Kommissionens forordning (EU) 2024/248 af 16. januar 2024 om ændring af bilag II til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF for så vidt angår jernhydroxidadipattartrat, der anvendes til fremstilling af kosttilskud (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/248@2024-01-16/da
Indhold
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2002/46/EF af 10. juni 2002 om indbyrdes tilnærmelse af medlemsstaternes lovgivninger om kosttilskud, særlig artikel 4, stk. 5, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) I bilag I og II til direktiv 2002/46/EF er der fastsat en liste over de vitaminer og mineraler, der kan anvendes ved fremstilling af kosttilskud, samt for hver af dem de former, der kan anvendes.
(2) I henhold til artikel 14 i direktiv 2002/46/EF skal bestemmelser om vitaminer og mineraler i kosttilskud, der kan få indvirkning på folkesundheden, vedtages efter høring af Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten).
(3) Som følge af en anmodning fra Europa-Kommissionen om at afgive en udtalelse om jernhydroxidadipattartrat som en ny fødevare i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2015/2283 og som en kilde til jern inden for rammerne af direktiv 2002/46/EF vedtog autoriteten den 27. oktober 2021 en videnskabelig udtalelse om emnet.
(4) Det følger af udtalelsen, at anvendelsen af jernhydroxidadipattartrat i kosttilskud ikke giver anledning til sikkerhedsmæssige betænkeligheder, forudsat at visse betingelser, der ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2022/1373 er fastsat i godkendelsen af stoffet, overholdes. På grundlag af autoritetens positive udtalelse og godkendelsen som en ny fødevareingrediens, jf. gennemførelsesforordning (EU) 2022/1373, bør jernhydroxidadipattartrat opføres på listen i bilag II til direktiv 2002/46/EF for at tillade brug af det som en kilde til jern i kosttilskud.
(5) Direktiv 2002/46/EF bør derfor ændres.
(6) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Fødevarekæden og Dyresundhed —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Bilag II til direktiv 2002/46/EF ændres som angivet i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 16. januar 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG
I punkt B i bilag II til direktiv 2002/46/EF indsættes følgende efter jern(III)natrium-EDTA: jernhydroxidadipattartrat (nano)