Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/2878 af 8. november 2024 om godkendelse af basisstoffet Allium fistulosum, forarbejdet, jf. Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009, og om ændring af Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/2878@2024-11-08/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1107/2009 af 21. oktober 2009 om markedsføring af plantebeskyttelsesmidler og om ophævelse af Rådets direktiv 79/117/EØF og 91/414/EØF, særlig artikel 23, stk. 5, sammenholdt med artikel 13, stk. 2, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Den 5. marts 2021 modtog Kommissionen en ansøgning fra Institut Technique de l'Agriculture Biologique (ansøgeren) om godkendelse af ekstrakt af Allium fistulosum som basisstof til anvendelse til plantebeskyttelse som et baktericid til jordbundsbehandling inden tomatsåning på marker og i permanente væksthuse. I juni 2021 indgav ansøgeren en revideret ansøgning, som var vedlagt de oplysninger, der kræves i henhold til artikel 23, stk. 3, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
(2) Kommissionen anmodede Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) om videnskabelig bistand i henhold til artikel 23, stk. 4, i forordning (EF) nr. 1107/2009. Autoriteten forelagde den 31. oktober 2023 en teknisk rapport om Allium fistulosum for Kommissionen.
(3) Ansøgningen er indgivet for ekstrakt af Allium fistulosum. Den af ansøgeren fremlagte dokumentation viser imidlertid, at Allium fistulosum-planten kan anvendes i to forskellige formuleringer: som vandigt ekstrakt eller i form af hakkede friske stykker af planten. Det blev derfor anset for hensigtsmæssigt at medtage begge forarbejdningsmetoder i basisstoffets navn og at definere anvendelsesområdet for ansøgningen som omfattende Allium fistulosum, forarbejdet.
(4) Af den dokumentation, ansøgeren har fremsendt, fremgår det, at Allium fistulosum opfylder kriterierne for fødevarer, jf. artikel 2 i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002. Desuden anvendes Allium fistulosum, forarbejdet, ikke primært til plantebeskyttelsesformål, ikke desto mindre er det nyttigt til plantebeskyttelsesformål, når det indgår i et produkt bestående enten af selve stoffet eller stoffet og et simpelt fortyndingsmiddel. Det bør derfor anses for at være et basisstof.
(5) På grundlag af oplysningerne i ansøgningen og autoritetens tekniske rapport kan det også konkluderes, at Allium fistulosum, forarbejdet, ikke er et problematisk stof, og det ikke i sig selv kan forårsage hormonforstyrrende, neurotoksiske eller immunotoksiske virkninger. Derudover bliver det ikke markedsført som plantebeskyttelsesmiddel. Allium fistulosum, forarbejdet, opfylder derfor betingelserne i artikel 23, stk. 1, andet afsnit, i forordning (EF) nr. 1107/2009.
(6) Undersøgelsen af ansøgningen og alle de tilhørende dokumenter har resulteret i den konklusion, at Allium fistulosum, forarbejdet, generelt opfylder kravene i artikel 23 i forordning (EF) nr. 1107/2009, navnlig med hensyn til de anvendelser, der er undersøgt og udførligt beskrevet i Kommissionens reviderede vurderingsrapport. Allium fistulosum, forarbejdet, bør derfor godkendes som et basisstof.
(7) Dog er det i henhold til artikel 23, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1107/2009, sammenholdt med samme forordnings artikel 6, og i lyset af den foreliggende videnskabelige og tekniske viden nødvendigt at fastsætte visse betingelser for godkendelse, som fastsat i bilag I til nærværende forordning.
(8) Kommissionen forelagde vurderingsrapporten og et udkast til nærværende forordning for Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder henholdsvis den 23. maj 2024 og den 11. juli 2024.
(9) I henhold til artikel 23, stk. 5, i forordning (EF) nr. 1107/2009 sammenholdt med artikel 13, stk. 4, i samme forordning bør bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres.
(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1 Godkendelse af et basisstof
Det i bilag I opførte stof Allium fistulosum, forarbejdet, godkendes som et basisstof på de betingelser, der er fastsat i samme bilag.
Artikel 2 Ændringer af gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011
Bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 ændres som angivet i bilag II til nærværende forordning.
Artikel 3 Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 8. november 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG I
Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed Godkendelsesdato Særlige bestemmelser Allium fistulosum, forarbejdet CAS-nr.: Foreligger ikke CIPAC-nr.: Foreligger ikke Foreligger ikke Fødevarekvalitet i overensstemmelse med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, Kommissionens forordning (EU) 2023/915 om maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1881/2006. 1. december 2024 Allium fistulosum, forarbejdet, skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Allium fistulosum, forarbejdet, (PLAN/2024/798), særlig tillæg I og II.
BILAG II
I del C i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) nr. 540/2011 indsættes følgende: Nummer Almindeligt anvendt navn, identifikationsnr. IUPAC-navn Renhed Godkendelsesdato Særlige bestemmelser 27 Allium fistulosum, forarbejdet CAS-nr.: Foreligger ikke CIPAC-nr.: Foreligger ikke Foreligger ikke Fødevarekvalitet i overensstemmelse med bestemmelserne i Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 178/2002, Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 396/2005, Kommissionens forordning (EU) 2023/915 om maksimalgrænseværdier for bestemte forurenende stoffer i fødevarer og om ophævelse af forordning (EF) nr. 1881/2006. 1. december 2024 Allium fistulosum, forarbejdet, skal anvendes i overensstemmelse med de særlige betingelser i konklusionerne i den reviderede vurderingsrapport om Allium fistulosum, forarbejdet, (PLAN/2024/798), særlig tillæg I og II.