Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/267@2024-01-17/da

Indhold

1. Indledning
2. 1. Artikel 1
   2. Artikel 2
3. ANNEX
4. BILAG Resumé af et biocidholdigt produkts egenskaber DEC-SPORE 200 Plus Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler) Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler) Godkendelsesnummer: R4BP aktivnummer:
5. 1.
6. 2.
7. 4.
8. 4.1. Tabel 1. Brug # 1 — Anvendelse nr. 1: Brug til desinfektion af overflader — indendørs
9. 4.1.1.
10. 4.2. Tabel 2. Brug # 2 — Anvendelse nr. 2: Overfladedesinfektionsmiddel — indendørs — sporicid brug
11. 4.2.1.
12. 5.

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Den 28. september 2017 indgav Veltek Associates Inc. Europe en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt med betegnelsen DEC-SPORE 200 Plus af produkttype 2 som beskrevet i bilag V til nævnte forordning med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Nederlandene er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-WV034235-09 i registret over biocidholdige produkter.

(2) DEC-SPORE 200 Plus indeholder aktivstoffet pereddikesyre, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 2.

(3) Den 30. august 2022 fremlagde den kompetente vurderingsmyndighed i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.

(4) Den 23. marts 2023 forelagde agenturet Kommissionen en udtalelse, udkastet til resumé af egenskaber for det biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus (resuméet) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt, i overensstemmelse med artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(5) I udtalelsen konkluderes det, at DEC-SPORE 200 Plus er et enkelt biocidholdigt produkt som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i overensstemmelse med nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1.

(6) Den 14. april 2023 fremlagde agenturet udkastet til resuméet for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.

(7) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af DEC-SPORE 200 Plus.

(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0030727-0000 til Veltek Associates Inc. Europe hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt DEC-SPORE 200 Plus i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, der er fastsat i bilaget. EU-godkendelsen gælder fra den 7. februar 2024 til den 31. januar 2034.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 17. januar 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

BILAG Resumé af et biocidholdigt produkts egenskaber DEC-SPORE 200 Plus Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler) Produkttype 2 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr (Desinfektionsmidler) Godkendelsesnummer: R4BP aktivnummer:

1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER

1.

1.1. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn DEC-SPORE 200 Plus DEC-SPORE 300 Plus

1.2. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Adresse Godkendelsesnummer R4BP aktivnummer Godkendelsesdato Godkendelsens udløbsdato

1.3. Producent(er) af produktet Producentens navn Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) Producentens adresse One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia PA USA Placering af produktionsanlæg Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY USA

1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof Pereddikesyre Producentens navn Evonik Operations GmbH (Acting for Evonik Active Oxygens, LLC (US)) Producentens adresse One Commerce Square, 2005 Market Street, Suite 3200, 19103 Philadelphia, PA USA Placering af produktionsanlæg Tonawanda Plant, 35 Sawyer Avenue, 14150 Tonawanda, NY USA

2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING

2.

2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Almindeligt navn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) Pereddikesyre Aktivstof 79-21-0 201-186-8 5,13 Eddikesyre (is) Eddikesyre Ikke-aktivt stof 64-19-7 200-580-7 10,4 Hydrogenperoxid Hydrogenperoxid Ikke-aktivt stof 7722-84-1 231-765-0 21,7

2.2. Formuleringstype SL — Vandopløseligt koncentrat

3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER Faresætninger Brandfare ved opvarmning. Kan ætse metaller. Farlig ved indtagelse. Farlig ved hudkontakt. Farlig ved indånding. Ætsende for luftvejene. Meget giftig med langvarige virkninger for vandlevende organismer. Forårsager svære forbrændinger af huden og øjenskader. Sikkerhedssætninger Holdes væk fra varme, varme overflader, gnister, åben ild og andre antændelseskilder. — Rygning forbudt. Opbevares kun i originalemballagen. Indånd ikke damp. Der må ikke spises, drikkes eller ryges under brugen af dette produkt. Brug kun udendørs eller i et rum med god udluftning. Undgå udledning til miljøet. Bær beskyttelseshandsker. Bær beskyttelsestøj. Bær øjenbeskyttelse. Bær ansigtsbeskyttelse. VED KONTAKT MED HUDEN (eller håret):Alt tilsmudset tøj tages straks af.brus huden med vand. I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden.Fremkald IKKE opkastning. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. Ring omgående til en GIFTINFORMATION. Alt tilsmudset tøj tages af. Og vaskes inden genanvendelse. Indholdet bortskaffes i overensstemmelse med lokale/nationale regler. beholderen bortskaffes i overensstemmelse med lokale/nationale regler. VED INDÅNDING: Flyt personen til et sted med frisk luft og sørg for, at vejrtrækningen lettes. Opbevares under lås.

4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R)

4.

4.1. Tabel 1. Brug # 1 — Anvendelse nr. 1: Brug til desinfektion af overflader — indendørs

Brug beskrivelse Produkttype PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter Anvendelsesområde Indendørs Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsenet og medicinsk udstyr. Anvendelsesmetode(r) Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: - Anvendelsesmængde(r) og hyppighed Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding: 0,5 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:200 i vand (f.eks. 5 ml produktet i 995 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og timing for ansøgning: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid og gæricid behandling. Brugerkategori(er) Industrial Pakningsstørrelser og emballagemateriale Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker.

4.1.1. Brugsanvisning for brugere Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:200). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres. Manuel klargøring af fortynding: Anvend fortyndingsblanding på 1:200. Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen. (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning): SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter) er præ-doseret med vand og produktkoncentrat, der resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:200. Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt og lad produktet virke i mindst 5 minutter. Når produktet bruges på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres.

4.1.1.

1. Mål 995 ml vand i en ren eller steriliseret beholder.

2. Tilsæt 5 ml af produktet.

3. Luk beholderen grundigt. Rør rundt eller vend den lukkede beholder på hovedet for at blande det godt.

4. Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes.

1. Skru det store låg på SimpleMix-systemet af.

2. Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentratdelen i pakken over i vandet i pakken.

3. Sæt den store hætte på igen og luk.

4. Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser.

5. Ryst den lukkede beholder grundigt i 15 sekunder.

6. Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml.

4.1.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger For det ufortyndede produkt: For fortyndet produkt (0,5 % v/v):

Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.

Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).

Der skal bæres kemikalieresistente handsker klassificeret under den europæiske standard EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.

Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende er obligatorisk under håndtering af produktet.

Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.

Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.

Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen.

Der kræves ingen risikoreducerende foranstaltninger for der fortyndede produkt.

4.1.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning

4.1.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning

4.1.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring Se den generelle brugsanvisning

4.2. Tabel 2. Brug # 2 — Anvendelse nr. 2: Overfladedesinfektionsmiddel — indendørs — sporicid brug

Brug beskrivelse Produkttype PT02 — Produkter til desinfektionsmidler og algedræbende midler, som ikke er beregnet til direkte anvendelse på mennesker eller dyr Hvis relevant, nøjagtig beskrivelse af den godkendte anvendelse - Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Videnskabeligt navn: Bakteriesporer Almindeligt navn: Bakteriesporer Udviklingsstadie: Bakteriesporer|bakterier Videnskabeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: Bakterier Udviklingsstadie: Bakterieceller Videnskabeligt navn: Gærarter Almindeligt navn: Gærarter Udviklingsstadie: Cellulære gærarter Videnskabeligt navn: Svampe Almindeligt navn: Svampe Udviklingsstadie: Svampe Anvendelsesområde Indendørs Desinfektionsmiddel kun til industriel brug. Til indendørs brug på gulve, vægge og andre hårde, ikke-porøse overflader, herunder, men ikke begrænset til, almene overflader, værktøjer, borde, hylder osv. i renrum på produktionsanlæg for farmaceutiske, biofarmaceutiske og diagnostiske produkter samt produkter til sundhedsvæsenet og medicinsk udstyr. Anvendelsesmetode(r) Metode: Overfladedesinfektion ved iblødsætning eller sprayudløsning. Der kan anvendes en moppe, klud eller serviet til at fordele produktet. Detaljeret beskrivelse: - Anvendelsesmængde(r) og hyppighed Anvendelseshyppighed: 100 ml/m2 Fortynding: 6,7 % v/v Fortynd manuelt produktet i blandingsforholdet 1:15 i vand (f.eks. 67 ml produktet i 933 ml vand), eller brug SimpleMix-systemet. Antal og timing for ansøgning: Typisk applikationshyppighed på 1 applikation pr. dag Kontakttid: 5 minutter til baktericid, gæricid og fungicid behandling 15 minutter til sporicid behandling Brugerkategori(er) Industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale Højdensitetspolyethylen (HDPE)-flasker på 75 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker på 473 ml (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen HDPE-flasker på 503 ml (uigennemsigtig) HDPE-flasker 3,79 l (uigennemsigtig) — SimpleMix-beholderen Hver flaske anbringes i mindst to klare, varmeforseglede lavdensitetspolyethylen (LDPE)-poser, (der anvendes flere poser, hvis kunden anmoder om det,) som opbevares i papkasser til forsendelse. Tilbydes ikke som enkeltflasker. Sælges kun i fuldt forseglede æsker.

4.2.1. Brugsanvisning for brugere Rengør og skyl overfladen grundigt. Fjern eventuelt overskydende vand fra overfladen inden desinfektion. Klargør en desinfektionsmiddel fortynding (1:15). Påfør omhyggeligt som anvist i brugsanvisningen: Gør overfladen grundigt våd, og lad den lufttørre. Skylning er ikke nødvendig, men kan evt. udføres. Manuel klargøring af fortynding: Anvend fortyndingsblanding på 1:15. Klargøring af fortynding ved hjælp af SimpleMix-beholderen (473 ml eller 3,79 liter). (Se dækslet på flasken eller SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.): [Bemærk! SimpleMix-beholderen mærket Sporicid resulterer i en fortynding med et blandingsforhold på 1:15.] (Se dækslet på flasken eller SM-01-E SimpleMix-instruktionsbrochuren for at få skriftlig vejledning.) Brug en mekanisk sprayanordning til at påføre produktet eller påfør produktet på overfladen med andre midler, og brug derefter en klud, moppe eller serviet til at fordele det. Sørg for at befugte overfladerne fuldstændigt, og lad produktet virke i mindst 5 minutter for baktericid, gæricid og fungicid behandling, 15 minutter for sporicid behandling. Ved brug på vægge, kan det være nødvendigt at påføre det flere gange for at gøre overfladen fuldstændig våd. Skylning er ikke nødvendigt, men kan evt. udføres.

4.2.1.

1. Mål 3,75 l vand i en ren eller steriliseret beholder.

2. Tilsæt 250 ml af produktet.

3. Luk beholderen grundigt. Ryst den lukkede beholder for at blande det godt.

4. Proportionelle fortyndinger kan laves for andre mængder, hvis det ønskes.

1. Skru det store låg på SimpleMix-systemet af.

2. Tryk ned på den indvendige lille flaske for at tømme koncentratdelen i pakken over i vandet i pakken.

3. Sæt den store hætte på igen og luk.

4. Hvis beholderen er en 3,79 liter flaske, skal det også sikres, at hætten på hældeåbningen på selve flasken er lukket tæt. 473 ml flasker har kun én stor hætte og en sprayudløser.

5. Ryst den lukkede beholder i 15 sekunder.

6. Hæld fra den store flaske til mekanisk sprøjteanordning, eller brug triggerforstøveren, der er monteret til flasken på 473 ml.

4.2.2. Brugsspecifikke risiko reducerende foranstaltninger For det ufortyndede produkt: For det fortyndede produkt (6,7 % v/v): I tilfælde af en ventilationshastighed på 30 luftudskiftninger pr. time: Se punkt 6 for fulde titler af EN-standarderne og lovgivningen.

Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.

Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).

Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.

Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse i henhold til EN 16321 eller tilsvarende under håndtering af produktet er obligatorisk.

Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.

Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.

Sørg for passende udluftning med en luftudskiftning på mindst 10 gange i timen (ACH). Varigheden af ophold i det behandlede område skal minimeres.

Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.

Brugen af åndedrætsværn i overensstemmelse med den europæiske standard EN 14387 eller tilsvarende, med en beskyttelsesfaktor på 4 er obligatorisk ved aftørring, og en faktor på 10 er påkrævet ved triggerforstøvning og brug af moppe. Mindst et luftfiltrerende åndedrætsværn med hjelm/hætte/maske (TH1/TM1) eller en halv-/helmaske med kombinationsfilter gas/P2 er påkrævet (filtertype AB1, brun/grå filtertype).

Der skal bæres kemikalieresistente handsker i henhold til EN 374 eller tilsvarende — handskematerialet skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen — og en beskyttende heldragt (mindst type 6 EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt under håndteringen af produktet.

Brugen af øjen- eller ansigtsbeskyttelse under håndtering af produktet er obligatorisk.

Bortskaf beskyttelseshandsker efter brug.

Dette berører ikke anvendelse foretaget af arbejdsgivere i henhold til Rådets direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning på arbejdsmiljøområdet.

Ubeskyttede personer skal holdes væk fra de behandlede områder, indtil overfladerne er tørre.

4.2.3. Specifikt anvendelsesformål, oplysningerne om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner og nødforanstaltninger for at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning.

4.2.4. Specifikt anvendelsesformål, de instrukser for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.

4.2.5. Specifikt anvendelsesformål, de betingelser for opbevaring og holdbarhed af produktet under normale betingelser for opbevaring Se den generelle brugsanvisning.

5. GENERELLE ANVISNINGER TIL BRUG

5.

5.1. Brugsanvisning Se den anvendelsesspecifikke brugsanvisning

5.2. Risikoreducerende foranstaltninger Ubeskyttede personer skal holdes væk fra behandlede områder, hvor koncentrationen af hydrogenperoxid og/eller pereddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier i luften (1,25 mg/m3 for hydrogenperoxid og 0,5 mg/m3 for pereddikesyre, eller den relevante nationale referenceværdi, hvis denne er lavere). I tilfælde hvor koncentrationen af hydrogenperoxid, pereddikesyre og/eller eddikesyre i luften overstiger de respektive AEC-værdier, eller hvor det ikke er muligt at overvåge koncentrationer i luften, skal eksponerede personer/brugere anvende passende åndedrætsværn.

5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger for at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte effekter For det ufortyndede produkt: Information til sundhedspersonale/læge: For fortyndet produkt (0,5 % v/v og 6,7 % v/v): Nødforanstaltninger til beskyttelse af miljøet: Undgå (direkte) udledning (af ufortyndet produkt) til miljøet/kloaksystemet.

VED INDTAGELSE: Skyl straks munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.

VED KONTAKT MED HUDEN: Vask straks huden med rigeligt vand. Derefter tages alt kontamineret tøj af og vaskes, før det bruges igen. Fortsæt med at vaske huden med vand i 15 minutter. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl straks med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette let kan gøres. Fortsæt skylning i mindst 15 minutter. Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.

Øjnene skal skylles gentagne gange på vej til lægen, hvis øjet er blevet eksponeret for alkaliske kemikalier (pH > 11), aminer og syrer som eddikesyre, myresyre eller propionsyre.

VED INDÅNDING: Sørg for frisk luft, og hold personen i ro i en position, hvor det føles behageligt at trække vejret.

Hvis der er symptomer: Ring 112/ambulance for at få lægehjælp.

Hvis der ikke er symptomer: Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

Begynd genoplivningsprocedurer, hvis det er nødvendigt, og ring derefter til GIFTLINJEN.

VED INDÅNDING: Ring til GIFTLINJEN eller en læge, hvis der opstår symptomer.

VED INDTAGELSE: Skyl munden. Hvis den eksponerede person kan synke, gives de noget at drikke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til GIFTLINJEN eller en læge.

VED KONTAKT MED HUDEN: Fjern al kontamineret tøj, og vask det, før det bruges igen. Vask huden med vand. Hvis der opstår hudirritation: Søg lægehjælp.

VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTLINJE eller en læge. I tilfælde af spild eller eksponering, ring til Redningstjenesten i Europa på engelsk og 23 europæiske sprog: CARECHEM24 på +44 1235 239 670, for arabisk +44 1235 239 671.

5.4. Sikkerhedsinstruktion ang. affaldshåndtering af produkt og emballage Sørg for, at beholderen er helt tom. Den tomme beholder må ikke genbruges. Tomme beholdere skal håndteres med samme forsigtighed og sikkerhedsforanstaltninger som fyldte beholdere. Rengør eller skyl den tomme beholder tre gange med postevand, og videregiv derefter til genbrug eller genanvendelse, eller bortskaf den på en losseplads, eller afbrænd den tomme beholder, hvis det er tilladt af nationale og lokale myndigheder. Bortskaffelse af denne emballage skal til enhver tid overholde lovgivningen om bortskaffelse af affald og eventuelle regionale krav fra lokale myndigheder.

5.5. Opbevaringsregler for lagring af produktet under normale omstændigheder Opbevares på et køligt sted. Opbevar produktet i dets oprindelige ventilerede beholder. Må ikke opbevares på siden eller vendt på hovedet. Undgå at beskadige eller bule emballagen. Det er vigtigt ikke at kontaminere vand, fødevarer eller foderstoffer under opbevaring og bortskaffelse af produktet. Hold beholderen tæt tillukket. Opbevar ved temperaturer over 0 °C og under 30 °C. Holdbarhed: 2 år.

6. ANDRE OPLYSNINGER Fulde titler af EN-standarderne og omtalt lovgivning. Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11).

EN 14387 - Åndedrætsværn — Gasfiltre og kombinerede filtre — Krav, prøvning, mærkning.

EN 16321 - Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug.

EN 374 — Beskyttelseshandsker mod farlige kemikalier og mikroorganismer. Del 1: Terminologi og ydeevnekrav for kemiske risici.

EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod væskekemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttende beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr).

Versioner

1. 2024-01-17