Règlement d’exécution (UE) 2025/1905 de la Commission du 11 septembre 2025 accordant une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides dénommée desmanol pure conformément au règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil (Texte présentant de l’intérêt pour l’EEE)

En vigueurVersion 2025-09-11depuis le 2025-10-23

Note B

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Sommaire

Préambule
1. Article premier
2. Article 2
ANNEX
ANNEXE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES
PARTIE I PREMIER NIVEAU D’INFORMATION
Chapitre 1.
Chapitre 2.
PARTIE II. DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP
Chapitre 1.
Chapitre 2.
Chapitre 3.
Chapitre 4.
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 1 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 2 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2.1. *
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 3 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 4 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4.1. *
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 5 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 6 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 7 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.7.1. *
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 8 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8.1. *
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 9 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures – versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 10 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.10.1. *
Chapitre 5.
5.1.
Chapitre 6.
Chapitre 7.
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 11 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 12 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2.1. *
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 13 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 14 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4.1. *
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 15 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 16 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 17 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7.1. *
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 18 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.8.1. *
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 19 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures – versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 20 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.10.1. *
4.11. Tableau 11. Utilisation n° 21 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.12. Tableau 12. Utilisation n° 22 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.12.1. *
4.13. Tableau 13. Utilisation n° 23 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.14. Tableau 14. Utilisation n° 24 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.14.1. *
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 25 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 26 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2.1. *
4.2.5.
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 27 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 28 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4.1. *
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 29 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 30 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 31 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.7.1. *
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 32 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8.1. *
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 33 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 34 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.10.1. *
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 35 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 36 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2.1. *
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 37 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 38 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4.1. *
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 39 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 40 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 41 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7.1. *
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 42 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.8.1. *
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 43 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 44 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.10.1. *
4.11. Tableau 11. Utilisation n° 45 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.12. Tableau 12. Utilisation n° 46 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.13. Tableau 13. Utilisation n° 47 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.13.1. *
4.14. Tableau 14. Utilisation n° 48 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 49 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 50 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.2.1. *
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 51 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 52 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4.1. *
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 53 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 54 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 55 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.7.1. *
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 56 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8.1. *
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 57 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures, champignons – versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 58 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.10.1. *
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 59 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.1.1. *
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 60 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 61 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3.1. *
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 62 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 63 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.1.1. *
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 64 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 65 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3.1. *
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 66 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage – en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 67 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 68 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 69 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 70 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 71 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 72 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 73 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 74 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 75 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 76 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 77 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 78 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 79 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 80 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 81 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 82 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 83 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 84 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 85 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 86 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.11. Tableau 11. Utilisation n° 87 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.12. Tableau 12. Utilisation n° 88 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.13. Tableau 13. Utilisation n° 89 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.14. Tableau 14. Utilisation n° 90 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 91 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 92 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 93 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 94 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 95 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 96 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 97 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 98 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 99 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 100 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 101 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 102 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 103 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 104 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 105 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 106 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 107 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 108 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 109 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 110 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur
4.11. Tableau 11. Utilisation n° 111 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.12. Tableau 12. Utilisation n° 112 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.13. Tableau 13. Utilisation n° 113 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.14. Tableau 14. Utilisation n° 114 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.1. Tableau 1. Utilisation n° 115 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.2. Tableau 2. Utilisation n° 116 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.3. Tableau 3. Utilisation n° 117 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.4. Tableau 4. Utilisation n° 118 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.5. Tableau 5. Utilisation n° 119 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.6. Tableau 6. Utilisation n° 120 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.7. Tableau 7. Utilisation n° 121 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.8. Tableau 8. Utilisation n° 122 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur
4.9. Tableau 9. Utilisation n° 123 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons - versement ou pompage - en intérieur
4.10. Tableau 10. Utilisation n° 124 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

LA COMMISSION EUROPÉENNE,

vu le traité sur le fonctionnement de l’Union européenne,

vu le règlement (UE) no 528/2012 du Parlement européen et du Conseil du 22 mai 2012 concernant la mise à disposition sur le marché et l’utilisation des produits biocides, et notamment son article 44, paragraphe 5, premier alinéa,

considérant ce qui suit:

(1) Le 19 avril 2016, la société Schülke & Mayr GmbH a soumis à l’Agence européenne des produits chimiques (ci-après l’Agence), conformément à l’article 43, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, une demande d’autorisation de l’Union pour une famille de produits biocides dénommée desmanol pure, relevant du type de produits 1 tel que décrit à l’annexe V dudit règlement, confirmant par écrit que l’autorité compétente autrichienne avait accepté d’évaluer la demande. Ladite demande a été consignée dans le registre des produits biocides sous le numéro BC-GA023097-64.

(2) La substance active contenue dans le desmanol pure est le propan-2-ol, qui figure sur la liste de l’Union des substances actives approuvées visée à l’article 9, paragraphe 2, du règlement (UE) no 528/2012 pour le type de produits 1.

(3) Le 13 juin 2024, conformément à l’article 44, paragraphe 1, du règlement (UE) no 528/2012, l’autorité compétente d’évaluation a transmis à l’Agence un rapport d’évaluation et les conclusions de son évaluation.

(4) Le 13 décembre 2024, conformément à l’article 44, paragraphe 3, du règlement (UE) no 528/2012, l’Agence a soumis à la Commission son avis, le projet de résumé des caractéristiques des produits biocides (ci-après le RCP) appartenant à la famille de produits desmanol pure et le rapport final d’évaluation de cette famille de produits biocides.

(5) Dans cet avis, l’Agence conclut que la famille de produits desmanol pure répond à la définition de famille de produits biocides figurant à l’article 3, paragraphe 1, point s), du règlement (UE) no 528/2012, qu’elle peut faire l’objet d’une autorisation de l’Union conformément à l’article 42, paragraphe 1, dudit règlement et que, sous réserve du respect du projet de RCP, elle remplit les conditions fixées à l’article 19, paragraphe 6, dudit règlement.

(6) Le 8 janvier 2025, l’Agence a transmis à la Commission le projet de RCP dans toutes les langues officielles de l’Union, conformément à l’article 44, paragraphe 4, du règlement (UE) no 528/2012.

(7) La Commission souscrit à l’avis de l’Agence et considère dès lors qu’il est approprié d’octroyer une autorisation de l’Union pour la famille de produits biocides desmanol pure.

(8) Les mesures prévues par le présent règlement sont conformes à l’avis du comité permanent des produits biocides,

A ADOPTÉ LE PRÉSENT RÈGLEMENT:

Article premier

Une autorisation de l’Union est accordée, sous le numéro EU-0033833-0000, à la société Schülke & Mayr GmbH pour la mise à disposition sur le marché et l’utilisation de la famille de produits biocides desmanol pure conformément au résumé des caractéristiques des produits biocides figurant en annexe. L’autorisation de l’Union est valable du 23 octobre 2025 au 30 septembre 2035.

Article 2

Le présent règlement entre en vigueur le vingtième jour suivant celui de sa publication au Journal officiel de l’Union européenne.

Le présent règlement est obligatoire dans tous ses éléments et directement applicable dans tout État membre. Fait à Bruxelles, le 11 septembre 2025. Par la Commission La présidente Ursula von der Leyen

ANNEX

ANNEXE RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT POUR UNE FAMILLE DE PRODUITS BIOCIDES

desmanol pure Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine Numéro d’autorisation EU-0033833-0000 Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0033833-0000

PARTIE I PREMIER NIVEAU D’INFORMATION

Chapitre 1.

INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Nom de famille Nom desmanol pure

1.2. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

1.3. Titulaire de l’autorisation Nom et adresse du titulaire de l’autorisation Nom Schuelke & Mayr GmbH Adresse Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt DE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0000 Numéro de l’autorisation du registre des produits biocides EU-0033833-0000 Date de l’autorisation 23 octobre 2025 Date d’expiration de l’autorisation 30 septembre 2035

1.4. Fabricant(s) du produit Nom du fabricant Schülke & Mayr GmbH Adresse du fabricant Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Allemagne Emplacement des sites de fabrication Schülke & Mayr GmbH site 1 Robert-Koch-Str. 2 22851 Norderstedt Allemagne Nom du fabricant BOCHEMIE a.s. Adresse du fabricant Lidická 326 735 95 Bohumín Tchéquie Emplacement des sites de fabrication BOCHEMIE a.s. site 1 Lidická 326 735 95 Bohumín Tchéquie Nom du fabricant Prisman Chemie GmbH Adresse du fabricant Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Allemagne Emplacement des sites de fabrication Prisman Chemie GmbH site 1 Otto-Hahn-Ring 6-18 64653 Lorsch Allemagne Nom du fabricant A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH Adresse du fabricant Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Allemagne Emplacement des sites de fabrication A.F.P. Antiseptica Forschungs- und Produktionsgesellschaft mbH site 1 Otto-Brenner-Straße 16 21337 Lüneburg Allemagne Nom du fabricant Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH Adresse du fabricant Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Allemagne Emplacement des sites de fabrication Lysoform Dr. Hans Rosemann GmbH site 1 Kaiser-Wilhelm-Straße 133 12247 Berlin Allemagne Nom du fabricant Sterisol AB Adresse du fabricant Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suède Emplacement des sites de fabrication Sterisol AB site 1 Kronoängsgatan 3 592 23 Vadstena Suède Nom du fabricant Rudolf Dankwardt GmbH Adresse du fabricant Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Allemagne Emplacement des sites de fabrication Rudolf Dankwardt GmbH site 1 Gutenbergring 50-52 22848 Norderstedt Allemagne Nom du fabricant Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz Adresse du fabricant Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Allemagne Emplacement des sites de fabrication Rudolf Dankwardt GmbH - Jessenitz site 1 Lagerstr. 15 19249 Jessenitz - Werk / Lübtheen Allemagne

1.5. Fabricant(s) de(s) la substance(s) active(s) Substance active Propan-2-ol Nom du fabricant Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) Adresse du fabricant Römerstraße 733 47443 Moers Allemagne Emplacement des sites de fabrication Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 1 Römerstraße 733 47443 Moers Allemagne Ineos Solvents Germany GmbH (formerly Sasol) site 2 Shamrockstr. 88 44643 Herne Allemagne Substance active Propan-2-ol Nom du fabricant Shell Chemicals Europe B.V. Adresse du fabricant Postbus 2334 3000 CH Rotterdam Pays-Bas Emplacement des sites de fabrication Shell Chemicals Europe B.V. site 1 BV/Shell Nederland Raffinaderij B.V. Vondelingenweg 601 3196 KK Rotterdam-Pernis Pays-Bas

Chapitre 2.

COMPOSITION ET FORMULATION DE LA FAMILLE DE PRODUITS

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition de la famille Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,1 - 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0 - 0,5 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation Type(s) de formulation AL Autre liquide

PARTIE II. DEUXIÈME NIVEAU D’INFORMATION - MÉTA-RCP

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 1 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 1 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-1

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 1

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 1 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,25 - 0,5 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 1 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 1 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P273: Éviter le rejet dans l’environnement. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 1 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques Assurer une ventilation adéquate pendant et après l’application du produit en ouvrant les fenêtres ou en allumant la ventilation mécanique dans la salle de bain/la cuisine. Ne pas utiliser à proximité des animaux domestiques. En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau. L’utilisation est réservée aux adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.1.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD) : 36 mois

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 2 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien en pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.2.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 3 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 4 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien en pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.4.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 5 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.2. Mesures de gestion des risques spécifiques Assurer une ventilation adéquate pendant et après l’application du produit en ouvrant les fenêtres ou en allumant la ventilation mécanique dans la salle de bain/la cuisine. Ne pas utiliser à proximité des animaux domestiques. En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau. L’utilisation est réservée aux adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD) : 36 mois

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 6 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien en pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD) : 36 mois

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 7 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 7.1. : (professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 7.2. : (professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques), les cabinets médicaux et dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 7.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 7.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 7.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 7.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre l’activité virucide à spectre limité) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) (2 à 4 mouvements de pompage) du produit dans la paume ou bien pomper 5 ml (équivalent du creux de la main) dans la paume. Frottez vos mains et avant-bras pendant au moins 45 secondes. Répéter l’étape (versement, nettoyage) encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.7.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 8 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 8.1. : (Professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé comme les hôpitaux (y compris USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques), les cabinets médicaux ou dentaires, les instituts de beauté, les établissements de soins aux personnes âgées, et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 8.2. : (Professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 8.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 8.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 8.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 8.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre l’activité virucide à spectre limité) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.8.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 9 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures – versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 10 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 10.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 10.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques), les cabinets médicaux et dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 10.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 10.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 10.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 10.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre l’activité virucide à spectre limité) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.10.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 1

5.1. Consignes d’utilisation Application technique : Ne pas utiliser le produit conjointement avec d’autres produits. Lire attentivement l’étiquette et bien respecter toutes les instructions. Tenir hors de portée des enfants et des animaux non ciblés / animaux de compagnie. Éviter le contact avec les yeux. Ne pas manger, boire ou fumer en manipulant ce produit. Veiller à ce que le produit appliqué soit complètement séché avant d’entrer dans une pièce ou de pénétrer dans une zone dans laquelle des personnes resteront pendant une longue durée.

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.3. Indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement Particularités des effets vraisemblablement directs ou indirects : Aucune. Instructions de premiers secours : Informations générales Emmener les personnes dans un endroit sûr. Observer les mesures d’autoprotection pour les premiers secours. Enlever immédiatement les vêtements et chaussures contaminés. Consulter un médecin en cas d’apparition de symptômes. En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. EN CAS DE CONTACT AVEC LA PEAU : En cas d’irritation cutanée: Rincer la peau à l’eau et consulter un médecin. En cas d’exposition cutanée accidentelle : rincer la peau à l’eau. EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX : Rincer à l’eau. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer de rincer pendant 5 minutes. Appeler un centre antipoison/un médecin. EN CAS D’INHALATION : Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. Appeler un centre antipoison/un médecin. EN CAS D’INGESTION : Rincer la bouche. En cas de symptômes : Appeler le 112 ou le 15 pour avoir une assistance médicale. En l’absence de symptômes : Appeler un centre antipoison/un médecin. Informations au personnel de santé / au médecin: Mettre en œuvre des mesures de maintien en vie, le cas échéant, Symptômes et effets les plus importants, aussi bien aigus que retardés Les symptômes peuvent inclure picotements, larmoiements, rougeurs, gonflements et troubles de la vision. Les vapeurs ont un effet narcotique et peuvent provoquer maux de tête, fatigue, vertiges et nausées. Toux. Essoufflement ensuite, appeler un CENTRE ANTIPOISON. Mesures d’urgence pour protéger l’environnement : Éviter le déversement de concentrés sur le sol, dans les eaux de surface ou les eaux souterraines, par ex. en utilisant des bacs collecteurs Recueillir le produit qui s’échappe à l’aide d’un matériau approprié (par ex., erre, sable, terre à diatomées, vermiculite, agents liants universels). Évitez tout rejet (direct) (du produit non dilué) dans l’environnement/le réseau d’égouts. Ne pas déverser dans les égouts. En cas de contamination du sol ou des plans d’eau, en informer les autorités compétentes. Attention au risque d’explosion. Les vapeurs sont plus lourdes que l’air et se répandent sur le sol et s’accumulent dans les zones basses ou confinées (égouts, sous-sols, réservoirs). Utiliser des outils anti-étincelles et des équipements antidéflagrants. Prendre des mesures de précaution contre les décharges électrostatiques. Assurer la continuité électrique en reliant et en mettant à la terre (mettant à la masse) tous les équipements.

5.4. Consignes pour une élimination sûre du produit et de son emballage Éliminer le contenu/récipient vers un point de collecte de déchets spéciaux conformément aux exigences locales/nationales/internationales. Les résidus de produits doivent être récupérés et éliminés conformément à la législation nationale sur l’élimination des déchets et toutes exigences des autorités régionales et/ou locales. Évitez tout rejet (direct) (du produit non dilué) dans l’environnement/le réseau d’égouts. Ne pas déverser dans les égouts. Diluez le liquide renversé avec de l’eau et épongez.

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

AUTRES INFORMATIONS Recommandation pour un usage professionnel : P280 Porter une protection oculaire Veuillez noter la valeur de référence européenne de 129,2 mg/m3 pour la substance active propan-2-ol (n° CAS : 67-63-0) qui a été utilisée pour l’évaluation des risques de la famille de produits biocides. Note concernant la/les Catégorie(s) d’utilisateurs : Professionnels (y compris les utilisateurs industriels) signifie les professionnels formés si cela est requis par la législation nationale.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 1

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure Marché: UE Septoderm® liquid Marché: UE Wrights alcohol hand rub Marché: UE Rely alcohol hand rub Marché: UE HS Handisinfection liquid Marché: UE Profect Hand disinfection liquid Marché: UE desmanol® hand disinfection Marché: UE sensiva® hand disinfection liquid Marché: UE desmanol® N hand disinfection Marché: UE unodent hand disinfection Marché: UE eurosept hand disinfection Marché: UE Innocid Händedesinfektion Marché: UE desmanol® pure pro Marché: UE desmanol® pure expert Marché: UE desmanol® pure clever Marché: UE desmanol® pure universal Marché: UE desmanol® pure pocket Marché: UE desmanol® pure client Marché: UE microshield® hand rub Marché: UE microshield® pure Marché: UE Halasept 792 Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0001 1-1 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,5 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 2 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 2 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 2

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-2

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 2

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 2 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,25 - 0,5 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 2 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 2 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P273: Éviter le rejet dans l’environnement. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 11 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 12 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume (1-2 mouvements de pompage) ou bien le pomper dans la paume. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.2.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 13 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 14 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.4.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 15 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 16 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 17 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Champ de la description d’utilisation : #Utilisation n° 17.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) ou dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires #Utilisation n° 17.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques, etc.), les cabinets médicaux ou dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: #Utilisation n° 17.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) #Utilisation n° 17.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 17.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 17.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.7.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 18 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 18.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 18.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 18.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 18.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 18.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 18.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.8.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 19 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures – versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 20 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 20.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 20.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 20.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 20.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 20.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 20.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.10.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.11. Tableau 11. Utilisation n° 21 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (dans les cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.11.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains. Frotter pendant au moins 60 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.11.2. Mesures de gestion des risques spécifiques Assurer une ventilation adéquate pendant et après l’application du produit en ouvrant les fenêtres ou en allumant la ventilation mécanique dans la salle de bain/la cuisine. Ne pas utiliser à proximité des animaux domestiques. Éviter de désinfecter en présence d’enfants <6 ans. En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau. L’utilisation est réservée aux adultes uniquement.

4.11.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.11.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.11.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD) : 36 mois

4.12. Tableau 12. Utilisation n° 22 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.12.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains. Frotter pendant au moins 60 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.12.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.12.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.12.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.12.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.12.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

4.13. Tableau 13. Utilisation n° 23 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.13.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.13.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.13.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.13.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD) : 36 mois

4.14. Tableau 14. Utilisation n° 24 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.14.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains. Frotter pendant au moins 60 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.14.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.14.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.14.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.14.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.14.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage Maintenir le récipient fermé de manière étanche. Protéger des rayons directs du soleil. Stocker le produit à température ambiante dans le contenant d’origine. Durée de conservation : Flacon (PEHD), bidon (PEHD), fût (PEHD), GRV (PEHD avec cadre en acier) : 36 mois

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 2

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 2

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure gel Marché: UE Septoderm® IPA gel Marché: UE Wrights alcohol hand gel Marché: UE Rely alcohol hand gel Marché: UE HS Hand disinfection gel Marché: UE Profect Hand disinfection gel Marché: UE sensiva® hand gel Marché: UE desmanol® N gel Marché: UE unodent hand gel Marché: UE eurosept gel Marché: UE Innocid Händedesinfektions-Gel Marché: UE desmanol® pure gel pro Marché: UE desmanol® pure gel expert Marché: UE desmanol® pure gel clever Marché: UE desmanol® pure gel universal Marché: UE desmanol® pure gel pocket Marché: UE desmanol® pure gel client Marché: UE microshield® gel Marché: UE microshield® pure gel Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0002 1-2 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,5 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 3 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 3 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 3

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-3

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 3

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 3 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 3 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 3 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 25 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 26 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.2.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2.5. 4.3. Tableau 3. Utilisation n° 27 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 28 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.4.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 29 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 30 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 31 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 31.1. : (professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 31.2. : (professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 31.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 31.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 31.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 31.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.7.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 32 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 32.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 32.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 32.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 32.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 32.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 32.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.8.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 33 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 34 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 34.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté). Utilisation n° 34.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 34.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 34.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 34.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 34.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.10.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 3

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 3

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure light Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0003 1-3 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 4 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 4 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 4

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-4

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 4

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 4 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 4 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 4 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 35 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 36 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.2.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 37 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 38 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.4.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 39 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 40 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 41 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 41.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 41.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 41.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 41.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 41.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 41.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.7.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 42 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 42.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 42.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 42.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 42.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 42.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 42.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.8.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 43 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 44 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 44.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 44.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 44.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 44.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 44.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 44.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.10.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.11. Tableau 11. Utilisation n° 45 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies/cas spécial : conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.11.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.11.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.12. Tableau 12. Utilisation n° 46 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.12.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.12.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.12.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.13. Tableau 13. Utilisation n° 47 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.13.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains. Frotter pendant au moins 60 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.13.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.13.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.13.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.13.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.14. Tableau 14. Utilisation n° 48 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies/cas spécial : conjonctivite). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.14.2. Mesures de gestion des risques spécifiques Assurer une ventilation adéquate pendant et après l’application du produit en ouvrant les fenêtres ou en allumant la ventilation mécanique dans la salle de bain/la cuisine. Ne pas utiliser à proximité des animaux domestiques. Éviter de désinfecter en présence d’enfants <6 ans. En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau. L’utilisation est réservée aux adultes uniquement.

4.14.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.14.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 4

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 4

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure light gel Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0004 1-4 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 5 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 5 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 5

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-5

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 5

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 5 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,1 - 63,1 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 5 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 5 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 49 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 50 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.2.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 51 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 52 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.4.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 53 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 54 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 55 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 55.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 55.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 55.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 55.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 55.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 55.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.7.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 56 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 56.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 56.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 56.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 56.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 56.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 56.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.8.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 57 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures, champignons – versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 58 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel – bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 58.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 58.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 58.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 58.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 58.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 58.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.10.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 5

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 5

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux Septoderm® soft Marché: UE septosoft Marché: UE pluradent hand disinfection Marché: UE Dezosept Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0005 1-5 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,1 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 6 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 6 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 6

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-6

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 6

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 6 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,14 - 63,14 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 6 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 6 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. EUH208: Contient du (de la) Isoeugénol. Peut produire une réaction allergique. Conseils de prudence P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 59 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume. Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.1.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 60 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 61 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 61.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 61.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 61.1. : Contre les bactéries, levures, bactéries de la tuberculose et virus enveloppés : 5 ml par désinfection, correspondant à 2,76 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 61.2. : Contre les bactéries, levures, bactéries de la tuberculose et virus enveloppés : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 61.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 61.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 125, 500 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : Bouchon à clapet : Dispositif en PP ou de pompage : système complexe (PE-BD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable) Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène haute densité), PP (polypropylène), PEBD, PE-BD (polyéthylène basse densité), EVA (éthylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène)

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume. Frotter pendant au moins 30 secondes. Nettoyage chirurgical des mains : Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.3.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 62 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 6

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 6

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux AntiLy1 Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0006 1-6 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,14 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 7 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 7 identificateur Identificateur Desmanol pure meta SPC 7

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-7

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 7

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 7 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,14 - 63,14 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 7 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 7 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 63 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume. Frotter pendant au moins 30 secondes. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.1.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.1.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 64 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 65 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 65.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 65.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 65.1. : Contre les bactéries, levures, bactéries de la tuberculose et virus enveloppés : 5 ml par désinfection, correspondant à 2,76 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 65.2. : Contre les bactéries, levures, bactéries de la tuberculose et virus enveloppés : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 65.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 65.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 125, 500 1000 ml Emballage : PEHD Fermeture : Bouchon à clapet : Dispositif en PP ou de pompage : système complexe (PE-BD, PP, PBT, POM, EVA, acier inoxydable) Bidon : 5, 10, 20, 30 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Fût : 220 l Emballage : PEHD Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux GRV : 1000 l Emballage : PEHD avec cadre en acier Fermeture : PEHD, PEBD, PP ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène haute densité), PP (polypropylène), PEBD, PE-BD (polyéthylène basse densité), EVA (éthylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène)

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume. Frotter pendant au moins 30 secondes. Nettoyage chirurgical des mains : Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Bidon de 5 à 30 l, fût de 220 l, contenant de 1000 l : Effectuer un rechargement ou un transfert dans d’autres contenants/dispositifs selon les besoins. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques. Tous les matériaux doivent être totalement compatibles avec le produit. Le distributeur ou le contenant, qui est rechargé, doit comporter au minimum les informations suivantes sur l’étiquette :

4.3.1. *

Le numéro d’autorisation ;

Le nom commercial du produit biocide ;

L’identité et la concentration de chaque ingrédient actif ;

Les instructions d’utilisation, y compris le temps d’incorporation requis pour l’action biocide ;

Les informations selon le CLP.

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 66 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage – en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 30 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 7

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 7

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux AntiLy2 Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0007 1-7 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,14 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 8 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 8 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 8

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-8

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 8

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 8 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,25 - 0,5 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 8 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 8 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P273: Éviter le rejet dans l’environnement. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 67 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 68 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 69 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les bactéries, levures, mycobactéries et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 70 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 71 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 72 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 73 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 73.1. : (professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 73.2. : (professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques), les cabinets médicaux et dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 73.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 73.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Fréquence: Utilisation n° 73.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 73.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 73.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 73.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien pomper 3 ml (équivalent d’une paume) dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) (2 à 4 mouvements de pompage) du produit dans la paume ou bien pomper 5 ml (équivalent du creux de la main) dans la paume. Frottez vos mains et avant-bras pendant au moins 45 secondes. Répéter l’étape (versement, nettoyage) encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 74 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 74.1. : (Professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé comme les hôpitaux (y compris USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques), les cabinets médicaux ou dentaires, les instituts de beauté, les établissements de soins aux personnes âgées, et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 74.2. : (Professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 74.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 74.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 74.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 74.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 75 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 76 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 76.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 76.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques), les cabinets médicaux et dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: --- Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 76.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 76.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 76.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 76.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 8

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 8

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure Marché: UE Septoderm® liquid Marché: UE Wrights alcohol hand rub Marché: UE Rely alcohol hand rub Marché: UE HS Handisinfection liquid Marché: UE Profect Hand disinfection liquid Marché: UE desmanol® hand disinfection Marché: UE sensiva® hand disinfection liquid Marché: UE desmanol® N hand disinfection Marché: UE unodent hand disinfection Marché: UE eurosept hand disinfection Marché: UE Innocid Händedesinfektion Marché: UE desmanol® pure pro Marché: UE desmanol® pure expert Marché: UE desmanol® pure clever Marché: UE desmanol® pure universal Marché: UE desmanol® pure pocket Marché: UE desmanol® pure client Marché: UE microshield® hand rub Marché: UE microshield® pure Marché: UE Halasept 792 Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0008 1-8 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,5 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 9 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 9 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 9

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-9

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 9

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 9 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,25 - 0,5 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 9 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 9 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. H412: Nocif pour les organismes aquatiques, entraîne des effets néfastes à long terme. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P273: Éviter le rejet dans l’environnement. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler un CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 77 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 78 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 79 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 80 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 81 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 82 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 83 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur #Utilisation n° 83.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) ou dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires #Utilisation n° 83.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains dans les secteurs médicaux comme les hôpitaux (y compris les USI/unités de soins intensifs, les services pédiatriques, etc.), les cabinets médicaux ou dentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: #Utilisation n° 83.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) #Utilisation n° 83.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 83.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 83.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter l’étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 84 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 84.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 84.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 84.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 84.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 84.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 84.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (2 à 4 mouvements de pompage) et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques --

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 85 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2-4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 86 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 86.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 86.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 86.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 86.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 86.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 86.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage). Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une activité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.11. Tableau 11. Utilisation n° 87 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (dans les cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.11.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.11.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.12. Tableau 12. Utilisation n° 88 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.12.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.12.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.12.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.13. Tableau 13. Utilisation n° 89 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.13.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.13.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.13.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.14. Tableau 14. Utilisation n° 90 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.14.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.14.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.14.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 9

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 9

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol® pure gel Marché: UE Septoderm® IPA gel Marché: UE Wrights alcohol hand gel Marché: UE Rely alcohol hand gel Marché: UE HS Hand disinfection gel Marché: UE Profect Hand disinfection gel Marché: UE sensiva® hand gel Marché: UE desmanol® N gel Marché: UE unodent hand gel Marché: UE eurosept gel Marché: UE Innocid Händedesinfektions-Gel Marché: UE desmanol® pure gel pro Marché: UE desmanol® pure gel expert Marché: UE desmanol® pure gel clever Marché: UE desmanol® pure gel universal Marché: UE desmanol® pure gel pocket Marché: UE desmanol® pure gel client Marché: UE microshield® gel Marché: UE microshield® pure gel Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0009 1-9 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p) 1-Tetradecanol Tetradecan-1-ol Substance non active 112-72-1 204-000-3 0,5 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 10 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 10 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 10

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-10

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 10

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 10 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 10 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 10 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 91 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 92 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.2.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes.

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 93 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 94 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes.

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 95 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 96 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 97 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 97.1. : (professionnel, industriel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 97.2. : (professionnel) : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 97.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 97.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 97.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 97.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 98 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 98.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 98.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 98.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 98.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 98.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 98.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant tout le temps de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 99 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 100 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 100.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté). Utilisation n° 100.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux). Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 100.1. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Utilisation n° 100.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés et virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 100.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 100.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (y compris activité contre les virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains (y compris l’activité contre les virus (activité virucide à spectre limité)) : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 10

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 10

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol ® pure light Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0010 1-10 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 11 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 11 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 11

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-11

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 11

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 11 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 - 75 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 11 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 11 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 101 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 102 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement

---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 103 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 104 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 105 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 106 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 107 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 107.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 107.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 107.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 107.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : #Utilisation n° 107.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) #Utilisation n° 107.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 108 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 108.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Utilisation n° 108.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 108.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 108.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 108.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 108.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 109 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 110 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, mycobactéries, virus enveloppés - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Mycobactéries Nom commun: MycoBactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 110.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 110.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 110.1. : Contre les bactéries, levures et virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,9 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Contre les mycobactéries : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,9 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 110.2. : Contre les bactéries, levures, mycobactéries, et virus enveloppés : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 90 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 110.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 110.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (Efficacité contre les bactéries, levures et virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité mycobactérienne supplémentaire, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 45 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.11. Tableau 11. Utilisation n° 111 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies/cas spécial : conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.11.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.11.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.12. Tableau 12. Utilisation n° 112 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.12.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.12.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.12.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage --

4.13. Tableau 13. Utilisation n° 113 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs de soins de santé comme les cabinets médicaux (uniquement dans des cas spéciaux, par ex. conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.13.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.13.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.13.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.14. Tableau 14. Utilisation n° 114 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies/cas spécial : conjonctivite) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Contre les virus (activité virucide à spectre limité) : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 3,16 g de s.a. Temps de contact : 120 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.14.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.14.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 11

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 11

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux desmanol ® pure light gel Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0011 1-11 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 75 % (p/p)

Chapitre 1.

MÉTA-RCP 12 INFORMATIONS ADMINISTRATIVES

1.1. Méta-RCP 12 identificateur Identificateur desmanol pure meta SPC 12

1.2. Suffixe du numéro d’autorisation Numéro 1-12

1.3. Type(s) de produit Type(s) de produit TP01: Hygiène humaine

Chapitre 2.

COMPOSITION DU MÉTA-RCP 12

2.1. Informations qualitatives et quantitatives sur la composition des méta-RCP 12 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,1 - 63,1 % (p/p)

2.2. Type(s) de formulation des méta-RCP 12 Type(s) de formulation AL Autre liquide

Chapitre 3.

MENTIONS DE DANGER ET CONSEILS DE PRUDENCE CONCERNANT LES MÉTA-RCP 12 Mentions de danger H225: Liquide et vapeurs très inflammables. H319: Provoque une sévère irritation des yeux. H336: Peut provoquer somnolence ou vertiges. EUH066: L’exposition répétée peut provoquer dessèchement ou gerçures de la peau. Conseils de prudence P101: En cas de consultation d’un médecin, garder à disposition le récipient ou l’étiquette. P102: Tenir hors de portée des enfants. P103: Lire attentivement et bien respecter toutes les instructions. P210: Tenir à l’écart de la chaleur, des surfaces chaudes, des étincelles, des flammes nues et de toute autre source d’inflammation. Ne pas fumer. P261: Éviter de respirer les vapeurs. P261: Éviter de respirer les aérosols. P264: Se laver les mains soigneusement après manipulation. P271: Utiliser seulement en plein air ou dans un endroit bien ventilé. P304 + P340: EN CAS D’INHALATION: Transporter la personne à l’extérieur et la maintenir dans une position où elle peut confortablement respirer. P305 + P351 + P338: EN CAS DE CONTACT AVEC LES YEUX: Rincer avec précaution à l’eau pendant plusieurs minutes. Enlever les lentilles de contact si la victime en porte et si elles peuvent être facilement enlevées. Continuer à rincer. P312: Appeler UN CENTRE ANTIPOISON en cas de malaise. P312: Appeler un médecin en cas de malaise. P337 + P313: Si l’irritation oculaire persiste: Consulter un médecin. P403 + P235: Stocker dans un endroit bien ventilé. Tenir au frais. P405: Garder sous clef. P501: Éliminer le contenu dans conformément aux réglementations locales et nationales. P501: Éliminer le récipient dans conformément aux réglementations locales et nationales.

Chapitre 4.

UTILISATION(S) AUTORISÉE(S) DES MÉTA-RCP

4.1. Tableau 1. Utilisation n° 115 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.1.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.1.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.1.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.2. Tableau 2. Utilisation n° 116 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (activité virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.2.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.2.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.2.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.3. Tableau 3. Utilisation n° 117 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.3.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.3.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.3.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.3.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.4. Tableau 4. Utilisation n° 118 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs industriels, par ex. l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.4.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.4.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.4.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5. Tableau 5. Utilisation n° 119 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans le secteur privé/les soins de santé dans les zones domestiques (par ex. en cas de maladies) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.5.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.5.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.5.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.5.5. Le cas échéant, les conditions de stockage et la durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

4.6. Tableau 6. Utilisation n° 120 Nettoyage hygiénique des mains - utilisateur non professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Selon les besoins (généralement 3 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs grand public (non professionnels) Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.6.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Le produit est réservé à l’usage des adultes uniquement.

4.6.2. Mesures de gestion des risques spécifiques En cas de sécheresse de la peau, utiliser une lotion convenable de soins pour la peau.

4.6.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.6.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.7. Tableau 7. Utilisation n° 121 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 121.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 121.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 121.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 121.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 121.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 121.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.7.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Désinfection par nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.7.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.7.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.7.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.8. Tableau 8. Utilisation n° 122 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel, industriel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 122.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) et dans les secteurs industriels comme l’industrie pharmaceutique ou de production de denrées alimentaires. Utilisation n° 122.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 122.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 122.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 122.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 122.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs industriels professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.8.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.8.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.8.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.8.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.9. Tableau 9. Utilisation n° 123 Nettoyage chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons - versement ou pompage - en intérieur

4.9.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Lavez et séchez vos mains avant d’utiliser le produit. Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.9.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.9.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.9.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

4.10. Tableau 10. Utilisation n° 124 Nettoyage hygiénique/chirurgical des mains - utilisateur professionnel - bactéries, levures, champignons, bactéries de la tuberculose, virus enveloppés, virus (spectre virucide à spectre limité) - versement ou pompage - en intérieur

Description de l’utilisation Type de produit TP01: Hygiène humaine Le cas échéant, description exacte de l’utilisation autorisée Sans objet Organisme(s) cible(s) (y compris stade de développement) Nom scientifique: Bactéries Nom commun: Bactéries Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Levures Nom commun: Levures Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Champignons Nom commun: Champignons Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Bactéries de la tuberculose Nom commun: Bactéries de la tuberculose Stade de développement: cellules végétatives Nom scientifique: Virus enveloppés Nom commun: Virus enveloppés Stade de développement: sans objet Nom scientifique: Virus (activité virucide à spectre limité) Nom commun: Virus (activité virucide à spectre limité) Stade de développement: sans objet Domaine(s) d’utilisation utilisation en intérieur Utilisation n° 124.1. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage hygiénique des mains dans les secteurs liés aux soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux, établissements de soins aux personnes âgées, instituts de beauté) Utilisation n° 124.2. : Produit prêt à l’emploi pour la désinfection par nettoyage chirurgical des mains destiné à la désinfection des mains dans les secteurs de soins de santé (par ex. hôpitaux, USI/unités de soins intensifs, services pédiatriques, cabinets médicaux) Méthode(s) d’application Méthode d’application: Versement ou pompage (spécifications du distributeur : pompe/sortie : goutte-à-goutte) Description détaillée: - Fréquence d’application et dose(s) à appliquer Taux d’application: Utilisation n° 124.1. : Activité bactéricide, levuricide, virucide contre les virus enveloppés : 3 ml par désinfection, correspondant à 1,65 g de s.a. Temps de contact : 30 s. Activité virucide à spectre limité, efficacité fongicide et tuberculocide : 2 x 3 ml par désinfection, correspondant à 2 x 1,65 g de s.a. Temps de contact : 60 s. (au total) Utilisation n° 124.2. : 2 x 5 ml par désinfection, correspondant à 2 x 2,76 g de s.a. Temps de contact : 180 s. (au total) Nombre et fréquence des applications: Fréquence : Utilisation n° 124.1. : selon les besoins (généralement 25 applications par jour) Utilisation n° 124.2. : selon les besoins (généralement 4 applications par jour) Catégorie(s) d’utilisateurs professionnels Dimensions et matériaux d’emballage Flacon : 50, 60, 75, 95, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux poche/sachet : 40, 50, 90, 100, 150, 200, 250, 300, 350, 400, 500, 600, 700, 750, 800, 950, 1000 ml Emballage : PET/ALU/PE, PET/PE ou PET-SiO/PE Fermeture : PP, PC, PE, PEHD, PEBD ou une combinaison de ces matériaux ; Dispositif de pompage : PP, PC, PE, PEHD, PEBD, EVA, POM, PBT, acier inoxydable, silicone, gel de silice, NBR, TPE, verre ou une combinaison de ces matériaux Abréviations : PEHD (polyéthylène), PP (polypropylène), PC (polycarbonate), PE (polyéthylène), PEBD (polyéthylène basse densité), EVA (ethylène-acétate de vinyle), POM (polyoxyméthylène), PBT (polytéréphtalate de butylène), PET (polytéréphtalate d’éthylène), NBR (caoutchouc nitrile butadiène), TPE (élastomère thermoplastique), ALU (aluminium)

4.10.1. Consignes d’utilisation spécifiques Le produit est prêt à l’emploi. Appliquer le produit uniquement sur la surface d’une peau humaine intacte. Laver et sécher vos mains avant d’utiliser le produit. Nettoyage hygiénique des mains (efficacité contre les bactéries, levures, virus enveloppés) : Verser 3 ml (équivalent d’une paume) du produit dans la paume ou bien le pomper dans la paume (1-2 mouvements de pompage) et se frotter les mains. Frotter pendant au moins 30 secondes. Pour une efficacité contre l’activité virucide à spectre limité, une efficacité fongicide et une efficacité tuberculocide supplémentaires, répéter cette étape encore une fois. Nettoyage chirurgical des mains : Verser 5 ml (équivalent du creux de la main) du produit dans la paume ou bien le pomper (2 à 4 mouvements de pompage) dans la paume et frotter les mains et avant-bras. Frotter pendant au moins 90 secondes. Répéter cette étape encore une fois. Veillez à ce que vos mains et avant-bras soient maintenus humides par le produit pendant toute la durée de l’application. Le transvasement/rechargement du produit biocide destiné à être utilisé pour le nettoyage chirurgical des mains ne doit être effectué que dans des conditions aseptiques.

4.10.2. Mesures de gestion des risques spécifiques ---

4.10.3. Le cas échéant, les indications spécifiques relatives aux effets directs ou indirects, les instructions de premiers secours et les mesures d’urgence pour protéger l’environnement ---

4.10.4. Le cas échéant, les instructions pour l’élimination en toute sécurité du produit et son emballage ---

Chapitre 5.

MODE D’EMPLOI GÉNÉRAL DES MÉTA-RCP 12

5.1.

Étape 1 : Appliquer le désinfectant et le frotter dans la paume de la main. Frotter paume contre paume pour étaler le désinfectant sur toutes les mains et tous les doigts.

Étape 2 : Frottez le revers de votre main gauche avec la paume de la main droite. Inverser et répéter l’action.

Étape 3 : Écarter les doigts et frotter la pulpe des doigts. Inverser et répéter l’action.

Étape 4 : Frotter paume contre paume avec les doigts entrelacés (5 fois).

Étape 5 : Frotter le pouce de chaque main à l’aide d’un mouvement rotatif.

Étape 6 : Frotter le bout des doigts contre la paume opposée à l’aide d’un mouvement circulaire. Frotter les poignets de chaque main. Laisser sécher complètement les mains.

5.2. Mesures de gestion des risques ---

5.5. Conditions de stockage et durée de conservation du produit dans des conditions normales de stockage ---

Chapitre 6.

Chapitre 7.

TROISIÈME NIVEAU D’INFORMATION: PRODUITS PARTICULIERS PARMI LES MÉTA-RCP 12

7.1. Nom commercial/noms commerciaux, numéro d’autorisation et composition spécifique de chaque produit individuel Nom commercial/noms commerciaux Septoderm® soft Marché: UE septosoft Marché: UE pluradent hand disinfection Marché: UE Dezosept Marché: UE Numéro de l’autorisation EU-0033833-0012 1-12 Nom commun Nom IUPAC Fonction Numéro CAS Numéro CE Teneur (%) Propan-2-ol Propan-2-ol Substance active 67-63-0 200-661-7 63,1 % (p/p)

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2025-09-11