Регламент за изпълнение (ЕС) 2025/142 на Комисията от 29 януари 2025 година за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897, като фуражна добавка за перкови риби (притежател на разрешението: AB Enzymes Finland Oy) (текст от значение за ЕИП)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/142@2025-01-29/bg
ЕВРОПЕЙСКАТА КОМИСИЯ,
като взе предвид Договора за функционирането на Европейския съюз,
като взе предвид Регламент (ЕО) № 1831/2003 на Европейския парламент и на Съвета от 22 септември 2003 г. относно добавки за използване при храненето на животните, и по-специално член 9, параграф 2 от него,
като има предвид, че:
(1) В Регламент (ЕО) № 1831/2003 се предвижда разрешителен режим за добавките, предвидени за употреба при храненето на животните, и се посочват основанията и процедурите за предоставянето на такова разрешение.
(2) В съответствие с член 7 от Регламент (ЕО) № 1831/2003 бе подадено заявление за разрешаване на употребата на препарат от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897. Посоченото заявление бе придружено от данните и документите, изисквани съгласно член 7, параграф 3 от Регламент (ЕО) № 1831/2003.
(3) Заявлението се отнася до разрешаването на употребата на препарата от 6-фитаза, получен с Trichoderma reesei CBS 126897, като фуражна добавка за перкови риби, с искане добавката да бъде класифицирана в категорията зоотехнически добавки и във функционалната група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната.
(4) В становището си от 12 март 2024 г. Европейският орган за безопасност на храните (Органът) заключи, че при предложените условия на употреба препаратът от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897, е безопасен за перкови риби. Той също така заяви, че препаратът е безопасен за потребителите и за околната среда. Органът също така стигна до заключението, че препаратът от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897, във всички формулации на добавката, не се счита за дразнител за кожата или за очите, нито за кожен сенсибилизатор, но се счита за респираторен сенсибилизатор. Освен това Органът стигна до заключението, че препаратът от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897, има потенциала да бъде ефикасен за пъстървови и за декоративни риби — в концентрация от 500 FTU/kg пълноценен фураж, и за други перкови риби — в концентрация от 2500 FTU/kg пълноценен фураж. Той не счита, че са необходими специални изисквания за мониторинг след пускането на пазара.
(5) В съответствие с член 5, параграф 4, буква а) от Регламент (ЕО) № 378/2005 на Комисията референтната лаборатория, определена с Регламент (ЕО) № 1831/2003, счете, че заключенията и препоръките, направени при предходна оценка по отношение на същата добавка, са валидни и приложими за настоящото заявление.
(6) С оглед на гореизложеното Комисията счита, че препаратът от 6-фитаза, получена с Trichoderma reesei CBS 126897, отговаря на условията за издаване на разрешение, предвидени в член 5 от Регламент (ЕО) № 1831/2003. Поради това употребата на посочения препарат следва да бъде разрешена за перкови риби. Освен това Комисията счита, че следва да бъдат взети подходящи предпазни мерки, за да се предотврати неблагоприятно въздействие върху здравето на ползвателите на добавката.
(7) Мерките, предвидени в настоящия регламент, са в съответствие със становището на Постоянния комитет по растенията, животните, храните и фуражите,
ПРИЕ НАСТОЯЩИЯ РЕГЛАМЕНТ:
Член 1 Разрешение
Разрешава се употребата на посочения в приложението препарат, който принадлежи към категорията зоотехнически добавки и към функционалната група подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната, като добавка при храненето на животните, при спазване на условията, определени в същото приложение.
Член 2 Влизане в сила
Настоящият регламент влиза в сила на двадесетия ден след деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент е задължителен в своята цялост и се прилага пряко във всички държави членки. Съставено в Брюксел на 29 януари 2025 година. За Комисията Председател Ursula von der Leyen
ANNEX
(1) колориметричен метод, основан на ензимна реакция на 6-фитаза върху фитат — EN ISO 30024. Anx. приложение. Идентификационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната 4a19 AB Enzymes Finland Oy 6-фитаза (EC 3.1.3.26) Състав на добавката Препарат от 6-фитаза, получен с Trichoderma reesei CBS 126897, с минимална активност: 5000 FTU/g. Твърди и течни формулации Характеристика на активното вещество 6-фитаза, (EC 3.1.3.26) получена с Trichoderma reesei CBS 126897 Аналитичен метод За определянето на 6-фитаза във фуражните добавки, премиксите и комбинираните фуражи: Пъстървови риби Декоративни риби — 500 FTU — В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита. 19 февруари 2035 г. Други перкови риби 2500 FTU
ПРИЛОЖЕНИЕ 1.2.
Идентификационен номер на добавката Наименование на притежателя на разрешението Добавка Състав, химична формула, описание, метод за анализ Вид или категория на животните Максимална възраст Минимално съдържание Максимално съдържание Други разпоредби Срок на валидност на разрешението Единици активност/kg пълноценен фураж със съдържание на влага 12 % Категория: зоотехнически добавки. Функционална група: подобрители, увеличаващи смилаемостта на храната 4a19 AB Enzymes Finland Oy 6-фитаза (EC 3.1.3.26) Състав на добавката Препарат от 6-фитаза, получен с Trichoderma reesei CBS 126897, с минимална активност: 5000 FTU/g. Твърди и течни формулации Характеристика на активното вещество 6-фитаза, (EC 3.1.3.26) получена с Trichoderma reesei CBS 126897 Аналитичен метод За определянето на 6-фитаза във фуражните добавки, премиксите и комбинираните фуражи: Пъстървови риби Декоративни риби — 500 FTU — В упътването за употреба на добавката и премиксите се посочват условията на съхранение и устойчивостта при топлинна обработка. Операторите в сектора на фуражите трябва да установят оперативни процедури и да предвидят организационни мерки за ползвателите на добавката и премиксите с оглед на потенциалните рискове, произтичащи от употребата им. Когато тези рискове не могат да бъдат отстранени чрез споменатите процедури и мерки, добавката и премиксите се използват с лични предпазни средства за дихателна защита. 19 февруари 2035 г. Други перкови риби 2500 FTU (1) колориметричен метод, основан на ензимна реакция на 6-фитаза върху фитат — EN ISO 30024.
колориметричен метод, основан на ензимна реакция на 6-фитаза върху фитат — EN ISO 30024.