Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/251@2024-01-16/da

Indhold

1. Indledning
2. 1. Artikel 1 Forlængelse af godkendelsen
   2. Artikel 2 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012
   3. Artikel 3 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2012
   4. Artikel 4 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013
   5. Artikel 5 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014
   6. Artikel 6 Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2012 og (EU) 2019/764
   7. Artikel 7 Overgangsforanstaltninger
   8. Artikel 8 Ikrafttræden
3. ANNEX
4. BILAG

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for at meddele og forlænge en sådan godkendelse.

(2) Præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus plantarum) CNCM I-3235 og Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus plantarum CNCM MA 18/5U) blev godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012.

(3) Præparatet af Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014 godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

(4) Præparaterne af Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 (tidligere taksonomisk identificeret som Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M — DSM 11673) og Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 blev godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2012.

(5) Præparatet af Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 (tidligere taksonomisk identificeret som Propionibacterium acidipropionici CNCM MA 26/4U) blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2012 godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

(6) Præparatet af Lentilactobacillus buchneri (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus buchneri) NCIMB 40788/CNCM I-4323 blev ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013 godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstof til alle dyrearter.

(7) Præparatet af Lactiplantibacillus hilgardii (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus hilgardii) CNCM I-4785 og Lactiplantibacillus buchneri (tidligere taksonomisk identificeret som Lactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 blev godkendt for en periode på 10 år som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2019/764.

(8) Der er i henhold til artikel 14, stk. 1, i forordning (EF) nr. 1831/2003 indgivet en ansøgning om forlængelse af godkendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 som fodertilsætningsstoffer til alle dyrearter med anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i tilsætningsstofkategorien teknologiske tilsætningsstoffer og i den funktionelle gruppe ensilagetilsætningsstoffer. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til samme forordnings artikel 14, stk. 2.

(9) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) konkluderede i sin udtalelse af 31. januar 2023, at ovennævnte præparater fortsat er sikkert for alle dyrearter, forbrugerne og miljøet under de for øjeblikket godkendte anvendelsesbetingelser. Autoriteten konkluderede også, at tilsætningsstofferne bør betragtes som sensibiliserende for luftvejene. I mangel af data kunne der ikke drages konklusioner om tilsætningsstoffernes hudsensibilisering og potentiale for hud- og øjenirritation, med undtagelse af Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, der anses for ikke at være irriterende for hud og øjne. Den anførte også, at det ikke er nødvendigt at vurdere tilsætningsstoffernes effektivitet i forbindelse med forlængelsen af godkendelsen.

(10) Det ved forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium fandt, at konklusionerne og henstillingerne i den vurdering, der blev foretaget af analysemetoden vedrørende præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus. buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 som fodertilsætningsstoffer i forbindelse med de tidligere godkendelser, er gyldige og finder anvendelse på den aktuelle ansøgning. I overensstemmelse med artikel 5, stk. 4, litra c), i Kommissionens forordning (EF) nr. 378/2005 er der derfor ikke behov for en evalueringsrapport fra referencelaboratoriet.

(11) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 opfylder bestemmelserne, der fremgår af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Godkendelsen af disse tilsætningsstoffer bør derfor forlænges. Kommissionen mener desuden, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af tilsætningsstoffet.

(12) Som følge af forlængelsen af godkendelsen af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 som fodertilsætningsstoffer bør gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012, (EU) nr. 1119/2012, (EU) nr. 1113/2013 og (EU) nr. 304/2014, og gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2012 og (EU) 2019/764 ophæves.

(13) Da der ikke er sikkerhedshensyn, som kræver øjeblikkelig anvendelse af ændringerne af betingelserne for godkendelse af præparaterne af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 i forbindelse med den taksonomiske ændring af de mikroorganismer, de indeholder, bør der indrømmes en overgangsperiode, således at interesserede parter kan forberede sig på at opfylde de nye krav, som godkendelsen medfører.

(14) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1 Forlængelse af godkendelsen

Godkendelsen af de i bilaget opførte præparater, der tilhører tilsætningsstofkategorien teknologiske tilsætningsstoffer og den funktionelle gruppe ensilagetilsætningsstoffer, forlænges på de betingelser, der er fastlagt i bilaget.

Artikel 2 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1065/2012 udgår række 1k20717 vedrørende Lactobacillus plantarum (CNCM I-3235) og række 1k20722 vedrørende Lactobacillus plantarum (CNCM MA 18/5U).

Artikel 3 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2012

I bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1119/2012 udgår række 1k2104 vedrørende Pediococcus acidilactici CNCM MA 18/5M DSM 11673 og række 1k2106 vedrørende Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455.

Artikel 4 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013

I bilag til gennemførelsesforordning (EU) nr. 1113/2013 udgår række 1k20739 vedrørende Lactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323.

Artikel 5 Ændring af gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014

I bilag til gennemførelsesforordning (EU) nr. 304/2014 udgår række 1k21009 vedrørende Pediococcus acidilactici CNCM I-3237.

Artikel 6 Ophævelse af gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2012 og (EU) 2019/764

Gennemførelsesforordning (EU) nr. 990/2012 og (EU) 2019/764 ophæves.

Artikel 7 Overgangsforanstaltninger

De i bilaget opførte præparater af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 og Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323 NCIMB 40788 og foder, der indeholder dem, som er produceret og mærket før den 6. februar 2025 i overensstemmelse med de regler, der fandt anvendelse før den 6. februar 2024, kan fortsat markedsføres og anvendes, indtil de eksisterende lagre er opbrugt.

Artikel 8 Ikrafttræden

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 16. januar 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k20717 Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235, der indeholder mindst 5 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum CNCM I-3235 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k20722 Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736, der indeholder mindst 2 × 1010 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lactiplantibacillus plantarum DSM 11672/CNCM I-3736 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimums-alder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k21009 Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Pediococcus acidilactici CNCM I-3237, der indeholder mindst 1 × 1010 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Pediococcus acidilactici CNCM I-3237 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 1k2104 Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Pediococcus acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622, der indeholder mindst 3 × 109 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Pediococcus. acidilactici DSM 11673/CNCM I-4622 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimums-alder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k2106 Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455, der indeholder mindst 3 × 109 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Pediococcus pentosaceus NCIMB 12455 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimums-alder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k2111 Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661, der indeholder mindst 1 × 108 CFU/g tilsætningsstof. Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Acidipropionibacterium acidipropionici CNCM I-4661 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k20739 Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323, der indeholder mindst 3 × 109 CFU/g tilsætningsstof Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lentilactobacillus buchneri NCIMB 40788/CNCM I-4323 Analysemetode Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimums-alder Minimums-indhold Maksimums-indhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til CFU/kg frisk materiale Kategori: tekniske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: ensilagetilsætningsstoffer 1k20757 Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 Tilsætningsstoffets sammensætning Præparat af Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788, der indeholder mindst 1,5 × 1011 CFU/g tilsætningsstof (forhold 1:1). Aktivstoffets karakteristika Levedygtige celler af Lentilactobacillus hilgardii CNCM I-4785 og Lentilactobacillus buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 Analysemetode ) Alle dyrearter — — — Den 6. februar 2034

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15787

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 2 × 107 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15787

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15786

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 5 × 107 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15786

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 3 × 107 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hudbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15786

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 3 × 107 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15787

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15787

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 1 × 108 CFU/kg frisk materiale.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Kvantitativ bestemmelse: pladespredning: EN 15787

Identifikation: PFG-elektroforese (pulsed field gel electrophoresis) — CEN/TS 17697 eller DNA-sekventeringsmetoder

1. I brugsvejledningen for anvendelsen af tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelserne.

2. Minimumsindholdet af tilsætningsstoffet, når det ikke anvendes sammen med andre mikroorganismer som ensilagetilsætningsstoffer: 3 × 108 CFU/kg (L. hilgardii CNCM I-4785 og L. buchneri CNCM I-4323/NCIMB 40788 i forholdet 1:1) af frisk materiale, som det er let eller moderat vanskeligt at ensilere.

3. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse og åndedrætsværn.

Versioner

1. 2024-01-16