Delegirana uredba Komisije (EU) 2025/2017 оd 8. listopada 2025. o izmjeni Delegirane uredbe (EU) 2016/127 u pogledu zahtjeva koji se odnose na bjelančevine za početnu i prijelaznu hranu za dojenčad proizvedenu od hidrolizata bjelančevina (Tekst značajan za EGP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/2017@2025-10-08/hr
Contents
- Preamble
- ANNEX
- 1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.2.3.2.3.2.3.2.4.2.3.3.2.3.3.1.2.3.3.2.2.3.3.3.2.3.3.4.2.3.4.2.3.4.1.2.3.4.2.2.3.4.3.2.3.4.4.2.3.5.2.3.5.1.2.3.5.2.2.3.5.3.2.3.5.4.
- 1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.
- 1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.
- 2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.2.3.2.3.2.3.2.4.2.3.3.2.3.3.1.2.3.3.2.2.3.3.3.2.3.3.4.2.3.4.2.3.4.1.2.3.4.2.2.3.4.3.2.3.4.4.2.3.5.2.3.5.1.2.3.5.2.2.3.5.3.2.3.5.4.
- 2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.
- 2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.
EUROPSKA KOMISIJA,
uzimajući u obzir Ugovor o funkcioniranju Europske unije,
uzimajući u obzir Uredbu (EU) br. 609/2013 Europskog parlamenta i Vijeća od 12. lipnja 2013. o hrani za dojenčad i malu djecu, hrani za posebne medicinske potrebe i zamjeni za cjelodnevnu prehranu pri redukcijskoj dijeti te o stavljanju izvan snage Direktive Vijeća 92/52/EEZ, direktiva Komisije 96/8/EZ, 1999/21/EZ, 2006/125/EZ i 2006/141/EZ, Direktive 2009/39/EZ Europskog parlamenta i Vijeća i uredbi Komisije (EZ) br. 41/2009 i (EZ) br. 953/2009, a posebno njezin članak 11. stavak 2.,
budući da:
(1) Delegiranom uredbom Komisije (EU) 2016/127 utvrđuju se posebni zahtjevi za sastojke početne i prijelazne hrane za dojenčad proizvedene od hidrolizata bjelančevina. Propisano je da početna i prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve za sadržaj bjelančevina, izvor bjelančevina i preradu bjelančevina te zahtjeve za esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin kako su utvrđeni u točki 2.3. Priloga I. i točki 2.3. Priloga II. toj uredbi.
(2) U svojem mišljenju od 24. srpnja 2014. o osnovnom sastavu početne i prijelazne hrane za dojenčad Europska agencija za sigurnost hrane (Agencija) navela je da se sigurnost i primjerenost svake pojedinačne hrane za dojenčad koja sadržava hidrolizate bjelančevina mora utvrditi kliničkom evaluacijom u ciljnoj populaciji. Agencija je dosad pozitivno ocijenila četiri hidrolizata bjelančevina koji se upotrebljavaju u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad. Sastav tih četiriju hidrolizata bjelančevina uvršten je u zahtjeve koji su trenutačno propisani Delegiranom uredbom (EU) 2016/127. Međutim, ti se zahtjevi mogu ažurirati kako bi se dopustilo stavljanje na tržište hrane za dojenčad proizvedene od hidrolizata bjelančevina sa sastavom drukčijim od onih koji su već pozitivno ocijenjeni, i to na temelju evaluacije njihove sigurnosti i primjerenosti koju bi provela Agencija.
(3) Komisija je 3. lipnja 2021. primila zahtjev od društva Fonterra Co-operative Group Ltd da Agencija provede evaluaciju sigurnosti i primjerenosti dvaju proizvoda, početne i prijelazne hrane za dojenčad proizvedene od specifičnog hidrolizata bjelančevina čiji sastav nije u skladu sa zahtjevima utvrđenima u točki 2.3. Priloga I. i točki 2.3. Priloga II. Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127.
(4) Na zahtjev Komisije Agencija je 28. studenog 2024. donijela znanstveno mišljenje o nutritivnoj sigurnosti i primjerenosti tog specifičnog hidrolizata bjelančevina u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad. Agencija je u mišljenju zaključila da je specifični hidrolizat bjelančevina opisan u mišljenju nutritivno siguran i primjeren izvor bjelančevina za upotrebu u početnoj i prijelaznoj hrani za dojenčad, pod uvjetom da hrana za dojenčad u kojoj se upotrebljava sadržava minimalno 0,48 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) bjelančevina te da ispunjava ostale kriterije u pogledu sastojaka utvrđene u Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127 i ima profil aminokiselina iz odjeljka A. Priloga III. toj uredbi.
(5) S obzirom na zaključke Agencije primjereno je dopustiti stavljanje na tržište početne i prijelazne hrane za dojenčad proizvedene od specifičnog hidrolizata bjelančevina dodavanjem Zahtjeva u pogledu bjelančevina, skupina E postojećim zahtjevima za sastojke hidrolizata bjelančevina utvrđenima u Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127.
(6) Delegiranu uredbu (EU) 2016/127 trebalo bi stoga na odgovarajući način izmijeniti,
DONIJELA JE OVU UREDBU:
Članak 1. Prilozi I., II. i III. Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127 mijenjaju se u skladu s Prilogom ovoj Uredbi.
Članak 2. Ova Uredba stupa na snagu dvadesetog dana od dana objave u Službenom listu Europske unije.
Ova je Uredba u cijelosti obvezujuća i izravno se primjenjuje u svim državama članicama. Sastavljeno u Bruxellesu 8. listopada 2025. Za Komisiju Predsjednica Ursula von der Leyen
ANNEX
(a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %. (12323123112312) u Prilogu I. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).; (a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %. (22323123112312) u Prilogu II. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti.; (3) u odjeljku A. Priloga III. uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim: Za potrebe točaka 2.1., 2.2., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4. i 2.3.5. priloga I. i II. esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline u majčinu mlijeku, izražene u mg na 100 kJ i 100 kcal, jesu sljedeće:. Anx. prilog. Prilozi I., II. i III. Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127 mijenjaju se kako slijedi:
PRILOG
Prilozi I., II. i III. Delegiranoj uredbi (EU) 2016/127 mijenjaju se kako slijedi: (a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %. (12323123112312) u Prilogu I. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).; (a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %. (22323123112312) u Prilogu II. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti.; (3) u odjeljku A. Priloga III. uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim: Za potrebe točaka 2.1., 2.2., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4. i 2.3.5. priloga I. i II. esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline u majčinu mlijeku, izražene u mg na 100 kJ i 100 kcal, jesu sljedeće:.
1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.2.3.2.3.2.3.2.4.2.3.3.2.3.3.1.2.3.3.2.2.3.3.3.2.3.3.4.2.3.4.2.3.4.1.2.3.4.2.2.3.4.3.2.3.4.4.2.3.5.2.3.5.1.2.3.5.2.2.3.5.3.2.3.5.4.
u Prilogu I. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal). Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline i L-karnitin Za jednaku energetsku vrijednost početna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina mogu zbrojiti ako omjer metionina i cisteina nije veći od 2, a koncentracije fenilalanina i tirozina mogu se zbrojiti ako omjer tirozina i fenilalanina nije veći od 2. Omjer metionina i cisteina te tirozina i fenilalanina može biti veći od 2 pod uvjetom da se dokaže primjerenost predmetnog proizvoda za dojenčad u skladu s člankom 3. stavkom 3. Sadržaj L-karnitina mora biti najmanje 0,3 mg/100 kJ (1,2 mg/100 kcal).; (a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %.
1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.
(a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i
(b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %.
1.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.
(a) 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %;
(b) 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %.
2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.2.3.2.3.2.3.2.4.2.3.3.2.3.3.1.2.3.3.2.2.3.3.3.2.3.3.4.2.3.4.2.3.4.1.2.3.4.2.2.3.4.3.2.3.4.4.2.3.5.2.3.5.1.2.3.5.2.2.3.5.3.2.3.5.4.
u Prilogu II. točka 2.3. zamjenjuje se sljedećim: Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina Prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora ispunjavati zahtjeve u pogledu bjelančevina navedene u točki 2.3.1., točki 2.3.2., točki 2.3.3., točki 2.3.4. ili točki 2.3.5. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina A Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,44 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,86 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine demineralizirane slatke sirutke iz kravljeg mlijeka nakon enzimskog taloženja kazeina upotrebom kimozina koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Dvofazni postupak hidrolize upotrebom pripravka tripsina u fazi toplinske obrade (od 3 do 10 minuta pri temperaturi od 80 °C do 100 °C) između dviju faza hidrolize. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka B. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina B Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,55 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,3 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od: Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,5 do 8,5 i temperaturi od 55 °C do 70 °C uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i kompleksa proteaze/peptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 120 °C do 150 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina C Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,45 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (1,9 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Prije hidrolize pH vrijednost se podešava na od 6,5 do 7,5 pri temperaturi od 50 °C do 65 °C. Hidroliza se provodi uz upotrebu enzimske smjese serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se u fazi toplinske obrade (od 2 do 10 sekundi pri temperaturi od 110 °C do 140 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina D Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,57 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,4 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 70 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade provodi se hidroliza pri pH vrijednosti od 7,0 do 8,0 i temperaturi od 50 °C do 60 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze i metaloproteaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 30 sekundi pri temperaturi od 100 °C do 120 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti. Zahtjevi u pogledu bjelančevina, skupina E Sadržaj bjelančevina Minimalno Maksimalno 0,48 g/100 kJ 0,67 g/100 kJ (2,0 g/100 kcal) (2,8 g/100 kcal) Izvor bjelančevina Bjelančevine sirutke iz kravljeg mlijeka koje se sastoje od 100 % koncentrata bjelančevina sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 80 %. Prerada bjelančevina Sirovina se hidrira i zagrijava. Nakon faze toplinske obrade pH vrijednost se podešava na od 7 do 8 pri temperaturi od 50 °C do 70 °C primjenom dvofaznog postupka hidrolize uz upotrebu serin-endopeptidaze. Prehrambeni enzimi inaktiviraju se toplinskom obradom (najmanje 25 do 35 minuta pri temperaturi od 80 °C do 90 °C) tijekom postupka proizvodnje. Esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline Za jednaku energetsku vrijednost prijelazna hrana za dojenčad proizvedena od hidrolizata bjelančevina mora sadržavati raspoloživu količinu svake esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline koja je barem jednaka količini koju sadržava referentna bjelančevina iz odjeljka A. Priloga III. Međutim, za izračun se koncentracije metionina i cisteina i koncentracije fenilalanina i tirozina mogu zbrojiti.; (a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i (b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %. Pt_a_. 2. 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %; Pt_b_. 2. 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %.
2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.
(a) 63 % izolata bjelančevina sirutke bez kazeino-glikomakropeptida, s minimalnim sadržajem bjelančevina od 95 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3 %; i
(b) 37 % koncentrata bjelančevina slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 87 % bjelančevina u suhoj tvari i denaturacijom bjelančevina manjom od 70 % te s maksimalnim sadržajem pepela od 3,5 %.
2.2.3.2.3.1.2.3.1.1.2.3.1.2.2.3.1.3.2.3.1.4.2.3.2.2.3.2.1.2.3.2.2.
(a) 77 % kisele sirutke, dobivene od koncentrata bjelančevina sirutke sa sadržajem bjelančevina od 35 % do 80 %;
(b) 23 % slatke sirutke, dobivene od demineralizirane slatke sirutke s minimalnim sadržajem bjelančevina od 12,5 %.
3. u odjeljku A. Priloga III. uvodna rečenica zamjenjuje se sljedećim: Za potrebe točaka 2.1., 2.2., 2.3.2., 2.3.3., 2.3.4. i 2.3.5. priloga I. i II. esencijalne i uvjetno esencijalne aminokiseline u majčinu mlijeku, izražene u mg na 100 kJ i 100 kcal, jesu sljedeće:.