Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2024/777 af 5. marts 2024 om godkendelse L-lysinbase, flydende, L-lysinmonohydrochlorid, flydende og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 som tilsætningsstoffer til foder til alle dyrearter (EØS-relevant tekst)

GældendeVersion 2024-03-05fra 2024-03-26

Karakter B

afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.

Spørg Gelex om denne lov

Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/777@2024-03-05/da

Indhold

Indledning
1. Artikel 1
2. Artikel 2
ANNEX
BILAG 1.2.3.4.5.1.2.3.4.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.1.2.3.4.1.2.3.4.5.

EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —

under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,

under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1831/2003 af 22. september 2003 om fodertilsætningsstoffer, særlig artikel 9, stk. 2, og

ud fra følgende betragtninger:

(1) Forordning (EF) nr. 1831/2003 indeholder bestemmelser om godkendelse af fodertilsætningsstoffer og om grundlaget og procedurerne for udstedelse af sådanne godkendelser.

(2) I overensstemmelse med artikel 7 i forordning (EF) nr. 1831/2003 blev der indgivet en ansøgning om godkendelse af flydende koncentreret L-lysin, flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917. Ansøgningen var vedlagt de oplysninger og dokumenter, der kræves i henhold til artikel 7, stk. 3, i forordning (EF) nr. 1831/2003.

(3) Ansøgningen vedrører godkendelse af flydende koncentreret L-lysin, flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 som fodertilsætningsstof til alle dyrearter med en anmodning om, at tilsætningsstofferne klassificeres i kategorien tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber og i den funktionelle gruppe aminosyrer, deres salte og analoger samt i kategorien sensoriske tilsætningsstoffer og i den funktionelle gruppe aromastoffer.

(4) Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritet (autoriteten) konkluderede i sine udtalelser af 27. september 2022 og 11. maj 2023, at flydende koncentreret L-lysin, flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 under de foreslåede anvendelsesbetingelser er sikre for målarterne, forbrugerne og miljøet, både når de anvendes som aminosyrer og som aromastoffer. Autoriteten gav udtryk for bekymringer vedrørende sikkerheden ved samtidig oral administration af disse tilsætningsstoffer som aminosyrer i foder og drikkevand. Den konkluderede også, at flydende koncentreret L-lysin, flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid ikke anses for at have potentiale til at forårsage respiratorisk toksicitet eller hudsensibilisering. Flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid anses ikke for at være hud- og øjenirriterende, hvorimod koncentreret flydende L-lysin på grund af sin høje pH-værdi kan være ætsende for hud og øjne. Autoriteten fandt desuden, at flydende koncentreret L-lysin, flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 er en effektiv kilde til den essentielle aminosyre L-lysin til andre dyrearter end drøvtyggere. For at supplerende L-lysin kan være lige så effektivt i drøvtyggere som i andre arter end drøvtyggere, ville det skulle beskyttes mod nedbrydning i vommen. De tre former af tilsætningsstoffet blev også anset for effektive som foderaromastoffer under de foreslåede anvendelsesbetingelser. Autoriteten fandt ikke, at der er behov for særlige krav om overvågning efter markedsføringen. Den har ligeledes gennemgået den rapport om metoden til analyse af fodertilsætningsstofferne i foder, der blev forelagt af det i henhold til forordning (EF) nr. 1831/2003 oprettede referencelaboratorium.

(5) Betegnelserne flydende koncentreret L-lysin og flydende koncentreret L-lysinmonohydrochlorid bør ændres til L-lysinbase, flydende og L-lysinmonohydrochlorid, flydende, da minimumsindholdet af L-lysin i disse tilsætningsstoffer kun er på henholdsvis 50 % og 22,4 %.

(6) På baggrund af ovenstående finder Kommissionen, at L-lysinbase, flydende, L-lysinmonohydrochlorid, flydende og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 opfylder betingelserne i artikel 5 i forordning (EF) nr. 1831/2003. Derfor bør anvendelsen af disse tilsætningsstoffer godkendes. Kommissionen mener, at der bør træffes passende beskyttelsesforanstaltninger for at forhindre skadelige virkninger for sundheden hos brugerne af L-lysinbase, flydende.

(7) Når tilsætningsstofferne anvendes som aminosyrer, navnlig når de suppleres via drikkevand, mener Kommissionen, at brugeren bør gøres opmærksom på at tage hensyn til tilførslen af alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer via kosten.

(8) Kommissionen mener, at de fysiske kendetegn ved pulver af L-lysinmonohydrochlorid for så vidt angår partikelstørrelsesfordeling og dets tilbøjelighed til at støve indebærer en risiko for eksponering for endotoksiner for brugere, og at der derfor bør fastsættes en begrænsning for den maksimale eksponering for endotoksiner.

(9) Kommissionen mener ikke, at der for anvendelse af L-lysinbase, flydende, L-lysinmonohydrochlorid, flydende og L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 som aromastoffer af sikkerhedsmæssige årsager er behov for at fastlægge maksimumsindhold. Det anbefalede maksimumsindhold bør angives på etiketten til tilsætningsstoffet for at muliggøre bedre kontrol. Hvis sådant indhold overskrides, bør der angives visse oplysninger på etiketten til de pågældende forblandinger.

(10) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —

VEDTAGET DENNE FORORDNING:

Artikel 1

De i bilaget opførte stoffer, der tilhører kategorien tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber og den funktionelle gruppe aminosyrer, deres salte og analoger samt kategorien sensoriske tilsætningsstoffer og den funktionelle gruppe aromastoffer, godkendes som fodertilsætningsstoffer på de betingelser, der er fastsat i bilaget.

Artikel 2

Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.

Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 5. marts 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand

ANNEX

(1) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (2) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (3) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (4) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (5) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (6) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (7) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (2) (bilag III, del F) (8) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (9) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (10) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (11) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (12) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (2) (bilag III, del F) (13) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (14) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (15) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (16) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (17) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (18) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (19) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (20) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (21) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (22) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) Anx. bilag. Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c320i — L-lysinbase, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysin produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nummer: 56-87-1 Analysemetode: Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle arter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c321i — L-lysinmonohydrochlorid, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 22,4 % og et vandindhold på højst 65 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysinmonohydrochlorid, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c322v — L-lysinmonohydrochlorid Tilsætningsstoffets sammensætning: Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et vandindhold på højst 1,5 % Fast form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysinmonohydrochlorid, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. Tilsætningsstoffets indhold af endotoksiner og dets potentiale for at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1600 IU endotoksiner/m3 luft. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c320i — L-lysinbase, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysin produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nummer: 56-87-1 Analysemetode: Til kvantificering af lysin i vand: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c321i — L-lysinmonohydrochlorid, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 22,4 % og et vandindhold på højst 65 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. 26 marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c322v — L-lysinmonohydrochlorid Tilsætningsstoffets sammensætning: Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et vandindhold på højst 1,5 % Fast form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. Tilsætningsstoffets indhold af endotoksiner og dets potentiale for at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1600 IU endotoksiner/m3 luft. 26. marts 2034

BILAG 1.2.3.4.5.1.2.3.4.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.1.2.3.4.1.2.3.4.5.

Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c320i — L-lysinbase, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysin produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nummer: 56-87-1 Analysemetode: Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle arter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysin, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c321i — L-lysinmonohydrochlorid, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 22,4 % og et vandindhold på højst 65 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysinmonohydrochlorid, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: tilsætningsstoffer med ernæringsmæssige egenskaber. Funktionel gruppe: aminosyrer, deres salte og analoger 3c322v — L-lysinmonohydrochlorid Tilsætningsstoffets sammensætning: Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et vandindhold på højst 1,5 % Fast form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i forblandinger og foderblandinger: Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Indholdet af lysin skal angives på etiketten til tilsætningsstoffet. Tilsætningsstoffet kan anvendes i drikkevand. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandinger angives oplagringsbetingelser, stabilitet over for varmebehandling og stabilitet i drikkevand. Følgende skal være angivet på etiketten til tilsætningsstoffet og forblandingen: Ved supplering med L-lysinmonohydrochlorid, navnlig via drikkevand, bør der tages højde for alle essentielle og betinget essentielle aminosyrer for at undgå ubalancer. Tilsætningsstoffets indhold af endotoksiner og dets potentiale for at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1600 IU endotoksiner/m3 luft. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c320i — L-lysinbase, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysin med et minimumsindhold af L-lysin på 50 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysin produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH CAS-nummer: 56-87-1 Analysemetode: Til kvantificering af lysin i vand: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. Foderstofvirksomhedslederne skal fastlægge driftsprocedurer og administrative foranstaltninger for brugerne af tilsætningsstoffet og forblandingerne med henblik på at imødegå potentielle risici ved anvendelse. Hvis disse risici ikke kan fjernes gennem sådanne procedurer og foranstaltninger, må tilsætningsstoffet og forblandingerne kun anvendes med personlige værnemidler som hud- og øjenbeskyttelse. 26. marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c321i — L-lysinmonohydrochlorid, flydende Tilsætningsstoffets sammensætning: Vandig opløsning af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 22,4 % og et vandindhold på højst 65 % Flydende form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. 26 marts 2034 Tilsætningsstoffets identifikationsnummer Navn på indehaveren af godkendelsen Tilsætningsstof Sammensætning, kemisk betegnelse, beskrivelse og analysemetode Dyreart eller -kategori Maksimumsalder Minimumsindhold Maksimumsindhold Andre bestemmelser Godkendelse gyldig til mg/kg fuldfoder med et vandindhold på 12 % Kategori: sensoriske tilsætningsstoffer. Funktionel gruppe: aromastoffer 3c322v — L-lysinmonohydrochlorid Tilsætningsstoffets sammensætning: Pulver af L-lysinmonohydrochlorid med et minimumsindhold af L-lysin på 78 % og et vandindhold på højst 1,5 % Fast form Aktivstoffets karakteristika L-lysinmonohydrochlorid produceret af Escherichia coli NITE BP-02917 Kemisk formel: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH-HCl CAS-nummer: 657-27-2 Analysemetode: Til bestemmelse af L-lysinmonohydrochlorid i fodertilsætningsstoffet: Til kvantificering af lysin i fodertilsætningsstoffer og forblandinger (der indeholder mere end 10 % lysin): Til kvantificering af lysin i vand: Alle dyrearter — — — Tilsætningsstoffet anvendes i foder som forblanding. I brugsvejledningen for tilsætningsstoffet og forblandingerne angives oplagringsbetingelser og stabilitet over for varmebehandling. Følgende angives på etiketten til tilsætningsstoffet: Anbefalet maksimumsindhold af aktivstoffet i fuldfoder med et vandindhold på 12 %: 25 mg/kg. Funktionel gruppe, identifikationsnummer, navn på aktivstoffet og tilsat mængde skal angives på etiketten til forblandingen, hvis anvendelsesniveauet på etiketten til forblandingen ville medføre overskridelse af det i punkt 3 omhandlede indhold. Tilsætningsstoffets indhold af endotoksiner og dets potentiale for at støve skal sikre en maksimal eksponering for endotoksiner på 1600 IU endotoksiner/m3 luft. 26. marts 2034 (1) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (2) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (3) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (4) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (5) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (6) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (7) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (2) (bilag III, del F) (8) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (9) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (10) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (11) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (12) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (2) (bilag III, del F) (13) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) eller (14) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS) (15) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (16) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (17) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (18) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (19) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F) (20) Food Chemicals Codex L-lysinmonohydrochloridmonografi (21) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS/FLD) — EN ISO 17180 (22) ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F)

ionbytningskromatografi i kombination med postkolonnederivatisering og optisk detektering (IEC-VIS), jf. Kommissionens forordning (EF) nr. 152/2009 (bilag III, del F)