Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/247@2024-01-16/da

Indhold

1. Indledning
2. 1. Artikel 1
   2. Artikel 2
3. ANNEX
4. BILAG
5. 2) i)

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 89, stk. 1, tredje afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) I Kommissionens delegerede forordning (EU) nr. 1062/2014 er der opstillet en liste over eksisterende aktivstoffer, som skal vurderes med henblik på eventuel godkendelse til anvendelse i biocidholdige produkter. Denne liste omfatter pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) (CAS-nr.: 70693-62-8) for produkttype 2, 3, 4 og 5.

(2) Pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) er blevet vurderet til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2 (desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr), produkttype 3 (veterinærhygiejne), produkttype 4 (fødevarer og foderstoffer) og produkttype 5 (drikkevand), som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012.

(3) Slovenien blev udpeget som rapporterende medlemsstat, og landets kompetente vurderingsmyndighed fremsendte vurderingsrapporterne sammen med sine konklusioner til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) den 23. september 2022. Agenturet drøftede vurderingsrapporterne og konklusionerne på tekniske møder.

(4) I forbindelse med undersøgelsen af pentakalium-bis(peroxymonosulfat)bis(sulfat) er navnet på aktivstoffet blevet rettet af agenturet til trihydrogenpentakalium-di(peroxomonosulfat)di(sulfat).

(5) I overensstemmelse med artikel 75, stk. 1, andet afsnit, litra a), i forordning (EU) nr. 528/2012 udarbejder Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelse vedrørende ansøgninger om godkendelse af aktivstoffer. I overensstemmelse med artikel 7, stk. 2, i delegeret forordning (EU) nr. 1062/2014, sammenholdt med artikel 75, stk. 1 og 4, i forordning (EU) nr. 528/2012, vedtog Udvalget for Biocidholdige Produkter agenturets udtalelser den 6. juni 2023 under hensyntagen til den kompetente vurderingsmyndigheds konklusioner. Agenturet konkluderer i udtalelserne, at biocidholdige produkter af produkttype 2, 3, 4 og 5, som indeholder trihydrogenpentakalium-di(peroxomonosulfat)di(sulfat), kan forventes at opfylde kriterierne i artikel 19, stk. 1, litra b), i forordning (EU) nr. 528/2012, forudsat at visse betingelser vedrørende deres anvendelse er opfyldt.

(6) Under hensyntagen til agenturets udtalelser bør trihydrogenpentakalium-di(peroxomonosulfat)di(sulfat) godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3, 4 og 5, forudsat at visse betingelser er opfyldt.

(7) Der bør gå en rimelig tid, før et aktivstof godkendes, således at berørte parter kan træffe de fornødne forberedelser til at opfylde de nye krav.

(8) Foranstaltninger i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Trihydrogenpentakalium-di(peroxomonosulfat)di(sulfat) godkendes som et aktivstof til anvendelse i biocidholdige produkter af produkttype 2, 3, 4 og 5 på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 16. januar 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG

Almindeligt anvendt navn IUPAC-navn Identifikationsnr. Aktivstoffets minimumsrenhedsgrad Godkendelsesdato Udløbsdato for godkendelsen Produkttype Specifikke betingelser Trihydrogenpentakalium-di(peroxomonosulfat)di(sulfat) Pentakalium-bis((hydroperoxysulfonyl)oxidamid)hydrogensulfatsulfat EF-nr.: 274-778-7 CAS-nr.: 70693-62-8 ≥ 890 g/kg (≥ 89 % w/w) dikaliumperoxydisulfat (relevant urenhed): ≤ 20 g/kg (≤ 2 % w/w) 1. juli 2025 30. juni 2035 2 Godkendelsen af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser: 3 Godkendelsen af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser: 4 Godkendelsen af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser: 5 Godkendelsen af biocidholdige produkter meddeles på følgende betingelser:

1) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan

2) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på:

2) i)

erhvervsmæssige brugere

ii)

ikke-erhvervsmæssige brugere

iii)

overfladevand på grund af vedvarende udledning efter desinficering af private svømmebassiner.

1) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan

2) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på erhvervsmæssige brugere.

1) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan

2) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på erhvervsmæssige brugere.

1) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på den eksponering, de risici og den effektivitet, der er forbundet med enhver anvendelse, som er omfattet af ansøgningen om godkendelse, men som ikke har været behandlet i risikovurderingen af aktivstoffet på EU-plan

2) ved vurderingen af produktet skal der lægges særlig vægt på erhvervsmæssige brugere.

Versioner

1. 2024-01-16