Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/2497@2025-12-10/lv

Contents

1. Preamble
2. 1. pants Atļaujas piešķiršana
3. 2. pants Stāšanās spēkā
4. ANNEX
5. I DAĻA
6. II DAĻA

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu,

tā kā:

(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība.

(2) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. pantu ir iesniegts pieteikums uz atļauju lietot Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparātus. Minētajam pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(3) Pielikumā lūgts atļaut Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparātus lietot par gaļas cāļu, dēšanai audzētu cāļu, gaļas tītaru, vaislai audzētu tītaru un pie mazāk izplatītām sugām piederīgu gaļas mājputnu un šādu dēšanai vai vaislai audzētu mājputnu barības piedevu; minēto piedevu ir lūgts klasificēt kategorijā zootehniskās piedevas un funkcionālajā grupā zarnu floras stabilizatori.

(4) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2023. gada 26. septembra atzinumā secināja, ka, ievērojot ierosinātos lietošanas nosacījumus, Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāti ir gaļas cāļiem, dēšanai audzētām vistām, gaļas tītariem, vaislai audzētiem tītariem un pie mazāk izplatītām sugām piederīgiem gaļas mājputniem un šādiem dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem un arī patērētājiem un videi droši. Iestāde arī secināja, ka abi Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāta sastāvi tiek uzskatīti par elpceļu sensibilizatoriem, bet ne par ādas kairinātājiem. Secinājumu par piedevas potenciālu kairināt acis vai sensibilizēt ādu izdarīt nebija iespējams. Novērtējusi pieteikuma iesniedzēja iesniegto papildinformāciju, Iestāde 2025. gada 6. maija atzinumā secināja: Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāts, uz kg kompleksās barības dodot 1 × 108 KVV un uz litru dzirdināmā ūdens dodot 5 × 107, var būt iedarbīgs visiem mājputniem, kas paredzēti gaļai vai audzēti dēšanai vai vaislai. Iestāde neuzskata, ka būtu vajadzīgas īpašas prasības veikt uzraudzību pēc laišanas tirgū.

(5) Ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotā references laboratorija uzskatīja, ka secinājumi un ieteikumi, kas izdarīti iepriekšējā novērtējumā par citu pieteikumu uz atļaujas piešķiršanu tai pašai piedevai un ko Iestāde verificējusi 2023. gada 26. septembra atzinumā2, ir derīgi un piemērojami šim pieteikumam. Tāpēc saskaņā ar Komisijas Regulas (EK) Nr. 378/2005 5. panta 4. punkta a) apakšpunktu references laboratorijas novērtēšanas ziņojums nebija vajadzīgs.

(6) Ņemot vērā iepriekš minēto, Komisija uzskata, ka Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāti atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. panta nosacījumiem. Tātad minētos preparātus būtu jāatļauj dot gaļas mājputniem un dēšanai vai vaislai audzētiem mājputniem. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(7) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificētos preparātus, kas pieder pie piedevu kategorijas zootehniskās piedevas un funkcionālās grupas zarnu floras stabilizatori, ir atļauts lietot par dzīvnieku barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2025. gada 10. decembrī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen

ANNEX

PIELIKUMS

I DAĻA

Barības piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedevas nosaukums Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori 4b1897 Biomin GmbH Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 Piedevas sastāvs Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāts, kas kopsummā satur vismaz 4 × 1010 KVV uz gramu, un baktēriju minimālā koncentrācija ir šāda: 1,3 × 1010 Enterococcus faecium DSM 33761, 1,3 × 1010 Pediococcus acidilactici DSM 33758, 1,2 × 1010 Bifidobacterium animalis DSM 16284; 1,0 × 109 Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un 1,0 × 109 Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Cietā apvalkotā forma Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 šūnas Analītiskā metode Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 identificēšanai: Enterococcus faecium DSM 33761 skaitīšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Pediococcus acidilactici DSM 33758 skaitīšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Bifidobacterium animalis DSM 16284 skaitīšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 skaitīšanai barības piedevā, premiksos un barības maisījumos: Gaļas mājputni un dēšanai vai vaislai audzēti mājputni — 1 × 108 — 2035. gada 31. decembris

DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru vai Slaneca un Bārtlija agaru (EN 15788)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15786)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15785)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15787)

1. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi.

2. Piedevu saskaņā ar attiecīgajiem atļaujas nosacījumiem, ar kādiem kokcidiostatus atļauts lietot par barības piedevām, drīkst lietot vienlaikus ar šādiem kokcidiostatiem: nikarbazīns, diklazurils, dekokvināts vai halofuginons.

3. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

II DAĻA

Barības piedevas identifikācijas numurs Atļaujas turētāja nosaukums Piedevas nosaukums Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš KVV uz l dzirdināmā ūdens Kategorija: zootehniskās piedevas. Funkcionālā grupa: zarnu floras stabilizatori 4b1897i Biomin GmbH Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 Piedevas sastāvs Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 preparāts, kas kopsummā satur vismaz 1 × 1011 KVV uz gramu, un baktēriju minimālā koncentrācija ir šāda: 3,25 × 1010 Enterococcus faecium DSM 33761, 3,25 × 1010 Pediococcus acidilactici DSM 33758, 3,0 × 1010 Bifidobacterium animalis DSM 16284; 2,0 × 109 Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un 2,0 × 109 Ligilactobacillus salivarius DSM 16351. Cietā (neapvalkotā) forma Aktīvās vielas raksturojums Dzīvotspējīgas Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 šūnas Analītiskā metode Enterococcus faecium DSM 33761, Pediococcus acidilactici DSM 33758, Bifidobacterium animalis DSM 16284, Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 identificēšanai: Enterococcus faecium DSM 33761 skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un dzirdināmajā ūdenī: Pediococcus acidilactici DSM 33758 skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un dzirdināmajā ūdenī: Bifidobacterium animalis DSM 16284 skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un dzirdināmajā ūdenī: Limosilactobacillus reuteri DSM 33751 un Ligilactobacillus salivarius DSM 16351 skaitīšanai barības piedevā, premiksos, barības maisījumos un dzirdināmajā ūdenī: Gaļas mājputni un dēšanai vai vaislai audzēti mājputni — 5 × 107 — 2035. gada 31. decembris

DNS sekvencēšanas metodes vai pulsējošā lauka gela elektroforēze (PFGE) – CEN/TS 17697

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode, kurā izmanto žults eskulīna azīda agaru vai Slaneca un Bārtlija agaru (EN 15788)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15786)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15785)

Petri trauciņa un uztriepuma (vai iejaukuma) metode ar MRS agaru (EN 15787)

1. Piedevas lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un stabilitāti dzirdināmajā ūdenī.

2. Piedevu dod ar dzirdināmo ūdeni.

3. Piedevu saskaņā ar attiecīgajiem atļaujas nosacījumiem, ar kādiem kokcidiostatus atļauts lietot par barības piedevām, drīkst lietot vienlaikus ar šādiem kokcidiostatiem: nikarbazīns, diklazurils, dekokvināts vai halofuginons.

4. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, kas izriet no to lietošanas. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem minētos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos elpceļu, acu un ādas aizsarglīdzekļus.

Versions

1. 2025-12-10