Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2025/313 2025 m. vasario 17 d. dėl leidimo naudoti lantano karbonato oktahidratą kaip šunų pašarų priedą (leidimo turėtoja – bendrovė Porus GmbH) (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/313@2025-02-17/lt
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo pagrindas bei tvarka;
(2) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnį buvo pateiktas prašymas suteikti leidimą naudoti lantano karbonato oktahidratą kaip pašarų priedą. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 7 straipsnio 3 dalį;
(3) tas prašymas pateiktas dėl leidimo naudoti lantano karbonato oktahidratą kaip šunų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos zootechniniai priedai ir funkcinės grupės kiti zootechniniai priedai;
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2024 m. kovo 13 d. nuomonėje padarė išvadą, kad siūlomomis naudojimo sąlygomis lantano karbonato oktahidratas yra saugus suaugusiems šunims, jei neviršijama didžiausia rekomenduojama koncentracija – 7500 mg/kg visaverčio pašaro. Ji taip pat padarė išvadą, kad lantano karbonato oktahidratas nedirgina odos ar akių, nejautrina odos, o poveikis per kvėpavimo takus laikomas mažai tikėtinu. Tarnyba taip pat padarė išvadą, kad lantano karbonato oktahidratas yra veiksmingas mažinant fosforo biologinį įsisavinamumą suaugusiems šunims, kai jo yra ne mažiau kaip 1500 mg/kg visaverčio pašaro. Ji nemano, kad reikia nustatyti konkrečius stebėsenos po pateikimo rinkai reikalavimus;
(5) Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad ankstesniame tos pačios medžiagos, skiriamos katėms, vertinime padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos dėl lantano karbonato oktahidrato kontrolės pašaruose metodų yra tinkamos ir taikytinos dabartiniam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 5 straipsnio 4 dalies a punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;
(6) atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad lantano karbonato oktahidratas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl šią medžiagą turėtų būti leista naudoti. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai;
(7) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Leidimas
Priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai zootechniniai priedai ir funkcinei grupei kiti zootechniniai priedai, leidžiama naudoti kaip gyvūnų pašarų priedą šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2025 m. vasario 17 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen
ANNEX
PRIEDAS 1.2.3.4.
Pašarų priedo identifikavimo numeris Leidimo turėtojo pavadinimas Priedas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas mg priedo/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Kategorija: zootechniniai priedai. Funkcinė grupė: kiti zootechniniai priedai (su šlapimu išsiskiriančio fosforo kiekio mažinimas) 4d23 Porus GmbH Lantano karbonato oktahidratas Priedo sudėtis Lantano karbonato oktahidratas, kurio sudėtyje yra ne mažiau kaip 85 % veikliosios medžiagos lantano karbonato oktahidrato. Kieto pavidalo. Veikliosios medžiagos apibūdinimas Lantano karbonato oktahidratas La2(CO3)3*8H2O CAS numeris: 6487-39-4 Analizės metodas Karbonato kiekio nustatymas pašarų priede: ES metodas (Komisijos reglamentas (EB) Nr. 152/2009). Lantano kiekio nustatymas pašarų priede ir kombinuotuosiuose pašaruose: induktyviai susietos plazmos atominė emisinė spektrometrija (ICP-AES). Šunys – 1500 7500 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse nurodyti laikymo sąlygas ir stabilumą termiškai apdorojant. Priedu šeriami tik suaugę šunys. Priedo naudojimo taisyklėse nurodyti: Suaugusiems šunims. Nenaudoti pašaro kartu su dideliu kiekiu fosforo. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant tokias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint tinkamas asmenines kvėpavimo takų apsaugos priemones. 2035 m. kovo 10 d.