Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2587 af 2. oktober 2024 om meddelelse af EU-godkendelse af familien af biocidholdige produkter Divosan PAA products i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst)

GældendeVersion 2024-10-02fra 2024-10-23

Karakter B

afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.

Spørg Gelex om denne lov

Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/2587@2024-10-02/da

Indhold

Indledning
1. Artikel 1
2. Artikel 2
ANNEX
BILAG Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter
DEL I INFORMATIONSNIVEAU 1
1.
2.
DEL II INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)
1.
2.
4.
4.1. Tabel 1 CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri
4.2. Tabel 2 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien
4.3. Tabel 3 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne
4.4. Tabel 4 Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne
4.5. Tabel 5 Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien
4.6. Tabel 6 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien
4.7. Tabel 7 Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien
5.
7.

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Den 21. december 2023 indgav Diversey Europe Operations B.V. en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 og artikel 4 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013 om EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter, jf. artikel 1 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013, med betegnelsen Divosan PAA products af produkttype 2, 3 og 4 som beskrevet i bilag V til forordning (EU) nr. 528/2012. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-CB091187-53 i registret over biocidholdige produkter (registret). Af ansøgningen fremgik også godkendelsesnummeret på den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter Airedale PAA product family, der blev godkendt ved Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2023/1200 med godkendelsesnummer EU-0028970-0000.

(2) Den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter Divosan PAA products indeholder aktivstoffet pereddikesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2, 3 og 4.

(3) Den 14. marts 2024 indsendte agenturet sin udtalelse til Kommissionen samt udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt Divosan PAA products (resuméet) i overensstemmelse med artikel 6 i gennemførelsesforordning (EU) nr. 414/2013.

(4) I udtalelsen konkluderer agenturet, at de foreslåede forskelle mellem Divosan PAA products og den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter Airedale PAA product family er begrænset til oplysninger, der kan ændres administrativt i henhold til artikel 11 i Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 354/2013, og at Divosan PAA products på grundlag af vurderingen af den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter Airedale PAA product family, og forudsat at den er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder de betingelser, der er fastsat i artikel 19, stk. 1 og 6, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5) Den 21. marts 2024 fremlagde agenturet udkastet til resumé vedrørende Divosan PAA products for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i henhold til artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012 og på grundlag af resuméet vedrørende den tilsvarende referencefamilie af biocidholdige produkter Airedale PAA product family.

(6) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og finder derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter Divosan PAA products.

(7) Udløbsdatoen for denne godkendelse bør tilpasses udløbsdatoen for godkendelsen af den tilsvarende familie af biocidholdige referenceprodukter Airedale PAA product family.

(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles hermed EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0032463-0000 til Diversey Europe Operations B.V. hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af den sammenfaldende familie af biocidholdige produkter Divosan PAA products i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget. EU-godkendelsen gælder fra den 23. oktober 2024 indtil den 30. juni 2033.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 2. oktober 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG Produktresumé for en familie af biocidholdige produkter

Divosan PAA products Produkttype(r) PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer Godkendelsesnummer EU-0032463-0000 R4BP-aktivnummer EU-0032463-0000

DEL I INFORMATIONSNIVEAU 1

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.

1.1. Familiens navn Navn Divosan PAA products

1.2. Produkttype(r) Produkttype(r) PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer

1.3. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Diversey Europe Operations B.V. Adresse Regulatory team Maarssenbroeksedijk 2 3542 DN Utrecht NL Godkendelsesnummer EU-0032463-0000 R4BP-aktivnummer EU-0032463-0000 Godkendelsesdato 23. oktober 2024 Godkendelsens udløbsdato 30. juni 2033

1.4. Producent(er) af produktet Producentens navn Airedale Chemical Company Ltd Producentens adresse Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland Produktionsanlæggenes beliggenhed Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland Producentens navn Diversey Europe Operations B.V. Producentens adresse Maarssenbroeksedijk 2 3542DN Utrecht Nederlandene Produktionsanlæggenes beliggenhed Diversey Europe Operations B.V. site 1 Strada Statale 235 26010 Bagnolo Cremasco (CR) Italien Diversey Europe Operations B.V. site 2 Rembrandtlaan 414 7545 ZW Enschede Nederlandene Diversey Europe Operations B.V. site 3 Cotes Park Industrial Estate DE55 4PA Somercotes Alfreton Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland Diversey Europe Operations B.V. site 4 AvenidaConde Duque 5, 7 y 9 ; Poligono Industrial La Postura 28343 Valdemoro (Madrid) Spanien Diversey Europe Operations B.V. site 5 Morschheimer Strasse 12 67292 Kirchheimbolanden Tyskland

1.5. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof pereddikesyre Producentens navn Airedale Chemical Company Ltd Producentens adresse Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland Produktionsanlæggenes beliggenhed Airedale Chemical Company Ltd site 1 Airedale Mills, Skipton Road, Cross Hills BD20 7BX Keighley Det Forenede Kongerige Storbritannien og Nordirland

2. PRODUKTFAMILIENS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen af familien Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) pereddikesyre aktivstof 79-21-0 201-186-8 4,5 - 15,9 vægtprocent brintoverilte brintoverilte Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 25,97 vægtprocent eddikesyre eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 7,7 - 15,9 vægtprocent HEDP etidronic acid Ikke-aktivt stof 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 vægtprocent

2.2. Type(r) formulering Formuleringstype(r) SL Opløseligt koncentrat

DEL II INFORMATIONSNIVEAU 2 — META-SPC(’ER)

1. META-SPC 1 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.

1.1. Meta-SPC 1 Identifikator Identifikator Meta SPC: Peracetic Acid 5 %

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret Nummer 1-1

1.3. Produkttype(r) Produkttype(r) PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr PT03: Veterinærhygiejne PT04: Fødevarer og foderstoffer

2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 2

2.

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 1 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) pereddikesyre aktivstof 79-21-0 201-186-8 4,5 - 5,5 vægtprocent brintoverilte brintoverilte Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 21,62 - 24,38 vægtprocent eddikesyre eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 7,7 - 9,4 vægtprocent HEDP etidronic acid Ikke-aktivt stof 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 1 Formuleringstype(r) SL Opløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 1 Faresætninger H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302+H312+H332: Farlig ved indtagelse, hudkontakt eller indånding. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene Sikkerhedssætninger P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P310: Ring omgående til en en læge. P363: Forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4. 4.1. Tabel 1 CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) Anvendelsesmetode(r) Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering.Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier og gærsvampe: 0,02 % PAA (fx 0.4 % produkt med 5 % PAA dvs. 4 ml produkt/liter) •Aktivt overfor bakterier, gærsvampe og svampe: 0,1 % PAA (fx 2 % produkt med 5 % PAA dvs. 20 ml produkt/liter) • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.2. Tabel 2 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktivt overfor bakterier, gærsvampe, svampe og vira: 0,15 % PAA (fx 3 % produkt med 5 % PAA dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.3. Tabel 3 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse MED forudgående rengøring Ved sprøjtning: På hårde og ikke-porøse og porøse overflader Ved overhældning: KUN på hårde og ikke-porøse overflader Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring af overfladen forud for desinfektion er obligatorisk. Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 4 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt. Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.3.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.4. Tabel 4 Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring Anvendelsesmetode(r) Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar.Rengøring før brug er obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 4 % produkt med 5 % PAA, dvs. 40 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 4 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.4.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.5. Tabel 5 Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) Anvendelsesmetode(r) Metode: Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (fx 0,4 % produkt med 5 % PAA dvs. 4 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 2 % produkt med 5 % PAA, dvs. 20 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,4-3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.5.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.6. Tabel 6 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.6.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.7. Tabel 7 Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning Anvendelsesmetode(r) Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar.For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15% PAA (f.eks. 3 % produkt med 5 % PAA, dvs. 30 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 3 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel ; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.7.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se generelle brugsanvisninger

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 1

5.

5.1. Brugsanvisning Desinfektionscyklus (KUN for overfladedesinfektion): Fortyndingsgrad og kontakttid afhænger af anvendelsen. Se beskrivelse af påføringsmetoden relateret til den enkelte anvendelse.

de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres.

Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug.

Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system

Afsluttende skylletrin (med drikkevand).

Desinfektionsprocedurer ved neddypning: Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning

opløsningen må ikke genbruges.

(påføringsmængde > 20 mL/m2 men maksimalt 100mL/m2) for at holde overfladen våd i hele den påkrævede kontakttid.

Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning: fugt overfladen helt

Brug ikke udstyr før produkt er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

For PT3 brug: Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

Bær kemiske beskyttelsesbriller i overensstemmelse med den europæiske standard EN 16321 eller tilsvarende, beskyttelsesbeklædning, der er kemisk resistent over for det biocidholdige produkt, og kemikalieresistente handsker, der overholder den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende. Beskyttelsesbriller, beskyttelsesbeklædning og handskemateriale (helst butylgummi) skal angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen. Dette berører ikke anvendelsen af Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på området for sikkerhed og sundhed på arbejdspladsen. Se afsnit 6 for de fulde titler på EN-standarderne og lovgivningen.

Brug tilstrækkelig ventilation. Brug tekniske kontroller til at holde luftbårent niveau under eksponeringsgrænsekrav eller retningslinjer. Atmosfæriske niveauer bør holdes under eksponeringsretningslinjen. Ved al påføring med klud eller spray kræves en ventilationshastighed på mindst 10 luftskift/time i de rum, hvor påføringen finder sted.

Hvis åndedrætsværn er påkrævet (dvs. når koncentrationen af PAA og/eller H2O2 er over deres respektive akut eksponeringskoncentration (AEC)inhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 og 1,25 mg/m3), skal der bruges et godkendt luftrensende åndedrætsværn eller et åndedrætsværn med positivt tryk, der leverer luft, alt afhængig af den potentielle luftbårne koncentration.

Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret

Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr.

Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2)

Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen.

Dyr skal fjernes før behandling.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

VED KONTAKT MED HUD: Vask straks huden med rigeligt vand. Alt tilsmudset tøj tages straks af og vaskes inden genanvendelse. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Efter huden er vasket: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Øjnene skal også skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet udsættes for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

Hvis dette biocidholdige produkt bortskaffes i dets ubrugte og ukontaminerede tilstand, skal det behandles som farligt affald i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF. Enhver bortskaffelsespraksis skal være i overensstemmelse med alle nationale og provinsielle love og eventuelle kommunale eller lokale vedtægter for farligt affald. Må ikke bortskaffes i kloakker, på jorden eller vandområder. Undgå udledning til miljøet. Forbrænding ved høj temperatur er en acceptabel praksis.

Beholderne er ikke genopfyldelige. Beholderne må ikke genanvendes eller genpåfyldes. Beholdere skal skylles med vand tre gange eller trykrenses med vand lige efter de er tømt. De kan derefter tilbydes til genanvendelse eller istandsættelse for biocidholdige produkter, eller de kan punkteres og bortskaffes på et sanitært deponeringsanlæg eller ved andre procedurer, der er godkendt af nationale og lokale myndigheder. Send affaldsvæske fra skylning af brugte beholdere til et godkendt affaldshåndteringsanlæg.

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares mellem 0°C og 30°C

Opbevares under mørke betingelser

Opbevares på et velventileret sted. Opbevar dette produkt i den originale beholder, når det ikke er i brug. Beholderen skal opbevares og transporteres oprejst for at undgå, at indholdet spildes gennem udluftningsåbningen, hvis den er monteret.

Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern.

Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler.

Holdbarhed: Meta-SPC 2 (5 % PAA): 6 måneder

6. YDERLIGERE OPLYSNINGER Med hensyn til Kategori(er) af brugere bemærk: Professionelle (herunder industrielle brugere) betyder uddannede fagfolk, hvis dette kræves af national lovgivning. De fulde titler på EN-standarder og -lovgivning, der henvises til i afsnit 5.2: EN 16321 – Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brugere – Del 1: Generelle krav. EN 374 – Beskyttelseshandsker godkendt til kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og krav til ydeevne. Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2008/98/EF af 19. november 2008 om affald og om ophævelse af visse direktiver (EUT L 312 af 22.11.2008, s. 3). Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til artikel 16, stk. 1, i direktiv 89/391/EØF) (EUT L 131 af 5.5.1998, s. 11).

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 1

7.

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning Handelsnavn Divosan Noble VT100 markedsområde: EU Godkendelsesnummer EU-0032463-0001 1-1 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) pereddikesyre aktivstof 79-21-0 201-186-8 5 vægtprocent brintoverilte brintoverilte Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 23,513 vægtprocent eddikesyre eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 8,453 vægtprocent HEDP etidronic acid Ikke-aktivt stof 2809-21-4 220-552-8 0,99 vægtprocent

1. META-SPC 2 ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.

1.1. Meta-SPC 2 Identifikator Identifikator Meta SPC: Peracetic Acid 15 %

1.2. Suffiks til godkendelsesnummeret Nummer 1-2

2. SAMMENSÆTNING (AF META SPC) 2

2.

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om sammensætningen i meta-SPC’et 2 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) pereddikesyre aktivstof 79-21-0 201-186-8 14,1 - 15,9 vægtprocent brintoverilte brintoverilte Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 23 - 25,97 vægtprocent eddikesyre eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 14,1 - 15,9 vægtprocent HEDP etidronic acid Ikke-aktivt stof 2809-21-4 220-552-8 0,99 - 0,99 vægtprocent

2.2. Type(r) af formulering(er) i meta-SPC’et 2 Formuleringstype(r) SL Opløseligt koncentrat

3. FARE- OG SIKKERHEDSSÆTNINGER I META-SPC’ET 2 Faresætninger H242: Brandfare ved opvarmning. H290: Kan ætse metaller. H302: Farlig ved indtagelse. H311: Giftig ved hudkontakt. H331: Giftig ved indånding. H314: Forårsager svære ætsninger af huden og øjenskader. H410: Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. EUH071: Ætsende for luftvejene Sikkerhedssætninger P210: Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. Rygning forbudt. P234: Opbevares kun i den originale beholder. P260: Indånd ikke damp. P260: Indånd ikke spray. P264: Vask udsat hud grundigt efter brug. P271: Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. P273: Undgå udledning til miljøet. P280: Bær beskyttelseshandsker. P280: Bær beskyttelsestøj. P280: Bær øjenbeskyttelse. P280: Bær ansigtsbeskyttelse. P301+P330+P331: I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: skyl munden. Fremkald IKKE opkastning. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P303+P361+P353: VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret): Tilsmudset tøj tages straks af/fjernes. Skyl/brus huden med vand. P304+P340: VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vedkommende hviler i en stilling, som letter vejrtrækningen. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P361+P364: Alt forurenet tøj tages af og vaskes, før det bruges igen. P310: Ring omgående til en en læge. P310: Ring omgående til en en GIFTINFORMATION. P391: Udslip opsamles. P403+P233: Opbevares på et godt ventileret sted. Hold beholderen tæt lukket. P411: Opbevares ved en temperatur, som ikke overstiger 30°C/86°F. P501: Indholdet/beholderen Indholdet i et godkendt indsamlingssted for farligt affald. P501: Indholdet/beholderen beholderen i et godkendt indsamlingssted for farligt affald.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) I META-SPC’ET

4. 4.1. Tabel 1 CIP inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) Anvendelsesmetode(r) Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. Afsluttende skylning (med drikkevand) er obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (fx 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 0.675 % produkt med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.2. Tabel 2 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) inklusiv medicinal- og kosmetikindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT02: Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Generelt (inklusiv den farmaceutiske og den kosmetiske industri) Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.3. Tabel 3 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) for veterinærhygiejne

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning, MED forudgående rengøring Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). Rengøring inden brug er obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 1.334 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13.3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1,33 % Antal og timing af ansøgning: Desinfektion af dyrestalde sker, når dyr er flyttet ud, og bygningen er rengjort og ryddet for genstande, der ikke skal desinficeres, maksimalt 1-2 gange dagligt. Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.3.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.3.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.3.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.3.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.4. Tabel 4 Desinfektion ved dypning for veterinærhygiejne

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT03: Veterinærhygiejne Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse og porøse overflader ved dypning), MED forudgående rengøring Anvendelsesmetode(r) Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar.Rengøring før brug er obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved + 10 ° C i 5 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær og vira: 0,2 % PAA (f.eks. 1,334 % produkt med 15 % PAA, dvs. 13,3 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1,33 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 ansøgninger om dagen maksimalt Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.4.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.4.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.4.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.4.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.5. Tabel 5 Desinfektion af indvendige overflader (f.eks. tanke, rør, beholdere, påfyldningsmaskiner) med CIP i fødevare- og foderindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved hjælp af CIP-procedurer (med cirkulation) Anvendelsesmetode(r) Metode: CIP - manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal overføres til udstyr, der skal desinficeres ved manuel dosering eller automatiseret dosering. For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. For alle brancher er slutskylning (med drikkevand) obligatorisk: efter desinfektionsproceduren skylles behandlede overflader med vand og vandet skylles ud i kloaksystemet. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier og gær 0,02 % PAA (f.eks. 0,135 % produkt med 15 % PAA dvs. 1,35 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær og svampe: 0,1 % PAA (f.eks. 0,675 med 15 % PAA, dvs. 6,75 ml produkt/liter) • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 0,135-1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.5.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.5.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.5.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.5.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.6. Tabel 6 Overfladedesinfektion ved sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af hårde og ikke-porøse overflader ved sprøjtning eller overhældning Anvendelsesmetode(r) Metode: Sprøjtning eller overhældning (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution) Detaljeret beskrivelse: Det fortyndede produkt skal anbringes i og sprøjtes med en sprayflaske med trigger eller hældes på det udstyr eller den overflade, der skal desinficeres (efterfulgt af aftørring for en homogen distribution). For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.6.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.6.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.6.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.6.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

4.7. Tabel 7 Desinfektion ved neddypning indenfor fødevare- og foderstofindustrien

Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT04: Fødevarer og foderstoffer Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Gærsvampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: - Videnskabeligt navn: - Almindeligt navn: Vira Udviklingsstadie: - Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse I fødevare-/foderstofindustrien inklusiv mejerier, bryggerier, drikkevare- og læskedrikindustrien, fødevarebearbejdnings- og kødindustrien (undtagen i slagtehuse og andre processer med blod). Desinfektion af udstyr (hårde og ikke-porøse overflader) ved neddypning Anvendelsesmetode(r) Metode: dypning Detaljeret beskrivelse: Udstyret, der skal desinficeres, skal placeres i et neddypningskar.For brug i mejeriindustrien er rengøring inden desinfektionsproceduren obligatorisk. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: Ved stuetemperatur, i 15 minutters kontakttid • Aktiv mod bakterier, gær, svampe og vira: 0,15 % PAA (f.eks. 1 % produkt med 15 % PAA, dvs. 10 ml produkt/liter). Fortyndingsvejledningen i parentes skal tilpasses ved brug af et produkt med en anden koncentration af pereddikesyre (PAA). Fortynding (%): 1 % Antal og timing af ansøgning: 1-2 påføringer pr. dag Brugerkategori(er) industriel ; fagmand Pakningsstørrelser og emballagemateriale HDPE flaske/spand med HDPE skruelåg: 5 liter, 25 liter, 30 liter HDPE tromle med PP spuns: 200 liter HDPE IBC med HDPE skruelåg: 1000 liter

4.7.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se generelle brugsanvisninger

4.7.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se generelle brugsanvisninger

4.7.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se generelle brugsanvisninger

4.7.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se generelle brugsanvisninger

5. GENEREL BRUGSANVISNING I META-SPC’ET 2

5.

de overflader, der skal desinficeres, skal rengøres inden desinfektionsproceduren, og brugeren skal grundigt rengøre, skylle og fjerne rengøringsvæsken fra de overflader, der skal desinficeres.

Produkter skal fortyndes med drikkevand inden brug.

Desinfektionsprocedurer ved hjælp af CIP - Afsluttende skylletrin (med drikkevand).

Efter desinfektionsproceduren drænes CIP-beholdere (rørledninger og tanke), og de skylles med vand i et lukket system

Desinfektionsprocedurer ved neddypning:

opløsningen må ikke genbruges. Brug kun én gang om dagen efter produktion, og udskift den hver dag med en frisk opløsning

Desinfektionsprocedurer ved sprøjtning: fugt overfladen helt

(påføringsmængde > 20 mL/m2 men maksimalt 100mL/m2) for at holde overfladen våd i hele den påkrævede kontakttid.

Brug ikke udstyr før produkt er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

For PT3 brug: Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret.

Produkterne må ikke anvendes til desinfektion af dyretransportkøretøjer.

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger

Brug ikke udstyr/overflader, eller giv dyr/fjerkræ adgang, før produktet er helt absorberet i overfladen eller lufttørret

Skal opbevares utilgængeligt for børn og ikke-målorganismer og kæledyr.

Adgang til behandlet område er først tilladt, når niveauer af pereddikesyre og hydrogenperoxid i luften er under AECinhalation (henholdsvis 0,5 mg/m3 for PAA & 1,25 mg/m3 for H2O2)

Tilskuere må ikke have adgang til det behandlede område under påføringsfasen.

Dyr skal fjernes før behandling.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger

I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden omgående. Giv noget at drikke, hvis den udsatte person er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for lægehjælp.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION

VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Ring omgående 112/ambulance for lægehjælp.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd omgående livsstøttende foranstaltninger og ring derefter til GIFTINFORMATION.

Ved symptomer: Ring 112/ambulance for lægehjælp.

Hvis ingen symptomer: Ring GIFTINFORMATION eller en læge.

Information til sundhedsfagligt personale/læge: Påbegynd livsstøttende foranstaltninger, hvis det er nødvendigt og ring derefter til GIFTINFORMATION.

5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen

5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser

Opbevares mellem 0°C og 30°C

Opbevares under mørke betingelser

Må ikke opbevares i, eller komme i kontakt med, aluminium, kulstofstål, kobber, blødt stål og jern.

Undgå kontakt med aminer, ammoniak, stærke syrer, stærke baser, stærke oxidationsmidler.

Holdbarhed: Meta-SPC 3 (15 % PAA): 12 måneder

7. INFORMATIONSNIVEAU 3 ENKELTPRODUKTER I META-SPC’ET 2

7.

7.1. Hvert enkelt produkts handelsnavn(e), godkendelsesnummer og specifikke sammensætning Handelsnavn Divosan Splendid VT99 markedsområde: EU Godkendelsesnummer EU-0032463-0002 1-2 Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) pereddikesyre aktivstof 79-21-0 201-186-8 15 vægtprocent brintoverilte brintoverilte Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 25,109 vægtprocent eddikesyre eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 15,07 vægtprocent HEDP etidronic acid Ikke-aktivt stof 2809-21-4 220-552-8 0,99 vægtprocent

Versioner

2024-10-02