Kommissionens forordning (EU) 2024/887 af 22. marts 2024 om ændring af bilag IV, VIII og IX til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 for så vidt angår foder, markedsføring og import til Unionen (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2024/887@2024-03-22/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 999/2001 af 22. maj 2001 om fastsættelse af regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af visse transmissible spongiforme encephalopatier, særlig artikel 23a, indledningen og litra m), og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Ved forordning (EF) nr. 999/2001 fastsættes der regler for forebyggelse af, kontrol med og udryddelse af transmissible spongiforme encephalopatier (TSE) hos dyr. Forordningen gælder for produktion og markedsføring af levende dyr og animalske produkter og i visse særlige tilfælde for eksport heraf.
(2) Ved artikel 7 i forordning (EF) nr. 999/2001 er der fastsat forbud vedrørende foder, som der er fastsat særlige regler om i bilag IV til nævnte forordning. Ved Kommissionens forordning (EU) 2021/1372 blev bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001 ændret for at tillade anvendelse af forarbejdet animalsk protein afledt af insekter, fjerkræ og svin og foderblandinger indeholdende sådant forarbejdet animalsk protein til fodring af svin og fjerkræ. Imidlertid blev litra d), e) og f) ved en fejl tilføjet i kapitel III, afsnit B, punkt 1, i bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001. Punkt 1 skulle fortsat udelukkende omhandle betingelserne for fremstilling af foderblandinger, der indeholder fodermidler, der er tilladt til fodring af opdrættede dyr, der ikke er drøvtyggere, idet de særlige betingelser for anvendelse af andre fodermidler er fastsat i de relevante afsnit i kapitel IV i samme bilag. En følge heraf var samtidig, at nogle af medlemsstaternes forpligtelser til at udarbejde lister, jf. bilag V, blev til gentaget. Der bør derfor foretages diverse relevante rettelser af bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001, nemlig i nævnte bilags kapitel III, afsnit B, kapitel IV, afsnit H, og kapitel V, afsnit A. Bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor berigtiges.
(3) Desuden blev der ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1069/2009, som ændret ved Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/1605, indført særlige krav til offentlig kontrol i gødningsforarbejdningsanlæg med henblik på bestemmelse af slutpunkterne for visse gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, hvorefter disse produkter kan markedsføres uden yderligere dyresundhedskontrol. Dette bør afspejles i betingelserne for eksport af organiske gødningsstoffer og jordforbedringsmidler, der indeholder forarbejdet animalsk protein fra drøvtyggere, jf. bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001. Nævnte bilags kapitel V, afsnit E, bør derfor ændres.
(4) Endvidere er der i bilag VIII og IX til forordning (EF) nr. 999/2001 fastsat nærmere betingelser vedrørende markedsføring og import til Unionen af bl.a. får og geder og produkter afledt af disse arter.
(5) Ved forordning (EF) nr. 999/2001, som ændret ved Kommissionens forordning (EU) nr. 630/2013, er der fastsat overgangsbestemmelser i kapitel A, afsnit A, punkt 1.2 og 1.3, i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, som havde til formål at sikre en gnidningsløs overgang i en periode på syv år fra den 1. januar 2014 til den 1. januar 2021. Disse overgangsbestemmelser bør nu udgå.
(6) I bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001 henvises der desuden til Rådets direktiv 92/65/EØF i kapitel A, afsnit A, punkt 1.2, 1.3 og 4.1, i nævnte forordning. Da direktiv 92/65/EØF nu er blevet ophævet ved Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2016/429 pr. 21. april 2021, bør disse henvisninger ajourføres.
(7) Bilag I, VII og VIII til forordning (EF) nr. 999/2001 blev ændret ved Kommissionens forordning (EU) 2020/772 for at tage hensyn til anbefalingerne i Den Europæiske Fødevaresikkerhedsautoritets (EFSA) videnskabelige udtalelse af 5. juli 2017 om genetisk resistens over for transmissible encephalopatier (TSE) hos geder for at fastslå, at geder også kan være genetisk resistente over for klassisk scrapie-stammer, der vides at forekomme naturligt i Unionens gedebestand, når de har K222-, D146- eller S146-alleler. De ændringer af forordning (EF) nr. 999/2001, der blev foretaget ved forordning (EU) 2020/772, tilpassede imidlertid ikke fuldt ud de betingelser, der gælder for genetisk resistente geder, i forhold til dem, der gælder for genetisk resistente får, navnlig for så vidt angår bestemmelserne om, at en bedrift skal anerkendes som havende ubetydelig risiko eller en kontrolleret risiko for klassisk scrapie, og kravene til handel inden for Unionen med sæd og embryoner fra geder, der er fastsat i bilag VIII til forordning (EF) nr. 999/2001, og kravene vedrørende import til Unionen af mælk og mejeriprodukter fra geder, geder til avl samt sæd og embryoner fra geder, der er fastsat i bilag IX til nævnte forordning. Denne tilpasning bør færdiggøres for at fremme bedst mulig anvendelse af genetisk resistente dyr og avlsmateriale herfra med henblik på at bekæmpe klassisk scrapie.
(8) Bilag IV, VIII og IX til forordning (EF) nr. 999/2001 bør derfor ændres og berigtiges.
(9) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Den Stående Komité for Planter, Dyr, Fødevarer og Foder —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1 Ændringer af forordning (EF) nr. 999/2001
Bilag IV, VIII og IX til forordning (EF) nr. 999/2001 ændres som angivet i del A i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 2 Berigtigelser til forordning (EF) nr. 999/2001
Bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001 berigtiges som angivet i del B i bilaget til nærværende forordning.
Artikel 3 Ikrafttræden
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 22. marts 2024. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
BILAG
DEL A ÆNDRINGER AF FORORDNING (EF) Nr. 999/2001
I bilag IV, VIII og IX til forordning (EF) nr. 999/2001 foretages følgende ændringer:
1) Bilag IV, kapitel V, afsnit E, ændres således:
1) a)
Punkt 2, litra b), indledningen, affattes således:
b)
organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler som defineret i artikel 3, nr. 22), i forordning (EF) nr. 1069/2009, som i deres sammensætning indeholder forarbejdede animalske proteiner fra drøvtyggere eller en blanding af forarbejdede animalske proteiner fra drøvtyggere og andre dyr end drøvtyggere, forudsat at de enten har nået slutpunktet som defineret i artikel 4, stk. 1, litra c), eller i artikel 4, stk. 2, i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2023/1605, eller:.
b)
I punkt 5 tilføjes følgende afsnit: Organiske gødningsstoffer eller jordforbedringsmidler, der har nået slutpunktet som defineret i artikel 4, stk. 1, litra c), eller i artikel 4, stk. 2, i delegeret forordning (EU) 2023/1605, undtages fra betingelserne i dette litras første afsnit.
2) Bilag VIII, kapitel A, afsnit A, ændres således:
2) a)
Punkt 1.2 og 1.3 affattes således:
1.2. En fårebedrift, der har TSE-resistens-niveau I-status, som fastsat i bilag VII, kapitel C, del 4, punkt 1, litra a), og hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie i en periode på mindst de seneste syv år, kan anerkendes som bedrift med ubetydelig risiko for klassisk scrapie. En bedrift med får, geder eller får og geder kan også anerkendes som bedrift med ubetydelig risiko for klassisk scrapie, forudsat at den i en periode på mindst de seneste syv år har opfyldt følgende betingelser:
1.2. a)
Får og geder er identificeret på en permanent måde, og der føres og opbevares registre, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
b)
Der føres og opbevares registre over flytninger af får og geder til og fra bedriften.
c)
Der indsættes på bedriften kun følgende får og geder:
i)
får og geder fra bedrifter med ubetydelig risiko for klassisk scrapie
ii)
får og geder fra bedrifter, der har opfyldt de i litra a)-i) fastsatte betingelser i en periode på mindst de seneste syv år eller i mindst den samme periode som det tidsrum, i hvilket den bedrift, som de skal indsættes på, har opfyldt de i nævnte litraer fastsatte betingelser
iii)
får af prionproteingenotypen ARR/ARR og geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
iv)
får og geder, der opfylder de i nr. i) eller ii) fastsatte betingelser, dog ikke i den periode, hvor de har været holdt på en sædopsamlingsstation, forudsat at sædopsamlingsstationen opfylder følgende betingelser:
Sædopsamlingsstationen er godkendt i henhold til del II, kapitel 1, i Kommissionens delegerede forordning (EU) 2020/686.
I en periode på de seneste syv år er der på sædopsamlingsstationen kun indsat får og geder fra bedrifter, der i denne periode har opfyldt de i litra a), b) og e) fastsatte betingelser, og som er undergivet regelmæssig kontrol ved en embedsdyrlæge eller en dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed.
Der har ikke været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie på sædopsamlingsstationen i en periode på de seneste syv år.
Der er etableret biosikringsforanstaltninger på sædopsamlingsstationen for at sikre, at får og geder, der holdes på stationen og kommer fra bedrifter med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, hverken direkte eller indirekte kommer i kontakt med får og geder fra bedrifter med en lavere klassisk scrapie-status.
d)
Bedriften er undergivet regelmæssig kontrol ved en embedsdyrlæge eller en dyrlæge, der er bemyndiget hertil af den kompetente myndighed, for at verificere, om betingelserne i litra a)-i) er opfyldt, hvilket skal ske mindst én gang om året.
e)
Der har ikke været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie.
f)
Alle får og geder, der er over 18 måneder gamle, og som er selvdøde eller er blevet slået ned af andre grunde end med henblik på slagtning til konsum, undersøges på et laboratorium for klassisk scrapie i overensstemmelse med de laboratoriemetoder og protokoller, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2. Uanset nævnte særlige betingelse kan medlemsstaterne beslutte, at alle får og geder på over 18 måneder, der ikke har nogen markedsværdi, og som aflives, når deres produktive liv er til ende, i stedet for at blive slagtet til konsum, undersøges af en embedsdyrlæge, idet alle dem, som viser tegn på wasting disease eller neurologiske tegn, undersøges på et laboratorium for klassisk scrapie i overensstemmelse med de laboratoriemetoder og protokoller, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2.
g)
Der indsættes på bedriften kun følgende æg og embryoner fra får og geder:
i)
æg og embryoner fra donordyr, der siden fødslen har været holdt i en medlemsstat med ubetydelig risiko for klassisk scrapie eller på en bedrift med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, eller som opfylder følgende krav:
De er identificeret på en permanent måde, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
De har siden fødslen være holdt på bedrifter, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie under deres ophold.
De har ikke vist kliniske tegn på klassisk scrapie på det tidspunkt, hvor æggene eller embryonerne blev indsamlet
ii)
æg og embryoner fra får med mindst én ARR-allel og fra geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
h)
Der indsættes på bedriften kun følgende sæd fra får og geder:
i)
sæd fra donordyr, der siden fødslen har været holdt i en medlemsstat med ubetydelig risiko for klassisk scrapie eller på en bedrift med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, eller som opfylder følgende krav:
De er identificeret på en permanent måde, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
De har ikke vist kliniske tegn på klassisk scrapie på det tidspunkt, hvor sæden blev indsamlet
ii)
sæd fra væddere, der har prionproteingenotypen ARR/ARR og fra bukke med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
i)
Fårene og gederne på bedriften har ingen direkte eller indirekte kontakt, herunder fælles græsning, med får og geder fra bedrifter med en lavere klassisk scrapie-status.
1.3. En bedrift med får, geder eller får og geder kan anerkendes som bedrift med kontrolleret risiko for klassisk scrapie, forudsat at den i en periode på mindst de seneste tre år har opfyldt følgende betingelser:
1.3. a)
Får og geder er identificeret på en permanent måde, og der føres og opbevares registre, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
b)
Der føres og opbevares registre over flytninger af får og geder til og fra bedriften.
c)
Der indsættes på bedriften kun følgende får og geder:
i)
får og geder fra bedrifter med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie
ii)
får og geder fra bedrifter, der har opfyldt de i litra a)-i) fastsatte betingelser i en periode på mindst de seneste tre år eller i mindst den samme periode som det tidsrum, i hvilket den bedrift, som de skal indsættes på, har opfyldt de i nævnte litraer fastsatte betingelser
iii)
får af prionproteingenotypen ARR/ARR og geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
iv)
får og geder, der opfylder de i nr. i) eller ii) fastsatte betingelser, dog ikke i den periode, hvor de har været holdt på en sædopsamlingsstation, forudsat at sædopsamlingsstationen opfylder følgende betingelser:
Sædopsamlingsstationen er godkendt i henhold til del II, kapitel 1, i delegeret forordning (EU) 2020/686.
I en periode på de seneste tre år er der på sædopsamlingsstationen kun indsat får og geder fra bedrifter, der i denne periode har opfyldt de i litra a), b) og e) fastsatte betingelser og været undergivet regelmæssig kontrol ved en embedsdyrlæge eller en dyrlæge, der er bemyndiget af den kompetente myndighed.
Der har ikke været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie på sædopsamlingsstationen i en periode på de seneste tre år.
Der er etableret biosikringsforanstaltninger på sædopsamlingsstationen for at sikre, at får og geder, der holdes på stationen og kommer fra bedrifter med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, hverken direkte eller indirekte kommer i kontakt med får og geder fra bedrifter med en lavere klassisk scrapie-status.
d)
Bedriften er undergivet regelmæssig kontrol ved en embedsdyrlæge eller en dyrlæge, der er bemyndiget hertil af den kompetente myndighed, for at verificere, om betingelserne i litra a)-i) er opfyldt, hvilket skal ske mindst én gang om året.
e)
Der har ikke været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie.
f)
Alle får og geder, der er over 18 måneder gamle, og som er selvdøde eller er blevet slået ned af andre grunde end med henblik på slagtning til konsum, undersøges på et laboratorium for klassisk scrapie i overensstemmelse med de laboratoriemetoder og protokoller, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2. Uanset nævnte særlige betingelse kan medlemsstaterne beslutte, at alle får og geder på over 18 måneder, der ikke har nogen markedsværdi, og som aflives, når deres produktive liv er til ende, i stedet for at blive slagtet til konsum, undersøges af en embedsdyrlæge, idet alle dem, som viser tegn på wasting disease eller neurologiske tegn, undersøges på et laboratorium for klassisk scrapie i overensstemmelse med de laboratoriemetoder og protokoller, der er fastsat i bilag X, kapitel C, punkt 3.2.
g)
Der indsættes på bedriften kun følgende æg og embryoner fra får og geder:
i)
æg og embryoner fra donordyr, der siden fødslen har været holdt i en medlemsstat med ubetydelig risiko for klassisk scrapie eller på en bedrift med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, eller som opfylder følgende krav:
De er identificeret på en permanent måde, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
De har siden fødslen være holdt på bedrifter, hvor der ikke har været noget bekræftet tilfælde af klassisk scrapie under deres ophold.
De har ikke vist kliniske tegn på klassisk scrapie på det tidspunkt, hvor æggene eller embryonerne blev indsamlet
ii)
æg og embryoner fra får med mindst én ARR-allel og fra geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
h)
Der indsættes på bedriften kun følgende sæd fra får og geder:
i)
sæd fra donordyr, der siden fødslen har været holdt i en medlemsstat med ubetydelig risiko for klassisk scrapie eller på en bedrift med ubetydelig eller kontrolleret risiko for klassisk scrapie, eller som opfylder følgende krav:
De er identificeret på en permanent måde, hvorved de kan spores tilbage til fødselsbedriften.
De har ikke vist kliniske tegn på klassisk scrapie på det tidspunkt, hvor sæden blev indsamlet
ii)
sæd fra væddere, der har prionproteingenotypen ARR/ARR og fra bukke med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146
i)
Fårene og gederne på bedriften har ingen direkte eller indirekte kontakt, herunder fælles græsning, med får og geder fra bedrifter med en lavere klassisk scrapie-status.
b)
Punkt 4.1, litra c), affattes således:
c)
Uanset litra a) og b) gælder kravene i nævnte litraer ikke for får og geder, der holdes i og udelukkende flyttes mellem afgrænsede virksomheder som defineret i artikel 4, nr. 48), i forordning (EU) 2016/429.
c)
Punkt 4.2, litra d) og e), affattes således:
d)
indsamles, for så vidt angår sæd fra får, fra handyr, der har prionproteingenotypen ARR/ARR og, for så vidt angår sæd fra geder, fra handyr, der har mindst en af allelerne K222, D146 eller S146, eller
e)
for så vidt angår embryoner fra får, have mindst én ARR-allel og, for så vidt angår embryoner fra geder, have mindst én af allelerne K222, D146 eller S146.
3) Bilag IX ændres således:
3) a)
Kapitel D, afsnit B, punkt 3, litra c), affattes således:
c)
at mælken og mejeriprodukterne fra får og geder har oprindelse på bedrifter, hvor der i de seneste syv år ikke er diagnosticeret noget tilfælde af klassisk scrapie, eller, hvis et tilfælde af klassisk scrapie er blevet bekræftet: eller
i)
alle får og geder på bedriften er slået ned og destrueret eller slagtet, bortset fra avlsvæddere af ARR/ARR-genotypen, avlsmoderfår med mindst én ARR-allel og ingen VRQ-allel, andre får med mindst én ARR-allel og geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146,
ii)
alle dyr, hos hvilke klassisk scrapie er blevet bekræftet, er slået ned og destrueret, og bedriften har i mindst to år siden datoen for det sidste bekræftede klassisk scrapie-tilfælde været underkastet intensiveret TSE-overvågning, herunder undersøgelse med negativt resultat for forekomst af TSE i overensstemmelse med laboratoriemetoderne i bilag X, kapitel C, punkt 3.2, af alle de følgende dyr over 18 måneder, bortset fra får af ARR/ARR-genotypen og geder med mindst én af allelerne K222, D146 eller S146:
dyr, som er blevet slagtet med henblik på konsum, og
dyr, der er selvdøde eller er blevet slået ned på bedriften, men som ikke er blevet aflivet som led i en sygdomsudryddelseskampagne.
b)
Kapitel E ændres således:
i)
Nr. 5), litra b), affattes således:
b)
der er tale om får, der har prionproteingenotypen ARR/ARR, eller geder, der har mindst én af allelerne K222, D146 eller S146, og som kommer fra en bedrift/bedrifter, der i de sidste to år ikke har været omfattet af officielle restriktioner med hensyn til flytning på grund af BSE eller klassisk scrapie, eller.
ii)
Nr. 6), litra b), affattes således:
b)
der er tale om får, der har prionproteingenotypen ARR/ARR, eller geder, der har mindst én af allelerne K222, D146 eller S146, og som kommer fra en bedrift, der i de sidste to år ikke har været omfattet af officielle restriktioner med hensyn til flytning på grund af BSE eller klassisk scrapie.
c)
Kapitel H, nr. 2), litra a) og b), affattes således:
a)
for så vidt angår sæd fra får, er sæden indsamlet fra handyr, der har prionproteingenotypen ARR/ARR og, for så vidt angår sæd fra geder, er sæden indsamlet fra handyr, der har mindst en af allelerne K222, D146 eller S146, eller
b)
for så vidt angår embryoner fra får, har embryonerne mindst én ARR-allel og, for så vidt angår embryoner fra geder, har embryonerne mindst én af allelerne K222, D146 eller S146.
DEL B BERIGTIGELSER TIL FORORDNING (EF) Nr. 999/2001
Bilag IV til forordning (EF) nr. 999/2001 berigtiges således:
1) Kapitel III, afsnit B, ændres således:
1) a)
Punkt 1, litra d), e) og f), udgår.
b)
Punkt 3, litra b) affattes således:
b)
De holder udelukkende ikke-drøvtyggere.
2) Kapitel IV, afsnit H, litra d), sidste led, affattes således:
2) —
Der skal regelmæssigt udtages prøver og foretages analyser af foderblandingerne til andre opdrættede dyr end svin, akvakulturdyr og pelsdyr til kontrol af, at de ikke indeholder ikke-godkendte animalske bestanddele, ved hjælp af de analysemetoder til bestemmelse af animalske bestanddele som led i foderkontrollen, der er fastlagt i bilag VI til forordning (EF) nr. 152/2009; Hyppigheden af prøveudtagninger og analyser skal fastlægges på grundlag af en risikovurdering, der foretages af den erhvervsdrivende som led i dennes procedurer, baseret på HACCP-principperne. Den kompetente myndighed skal i mindst fem år have adgang til resultaterne.
3) Kapitel V, afsnit A, punkt 1, litra i), affattes således:
3) i)
godkendte foderblandingsvirksomheder, der, jf. kapitel III, afsnit B, fremstiller foderblandinger indeholdende fiskemel, dicalciumphosphat og tricalciumphosphat af animalsk oprindelse og blodprodukter fra andre dyr end drøvtyggere.