny site 1, BP 1 55100 Dugny-sur-Meuse, Frankrig Producentens navn Chaux de Boran Producentens adresse Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de Boran site 1, Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise, Frankrig Producentens navn Chaux de Bretagne Producentens adresse 53600 Evron, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de Bretagne site 1, 53600 Evron, Frankrig Producentens navn Chaux de la Tour Producentens adresse 1 chemin des Chaux de la Tour, 13820 Ensues La Redonne, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de la Tour site 1, 1 chemin des Chaux de la Tour, 13820 Ensues La Redonne, Frankrig Producentens navn Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier Producentens adresse Rue la Mallieue 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier site 1, Rue la Mallieue 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien Producentens navn Etablissement Leon Lhoist Producentens adresse Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien Produktionsanlæggenes beliggenhed Etablissement Leon Lhoist site 1, Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien Producentens navn Vápenka Čertovy schody a.s Producentens adresse Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjekkiet Produktionsanlæggenes beliggenhed Vápenka Čertovy schody a.s site 1, Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjekkiet Producentens navn Faxe Kalk Producentens adresse Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads, Danmark Produktionsanlæggenes beliggenhed Faxe Kalk site 1, Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe, Danmark Producentens navn Lhoist France Ouest Producentens adresse 15 rue Henri Dagallier, 38100 Grenoble, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Lhoist France Ouest site 1, 15 rue Henri Dagallier, 38100 Grenoble, Frankrig Producentens navn Lusical Producentens adresse Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal Produktionsanlæggenes beliggenhed Lusical site 1, Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal Producentens navn Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. Producentens adresse ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen Produktionsanlæggenes beliggenhed Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1, ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże, Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2, ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów, Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 3, ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen Producentens navn Lhoist Bukowa Sp. z.o.o Producentens adresse ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polen Produktionsanlæggenes beliggenhed Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen

1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Cal Industrial SL Producentens adresse Pedro I, 19-21, 31007 Pamplona, Spanien Produktionsanlæggenes beliggenhed Cal Industrial SL site 1, Pedro I, 19-21, 31007 Pamplona, Spanien Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn CalGov Producentens adresse Carretera Fuente, Apartado 2, 41560 Estepa, Spanien Produktionsanlæggenes beliggenhed CalGov site 1, Carretera Fuente, Apartado 2, 41560 Estepa, Spanien Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Carrières et Chaux Balthazard et Cotte Producentens adresse Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et Chaux Balthazard et Cotte site 1, Rue du Pra Paris, 38360 Sassenage, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Carrières et fours à chaux de Dugny Producentens adresse BP 1, 55100 Dugny-sur-Meuse, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et fours à chaux de Dugny site 1, BP 1, 55100 Dugny-sur-Meuse, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Chaux de Boran Producentens adresse Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de Boran site 1, Route de Boran, 60640 Précy-Sur-Oise, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Chaux de Bretagne Producentens adresse 53600 Evron, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de Bretagne site 1, 53600 Evron, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Chaux de la Tour Producentens adresse 1 chemin des Chaux de la Tour, 13820 Ensues La Redonne, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Chaux de la Tour site 1, 1 chemin des Chaux de la Tour, 13820 Ensues La Redonne, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier Producentens adresse Rue la Mallieue 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien Produktionsanlæggenes beliggenhed Carrières et Fours à Chaux Dumont Wautier 1, Rue la Mallieue 95, 4470 Saint-Georges-sur-Meuse, Belgien Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Etablissement Leon Lhoist Producentens adresse Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien Produktionsanlæggenes beliggenhed Etablissement Leon Lhoist site 1, Usine de On-Jemelle, 6900 Marche-en-Famenne, Belgien Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Lhoist France Ouest Producentens adresse 15 rue Henri Dagallier, 38100 Grenoble, Frankrig Produktionsanlæggenes beliggenhed Lhoist France Ouest site 1, 15 rue Henri Dagallier, 38100 Grenoble, Frankrig Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Lusical Producentens adresse Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal Produktionsanlæggenes beliggenhed Lusical site 1, Valverde, 2025-201 Alcanede, Portugal Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. Producentens adresse ul. Wapiennicza 7, 46-050 Tarnów Opolski, Polen Produktionsanlæggenes beliggenhed Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 1, ul. Fabryczna 22, 47-316 Górażdże, Polen Zakłady Wapiennicze Lhoist S.A. site 2, ul. Bolesława Chrobrego 77B, 59-550 Wojcieszów, Polen Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Vápenka Čertovy schody a.s Producentens adresse Tmaň 200, 267 21 Tmaň Tjekkiet Produktionsanlæggenes beliggenhed Vápenka Čertovy schody a.s site 1, Tmaň 200, 267 21 Tmaň, Tjekkiet Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Lhoist Bukowa Sp. z.o.o Producentens adresse ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin Polen Produktionsanlæggenes beliggenhed Lhoist Bukowa Sp. z o.o. site 1, ul. Osiedlowa 10, 29-105 Krasocin, Polen Aktivstof calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat Producentens navn Faxe Kalk Producentens adresse Hovedgaden 13, 4654 Faxe Ladeplads, Danmark Produktionsanlæggenes beliggenhed Faxe Kalk site 1, Gl. Strandvej 14, 4640 Faxe, Danmark

Kapitel 2.

PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) calciumdihydroxid/calciumhydroxid/læsket kalk/kalkhydrat aktivstof 1305-62-0 215-137-3 100 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering DP – pudder WP – Vanddispergerbart pulver (kun til brug til desinfektion af dyreophold; kalkvask af vægge)

Kapitel 3.

FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER Faresætninger H315: Forårsager hudirritation. H318: Forårsager alvorlig øjenskade. H335: Kan forårsage irritation af luftvejene. Sikkerhedssætninger P261: Undgå indånding af pulver. P264: Vask hænder grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P280: Bær beskyttelseshandsker, beskyttelsestøj, øjenbeskyttelse og ansigtsbeskyttelse. P302 + P352: VED KONTAKT MED HUDEN: Vask med rigeligt vand. P321: Særlig behandling (se instruktioner på denne etiket). P332 + P313: Ved hudirritation: Søg lægehjælp. P362 + P364: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P305 + P351 + P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en GIFTINFORMATION/Læge/læge. P304 + P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P312: Ring til en GIFTCENTRET/lægen i tilfælde af ubehag. P403 + P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P405: Opbevares under lås. P501: Indholdet/beholderen beholderen i overensstemmelse med lokale bestemmelser.

Kapitel 4.

GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)

4.1. Tabel 1 Desinfektion af spildevandsslam

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse — Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Endoparasitter Almindeligt navn: Helmintæg Udviklingsstadie: – Anvendelsesområde(r) Indendørs anvendelse Anvendelsesmetode(r) Metode: Automatisk direkte påføring Detaljeret beskrivelse: Produktet doseres i spildevandsslammet og blandes ved hjælp af en blender. Det tørre produkt blandes med spildevandsslammet i en åben blander. Produktet skal påfyldes ved hjælp af fuldautomatiske metoder. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,2 – 2 kg produkt / kg tørvægt af substrat; typisk tørstofindhold – 12-25 % i spildevandsslam. Påføringshastigheden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH > 12 i kontakttiden. Fortynding (%):– Klar til brug (RTU) produkt Antal og timing af ansøgning: Kontakttid: 24 timer til 90 dage for endoparasitter (helmintæg) – den specifikke kontakttid afhænger af flere parametre (f.eks. temperatur, indhold af tørstof osv.). Indledende laboratorietest skal udføres for at garantere effektiviteten. Brugerkategori(er) Fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med indre lag af polypropylen (PP) eller polyethylen (PE)): 500 – 1000 kg

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dosis skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH > 12 i kontakttiden.

Påføringshastighed: 0,2 - 2 kg produkt / kg tørvægt af substrat; typisk tørstofindhold — 12-25% i spildevandsslam.

Forholdene kan variere mellem applikationer og design af rensningsanlæg. Brugeren bør sikre sig, at behandlingen er effektiv gennem indledende laboratorietest, der garanterer effektivitet i henhold til den lovgivning, der gælder for hvert enkelt tilfælde.

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Påfyldning af produktet i behandlingsenheden og påføringen skal ske fuldautomatisk. Læsning i behandlingsenheden og bortskaffelse af tomme poser og sække skal udføres med en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme sække skal der bæres :

åndedrætsværn (RPE) med mindst tildelt beskyttelsesfaktor (APF) 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til europæisk standard (EN) 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker klassificeret i henhold til EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Under behandling af spildevandsslam anbefales det at bære et luftfordynet eller luftfiltrerende RPE specifikt mod ammoniakgas i overensstemmelse med EN 14387 eller tilsvarende, i mangel af kollektive styringsforanstaltninger til at estimere og forhindre en eksponering, der er større end EU’s grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering (OEL) på 14 mg/m3 for denne gas.

Under manuel håndtering af behandlet spildevandsslam skal der bæres beskyttelseshandsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende og beskyttelsesdragt i henhold til EN 14126 eller tilsvarende, der beskytter mod spildevandsslammets iboende egenskaber.

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Rengøring af kalkbehandlingsanlægget skal undgås eller udføres ved hjælp af en automatiseret proces uden eksponering af den professionelle bruger.

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet —

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen —

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser —

4.2. Tabel 2 Desinfektion af gødning

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse — Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Videnskabeligt navn: Virusser Almindeligt navn: Virusser Udviklingsstadie: Videnskabeligt navn: Endoparasites Almindeligt navn: Helmintæg Udviklingsstadie: Anvendelsesområde(r) Indendørs anvendelse Anvendelsesmetode(r) Metode: automatisk direkte påføring Detaljeret beskrivelse: Produktet blandes med gødningen. Produktet doseres i gødningen og blandes ved hjælp af en blender. Produktet skal påfyldes ved brug af fuldautomatiske metoder. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: – Fortynding (%):– RTU-produkt Antal og timing af ansøgning: Udbringningsmængden skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH > 12 i kontakttiden. Kontakttid: 72 timer til 90 dage for endoparasitter (helmintæg) – den specifikke kontakttid afhænger af flere parametre (f.eks. temperatur, indhold af tørstof osv.). Indledende laboratorietest skal udføres for at garantere effektiviteten. Brugerkategori(er) Fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1000 kg

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Dosis skal være tilstrækkelig til at opretholde en pH > 12 i kontakttiden.

Der må ikke anvendes mere end 100 kg produkt pr. m3 gødning.

Efter den nødvendige kontakttid fjernes den behandlede gødning fra stalden. Brug af den behandlede gødning i henhold til lokal lovgivning.

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Påfyldning af produktet i behandlingsenhed og påføring skal ske fuldautomatisk.

Påfyldning i behandlingsenhed og bortskaffelse af tomme poser og sække skal udføres med en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme poser eller sække skal der bæres:

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

en beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende).

Under behandling af gylle anbefales det at bære lufttilført eller luftfiltrerende RPE specifik mod ammoniakgas i overensstemmelse med EN 14387 eller tilsvarende, i mangel af kollektive ledelsesforanstaltninger til at estimere og forhindre en eksponering, der er større end EU’s grænseværdi for erhvervsmæssig eksponering (OEL) på 14 mg/m3 for denne gas.

Under manuel håndtering af behandlet gødning skal der bæres beskyttelseshandsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende og beskyttelsesdragt i henhold til EN 14126 eller tilsvarende, der beskytter mod gødningens iboende egenskaber.

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Rengøring af behandlingsenheden skal undgås eller udføres med en automatiseret proces uden eksponering af den professionelle.

Anvend ikke produktet, hvis udslip fra stalde eller gødnings-/ gylleopbevaringsområder kan ledes til et spildevandsrensningsanlæg eller direkte til overfladevand.

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet —

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen —

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser —

4.3. Tabel 3 Desinfektion af indendørs gulvoverflader i stalde og ved transport af dyr

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse — Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Virusser Almindeligt navn: Virusser Udviklingsstadie: – Anvendelsesområde(r) Indendørs anvendelse Anvendelsesmetode(r) Metode: direkte anvendelse Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på gulvene i staldene ved hjælp af manuelle eller automatiserede metoder. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk med en skånsom spreder. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 800 g produkt / m2 Fortynding (%):– RTU produkt Antal og timing af ansøgning: Hyppighed i dyrestalde: før hver produktionscyklus. Hyppighed ved dyretransport: efter hver dyretransport. Kontakttid: 48 timer Brugerkategori(er) Fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1000 kg Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Produktet spredes direkte på gulvene i stalde og ved transport af dyr ved hjælp af manuelle eller automatiserede metoder. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en skånsom spreder.

4.3.1. A.

På betongulve:

1. Vask overfladen med rindende vand;

2. Drys 800 g produkt pr. m2 på det fugtige underlag, og tilsæt 0,9 l/m2 vand;

3. Lad det virke i mindst 48 timer;

4. Efter behandlingen fjernes kalken med en børste.

B.

På gulve med slået jord:

1. Børst og fugt overfladen;

2. Drys 800 g produkt pr. m2 på det fugtige underlag, og tilsæt 0,9 liter/m2 vand;

3. Lad det virke i mindst 48 timer.

4. Efter behandlingen fjernes kalken med en børste.

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Under påfyldning, anvendelse af produktet og bortskaffelse af tomme poser og sække skal der bæres:

RPE med mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

Beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Ved brug af big bags (500-1000 kg) skal påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme sække ske fuldautomatisk ved hjælp af en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af små sække (25 kg) skal sækken tømmes grundigt for at minimere det tilbageværende pulver.

Ved bortskaffelse af små tomme sække fugtes sækken, og den foldes omhyggeligt for at undgå spild.

Under bortskaffelse af produktet efter påføring skal der bæres:

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

Beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 eller tilsvarende (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen).

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen.

Der må ikke være dyr til stede under hele behandlingen.

Rester af produktet på jorden skal fjernes ved grundig fejning, før dyrene lukkes ind igen.

Foder og drikkevand skal være omhyggeligt tildækket eller fjernet under påføringen af produktet.

Anvend ikke produktet, hvis udslip fra stalde, områder til opbevaring af gødning/gylle eller områder til desinfektion af dyretransport kan ledes til et rensningsanlæg eller direkte til overfladevand.

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet —

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter behandlingen fjernes kalken ved børstning. Opsaml det tørre affald og genbrug det som kalkningsmateriale i landbruget, eller bortskaf det tørre affald i henhold til lokale krav.

Kun til dyretransport: Efter børstning og den nødvendige kontakttid skylles og rengøres køretøjet.

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser —

4.4. Tabel 4 Desinfektion af stalde til dyr; afkalkning af vægge

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse — Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Virusser Almindeligt navn: Virusser Udviklingsstadie: – Anvendelsesområde(r) Indendørs anvendelse Anvendelsesmetode(r) Metode: direkte påføring med pensel Detaljeret beskrivelse: – Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 800 g produkt / m2 Fortynding (%):– Antal og timing af ansøgning: Produktet blandes i vand (50 % w/v), før det påføres væggene med en pensel. Kontakttid: 48 timer Hyppighed: før hver produktionscyklus Brugerkategori(er) Fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1000 kg

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Til ét lag: Påføringsmetode til 150 til 200 m2 væg (afhængigt af væggens porøsitet): Påføringsmængden er 125-167 g produkt / m2 for et enkelt lag. En endelig påføringshastighed på 800 g produkt / m2 er påkrævet, og derfor skal der påføres 5-7 lag, afhængigt af væggens porøsitet. Omrør før og under påføring. Produktet skal først overføres fuldautomatisk til en tank med mellemstor volumen. Derefter fyldes produktet manuelt fra den mellemstore tank til en spand.

4.4.1.

1. Rengør overfladen med rindende vand før påføring af produktet.

2. Kom 25 kg produkt i 50 liter vand;

3. Lad blandingen hvile i 12 timer;

4. Bland den resulterende blanding, og pensl den på væggen;

5. Lad det virke i mindst 48 timer

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Under påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme poser og sække skal der bæres:

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

Beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende).

Under påfyldning af produktet på væggene skal der bæres:

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 (handskematerialet skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

Beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13034 (dragtens materiale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

RPE på mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til EN 149 med et P1-filter eller tilsvarende).

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme poser og sække skal ske fuldautomatisk ved hjælp af en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Minimér stænk og spild under påføringen.

Lad ikke omkringstående (herunder kolleger og børn) røre ved behandlede overflader, før de er helt tørre.

Anvend ikke produktet, hvis udslip fra stalde eller gødnings-/ gylleopbevaringsområder kan ledes til et rensningsanlæg eller direkte til overfladevand.

Der må ikke være dyr til stede under hele behandlingen.

Lad ikke dyrene komme ind i staldene igen, før overfladerne er helt tørre.

Foder og drikkevand skal være omhyggeligt tildækket eller fjernet under påføringen af produktet.

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet —

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen —

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser —

4.5. Tabel 5 Desinfektion af gulve i udendørs indhegninger til dyr

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse — Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Gær Almindeligt navn: Gær Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: – Videnskabeligt navn: Virusser Almindeligt navn: Virusser Udviklingsstadie: – Anvendelsesområde(r) Udendørs anvendelse Anvendelsesmetode(r) Metode: Direkte anvendelse Detaljeret beskrivelse: Produktet spredes direkte på overfladerne (gulvene) i dyrenes indhegninger ved hjælp af manuelle eller automatiserede teknikker. Manuel spredning med en skovl eller halvautomatisk spredning med en spreder med lav effekt. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 800 g produkt /m2 Fortynding (%):– RTU produkt Antal og timing af ansøgning: Kontakttid 48 timer Hyppighed: højst to anvendelser om året. Brugerkategori(er) Fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale Pulver i løs vægt Big bags eller sække (med PP eller PE inderlag): 500 – 1000 kg Papirsække (med indvendigt lag af PP eller PE): 25 kg

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning

Børst og fugt gulvet før påføring af produktet.

I begyndelsen af en produktionscyklus spredes 800 g produkt/m2 af produktet på jorden, og der tilsættes 0,9 liter/m2 vand.

Lad det virke i mindst 48 timer, før du lukker dyr ind i det behandlede område.

Ved udendørs brug af produktet må det ikke anvendes i tilfælde af vind eller regn.

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger

Under påfyldning, påføring af produktet på gulvet og bortskaffelse af tomme sække skal der bæres:

RPE af mindst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til NF EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 (materialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen).

Ved brug af big bags (500-1000 kg) skal påfyldning af produktet og bortskaffelse af tomme sække ske fuldautomatisk ved hjælp af en teleskoplæsser (med lukket kabine).

Under påfyldning af små sække (25 kg) skal sækkene tømmes grundigt for at minimere det tilbageværende pulver.

Ved bortskaffelse af små tomme sække skal sækken fugtes og foldes omhyggeligt for at undgå spild.

Bær tøj under bortskaffelse af produktet efter påføring:

RPE på midst APF 40 (lufttæt ansigtsmaske, der dækker øjne, næse, mund og hage i henhold til NF EN 149 med et P3-filter eller tilsvarende);

kemikalieresistente handsker i overensstemmelse med EN 374 eller tilsvarende (handskemateriale skal specificeres af godkendelsesindehaveren i produktinformationen);

beskyttelsesdragt i overensstemmelse med EN 13982 (materiale til beskyttelsesdragt skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen).

Bestemmelserne om personlige værnemidler berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning inden for sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen.

Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarder og lovgivning.

Overskrid ikke to anvendelser om året.

Der må ikke være dyr til stede under hele behandlingen.

Fjern rester af produktet på jorden ved grundig børstning, før dyrene lukkes ind igen.

Foder og drikkevand skal være omhyggeligt tildækket eller fjernet under påføringen af produktet.

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet —

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Efter behandlingen fjernes kalken ved børstning. Opsaml det tørre affald og genbrug det som kalkningsmateriale til landbruget, eller bortskaf det tørre affald i henhold til lokale krav.

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser —

Kapitel 5.

GENEREL BRUGSANVISNING

5.1. Brugsanvisning

Overhold brugsanvisningen.

Respekter betingelserne for brug af produktet.

Rådfør den gældende hygiejneplan for at sikre, at det nødvendige effektivitetsniveau opnås.

Ved udendørs brug må produktet ikke påføres i tilfælde af regn eller vind.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

Lad ikke tilskuere (herunder kolleger og børn) og kæledyr komme ind i behandlingsområdet under hele behandlingen (herunder under påfyldning, påføring af produktet, bortskaffelse af tomme poser eller sække og under den nødvendige kontakttid og den efterfølgende fjernelse af produktet og dets rester fra jorden).

Må kun anvendes i et godt ventileret område.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

VED INDÅNDING: Flyt til frisk luft og hvil i en stilling, der er behagelig for vejrtrækningen. Hvis symptomer: Ring 112/ambulance for at få lægehjælp. Hvis ingen symptomer: Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.

VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigelige mængder vand. Tag derefter alt forurenet tøj af, og vask det, før det bruges igen. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til en GIFTINFORMATIONSCENTRAL eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern kontaktlinser, hvis de er til stede og lette at gøre. Fortsæt skylningen i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp. Information til sundhedspersonale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Ubrugt produkt må ikke udledes på jorden, i vandløb, i rør (f.eks. i håndvaske, toiletter) eller i afløb.

Bortskaf ubrugt produkt, dets emballage og alt andet affald i overensstemmelse med lokale regler.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Må ikke opbevares ved en temperatur over 30 °C.

Beskyttes mod fugt.

Holdbarhed: 15 måneder.

Kapitel 6.

YDERLIGERE OPLYSNINGER Fuldstændige titler på EN-standarder og lovgivning, der henvises til i afsnit 4.1.2 – 4.5.2: EN 149 – Åndedrætsværn – Filtrerende halvmasker til beskyttelse mod partikler – Krav, prøvning, mærkning; EN 374 – EN ISO 374-1: 2018: Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer – Del 1: Terminologi og krav til ydeevne ved kemiske risici; EN 13982 – Beskyttelsesbeklædning til brug mod faste partikler – Del 1: Ydeevnekrav til kemisk beskyttelsesbeklædning, der yder beskyttelse af hele kroppen mod luftbårne faste partikler; EN 14387 – EN 14387:2021: Åndedrætsværn - Gasfilter(e) og kombineret(e) filter(e) – Krav, prøvning, mærkning; EN 14126 – BS EN 14126: 2003 - Beskyttelsesbeklædning. Krav til ydeevne og prøvningsmetoder for beskyttelsesbeklædning mod infektiøse agenser; Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).

Versioner

1. 2024-09-16