Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2025/313, annettu 17 päivänä helmikuuta 2025, lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymisestä lisäaineena koirien ruokinnassa (hyväksynnän haltija: Porus GmbH) (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/313@2025-02-17/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon eläinten ruokinnassa käytettävistä lisäaineista 22 päivänä syyskuuta 2003 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EY) N:o 1831/2003 ja erityisesti sen 9 artiklan 2 kohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Asetuksessa (EY) N:o 1831/2003 säädetään eläinten ruokinnassa käytettävien lisäaineiden hyväksymisestä ja vahvistetaan perusteet ja menettelyt hyväksynnän myöntämiselle.
(2) Asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan mukaisesti on jätetty lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymistä rehun lisäaineena koskeva hakemus. Hakemuksen mukana toimitettiin asetuksen (EY) N:o 1831/2003 7 artiklan 3 kohdan mukaisesti vaadittavat tiedot ja asiakirjat.
(3) Hakemus koskee lantaanikarbonaattioktahydraatin hyväksymistä koirien ruokinnassa käytettävänä lisäaineena, ja siinä pyydetään kyseisen lisäaineen luokittelemista luokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet.
(4) Euroopan elintarviketurvallisuusviranomainen, jäljempänä elintarviketurvallisuusviranomainen, totesi 13 päivänä maaliskuuta 2024 antamassaan lausunnossa, että lantaanikarbonaattioktahydraatti on ehdotettujen käyttöolosuhteiden mukaisesti käytettynä turvallinen aikuisille koirille suositellulla enimmäiskäyttömäärällä 7500 mg kilogrammassa täysrehua. Se totesi myös, että lantaanikarbonaattioktahydraatti ei ole ihoa tai silmiä ärsyttävä eikä ihoa herkistävä aine ja että altistumista hengitysteitse pidetään epätodennäköisenä. Elintarviketurvallisuusviranomainen totesi lisäksi, että lantaanikarbonaattioktahydraatti vähentää tehokkaasti fosforin biologista käytettävyyttä aikuisilla koirilla vähimmäistasolla 1500 mg kilogrammassa täysrehua. Erityisvaatimuksia markkinoille saattamisen jälkeisestä seurannasta ei sen mukaan tarvita.
(5) Asetuksella (EY) N:o 1831/2003 perustettu vertailulaboratorio katsoi, että saman aineen käytöstä kissojen ruokinnassa tehdyssä aiemmassa arvioinnissa esitetyt, eläinten rehussa olevan lantaanikarbonaattioktahydraatin valvonnassa käytettyjä menetelmiä koskevat päätelmät ja suositukset ovat päteviä ja sovellettavissa myös tähän hakemukseen. Komission asetuksen (EY) N:o 378/2005 5 artiklan 4 kohdan a alakohdan mukaisesti vertailulaboratoriolta ei sen vuoksi edellytetä arviointiraporttia.
(6) Edellä esitetyn perusteella komissio katsoo, että lantaanikarbonaattioktahydraatti täyttää asetuksen (EY) N:o 1831/2003 5 artiklassa säädetyt edellytykset. Sen vuoksi kyseisen aineen käyttö olisi hyväksyttävä. Lisäksi komissio katsoo, että lisäaineen käyttäjien terveydelle aiheutuvien haittavaikutusten ehkäisemiseksi olisi toteutettava asianmukaisia suojatoimenpiteitä.
(7) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän kasvi-, eläin-, elintarvike- ja rehukomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Hyväksyntä
Hyväksytään lisäaineluokkaan eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet ja funktionaaliseen ryhmään muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet kuuluva liitteessä tarkoitettu aine eläinten rehussa käytettävänä lisäaineena kyseisessä liitteessä vahvistetuin edellytyksin.
2 artikla Voimaantulo
Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 17 päivänä helmikuuta 2025. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen
ANNEX
LIITE 1.2.3.4.
Rehun lisäaineen tunnistenumero Hyväksynnän haltijan nimi Lisäaine Koostumus, kemiallinen kaava, kuvaus, analyysimenetelmä Eläinlaji tai -ryhmä Enimmäisikä Vähimmäispitoisuus Enimmäispitoisuus Muut määräykset Hyväksynnän voimassaolo päättyy mg lisäainetta / kg täysrehua, jonka kosteuspitoisuus on 12 % Luokka: eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet. Funktionaalinen ryhmä: muut eläintuotantoon vaikuttavat lisäaineet (vähentää fosforin erittymistä virtsan kautta) 4d23 Porus GmbH Lantaanikarbonaattioktahydraatti Lisäaineen koostumus Lantaanikarbonaattioktahydraatti, jossa on vähintään 85 % lantaanikarbonaattioktahydraattia tehoaineena. Kiinteä muoto. Tehoaineen ominaispiirteiden kuvaus Lantaanikarbonaattioktahydraatti La2(CO3)3*8H2O CAS-numero 6487-39-4 Analyysimenetelmä Karbonaatin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta: komission asetuksen (EY) N:o 152/2009 mukainen EU:n menetelmä. Lantaanin pitoisuuden määrittäminen rehun lisäaineesta ja rehuseoksista: induktiivisesti kytkettyyn plasmaan perustuva atomiemissiospektrometria (ICP-AES) Koirat - 1500 7500 Lisäaineen ja esiseosten käyttöohjeissa on mainittava varastointia koskevat edellytykset sekä stabiilisuus lämpökäsittelyssä. Lisäainetta voidaan antaa vain aikuisille koirille. Lisäaineen käyttöohjeissa on ilmoitettava seuraavat tiedot: Aikuisille koirille. Vältettävä samanaikaista käyttöä runsaasti fosforia sisältävän rehun kanssa.. Rehualan toimijoiden on vahvistettava lisäaineen ja esiseosten käyttäjiä varten toimintamenettelyt ja järjestelyt lisäaineen käytöstä aiheutuvien mahdollisten riskien varalta. Jos riskejä ei voida poistaa tällaisten menettelyjen ja järjestelyjen avulla, lisäainetta ja esiseoksia käsiteltäessä on käytettävä hengityssuojaimia. 10. maaliskuuta 2035