Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2025/973@2025-05-23/cs

Contents

1. Preamble
2. Článek 1 Změny prováděcího nařízení (EU) 2021/1165
3. 1)
4. Článek 10 a Postup udělování zvláštních povolení pro používání produktů a látek v nejvzdálenějších regionech Unie
5. 3. a)
6. Článek 2 Oprava prováděcího nařízení (EU) 2021/1165
7. Článek 3 Vstup v platnost
8. ANNEX
9. PŘÍLOHA I
10. 1) a)
11. 2) a)
12. PŘÍLOHA II
13. PŘÍLOHA III
14. 1) a)
15. i)
16. ii)
17. iii)
18. 2) a)
19. i)
20. ii)
21. PŘÍLOHA IV
22. 1)
23. ČÁST A Povolené potravinářské přídatné látky a pomocné látky podle čl. 24 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2018/848, včetně nosičů a jiných látek používaných stejným způsobem a za stejným účelem jako pomocné látky
24. 3) a)
25. PŘÍLOHA V
26. PŘÍLOHA VI Produkty a látky povolené pro použití v ekologické produkci ve třetích zemích a v nejvzdálenějších regionech Unie podle čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848
27. ČÁST A PRODUKTY A LÁTKY POVOLENÉ PRO POUŽITÍ VE TŘETÍCH ZEMÍCH
28. Aktivní látky pro použití v přípravcích na ochranu rostlin
29. ČÁST B Produkty a látky povolené pro použití v nejvzdálenějších regionech Unie

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/848 ze dne 30. května 2018 o ekologické produkci a označování ekologických produktů a o zrušení nařízení Rady (ES) č. 834/2007, a zejména na čl. 24 odst. 9 uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1) Ustanovení čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 zmocňuje Komisi k udělení zvláštního povolení pro používání produktů a látek v ekologických produktech pocházejících ze třetích zemích a z nejvzdálenějších regionů Unie, které mají být uvedeny na trh v Unii. Článek 10 prováděcího nařízení Komise (EU) 2021/1165 stanoví postup pro udělování těchto povolení, avšak pouze ve vztahu ke třetím zemím. Je proto nezbytné stanovit postup pro udělování zvláštních povolení pro používání produktů a látek v ekologických produktech pocházejících z nejvzdálenějších regionů Unie. V zájmu jasnosti by měl být seznam produktů a látek povolených v nejvzdálenějších regionech Unie doplněn do přílohy VI prováděcího nařízení (EU) 2021/1165, jakmile bude k dispozici.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 540/2011 bylo změněno na základě opětovného posouzení účinných látek lavandulyl-senecioátu, hydrogenuhličitanu draselného, motýlích feromonů s rovným řetězcem (acetátů), ovčího tuku a křemenného písku. Aby byly tyto změny zohledněny, měly by být z bodu 4 přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 odstraněny položky týkající se hydrogenuhličitanu draselného, ovčího tuku a křemenného písku a do bodu 2 uvedené přílohy, který obsahuje seznam účinných látek představujících nízké riziko, by měly být zařazeny položky týkající se lavandulyl-senecioátu, hydrogenuhličitanu draselného, motýlích feromonů s rovným řetězcem (acetátů), ovčího tuku a křemenného písku.

(3) V souladu s postupem stanoveným v čl. 24 odst. 7 nařízení (EU) 2018/848 předložily členské státy ostatním členským státům a Komisi dokumentaci týkající se některých látek za účelem jejich povolení a zařazení do příloh I, II, III a V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165. Dokumentaci přezkoumala skupina odborníků pro technické poradenství v oblasti ekologické produkce (EGTOP) a Komise.

(4) Na základě nedávného posouzení motýlích feromonů s rovným řetězcem v prováděcím nařízení (EU) 2022/1251 a pokynů k semiochemikáliím se prostřednictvím pastí nebo dávkovačů (aktivních i pasivních) používají feromony a jiné semiochemikálie. Kromě toho čl. 24 odst. 3 písm. c) bod ii) nařízení (EU) 2018/848 stanoví omezení týkající se povahy produktů, které lze použít přímo na jedlé části plodin, a v případě semiochemikálií mají podle přílohy II části I bodu 1.10.3 uvedeného nařízení bránit kontaktu s plodinou pasti a rozprašovače. Je proto vhodné v položce pro feromony a jiné semiochemikálie tabulky v bodě 4 přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 zrušit podmínku, že se mají feromony a jiné semiochemikálie používat pouze v pastích a rozprašovačích.

(5) V souladu s přílohou II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 lze produkty a vedlejší produkty rostlinného původu používat jako hnojiva v ekologické produkci, ale také jako pomocné půdní látky a živiny podle uvedené přílohy. Položka produkty a vedlejší produkty rostlinného původu pro hnojiva by proto měla být vyjasněna a odpovídajícím způsobem upravena.

(6) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně skleníků a hnojiv by měla být změněna položka týkající se kamenné moučky, jílu a jílovitých minerálů v příloze II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 doplněním dalších produktů. Navíc vzhledem k tomu, že v produkci naklíčených semen lze jako inertní médium použít kamennou moučku, jíly a jílovité minerály, mělo by být do uvedené položky takové použití zahrnuto v souladu se specifickými podmínkami stanovenými v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848.

(7) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně skleníků a hnojiv by mělo být povoleno používání oxidu uhličitého jako živiny pro obohacování vody pro produkci řas v uzavřených systémech na půdě a látka by měla být potravinářské jakosti, aby se zabránilo jakékoli kontaminaci vody. Kromě toho skupina EGTOP posoudila používání oxidu uhličitého v ekologické produkci ve sklenících a dospěla k pozitivnímu závěru. Je proto vhodné zařadit položku týkající se oxidu uhličitého do přílohy II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(8) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně hnojiv by mělo být povoleno používání octanu vápenatého, ale pouze k aplikaci na listy zeleniny ve sklenících a na listy jabloní, aby se předešlo nedostatku vápníku. Na základě těchto doporučení by mělo být rovněž povoleno používání fosforečnanu vápenatého v ekologické produkci, ale pouze pokud pochází z popela z čistírenských kalů a pouze pokud je obsažen v produktech splňujících požadavky nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1009. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(9) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně hnojiv by mělo být povoleno používání rohoží z rostlinných vláken bez přidaných hnojiv, pomocných půdních látek nebo jiných živin jako inertního média v produkci naklíčených semen v souladu s přílohou II částí I bodem 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. Kromě toho je na základě předložené dokumentace vhodné požadovat, aby byly tyto rohože z rostlinných vláken vyrobeny pouze mechanicky bez použití přídatných látek nebo pojiv a aby použité rostlinné vlákno bylo ekologického původu. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(10) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně hnojiv by mělo být povoleno používání glukonanu vápenatého a hořečnatého za předpokladu, že je získán pouze mikrobiální fermentací a za přísných omezení. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(11) Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 povoluje použití chloridu vápenatého a propylenglykolu (krmných surovin), jakož i feridextranu 10 % (nutriční doplňkové látky) jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy. Měly by být vyjasněny specifické podmínky a omezení pro uvedené použití, aby bylo zajištěno správné pochopení příslušných položek. Zejména je třeba odkázat na definici krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 767/2009a na zvláštní účely výživy uvedených látek podle nařízení Komise (EU) 2020/354.

(12) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně krmiv by měly být povoleny jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryyzae a produkty z Bacillus subtilis bohaté na bílkoviny, které se používají jako krmné suroviny, a povoleny by měly být i lecitiny používané jako doplňkové látky v krmivech pro všechna zvířata a ethanol a papain používané jako pomocné látky. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(13) Nařízením Komise (ES) č. 2277/2003 bylo povoleno používání stearátu vápenatého jako doplňkové látky v ekologické produkci. Nařízením Komise (EU) č. 892/2010 byl však stearát vápenatý zařazen mezi produkty, které doplňkovými látkami nejsou. V roce 2012 byl proto prováděcím nařízením Komise (EU) č. 505/2012 odstraněn ze seznamu povolených doplňkových látek v nařízení Komise (ES) č. 889/2008. V současné době je stearát vápenatý zahrnut do krmných surovin uvedených v tabulce části C bodu 13 podbodu 13.6.4 přílohy nařízení Komise (EU) č. 68/2013. Stearát vápenatý by proto měl být povolen jako krmná surovina pro ekologickou produkci. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(14) V příloze III části B bodě 1 písm. a) prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jsou doplňkové látky identifikovány evropským číslem potravinářské přídatné látky (číslo E). V souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 mají být doplňkové látky identifikovány podle své funkční skupiny. Z důvodu konzistentnosti by měly být doplňkové látky rovněž identifikovány svým kódem funkční skupiny v prováděcím nařízení (EU) 2021/1165. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(15) Ve svých doporučeních ohledně používání propionanu vápenatého jako konzervantu a jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy20 skupina EGTOP nedoporučila jeho zařazení jako doplňkové látky s odůvodněním, že ke zvláštním účelům výživy lze použít chlorid vápenatý a že propionan vápenatý nemá být jako konzervant používán. Propionan vápenatý se však vstřebává pomaleji než chlorid vápenatý a jeho použitím nedojde ke dráždivým účinkům, které by vznikly v případě použití pouze chloridu vápenatého. V položce 60 tabulky v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354 je propionan vápenatý uveden jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy. Podle prováděcího nařízení Komise (EU) 2022/415 je propionan vápenatý doplňkovou látkou. Propionan vápenatý by proto měl být uveden na seznamu v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako povolená doplňková látka za předpokladu, že se používá pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy.

(16) Skupina EGTOP ve svých doporučeních ohledně používání fumaranu železnatého jako krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy nedoporučila zařazení fumaranu železnatého do prováděcího nařízení (EU) 2021/1165, neboť se domnívala, že nejúčinnějším produktem při nedostatku železa je feridextran povolený v uvedeném prováděcím nařízení. Feridextran a fumaran železnatý si však nejsou alternativami, ale jsou s ohledem na odlišná skupenství zapotřebí oba, přičemž feridextran je kapalinou, zatímco fumaran železnatý tuhou látkou. Fumaran železnatý by proto měl být uveden na seznamu v příloze III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako doplňková látka.

(17) Potravinářské přídatné látky a pomocné látky používané v produkci zpracovaných ekologických potravin jsou zařazeny na seznamy ve dvou samostatných oddílech v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165. Použití produktu jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se určí v souladu s definicemi potravinářské přídatné látky a pomocné látky uvedenými v čl. 3 odst. 2 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1333/2008. V závislosti na své technologické funkci v konečném produktu by některé produkty klasifikované jako pomocné látky měly být namísto toho klasifikovány jako potravinářské přídatné látky a některé další produkty by měly být klasifikovány jako potravinářské přídatné látky a jako potravinářské pomocné látky podle jejich použití. V zájmu jasnosti by proto měly být seznamy potravinářských přídatných látek a potravinářských pomocných látek v příloze V části A oddílech A1 a A2 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 sloučeny do jediného seznamu a měly by být stanoveny další specifické podmínky pro pomocné látky, které lze rovněž použít jako potravinářské přídatné látky.

(18) V uvedeném sloučeném seznamu by měla být zrušena specifická podmínka, že přídatná látka uhličitan vápenatý se nemá použít k barvení nebo obohacení vápníkem, neboť pravidla stanovená v příloze II části IV bodě 2.2.2 písm. c), d) a f) nařízení (EU) 2018/848 již tuto podmínku obsahují.

(19) Na základě doporučení skupiny EGTOP týkajících se potravin by měl být na seznam povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 zařazen pufrovaný ocet jako potravinářská přídatná látka.

(20) V seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by maximální hodnoty pro dusitan sodný a dusičnan draselný měly být vyjádřeny jako dusitanové a dusičnanové ionty v souladu s přijatelným denním příjmem (ADI) stanoveným Evropským úřadem pro bezpečnost potravin. Za tímto účelem by měl být použit mezi dusitanem sodným a dusitanovým iontem konverzní faktor 0,67 a mezi dusičnanem sodným a dusičnanovým iontem konverzní faktor 0,73.

(21) V příloze V části A oddíle A1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je na seznamu uvedena guma gellan jako povolená potravinářská přídatná látka, která má být vyrobena v souladu s pravidly ekologické produkce od 1. ledna 2026. Produkce gumy gellan závisí na zachování specifických a konzistentních vlastností surovin u mikroorganismu. Snahy o výrobu gumy gellan s využitím ekologických zemědělských surovin byly dosud neúspěšné. Guma gellan se používá jako přídatná látka ve zpracovaných ekologických potravinách. Aby se zabránilo narušení produkce zpracovaných ekologických potravin, mělo by být v ekologické produkci i nadále povoleno používání gumy gellan, která nepochází z ekologické produkce. Tuto skutečnost je třeba zohlednit v položce týkající se gumy gellan ve sloučeném seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(22) V příloze V části A oddíle A1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je povoleno použití kyseliny chlorovodíkové, peroxidu vodíku a hydroxidu amonného pro výrobu želatiny pod podmínkou, že výroba želatiny je v souladu s pravidly pro výrobu želatiny stanovenými v nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 853/2004. Tuto specifickou podmínku není nutné opakovat ve sloučeném seznamu povolených potravinářských přídatných látek a pomocných látek v části A přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(23) Skupina EGTOP ve svých doporučeních týkajících se živin na bázi kvasinek potvrdila, že živiny odpovídající minerálům, vitaminům a aminokyselinám jsou nezbytnými aktivátory fermentace, které pomáhají produkci kvasinek. Skupina EGTOP však dospěla k závěru, že používání syntetických živin není v souladu se zásadami ekologické produkce. Skupina EGTOP proto doporučila povolit používání živin, které pocházejí výhradně z kvasničného extraktu nebo z autolyzátu kvasnic za účelem pomoci při výrobě kvasinek v omezeném množství až 5 % příslušného substrátu vypočteného jako hmotnostní procento sušiny. Aktivátory fermentace, které sestávají z živin z kvasničného extraktu nebo autolyzátu kvasnic, by proto měly být uvedeny v části C přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jako povolené produkty v rámci 5 % limitu substrátu.

(24) V souladu s částí VI bodem 3.4 přílohy II nařízení (EU) 2018/848 předložil jeden členský stát dokumentaci k povolení používat kvasinky a bakterie kyseliny mléčné jako regulátory kyselosti v ekologické produkci vína. V souladu s částí D přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 jsou vinné kvasinky a bakterie kyseliny mléčné povoleny jako fermentační činidla. Tato fermentační činidla rovněž vykazují vlastnosti regulace kyselosti. Vzhledem k tomu, že jsou tato fermentační činidla vhodnými alternativami k jiným regulátorům kyselosti, které jsou již povoleny pro ekologickou produkci vína, mělo by být jejich použití jako regulátorů kyselosti povoleno a část D přílohy V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 by měla být odpovídajícím způsobem změněna.

(25) Na základě doporučení skupiny EGTOP ohledně přípravků na ochranu rostlin by mělo být pro použití v ekologické produkci ve třetích zemích jako účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin povoleno používání ethylenu pro indukci květů u ananasu používání mikroorganismů, které nepocházejí z geneticky modifikovaných organismů, u ekologických plodin“. Je proto vhodné zařadit tyto látky a specifické podmínky a omezení pro jejich použití do přílohy VI prováděcího nařízení (EU) 2021/1165.

(26) V tabulce v bodě 1 přílohy I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 je uvedena základní látka Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý Křemen (Talek E553b)). Specifická podmínka uvedená ve sloupci Specifické podmínky a omezení však není dodatečným omezením použití uvedené základní látky. Tato chyba by proto měla být opravena.

(27) Prováděcí nařízení (EU) 2021/1165 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno a opraveno.

(28) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Výboru pro ekologickou produkci,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1 Změny prováděcího nařízení (EU) 2021/1165

Prováděcí nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto: Para. 001. Pokud se členský stát domnívá, že by produktu nebo látce mělo být uděleno zvláštní povolení pro použití v nejvzdálenějším regionu Unie z důvodu specifických podmínek stanovených v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848, může požádat Komisi, aby provedla posouzení. Za tímto účelem poskytne Komisi dokumentaci, ve které jsou dotyčný produkt nebo látka popsány, ve které jsou uvedeny důvody pro toto zvláštní povolení s ohledem na specifické podmínky stanovené v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 a ve které je vysvětleno, proč produkty a látky povolené podle tohoto nařízení nejsou vzhledem k specifickým podmínkám nejvzdálenějšího regionu vhodné k použití. Zajistí, aby dokumentace byla připravena k zveřejnění v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy členských států o ochraně údajů. Para. 002. Komise veškeré žádosti uvedené v odstavci 1 zveřejní. (a) toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné; (b) produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 a (c) použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005. Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení. Para. 003. Komise zanalyzuje dokumentaci uvedenou v odstavci 1. Komise povolí produkt nebo látku s ohledem na specifické podmínky uvedené v dokumentaci pouze tehdy, pokud její analýza celkově dospěje k závěru, že: Para. 004. Po uplynutí dvouletého období uvedeného v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 se povolení automaticky prodlužuje o další období dvou let za předpokladu, že nejsou k dispozici žádné nové skutečnosti a žádný členský stát nebo kontrolní orgán či kontrolní subjekt uznaný podle čl. 46 odst. 1 nařízení (EU) 2018/848 nevznesl námitky, na jejichž základě by bylo třeba závěr Komise uvedený v odstavci 3 přehodnotit. (1) Vkládá se nový článek 10a, který zní: (2) Příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení. (3) Příloha II se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení. (4) Příloha III se mění v souladu s přílohou III tohoto nařízení. (5) Příloha V se mění v souladu s přílohou IV tohoto nařízení. (6) Příloha VI se nahrazuje zněním uvedeným v příloze V tohoto nařízení.

1) Vkládá se nový článek 10a, který zní: Para. 001. Pokud se členský stát domnívá, že by produktu nebo látce mělo být uděleno zvláštní povolení pro použití v nejvzdálenějším regionu Unie z důvodu specifických podmínek stanovených v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848, může požádat Komisi, aby provedla posouzení. Za tímto účelem poskytne Komisi dokumentaci, ve které jsou dotyčný produkt nebo látka popsány, ve které jsou uvedeny důvody pro toto zvláštní povolení s ohledem na specifické podmínky stanovené v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 a ve které je vysvětleno, proč produkty a látky povolené podle tohoto nařízení nejsou vzhledem k specifickým podmínkám nejvzdálenějšího regionu vhodné k použití. Zajistí, aby dokumentace byla připravena k zveřejnění v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy členských států o ochraně údajů. Para. 002. Komise veškeré žádosti uvedené v odstavci 1 zveřejní. (a) toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné; (b) produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 a (c) použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005. Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení. Para. 003. Komise zanalyzuje dokumentaci uvedenou v odstavci 1. Komise povolí produkt nebo látku s ohledem na specifické podmínky uvedené v dokumentaci pouze tehdy, pokud její analýza celkově dospěje k závěru, že: Para. 004. Po uplynutí dvouletého období uvedeného v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 se povolení automaticky prodlužuje o další období dvou let za předpokladu, že nejsou k dispozici žádné nové skutečnosti a žádný členský stát nebo kontrolní orgán či kontrolní subjekt uznaný podle čl. 46 odst. 1 nařízení (EU) 2018/848 nevznesl námitky, na jejichž základě by bylo třeba závěr Komise uvedený v odstavci 3 přehodnotit.

1)

Článek 10 a Postup udělování zvláštních povolení pro používání produktů a látek v nejvzdálenějších regionech Unie

1. Pokud se členský stát domnívá, že by produktu nebo látce mělo být uděleno zvláštní povolení pro použití v nejvzdálenějším regionu Unie z důvodu specifických podmínek stanovených v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848, může požádat Komisi, aby provedla posouzení. Za tímto účelem poskytne Komisi dokumentaci, ve které jsou dotyčný produkt nebo látka popsány, ve které jsou uvedeny důvody pro toto zvláštní povolení s ohledem na specifické podmínky stanovené v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 a ve které je vysvětleno, proč produkty a látky povolené podle tohoto nařízení nejsou vzhledem k specifickým podmínkám nejvzdálenějšího regionu vhodné k použití. Zajistí, aby dokumentace byla připravena k zveřejnění v souladu s právními předpisy Unie a vnitrostátními právními předpisy členských států o ochraně údajů.

2. Komise veškeré žádosti uvedené v odstavci 1 zveřejní.

3. Komise zanalyzuje dokumentaci uvedenou v odstavci 1. Komise povolí produkt nebo látku s ohledem na specifické podmínky uvedené v dokumentaci pouze tehdy, pokud její analýza celkově dospěje k závěru, že: (a) toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné; (b) produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 a (c) použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005. Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení.

3. a)

toto zvláštní povolení je v daném nejvzdálenějším regionu odůvodněné;

b)

produkt nebo látka popsané v dokumentaci splňují zásady stanovené v kapitole II, kritéria stanovená v čl. 24 odst. 3 a podmínku stanovenou v čl. 24 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 a

c)

použití produktu nebo látky je v souladu s příslušnými ustanoveními právních předpisů Unie, v případě účinných látek obsažených v přípravcích na ochranu rostlin zejména s nařízením (ES) č. 396/2005. Povolený produkt nebo látka se zařadí do přílohy VI tohoto nařízení.

4. Po uplynutí dvouletého období uvedeného v čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848 se povolení automaticky prodlužuje o další období dvou let za předpokladu, že nejsou k dispozici žádné nové skutečnosti a žádný členský stát nebo kontrolní orgán či kontrolní subjekt uznaný podle čl. 46 odst. 1 nařízení (EU) 2018/848 nevznesl námitky, na jejichž základě by bylo třeba závěr Komise uvedený v odstavci 3 přehodnotit.

2) Příloha I se mění v souladu s přílohou I tohoto nařízení.

3) Příloha II se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

4) Příloha III se mění v souladu s přílohou III tohoto nařízení.

5) Příloha V se mění v souladu s přílohou IV tohoto nařízení.

6) Příloha VI se nahrazuje zněním uvedeným v příloze V tohoto nařízení.

Článek 2 Oprava prováděcího nařízení (EU) 2021/1165

V příloze I v tabulce v bodě 1 prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se položka 19C nahrazuje tímto: 19C 14807-96-6 Di(hydrogenmetakřemičitan) hořečnatý Křemen (Talek E553b)

Článek 3 Vstup v platnost

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 23. května 2025. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen

ANNEX

(a) mezi položky 16D a 20D se vkládá nová položka, která zní: 19D 23960-07-8 Lavandulyl-senecioát (b) za položku týkající se jiných látek rostlinného nebo živočišného původu představujících nízké riziko* se doplňují nové položky, které znějí: 32D 298-14-6 Hydrogenuhličitan draselný 38D Motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) 39D 98999-15-6 Ovčí tuk Použití jako pachový repelent 44D 14808-60-7 a 7631-86-9 Křemenný písek Oxid křemičitý (1) V bodě 2 se tabulka mění takto: (a) položky 244 A, 247 A, 249 A a 255 A a další se zrušují; (b) mezi položky47B a 10E se vkládá nová položka, která zní: 153B a další Feromony a jiné semiochemikálie (2) v bodě 4 se tabulka mění takto: Anx. i. Příloha I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto:

PŘÍLOHA I

Příloha I prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto: (a) mezi položky 16D a 20D se vkládá nová položka, která zní: 19D 23960-07-8 Lavandulyl-senecioát (b) za položku týkající se jiných látek rostlinného nebo živočišného původu představujících nízké riziko* se doplňují nové položky, které znějí: 32D 298-14-6 Hydrogenuhličitan draselný 38D Motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) 39D 98999-15-6 Ovčí tuk Použití jako pachový repelent 44D 14808-60-7 a 7631-86-9 Křemenný písek Oxid křemičitý (1) V bodě 2 se tabulka mění takto: (a) položky 244 A, 247 A, 249 A a 255 A a další se zrušují; (b) mezi položky47B a 10E se vkládá nová položka, která zní: 153B a další Feromony a jiné semiochemikálie (2) v bodě 4 se tabulka mění takto:

1) V bodě 2 se tabulka mění takto: (a) mezi položky 16D a 20D se vkládá nová položka, která zní: 19D 23960-07-8 Lavandulyl-senecioát (b) za položku týkající se jiných látek rostlinného nebo živočišného původu představujících nízké riziko* se doplňují nové položky, které znějí: 32D 298-14-6 Hydrogenuhličitan draselný 38D Motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) 39D 98999-15-6 Ovčí tuk Použití jako pachový repelent 44D 14808-60-7 a 7631-86-9 Křemenný písek Oxid křemičitý

1) a)

mezi položky 16D a 20D se vkládá nová položka, která zní: 19D 23960-07-8 Lavandulyl-senecioát

b)

za položku týkající se jiných látek rostlinného nebo živočišného původu představujících nízké riziko* se doplňují nové položky, které znějí: 32D 298-14-6 Hydrogenuhličitan draselný 38D Motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) 39D 98999-15-6 Ovčí tuk Použití jako pachový repelent 44D 14808-60-7 a 7631-86-9 Křemenný písek Oxid křemičitý

2) v bodě 4 se tabulka mění takto: (a) položky 244 A, 247 A, 249 A a 255 A a další se zrušují; (b) mezi položky47B a 10E se vkládá nová položka, která zní: 153B a další Feromony a jiné semiochemikálie

2) a)

položky 244 A, 247 A, 249 A a 255 A a další se zrušují;

b)

mezi položky47B a 10E se vkládá nová položka, která zní: 153B a další Feromony a jiné semiochemikálie

(1) V tabulce se položka Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu pro hnojiva nahrazuje tímto: Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu Např.: moučka z olejových pokrutin, kakaové slupky, sladové mláto. (2) v tabulce se položka Kamenná moučka, jíl a jílové minerály nahrazuje tímto: Kamenná moučka, písek přírodního původu, jíly a jílovité minerály Např. perlit, písek a vermikulit, včetně případů, kdy jsou tepelně ošetřeny; perlit, písek a vermikulit, i po tepelné úpravě, mohou být rovněž použity pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. (3) v tabulce se za položku Soli selenu doplňují nové položky, které znějí: Oxid uhličitý Použití pro obohacování vody k produkci řas na půdě v uzavřených systémech; v tomto případě musí být oxid uhličitý potravinářské jakosti. Je-li k dispozici, získá se oxid uhličitý jako vedlejší produkt jiných procesů nebo z obnovitelných zdrojů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001. Lze jej použít též v produkci ve sklenících. Octan vápenatý Pouze k aplikaci na listy zeleniny ve sklenících a na listy jabloní, aby se předešlo nedostatku vápníku. Získaný z uhličitanu vápenatého přírodního původu. Fosforečnan vápenatý Pouze pokud pochází z popela z čistírenských kalů. Pouze produkty, které splňují požadavky nařízení (EU) 2019/1009. Rohože z rostlinných vláken Vlákna rostlinného původu, jako jsou konopná vlákna, lněná vlákna, kokosová vlákna. Bez přídavku hnojiv, pomocných půdních látek nebo živin, ani přídatných látek či pojiv, pouze mechanicky vyrobené rohože. Pouze pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. Jsou-li k dispozici, použijí se materiály z ekologické produkce. Glukonan vápenatý a hořečnatý Získaný mikrobiální fermentací Anx. ii. Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto:

PŘÍLOHA II

Příloha II prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto: (1) V tabulce se položka Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu pro hnojiva nahrazuje tímto: Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu Např.: moučka z olejových pokrutin, kakaové slupky, sladové mláto. (2) v tabulce se položka Kamenná moučka, jíl a jílové minerály nahrazuje tímto: Kamenná moučka, písek přírodního původu, jíly a jílovité minerály Např. perlit, písek a vermikulit, včetně případů, kdy jsou tepelně ošetřeny; perlit, písek a vermikulit, i po tepelné úpravě, mohou být rovněž použity pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. (3) v tabulce se za položku Soli selenu doplňují nové položky, které znějí: Oxid uhličitý Použití pro obohacování vody k produkci řas na půdě v uzavřených systémech; v tomto případě musí být oxid uhličitý potravinářské jakosti. Je-li k dispozici, získá se oxid uhličitý jako vedlejší produkt jiných procesů nebo z obnovitelných zdrojů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001. Lze jej použít též v produkci ve sklenících. Octan vápenatý Pouze k aplikaci na listy zeleniny ve sklenících a na listy jabloní, aby se předešlo nedostatku vápníku. Získaný z uhličitanu vápenatého přírodního původu. Fosforečnan vápenatý Pouze pokud pochází z popela z čistírenských kalů. Pouze produkty, které splňují požadavky nařízení (EU) 2019/1009. Rohože z rostlinných vláken Vlákna rostlinného původu, jako jsou konopná vlákna, lněná vlákna, kokosová vlákna. Bez přídavku hnojiv, pomocných půdních látek nebo živin, ani přídatných látek či pojiv, pouze mechanicky vyrobené rohože. Pouze pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. Jsou-li k dispozici, použijí se materiály z ekologické produkce. Glukonan vápenatý a hořečnatý Získaný mikrobiální fermentací

1) V tabulce se položka Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu pro hnojiva nahrazuje tímto: Produkty a vedlejší produkty rostlinného původu Např.: moučka z olejových pokrutin, kakaové slupky, sladové mláto.

2) v tabulce se položka Kamenná moučka, jíl a jílové minerály nahrazuje tímto: Kamenná moučka, písek přírodního původu, jíly a jílovité minerály Např. perlit, písek a vermikulit, včetně případů, kdy jsou tepelně ošetřeny; perlit, písek a vermikulit, i po tepelné úpravě, mohou být rovněž použity pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848.

3) v tabulce se za položku Soli selenu doplňují nové položky, které znějí: Oxid uhličitý Použití pro obohacování vody k produkci řas na půdě v uzavřených systémech; v tomto případě musí být oxid uhličitý potravinářské jakosti. Je-li k dispozici, získá se oxid uhličitý jako vedlejší produkt jiných procesů nebo z obnovitelných zdrojů podle směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2018/2001. Lze jej použít též v produkci ve sklenících. Octan vápenatý Pouze k aplikaci na listy zeleniny ve sklenících a na listy jabloní, aby se předešlo nedostatku vápníku. Získaný z uhličitanu vápenatého přírodního původu. Fosforečnan vápenatý Pouze pokud pochází z popela z čistírenských kalů. Pouze produkty, které splňují požadavky nařízení (EU) 2019/1009. Rohože z rostlinných vláken Vlákna rostlinného původu, jako jsou konopná vlákna, lněná vlákna, kokosová vlákna. Bez přídavku hnojiv, pomocných půdních látek nebo živin, ani přídatných látek či pojiv, pouze mechanicky vyrobené rohože. Pouze pro produkci naklíčených semen jako inertní médium, jak je uvedeno v příloze II části I bodě 1.3 písm. a) nařízení (EU) 2018/848. Jsou-li k dispozici, použijí se materiály z ekologické produkce. Glukonan vápenatý a hořečnatý Získaný mikrobiální fermentací

(a) v bodě 1 v tabulce se položka 11.1.6. nahrazuje tímto: 11.1.6 Chlorid vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Chlorid vápenatý získaný purifikací z přirozeně se vyskytující solanky, je-li k dispozici. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (i) mezi položky 12.1.5 a 12.1.12 se vkládají tyto položky: ex 12.1.9 Jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryzae Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku. Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. 12.1.10 Produkty z Bacillus subtilis bohaté na protein Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. (ii) mezi položky 12.1.12 a 13.11.1 se vkládá tato položka: ex 13.6.4 Stearát vápenatý (iii) položka 13.11.1 se nahrazuje tímto: 13.11.1 Propylenglykol; [1,2-propandiol]; [propan-1,2-diol] Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika při ketózách v souladu s položkou 61 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice, bahnice a kozy s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (b) v bodě 2 se tabulka mění takto: (1) Část A se mění takto: (a) v bodě 1 písm. a) se tabulka nahrazuje tímto: Identifikační číslo nebo funkční skupina Název Specifické podmínky a omezení 1a200 Kyselina sorbová 1k236 Kyselina mravenčí 1k237i Mravenčan sodný 1a260 Kyselina octová 1a270, 1a270i Kyseliny mléčné 1k280 Kyselina propionová 1a282 Propionan vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.“ 1a330 Kyselina citronová (b) v bodě 1 písm. c) v tabulce se položka 1c322, 1c322i nahrazuje tímto: 1c322 1c322i Lecitiny Pocházející z ekologických surovin. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce. (i) mezi položky 3b104 a 3b107 se vkládá nová položka, která zní: „3b105 Fumaran železnatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (ii) položka 3b110 se nahrazuje tímto: „3b110 Feridextran 10 % Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Pěstební médium pro proces kvašení dextranu nesmí pocházet z GMO. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (c) v bodě 3 písm. b) se tabulka mění takto: (5) POMOCNÉ LÁTKY (d) doplňuje se nový bod, který zní: Pro pomocné látky definované v čl. 2 odst. 2 písm. h) nařízení (ES) č. 1831/2003 se použijí zvláštní podmínky a omezení stanovené v následující tabulce. Název Specifické podmínky a omezení Ethanol K použití pouze jako extrakční rozpouštědlo pro výrobu proteinových mouček a pouze v případě, že proteinové moučky získané mechanickou extrakcí nejsou k dispozici v dostatečném množství. Pouze z fermentace, je-li k dispozici. Pouze z ekologické produkce, je-li k dispozici. Papain Pouze pro výrobu dochucovacích masových výtažků pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, definovaných v bodě 18 přílohy I nařízení (EU) č. 142/2011. Za předpokladu, že je tento enzym během procesu inaktivován, a proto není jako takový ve výsledných dochucovacích masových výtažcích přítomen a nemá na produkt žádný technologický účinek. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologických surovin. (2) část B se mění takto: Anx. iii. Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto:

PŘÍLOHA III

Příloha III prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto: (a) v bodě 1 v tabulce se položka 11.1.6. nahrazuje tímto: 11.1.6 Chlorid vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Chlorid vápenatý získaný purifikací z přirozeně se vyskytující solanky, je-li k dispozici. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (i) mezi položky 12.1.5 a 12.1.12 se vkládají tyto položky: ex 12.1.9 Jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryzae Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku. Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. 12.1.10 Produkty z Bacillus subtilis bohaté na protein Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. (ii) mezi položky 12.1.12 a 13.11.1 se vkládá tato položka: ex 13.6.4 Stearát vápenatý (iii) položka 13.11.1 se nahrazuje tímto: 13.11.1 Propylenglykol; [1,2-propandiol]; [propan-1,2-diol] Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika při ketózách v souladu s položkou 61 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice, bahnice a kozy s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (b) v bodě 2 se tabulka mění takto: (1) Část A se mění takto: (a) v bodě 1 písm. a) se tabulka nahrazuje tímto: Identifikační číslo nebo funkční skupina Název Specifické podmínky a omezení 1a200 Kyselina sorbová 1k236 Kyselina mravenčí 1k237i Mravenčan sodný 1a260 Kyselina octová 1a270, 1a270i Kyseliny mléčné 1k280 Kyselina propionová 1a282 Propionan vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.“ 1a330 Kyselina citronová (b) v bodě 1 písm. c) v tabulce se položka 1c322, 1c322i nahrazuje tímto: 1c322 1c322i Lecitiny Pocházející z ekologických surovin. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce. (i) mezi položky 3b104 a 3b107 se vkládá nová položka, která zní: „3b105 Fumaran železnatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (ii) položka 3b110 se nahrazuje tímto: „3b110 Feridextran 10 % Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Pěstební médium pro proces kvašení dextranu nesmí pocházet z GMO. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (c) v bodě 3 písm. b) se tabulka mění takto: (5) POMOCNÉ LÁTKY (d) doplňuje se nový bod, který zní: Pro pomocné látky definované v čl. 2 odst. 2 písm. h) nařízení (ES) č. 1831/2003 se použijí zvláštní podmínky a omezení stanovené v následující tabulce. Název Specifické podmínky a omezení Ethanol K použití pouze jako extrakční rozpouštědlo pro výrobu proteinových mouček a pouze v případě, že proteinové moučky získané mechanickou extrakcí nejsou k dispozici v dostatečném množství. Pouze z fermentace, je-li k dispozici. Pouze z ekologické produkce, je-li k dispozici. Papain Pouze pro výrobu dochucovacích masových výtažků pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, definovaných v bodě 18 přílohy I nařízení (EU) č. 142/2011. Za předpokladu, že je tento enzym během procesu inaktivován, a proto není jako takový ve výsledných dochucovacích masových výtažcích přítomen a nemá na produkt žádný technologický účinek. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologických surovin. (2) část B se mění takto:

1) Část A se mění takto: (a) v bodě 1 v tabulce se položka 11.1.6. nahrazuje tímto: 11.1.6 Chlorid vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Chlorid vápenatý získaný purifikací z přirozeně se vyskytující solanky, je-li k dispozici. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (i) mezi položky 12.1.5 a 12.1.12 se vkládají tyto položky: ex 12.1.9 Jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryzae Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku. Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. 12.1.10 Produkty z Bacillus subtilis bohaté na protein Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. (ii) mezi položky 12.1.12 a 13.11.1 se vkládá tato položka: ex 13.6.4 Stearát vápenatý (iii) položka 13.11.1 se nahrazuje tímto: 13.11.1 Propylenglykol; [1,2-propandiol]; [propan-1,2-diol] Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika při ketózách v souladu s položkou 61 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice, bahnice a kozy s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (b) v bodě 2 se tabulka mění takto:

1) a)

v bodě 1 v tabulce se položka 11.1.6. nahrazuje tímto: 11.1.6 Chlorid vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Chlorid vápenatý získaný purifikací z přirozeně se vyskytující solanky, je-li k dispozici. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

b)

v bodě 2 se tabulka mění takto: (i) mezi položky 12.1.5 a 12.1.12 se vkládají tyto položky: ex 12.1.9 Jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryzae Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku. Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. 12.1.10 Produkty z Bacillus subtilis bohaté na protein Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. (ii) mezi položky 12.1.12 a 13.11.1 se vkládá tato položka: ex 13.6.4 Stearát vápenatý (iii) položka 13.11.1 se nahrazuje tímto: 13.11.1 Propylenglykol; [1,2-propandiol]; [propan-1,2-diol] Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika při ketózách v souladu s položkou 61 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice, bahnice a kozy s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

i)

mezi položky 12.1.5 a 12.1.12 se vkládají tyto položky: ex 12.1.9 Jednobuněčné bílkoviny z Trichoderma viride a Aspergillus oryzae Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku. Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla. 12.1.10 Produkty z Bacillus subtilis bohaté na protein Pouze z geneticky nemodifikovaného kmenu a kultivačních médií. Nezískané ze substrátů se syntetickými zdroji dusíku Získané ze substrátů pocházejících z ekologické produkce, jsou-li použity pro přežvýkavce a jiné býložravce. V případě použití jsou pro ekologickou produkci povolena odpěňovací činidla.

ii)

mezi položky 12.1.12 a 13.11.1 se vkládá tato položka: ex 13.6.4 Stearát vápenatý

iii)

položka 13.11.1 se nahrazuje tímto: 13.11.1 Propylenglykol; [1,2-propandiol]; [propan-1,2-diol] Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika při ketózách v souladu s položkou 61 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice, bahnice a kozy s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

2) část B se mění takto: (a) v bodě 1 písm. a) se tabulka nahrazuje tímto: Identifikační číslo nebo funkční skupina Název Specifické podmínky a omezení 1a200 Kyselina sorbová 1k236 Kyselina mravenčí 1k237i Mravenčan sodný 1a260 Kyselina octová 1a270, 1a270i Kyseliny mléčné 1k280 Kyselina propionová 1a282 Propionan vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.“ 1a330 Kyselina citronová (b) v bodě 1 písm. c) v tabulce se položka 1c322, 1c322i nahrazuje tímto: 1c322 1c322i Lecitiny Pocházející z ekologických surovin. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce. (i) mezi položky 3b104 a 3b107 se vkládá nová položka, která zní: „3b105 Fumaran železnatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (ii) položka 3b110 se nahrazuje tímto: „3b110 Feridextran 10 % Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Pěstební médium pro proces kvašení dextranu nesmí pocházet z GMO. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (c) v bodě 3 písm. b) se tabulka mění takto: (5) POMOCNÉ LÁTKY (d) doplňuje se nový bod, který zní: Pro pomocné látky definované v čl. 2 odst. 2 písm. h) nařízení (ES) č. 1831/2003 se použijí zvláštní podmínky a omezení stanovené v následující tabulce. Název Specifické podmínky a omezení Ethanol K použití pouze jako extrakční rozpouštědlo pro výrobu proteinových mouček a pouze v případě, že proteinové moučky získané mechanickou extrakcí nejsou k dispozici v dostatečném množství. Pouze z fermentace, je-li k dispozici. Pouze z ekologické produkce, je-li k dispozici. Papain Pouze pro výrobu dochucovacích masových výtažků pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, definovaných v bodě 18 přílohy I nařízení (EU) č. 142/2011. Za předpokladu, že je tento enzym během procesu inaktivován, a proto není jako takový ve výsledných dochucovacích masových výtažcích přítomen a nemá na produkt žádný technologický účinek. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologických surovin.

2) a)

v bodě 1 písm. a) se tabulka nahrazuje tímto: Identifikační číslo nebo funkční skupina Název Specifické podmínky a omezení 1a200 Kyselina sorbová 1k236 Kyselina mravenčí 1k237i Mravenčan sodný 1a260 Kyselina octová 1a270, 1a270i Kyseliny mléčné 1k280 Kyselina propionová 1a282 Propionan vápenatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie v souladu s položkou 60 v tabulce v části B přílohy nařízení (EU) 2020/354, včetně složení bolusu. Jen pro dojnice s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.“ 1a330 Kyselina citronová

b)

v bodě 1 písm. c) v tabulce se položka 1c322, 1c322i nahrazuje tímto: 1c322 1c322i Lecitiny Pocházející z ekologických surovin. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce.

c)

v bodě 3 písm. b) se tabulka mění takto: (i) mezi položky 3b104 a 3b107 se vkládá nová položka, která zní: „3b105 Fumaran železnatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu. (ii) položka 3b110 se nahrazuje tímto: „3b110 Feridextran 10 % Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Pěstební médium pro proces kvašení dextranu nesmí pocházet z GMO. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

i)

mezi položky 3b104 a 3b107 se vkládá nová položka, která zní: „3b105 Fumaran železnatý Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

ii)

položka 3b110 se nahrazuje tímto: „3b110 Feridextran 10 % Lze použít pouze jako krmivo určené ke zvláštním účelům výživy podle definice v čl. 3 odst. 2 písm. o) nařízení (ES) č. 767/2009 pro kompenzaci nedostatečné dostupnosti železa po narození v souladu s položkou 64 v tabulce v části B přílohy nařízení Komise (EU) 2020/354. Pěstební médium pro proces kvašení dextranu nesmí pocházet z GMO. Jen pro sající selata s příslušnou potřebou a na omezenou dobu.

d)

doplňuje se nový bod, který zní: Pro pomocné látky definované v čl. 2 odst. 2 písm. h) nařízení (ES) č. 1831/2003 se použijí zvláštní podmínky a omezení stanovené v následující tabulce. Název Specifické podmínky a omezení Ethanol K použití pouze jako extrakční rozpouštědlo pro výrobu proteinových mouček a pouze v případě, že proteinové moučky získané mechanickou extrakcí nejsou k dispozici v dostatečném množství. Pouze z fermentace, je-li k dispozici. Pouze z ekologické produkce, je-li k dispozici. Papain Pouze pro výrobu dochucovacích masových výtažků pro výrobu krmiva pro zvířata v zájmovém chovu, definovaných v bodě 18 přílohy I nařízení (EU) č. 142/2011. Za předpokladu, že je tento enzym během procesu inaktivován, a proto není jako takový ve výsledných dochucovacích masových výtažcích přítomen a nemá na produkt žádný technologický účinek. Od 1. ledna 2027 pouze z ekologických surovin. (5) POMOCNÉ LÁTKY

5) POMOCNÉ LÁTKY

Grp. a. Ekologické potraviny, do nichž lze přidávat potravinářské přídatné látky, jsou v mezích povolení udělených v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008. Specifické podmínky a omezení stanovené v níže uvedené tabulce se použijí navíc k podmínkám povolení podle nařízení (ES) č. 1333/2008. Použití jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se přiřazuje případ od případu v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008 a vnitrostátními právními předpisy o pomocných látkách. Pro účely výpočtu procentních podílů uvedených v čl. 30 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 se potravinářské přídatné látky označené hvězdičkou ve sloupci s číslem označení E nebo EINECS vypočítají jako složky zemědělského původu. Číslo označení E nebo EINECS, nebo obojí Název Ekologické potraviny, ve kterých lze použít přídatnou nebo pomocnou láku, a specifické podmínky a omezení Použití jako přídatná látka Použití jako pomocná látka E 153 Rostlinná uhlíková čerň Jedlá kůrka kozích sýrů poprášených popelem Sýr Morbier E 160b(i)* Bixin Annatto Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 160b(ii)* Annatto norbixin Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 170/207-439-9 a 215-279-6 Uhličitan vápenatý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného původu E 220 Oxid siřičitý Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 223 Disiřičitan sodný Korýši E 224 Disiřičitan draselný Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 250 Dusitan sodný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 252 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO2 ionty: 50 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO2 ionty: 30 mg/kg E252 Dusičnan draselný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 250 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO3 ionty: 55 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO3 ionty: 35 mg/kg E 267* Pufrovaný ocet Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 270/200-018-0 Kyselina mléčná Výrobky rostlinného a živočišného původu Sýr Pro regulaci pH solného nálevu při výrobě sýrů. E 290/204-696-9 Oxid uhličitý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 296 Kyselina jablečná Výrobky rostlinného původu E 300 Kyselina L-askorbová Výrobky rostlinného původu Masné výrobky (kategorie 08.3) a masné polotovary (kategorie 08.2), do nichž byly přidány jiné složky než přídatné látky nebo sůl E 301 Askorban sodný Masné výrobky Smí se použít pouze ve spojení s dusičnany a dusitany E 306* Extrakt s vysokým obsahem tokoferolů Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako antioxidant E 322* Lecitiny Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 325 Mléčnan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 330/201-069-1 Kyselina citronová Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 331 Citronany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu E 333 Citronany vápenaté Výrobky rostlinného původu E 334 Kyselina vinná (L(+)-) Výrobky rostlinného původu Medovina E 335* Vinany sodné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 336* Vinany draselné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 337* Vinan draselno-sodný Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 341(i) Dihydrogenfosforečnan vápenatý Mouka s kypřicím prostředkem Pouze jako kypřicí látka E 392* Extrakty z rozmarýnu Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 400 Kyselina alginová Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 401 Alginan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Uzeniny z masa E 402 Alginan draselný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 406 Agar Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 407 Karagenan Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 410* Karubin Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 412* Guma guar Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 414* Arabská guma Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 415 Xanthan Výrobky rostlinného a živočišného původu E 417* Guma tara Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako zahušťovadlo E 418* Guma gellan Výrobky rostlinného a živočišného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze vysoce acylovaná forma E 422* Glycerol Rostlinné extrakty a aromata Pouze rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Jako rozpouštědlo a nosič Jako zvlhčující látka v gelových kapslích Jako potah tablet E 440(i)* Pektin Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 460/232-674-9 Celulosa Želatina Želatina Výrobky rostlinného původu E 464 Hydroxypropylmethylcelulosa Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako zátkovací materiál na zátky E 500/207-838-8, 205-633-8, 208-580-9 Uhličitany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 501/209-529-3, 206-059-0 Uhličitany draselné Výrobky rostlinného původu Hrozny Pouze jako vysoušedlo pro produkci sušených vinných hroznů E 503 Uhličitany amonné Výrobky rostlinného původu E 504 Uhličitany hořečnaté Výrobky rostlinného původu E 509/233-140-8 Chlorid vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo Mléčné výrobky Pouze jako stabilizátor Uzeniny z masa Pouze k vyvolání koagulace ke tvorbě střívek E 511/232-094-6 Chlorid hořečnatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 516/231-900-3 Síran vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze jako nosič nebo k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 524/215-185-5 Hydroxid sodný Laugengebäck s povrchovou úpravou Pouze jako povrchová úprava Cukr(y) Aromata Pouze jako regulátor kyselosti Oleje rostlinného původu kromě olivového oleje Extrakty z rostlinných bílkovin E 551/231-545-4 Oxid křemičitý Kakao Pouze jako protispékavá látka k použití v automatech na výdej nápojů Výrobky rostlinného původu Byliny a koření v práškové formě Aromata Propolis E 553b Talek Výrobky rostlinného původu Výrobky rostlinného původu Uzeniny z masa Pouze jako povrchová úprava E 901*/232-383-7 Včelí vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo E 903*/232-399-4 Karnaubský vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo Citrusové plody Pouze z ekologické produkce Pouze jako zmírňující metoda u povinného ošetření ovoce extrémním chladem jakožto karanténního opatření proti škodlivým organismům v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2072 E 938 Argon Výrobky rostlinného a živočišného původu E 939 Helium Výrobky rostlinného a živočišného původu E 941/231-783-9 Dusík Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 948 Kyslík Výrobky rostlinného a živočišného původu E 968* Erythritol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce bez použití technologie iontové výměny -/200-578-6 Ethanol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako rozpouštědlo pro iniciátory krystalizace při výrobě cukru a/nebo jako extrakční rozpouštědlo -/200-580-7 Kyselina octová Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Ryby Z ekologické produkce, je-li k dispozici -/215-108-5 Bentonit Výrobky rostlinného původu Medovina Pouze jako lepicí činidlo -/215-137-3 Hydroxid vápenatý Výrobky rostlinného původu -/231-595-7 Kyselina chlorovodíková Želatina Sýry Gouda, Edam a Maasdammer, Boerenkaas, Friese a Leidse Nagelkaas Pouze jako regulace pH solného nálevu při zpracování sýrů -/231-639-5 Kyselina sírová Želatina Cukr(y) -/231-765-0 Peroxid vodíku Želatina -/232-554-6 Želatina Výrobky rostlinného původu -/232-555-1 Kasein Výrobky rostlinného původu -/293-292-6 Vyzina Výrobky rostlinného původu -/931-328-0 Aktivní uhlí Výrobky rostlinného a živočišného původu Hydroxid amonný Želatina Hydrogenfosforečnan amonný Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina L(+) kyselina mléčná z kvašení Extrakty z rostlinných bílkovin Thiamin hydrochlorid Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina Hlinka ze skořápek rozsivek Výrobky rostlinného původu Želatina Vaječný bílek Výrobky rostlinného původu Chmelový extrakt Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Skořápky lískových ořechů Výrobky rostlinného původu Perlit Výrobky rostlinného původu Želatina Extrakt borovicové kalafuny Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Rýžová mouka Výrobky rostlinného původu Kyselina tříslová Výrobky rostlinného původu Pouze jako podpora filtrace Rostlinné oleje Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce. Pouze jako masticí, uvolňující nebo odpěňovací činidlo Ocet Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Ryby Pouze z ekologické produkce Voda Výrobky rostlinného a živočišného původu Voda určená k lidské spotřebě ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 Dřevné vlákno Výrobky rostlinného a živočišného původu Zdroje se omezují na certifikované, udržitelně těžené dřevo. Používané dřevo nesmí obsahovat toxické složky (v důsledku ošetření po těžbě, přirozeně se vyskytující toxiny nebo toxiny z mikroorganismů). (1) Část A se nahrazuje tímto: (2) v části C se v tabulce se za položku Rostlinné oleje doplňuje nová položka, která zní: Aktivátory fermentace: X Živiny z kvasničného extraktu nebo autolyzátu kvasnic Až 5 % substrátu vypočteného jako hmotnostní procento sušiny (a) položka Vinné kvasinky se nahrazuje tímto: Vinné kvasinky Část A tabulka 2 bod 1.11 Část A tabulka 2 bod 9.1 Jednotlivé kmeny kvasinek ekologické, jsou-li k dispozici. (b) položka Bakterie kyseliny mléčné se nahrazuje tímto: Bakterie kyseliny mléčné Část A tabulka 2 bod 1.12 Část A tabulka 2 bod 9.2 (3) v části D se tabulka mění takto: Anx. iv. Příloha V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto:

PŘÍLOHA IV

Příloha V prováděcího nařízení (EU) 2021/1165 se mění takto: Grp. a. Ekologické potraviny, do nichž lze přidávat potravinářské přídatné látky, jsou v mezích povolení udělených v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008. Specifické podmínky a omezení stanovené v níže uvedené tabulce se použijí navíc k podmínkám povolení podle nařízení (ES) č. 1333/2008. Použití jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se přiřazuje případ od případu v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008 a vnitrostátními právními předpisy o pomocných látkách. Pro účely výpočtu procentních podílů uvedených v čl. 30 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 se potravinářské přídatné látky označené hvězdičkou ve sloupci s číslem označení E nebo EINECS vypočítají jako složky zemědělského původu. Číslo označení E nebo EINECS, nebo obojí Název Ekologické potraviny, ve kterých lze použít přídatnou nebo pomocnou láku, a specifické podmínky a omezení Použití jako přídatná látka Použití jako pomocná látka E 153 Rostlinná uhlíková čerň Jedlá kůrka kozích sýrů poprášených popelem Sýr Morbier E 160b(i)* Bixin Annatto Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 160b(ii)* Annatto norbixin Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 170/207-439-9 a 215-279-6 Uhličitan vápenatý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného původu E 220 Oxid siřičitý Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 223 Disiřičitan sodný Korýši E 224 Disiřičitan draselný Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 250 Dusitan sodný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 252 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO2 ionty: 50 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO2 ionty: 30 mg/kg E252 Dusičnan draselný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 250 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO3 ionty: 55 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO3 ionty: 35 mg/kg E 267* Pufrovaný ocet Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 270/200-018-0 Kyselina mléčná Výrobky rostlinného a živočišného původu Sýr Pro regulaci pH solného nálevu při výrobě sýrů. E 290/204-696-9 Oxid uhličitý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 296 Kyselina jablečná Výrobky rostlinného původu E 300 Kyselina L-askorbová Výrobky rostlinného původu Masné výrobky (kategorie 08.3) a masné polotovary (kategorie 08.2), do nichž byly přidány jiné složky než přídatné látky nebo sůl E 301 Askorban sodný Masné výrobky Smí se použít pouze ve spojení s dusičnany a dusitany E 306* Extrakt s vysokým obsahem tokoferolů Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako antioxidant E 322* Lecitiny Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 325 Mléčnan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 330/201-069-1 Kyselina citronová Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 331 Citronany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu E 333 Citronany vápenaté Výrobky rostlinného původu E 334 Kyselina vinná (L(+)-) Výrobky rostlinného původu Medovina E 335* Vinany sodné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 336* Vinany draselné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 337* Vinan draselno-sodný Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 341(i) Dihydrogenfosforečnan vápenatý Mouka s kypřicím prostředkem Pouze jako kypřicí látka E 392* Extrakty z rozmarýnu Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 400 Kyselina alginová Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 401 Alginan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Uzeniny z masa E 402 Alginan draselný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 406 Agar Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 407 Karagenan Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 410* Karubin Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 412* Guma guar Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 414* Arabská guma Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 415 Xanthan Výrobky rostlinného a živočišného původu E 417* Guma tara Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako zahušťovadlo E 418* Guma gellan Výrobky rostlinného a živočišného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze vysoce acylovaná forma E 422* Glycerol Rostlinné extrakty a aromata Pouze rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Jako rozpouštědlo a nosič Jako zvlhčující látka v gelových kapslích Jako potah tablet E 440(i)* Pektin Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 460/232-674-9 Celulosa Želatina Želatina Výrobky rostlinného původu E 464 Hydroxypropylmethylcelulosa Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako zátkovací materiál na zátky E 500/207-838-8, 205-633-8, 208-580-9 Uhličitany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 501/209-529-3, 206-059-0 Uhličitany draselné Výrobky rostlinného původu Hrozny Pouze jako vysoušedlo pro produkci sušených vinných hroznů E 503 Uhličitany amonné Výrobky rostlinného původu E 504 Uhličitany hořečnaté Výrobky rostlinného původu E 509/233-140-8 Chlorid vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo Mléčné výrobky Pouze jako stabilizátor Uzeniny z masa Pouze k vyvolání koagulace ke tvorbě střívek E 511/232-094-6 Chlorid hořečnatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 516/231-900-3 Síran vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze jako nosič nebo k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 524/215-185-5 Hydroxid sodný Laugengebäck s povrchovou úpravou Pouze jako povrchová úprava Cukr(y) Aromata Pouze jako regulátor kyselosti Oleje rostlinného původu kromě olivového oleje Extrakty z rostlinných bílkovin E 551/231-545-4 Oxid křemičitý Kakao Pouze jako protispékavá látka k použití v automatech na výdej nápojů Výrobky rostlinného původu Byliny a koření v práškové formě Aromata Propolis E 553b Talek Výrobky rostlinného původu Výrobky rostlinného původu Uzeniny z masa Pouze jako povrchová úprava E 901*/232-383-7 Včelí vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo E 903*/232-399-4 Karnaubský vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo Citrusové plody Pouze z ekologické produkce Pouze jako zmírňující metoda u povinného ošetření ovoce extrémním chladem jakožto karanténního opatření proti škodlivým organismům v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2072 E 938 Argon Výrobky rostlinného a živočišného původu E 939 Helium Výrobky rostlinného a živočišného původu E 941/231-783-9 Dusík Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 948 Kyslík Výrobky rostlinného a živočišného původu E 968* Erythritol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce bez použití technologie iontové výměny -/200-578-6 Ethanol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako rozpouštědlo pro iniciátory krystalizace při výrobě cukru a/nebo jako extrakční rozpouštědlo -/200-580-7 Kyselina octová Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Ryby Z ekologické produkce, je-li k dispozici -/215-108-5 Bentonit Výrobky rostlinného původu Medovina Pouze jako lepicí činidlo -/215-137-3 Hydroxid vápenatý Výrobky rostlinného původu -/231-595-7 Kyselina chlorovodíková Želatina Sýry Gouda, Edam a Maasdammer, Boerenkaas, Friese a Leidse Nagelkaas Pouze jako regulace pH solného nálevu při zpracování sýrů -/231-639-5 Kyselina sírová Želatina Cukr(y) -/231-765-0 Peroxid vodíku Želatina -/232-554-6 Želatina Výrobky rostlinného původu -/232-555-1 Kasein Výrobky rostlinného původu -/293-292-6 Vyzina Výrobky rostlinného původu -/931-328-0 Aktivní uhlí Výrobky rostlinného a živočišného původu Hydroxid amonný Želatina Hydrogenfosforečnan amonný Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina L(+) kyselina mléčná z kvašení Extrakty z rostlinných bílkovin Thiamin hydrochlorid Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina Hlinka ze skořápek rozsivek Výrobky rostlinného původu Želatina Vaječný bílek Výrobky rostlinného původu Chmelový extrakt Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Skořápky lískových ořechů Výrobky rostlinného původu Perlit Výrobky rostlinného původu Želatina Extrakt borovicové kalafuny Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Rýžová mouka Výrobky rostlinného původu Kyselina tříslová Výrobky rostlinného původu Pouze jako podpora filtrace Rostlinné oleje Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce. Pouze jako masticí, uvolňující nebo odpěňovací činidlo Ocet Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Ryby Pouze z ekologické produkce Voda Výrobky rostlinného a živočišného původu Voda určená k lidské spotřebě ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 Dřevné vlákno Výrobky rostlinného a živočišného původu Zdroje se omezují na certifikované, udržitelně těžené dřevo. Používané dřevo nesmí obsahovat toxické složky (v důsledku ošetření po těžbě, přirozeně se vyskytující toxiny nebo toxiny z mikroorganismů). (1) Část A se nahrazuje tímto: (2) v části C se v tabulce se za položku Rostlinné oleje doplňuje nová položka, která zní: Aktivátory fermentace: X Živiny z kvasničného extraktu nebo autolyzátu kvasnic Až 5 % substrátu vypočteného jako hmotnostní procento sušiny (a) položka Vinné kvasinky se nahrazuje tímto: Vinné kvasinky Část A tabulka 2 bod 1.11 Část A tabulka 2 bod 9.1 Jednotlivé kmeny kvasinek ekologické, jsou-li k dispozici. (b) položka Bakterie kyseliny mléčné se nahrazuje tímto: Bakterie kyseliny mléčné Část A tabulka 2 bod 1.12 Část A tabulka 2 bod 9.2 (3) v části D se tabulka mění takto:

1) Část A se nahrazuje tímto: Grp. a. Ekologické potraviny, do nichž lze přidávat potravinářské přídatné látky, jsou v mezích povolení udělených v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008. Specifické podmínky a omezení stanovené v níže uvedené tabulce se použijí navíc k podmínkám povolení podle nařízení (ES) č. 1333/2008. Použití jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se přiřazuje případ od případu v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008 a vnitrostátními právními předpisy o pomocných látkách. Pro účely výpočtu procentních podílů uvedených v čl. 30 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 se potravinářské přídatné látky označené hvězdičkou ve sloupci s číslem označení E nebo EINECS vypočítají jako složky zemědělského původu. Číslo označení E nebo EINECS, nebo obojí Název Ekologické potraviny, ve kterých lze použít přídatnou nebo pomocnou láku, a specifické podmínky a omezení Použití jako přídatná látka Použití jako pomocná látka E 153 Rostlinná uhlíková čerň Jedlá kůrka kozích sýrů poprášených popelem Sýr Morbier E 160b(i)* Bixin Annatto Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 160b(ii)* Annatto norbixin Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 170/207-439-9 a 215-279-6 Uhličitan vápenatý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného původu E 220 Oxid siřičitý Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 223 Disiřičitan sodný Korýši E 224 Disiřičitan draselný Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 250 Dusitan sodný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 252 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO2 ionty: 50 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO2 ionty: 30 mg/kg E252 Dusičnan draselný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 250 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO3 ionty: 55 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO3 ionty: 35 mg/kg E 267* Pufrovaný ocet Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 270/200-018-0 Kyselina mléčná Výrobky rostlinného a živočišného původu Sýr Pro regulaci pH solného nálevu při výrobě sýrů. E 290/204-696-9 Oxid uhličitý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 296 Kyselina jablečná Výrobky rostlinného původu E 300 Kyselina L-askorbová Výrobky rostlinného původu Masné výrobky (kategorie 08.3) a masné polotovary (kategorie 08.2), do nichž byly přidány jiné složky než přídatné látky nebo sůl E 301 Askorban sodný Masné výrobky Smí se použít pouze ve spojení s dusičnany a dusitany E 306* Extrakt s vysokým obsahem tokoferolů Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako antioxidant E 322* Lecitiny Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 325 Mléčnan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 330/201-069-1 Kyselina citronová Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 331 Citronany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu E 333 Citronany vápenaté Výrobky rostlinného původu E 334 Kyselina vinná (L(+)-) Výrobky rostlinného původu Medovina E 335* Vinany sodné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 336* Vinany draselné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 337* Vinan draselno-sodný Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 341(i) Dihydrogenfosforečnan vápenatý Mouka s kypřicím prostředkem Pouze jako kypřicí látka E 392* Extrakty z rozmarýnu Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 400 Kyselina alginová Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 401 Alginan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Uzeniny z masa E 402 Alginan draselný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 406 Agar Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 407 Karagenan Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 410* Karubin Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 412* Guma guar Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 414* Arabská guma Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 415 Xanthan Výrobky rostlinného a živočišného původu E 417* Guma tara Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako zahušťovadlo E 418* Guma gellan Výrobky rostlinného a živočišného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze vysoce acylovaná forma E 422* Glycerol Rostlinné extrakty a aromata Pouze rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Jako rozpouštědlo a nosič Jako zvlhčující látka v gelových kapslích Jako potah tablet E 440(i)* Pektin Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 460/232-674-9 Celulosa Želatina Želatina Výrobky rostlinného původu E 464 Hydroxypropylmethylcelulosa Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako zátkovací materiál na zátky E 500/207-838-8, 205-633-8, 208-580-9 Uhličitany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 501/209-529-3, 206-059-0 Uhličitany draselné Výrobky rostlinného původu Hrozny Pouze jako vysoušedlo pro produkci sušených vinných hroznů E 503 Uhličitany amonné Výrobky rostlinného původu E 504 Uhličitany hořečnaté Výrobky rostlinného původu E 509/233-140-8 Chlorid vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo Mléčné výrobky Pouze jako stabilizátor Uzeniny z masa Pouze k vyvolání koagulace ke tvorbě střívek E 511/232-094-6 Chlorid hořečnatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 516/231-900-3 Síran vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze jako nosič nebo k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 524/215-185-5 Hydroxid sodný Laugengebäck s povrchovou úpravou Pouze jako povrchová úprava Cukr(y) Aromata Pouze jako regulátor kyselosti Oleje rostlinného původu kromě olivového oleje Extrakty z rostlinných bílkovin E 551/231-545-4 Oxid křemičitý Kakao Pouze jako protispékavá látka k použití v automatech na výdej nápojů Výrobky rostlinného původu Byliny a koření v práškové formě Aromata Propolis E 553b Talek Výrobky rostlinného původu Výrobky rostlinného původu Uzeniny z masa Pouze jako povrchová úprava E 901*/232-383-7 Včelí vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo E 903*/232-399-4 Karnaubský vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo Citrusové plody Pouze z ekologické produkce Pouze jako zmírňující metoda u povinného ošetření ovoce extrémním chladem jakožto karanténního opatření proti škodlivým organismům v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2072 E 938 Argon Výrobky rostlinného a živočišného původu E 939 Helium Výrobky rostlinného a živočišného původu E 941/231-783-9 Dusík Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 948 Kyslík Výrobky rostlinného a živočišného původu E 968* Erythritol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce bez použití technologie iontové výměny -/200-578-6 Ethanol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako rozpouštědlo pro iniciátory krystalizace při výrobě cukru a/nebo jako extrakční rozpouštědlo -/200-580-7 Kyselina octová Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Ryby Z ekologické produkce, je-li k dispozici -/215-108-5 Bentonit Výrobky rostlinného původu Medovina Pouze jako lepicí činidlo -/215-137-3 Hydroxid vápenatý Výrobky rostlinného původu -/231-595-7 Kyselina chlorovodíková Želatina Sýry Gouda, Edam a Maasdammer, Boerenkaas, Friese a Leidse Nagelkaas Pouze jako regulace pH solného nálevu při zpracování sýrů -/231-639-5 Kyselina sírová Želatina Cukr(y) -/231-765-0 Peroxid vodíku Želatina -/232-554-6 Želatina Výrobky rostlinného původu -/232-555-1 Kasein Výrobky rostlinného původu -/293-292-6 Vyzina Výrobky rostlinného původu -/931-328-0 Aktivní uhlí Výrobky rostlinného a živočišného původu Hydroxid amonný Želatina Hydrogenfosforečnan amonný Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina L(+) kyselina mléčná z kvašení Extrakty z rostlinných bílkovin Thiamin hydrochlorid Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina Hlinka ze skořápek rozsivek Výrobky rostlinného původu Želatina Vaječný bílek Výrobky rostlinného původu Chmelový extrakt Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Skořápky lískových ořechů Výrobky rostlinného původu Perlit Výrobky rostlinného původu Želatina Extrakt borovicové kalafuny Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Rýžová mouka Výrobky rostlinného původu Kyselina tříslová Výrobky rostlinného původu Pouze jako podpora filtrace Rostlinné oleje Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce. Pouze jako masticí, uvolňující nebo odpěňovací činidlo Ocet Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Ryby Pouze z ekologické produkce Voda Výrobky rostlinného a živočišného původu Voda určená k lidské spotřebě ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 Dřevné vlákno Výrobky rostlinného a živočišného původu Zdroje se omezují na certifikované, udržitelně těžené dřevo. Používané dřevo nesmí obsahovat toxické složky (v důsledku ošetření po těžbě, přirozeně se vyskytující toxiny nebo toxiny z mikroorganismů).

1)

ČÁST A Povolené potravinářské přídatné látky a pomocné látky podle čl. 24 odst. 2 písm. a) nařízení (EU) 2018/848, včetně nosičů a jiných látek používaných stejným způsobem a za stejným účelem jako pomocné látky

Ekologické potraviny, do nichž lze přidávat potravinářské přídatné látky, jsou v mezích povolení udělených v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008. Specifické podmínky a omezení stanovené v níže uvedené tabulce se použijí navíc k podmínkám povolení podle nařízení (ES) č. 1333/2008. Použití jako potravinářské přídatné látky nebo jako pomocné látky se přiřazuje případ od případu v souladu s nařízením (ES) č. 1333/2008 a vnitrostátními právními předpisy o pomocných látkách. Pro účely výpočtu procentních podílů uvedených v čl. 30 odst. 5 nařízení (EU) 2018/848 se potravinářské přídatné látky označené hvězdičkou ve sloupci s číslem označení E nebo EINECS vypočítají jako složky zemědělského původu. Číslo označení E nebo EINECS, nebo obojí Název Ekologické potraviny, ve kterých lze použít přídatnou nebo pomocnou láku, a specifické podmínky a omezení Použití jako přídatná látka Použití jako pomocná látka E 153 Rostlinná uhlíková čerň Jedlá kůrka kozích sýrů poprášených popelem Sýr Morbier E 160b(i)* Bixin Annatto Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 160b(ii)* Annatto norbixin Sýr Red Leicester Sýr Double Gloucester Čedar Sýr Mimolette E 170/207-439-9 a 215-279-6 Uhličitan vápenatý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného původu E 220 Oxid siřičitý Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 223 Disiřičitan sodný Korýši E 224 Disiřičitan draselný Ovocná vína (vína vyráběná z jiného ovoce než hroznů, včetně jablečného a hruškového vína), a medovina s přidáním a bez přidání cukru 100 mg/l (maximální dostupná hodnota ze všech zdrojů vyjádřená jako SO2 v mg/l) E 250 Dusitan sodný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 252 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO2 ionty: 50 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO2 ionty: 30 mg/kg E252 Dusičnan draselný Masné výrobky Může se použít pouze tehdy, bylo-li ke spokojenosti příslušného orgánu prokázáno, že není dostupná žádná technologická alternativa, která by poskytla stejné záruky a/nebo umožnila zachování specifických vlastností výrobku. Ne v kombinaci s E 250 Maximální množství, které lze přidat při výrobě, vyjádřené jako NO3 ionty: 55 mg/kg Maximální zbytkové množství ze všech zdrojů u výrobku připraveného k uvedení na trh po celou dobu jeho trvanlivosti, vyjádřeno jako NO3 ionty: 35 mg/kg E 267* Pufrovaný ocet Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 270/200-018-0 Kyselina mléčná Výrobky rostlinného a živočišného původu Sýr Pro regulaci pH solného nálevu při výrobě sýrů. E 290/204-696-9 Oxid uhličitý Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 296 Kyselina jablečná Výrobky rostlinného původu E 300 Kyselina L-askorbová Výrobky rostlinného původu Masné výrobky (kategorie 08.3) a masné polotovary (kategorie 08.2), do nichž byly přidány jiné složky než přídatné látky nebo sůl E 301 Askorban sodný Masné výrobky Smí se použít pouze ve spojení s dusičnany a dusitany E 306* Extrakt s vysokým obsahem tokoferolů Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako antioxidant E 322* Lecitiny Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 325 Mléčnan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 330/201-069-1 Kyselina citronová Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 331 Citronany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu E 333 Citronany vápenaté Výrobky rostlinného původu E 334 Kyselina vinná (L(+)-) Výrobky rostlinného původu Medovina E 335* Vinany sodné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 336* Vinany draselné Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 337* Vinan draselno-sodný Výrobky rostlinného původu Od 1. ledna 2027 pouze z ekologické produkce E 341(i) Dihydrogenfosforečnan vápenatý Mouka s kypřicím prostředkem Pouze jako kypřicí látka E 392* Extrakty z rozmarýnu Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 400 Kyselina alginová Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 401 Alginan sodný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Uzeniny z masa E 402 Alginan draselný Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 406 Agar Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky Masné výrobky E 407 Karagenan Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 410* Karubin Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 412* Guma guar Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 414* Arabská guma Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce E 415 Xanthan Výrobky rostlinného a živočišného původu E 417* Guma tara Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako zahušťovadlo E 418* Guma gellan Výrobky rostlinného a živočišného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze vysoce acylovaná forma E 422* Glycerol Rostlinné extrakty a aromata Pouze rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Jako rozpouštědlo a nosič Jako zvlhčující látka v gelových kapslích Jako potah tablet E 440(i)* Pektin Výrobky rostlinného původu Mléčné výrobky E 460/232-674-9 Celulosa Želatina Želatina Výrobky rostlinného původu E 464 Hydroxypropylmethylcelulosa Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako zátkovací materiál na zátky E 500/207-838-8, 205-633-8, 208-580-9 Uhličitany sodné Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 501/209-529-3, 206-059-0 Uhličitany draselné Výrobky rostlinného původu Hrozny Pouze jako vysoušedlo pro produkci sušených vinných hroznů E 503 Uhličitany amonné Výrobky rostlinného původu E 504 Uhličitany hořečnaté Výrobky rostlinného původu E 509/233-140-8 Chlorid vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo Mléčné výrobky Pouze jako stabilizátor Uzeniny z masa Pouze k vyvolání koagulace ke tvorbě střívek E 511/232-094-6 Chlorid hořečnatý Výrobky rostlinného původu Pouze k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 516/231-900-3 Síran vápenatý Výrobky rostlinného původu Pouze jako nosič nebo k vyvolání koagulace Výrobky rostlinného původu Pouze jako čiřicí/flokulační činidlo E 524/215-185-5 Hydroxid sodný Laugengebäck s povrchovou úpravou Pouze jako povrchová úprava Cukr(y) Aromata Pouze jako regulátor kyselosti Oleje rostlinného původu kromě olivového oleje Extrakty z rostlinných bílkovin E 551/231-545-4 Oxid křemičitý Kakao Pouze jako protispékavá látka k použití v automatech na výdej nápojů Výrobky rostlinného původu Byliny a koření v práškové formě Aromata Propolis E 553b Talek Výrobky rostlinného původu Výrobky rostlinného původu Uzeniny z masa Pouze jako povrchová úprava E 901*/232-383-7 Včelí vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo E 903*/232-399-4 Karnaubský vosk Cukrovinky Pouze z ekologické produkce Pouze jako lešticí látka Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Pouze jako uvolňovací činidlo Citrusové plody Pouze z ekologické produkce Pouze jako zmírňující metoda u povinného ošetření ovoce extrémním chladem jakožto karanténního opatření proti škodlivým organismům v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/2072 E 938 Argon Výrobky rostlinného a živočišného původu E 939 Helium Výrobky rostlinného a živočišného původu E 941/231-783-9 Dusík Výrobky rostlinného a živočišného původu Výrobky rostlinného a živočišného původu E 948 Kyslík Výrobky rostlinného a živočišného původu E 968* Erythritol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce bez použití technologie iontové výměny -/200-578-6 Ethanol Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze jako rozpouštědlo pro iniciátory krystalizace při výrobě cukru a/nebo jako extrakční rozpouštědlo -/200-580-7 Kyselina octová Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Ryby Z ekologické produkce, je-li k dispozici -/215-108-5 Bentonit Výrobky rostlinného původu Medovina Pouze jako lepicí činidlo -/215-137-3 Hydroxid vápenatý Výrobky rostlinného původu -/231-595-7 Kyselina chlorovodíková Želatina Sýry Gouda, Edam a Maasdammer, Boerenkaas, Friese a Leidse Nagelkaas Pouze jako regulace pH solného nálevu při zpracování sýrů -/231-639-5 Kyselina sírová Želatina Cukr(y) -/231-765-0 Peroxid vodíku Želatina -/232-554-6 Želatina Výrobky rostlinného původu -/232-555-1 Kasein Výrobky rostlinného původu -/293-292-6 Vyzina Výrobky rostlinného původu -/931-328-0 Aktivní uhlí Výrobky rostlinného a živočišného původu Hydroxid amonný Želatina Hydrogenfosforečnan amonný Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina L(+) kyselina mléčná z kvašení Extrakty z rostlinných bílkovin Thiamin hydrochlorid Ovocná vína, jablečné víno, hruškové víno a medovina Hlinka ze skořápek rozsivek Výrobky rostlinného původu Želatina Vaječný bílek Výrobky rostlinného původu Chmelový extrakt Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Skořápky lískových ořechů Výrobky rostlinného původu Perlit Výrobky rostlinného původu Želatina Extrakt borovicové kalafuny Výrobky rostlinného původu Z ekologické produkce, je-li k dispozici Pouze pro antimikrobiální účely Rýžová mouka Výrobky rostlinného původu Kyselina tříslová Výrobky rostlinného původu Pouze jako podpora filtrace Rostlinné oleje Výrobky rostlinného a živočišného původu Pouze z ekologické produkce. Pouze jako masticí, uvolňující nebo odpěňovací činidlo Ocet Výrobky rostlinného původu Pouze z ekologické produkce Ryby Pouze z ekologické produkce Voda Výrobky rostlinného a živočišného původu Voda určená k lidské spotřebě ve smyslu směrnice Evropského parlamentu a Rady (EU) 2020/2184 Dřevné vlákno Výrobky rostlinného a živočišného původu Zdroje se omezují na certifikované, udržitelně těžené dřevo. Používané dřevo nesmí obsahovat toxické složky (v důsledku ošetření po těžbě, přirozeně se vyskytující toxiny nebo toxiny z mikroorganismů).

2) v části C se v tabulce se za položku Rostlinné oleje doplňuje nová položka, která zní: Aktivátory fermentace: X Živiny z kvasničného extraktu nebo autolyzátu kvasnic Až 5 % substrátu vypočteného jako hmotnostní procento sušiny

3) v části D se tabulka mění takto: (a) položka Vinné kvasinky se nahrazuje tímto: Vinné kvasinky Část A tabulka 2 bod 1.11 Část A tabulka 2 bod 9.1 Jednotlivé kmeny kvasinek ekologické, jsou-li k dispozici. (b) položka Bakterie kyseliny mléčné se nahrazuje tímto: Bakterie kyseliny mléčné Část A tabulka 2 bod 1.12 Část A tabulka 2 bod 9.2

3) a)

položka Vinné kvasinky se nahrazuje tímto: Vinné kvasinky Část A tabulka 2 bod 1.11 Část A tabulka 2 bod 9.1 Jednotlivé kmeny kvasinek ekologické, jsou-li k dispozici.

b)

položka Bakterie kyseliny mléčné se nahrazuje tímto: Bakterie kyseliny mléčné Část A tabulka 2 bod 1.12 Část A tabulka 2 bod 9.2

PŘÍLOHA V

Grp_látky_pro_použití_v_přípravcích_na_ochranu. rostlin. Účinné látky uvedené v tabulce níže mohou být použity v ekologické produkci ve třetích zemích, pokud jsou v souladu s příslušnými právními předpisy třetí země, nevztahují se na ně vzhledem k výjimce maximální limity reziduí v souladu s pokyny Codex Alimentarius CXG 97–2022, jsou zahrnuty v příloze IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 nebo byly v uvedeném nařízení stanoveny specifické maximální limity reziduí. Vztahují se na ně odpovídající specifické podmínky a omezení stanovené v uvedené tabulce. Číslo CAS Název aktivní látky Specifické podmínky a omezení Mikroorganismy včetně virů, jsou-li používány jako činitelé biologické kontroly Nepocházející z GMO. Nejsou produkovány za použití pěstebních substrátů pocházejících z GMO. 74-85-1 Ethylen Pro indukci květů u ananasu. Grp. b. Aktivní látky pro použití v přípravcích na ochranu rostlin Účinné látky uvedené v tabulce níže mohou být použity v ekologické produkci v nejvzdálenějších regionech Unie, pokud jsou v souladu s příslušnými ustanoveními práva Unie a případně s vnitrostátními ustanoveními založenými na právu Unie.

PŘÍLOHA VI Produkty a látky povolené pro použití v ekologické produkci ve třetích zemích a v nejvzdálenějších regionech Unie podle čl. 45 odst. 2 nařízení (EU) 2018/848

ČÁST A PRODUKTY A LÁTKY POVOLENÉ PRO POUŽITÍ VE TŘETÍCH ZEMÍCH

Aktivní látky pro použití v přípravcích na ochranu rostlin

Účinné látky uvedené v tabulce níže mohou být použity v ekologické produkci ve třetích zemích, pokud jsou v souladu s příslušnými právními předpisy třetí země, nevztahují se na ně vzhledem k výjimce maximální limity reziduí v souladu s pokyny Codex Alimentarius CXG 97–2022, jsou zahrnuty v příloze IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 nebo byly v uvedeném nařízení stanoveny specifické maximální limity reziduí. Vztahují se na ně odpovídající specifické podmínky a omezení stanovené v uvedené tabulce. Číslo CAS Název aktivní látky Specifické podmínky a omezení Mikroorganismy včetně virů, jsou-li používány jako činitelé biologické kontroly Nepocházející z GMO. Nejsou produkovány za použití pěstebních substrátů pocházejících z GMO. 74-85-1 Ethylen Pro indukci květů u ananasu.

ČÁST B Produkty a látky povolené pro použití v nejvzdálenějších regionech Unie

Aktivní látky pro použití v přípravcích na ochranu rostlin Účinné látky uvedené v tabulce níže mohou být použity v ekologické produkci v nejvzdálenějších regionech Unie, pokud jsou v souladu s příslušnými ustanoveními práva Unie a případně s vnitrostátními ustanoveními založenými na právu Unie.

Versions

1. 2025-05-23