Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/156 af 23. januar 2026 om meddelelse af EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules i henhold til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 (EØS-relevant tekst)
Karakter B
afledt af udgiverens opmærkning. En karakter siger, hvordan et dokuments struktur er hentet, ikke hvor pålidelig loven er.
Adresse https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/156@2026-01-23/da
EUROPA-KOMMISSIONEN HAR —
under henvisning til traktaten om Den Europæiske Unions funktionsmåde,
under henvisning til Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) nr. 528/2012 af 22. maj 2012 om tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af biocidholdige produkter, særlig artikel 44, stk. 5, første afsnit, og
ud fra følgende betragtninger:
(1) Nutrinova Germany GmbH indgav den 27. januar 2023 en ansøgning til Det Europæiske Kemikalieagentur (agenturet) i henhold til artikel 43, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 om EU-godkendelse af et enkelt biocidholdigt produkt med betegnelsen Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules af produkttype 6, som beskrevet i bilag V til nævnte forordning, med skriftlig bekræftelse af, at den kompetente myndighed i Danmark er indforstået med at vurdere ansøgningen. Ansøgningen blev registreret under sagsnummer BC-LX084176-02 i registret over biocidholdige produkter.
(2) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules indeholder aktivstoffet kaliumsorbat, som er opført på EU-listen over godkendte aktivstoffer, jf. artikel 9, stk. 2, i forordning (EU) nr. 528/2012, for produkttype 6.
(3) Den kompetente vurderingsmyndighed fremlagde den 12. november 2024 i overensstemmelse med artikel 44, stk. 1, i forordning (EU) nr. 528/2012 en vurderingsrapport og konklusionerne af sin vurdering for agenturet.
(4) Den 5. juni 2025 fremlagde agenturet sin udtalelse, udkastet til resumé af egenskaberne for det biocidholdige produkt Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules (resuméet) og den endelige vurderingsrapport om det enkelte biocidholdige produkt for Kommissionen i henhold til artikel 44, stk. 3, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(5) I udtalelsen konkluderes det, at Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules er et enkelt biocidholdigt produkt som defineret i artikel 3, stk. 1, litra r), i forordning (EU) nr. 528/2012, at der kan meddeles EU-godkendelse af produktet i henhold til nævnte forordnings artikel 42, stk. 1, og at produktet, forudsat at det er i overensstemmelse med udkastet til resuméet, opfylder betingelserne i nævnte forordnings artikel 19, stk. 1.
(6) Den 18. juni 2025 fremlagde agenturet udkastet til resumé for Kommissionen på alle officielle EU-sprog i overensstemmelse med artikel 44, stk. 4, i forordning (EU) nr. 528/2012.
(7) Kommissionen er enig i agenturets udtalelse og mener derfor, at der bør meddeles EU-godkendelse af det enkelte biocidholdige produkt Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules.
(8) Foranstaltningerne i denne forordning er i overensstemmelse med udtalelse fra Det Stående Udvalg for Biocidholdige Produkter —
VEDTAGET DENNE FORORDNING:
Artikel 1
Der meddeles EU-godkendelse med godkendelsesnummer EU-0035029-0000 til Nutrinova Germany GmbH, hvad angår tilgængeliggørelse på markedet og anvendelse af det enkelte biocidholdige produkt Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules i overensstemmelse med resuméet af det biocidholdige produkts egenskaber, som fastsat i bilaget. EU-godkendelsen gælder fra den 15. februar 2026 indtil den 31. januar 2036.
Artikel 2
Denne forordning træder i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen i Den Europæiske Unions Tidende.
Denne forordning er bindende i alle enkeltheder og gælder umiddelbart i hver medlemsstat. Udfærdiget i Bruxelles, den 23. januar 2026. På Kommissionens vegne Ursula von der Leyen Formand
ANNEX
Grp. 11. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Nutrinova Germany GmbH Adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Godkendelsesnummer EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer EU-0035029-0000 Godkendelsesdato 15. februar 2026 Godkendelsens udløbsdato 31. januar 2036 Grp. 13. Producent(er) af produktet Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland Grp. 14. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland Grp. 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER Grp. 21. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat kaliumhexa-2,4-dienoat Aktivstof 24634-61-5 246-376-1 100 vægtprocent Grp. 22. Type(r) formulering SG Vandopløseligt granulat Grp. 2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING Grp. 3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER Faresætninger H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. Sikkerhedssætninger P264: Vask ansigt, hænder og eksponeret hud grundigt efter brug. P280: Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Grp. 411. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 412. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 413. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 414. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 415. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_41_tabel. 1. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af vandige rengørings- og vaskemidler i emballage i holdbarhedsperioden. Dette omfatter opvaskemidler, skyllemidler, tekstilvaskemidler og rengøringsmidler til hårde overflader. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig opløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller opløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionsprocessen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 0,8 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 421. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 422. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 423. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 424. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 425. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_42_tabel. 2. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af enzympræparater, i emballage, til produktion af vaskemidler, til papir- og tekstilbehandling og til produktion af brændstofethanol. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig foropløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller foropløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionscyklussen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 1,2 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) Grp. 51. Brugsanvisning Sørg for, at den endelige formulering ikke har en pH-værdi på over 6,5, da aktivstoffets forebyggende egenskaber mod vækst af mikroorganismer aftager ved en pH-værdi på over 7. Brugeren skal udføre mikrobiologiske tests for at bevise tilstrækkeligheden af konservering for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Ved behov kan godkendelsesindehaveren konsulteres (som anført på mærkningen). Følg brugsanvisningen. Grp. 52. Risikoreducerende foranstaltninger Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende, under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (heldragtens materiale skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen). Anvendelse af øjenbeskyttelse (kemikaliebestandige briller), der opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, er obligatorisk i forbindelse med håndtering af produktet. Anvendelsen af dette beskyttelsesudstyr indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder. Det biocidholdige produkt må ikke anvendes til konservering af produkter eller materialer, der kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer og husdyr. Grp. 53. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Grp. 54. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Indholdet og beholderen bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter Grp. 55. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Produktet skal opbevares i den oprindelige lukkede emballage. Opbevares tørt (maks. 65 % relativ fugtighed) og ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C. Holdbarhed: 1 år. Grp. 5. GENEREL BRUGSANVISNING Grp. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER De fulde titler på de i punktet Risikobereducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er: EN ISO 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug — Del 1: Generelle krav. EN ISO 374 — Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer — Del 1: Terminologi og ydeevnekrav. EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttelses beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr). Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11). For så vidt angår Brugerkategori(er) skal det bemærkes: Professionelle brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning. Anx. bilag. Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Produkttype(r) PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Godkendelsesnummer: EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer: EU-0035029-0000
BILAG Produktresumé for et biocidholdigt produkt
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Produkttype(r) PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Godkendelsesnummer: EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer: EU-0035029-0000 Grp. 11. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Nutrinova Germany GmbH Adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Godkendelsesnummer EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer EU-0035029-0000 Godkendelsesdato 15. februar 2026 Godkendelsens udløbsdato 31. januar 2036 Grp. 13. Producent(er) af produktet Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland Grp. 14. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland Grp. 1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER Grp. 21. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat kaliumhexa-2,4-dienoat Aktivstof 24634-61-5 246-376-1 100 vægtprocent Grp. 22. Type(r) formulering SG Vandopløseligt granulat Grp. 2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING Grp. 3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER Faresætninger H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. Sikkerhedssætninger P264: Vask ansigt, hænder og eksponeret hud grundigt efter brug. P280: Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp. Grp. 411. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 412. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 413. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 414. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 415. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_41_tabel. 1. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af vandige rengørings- og vaskemidler i emballage i holdbarhedsperioden. Dette omfatter opvaskemidler, skyllemidler, tekstilvaskemidler og rengøringsmidler til hårde overflader. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig opløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller opløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionsprocessen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 0,8 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 421. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 422. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 423. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 424. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 425. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_42_tabel. 2. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af enzympræparater, i emballage, til produktion af vaskemidler, til papir- og tekstilbehandling og til produktion af brændstofethanol. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig foropløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller foropløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionscyklussen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 1,2 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) Grp. 51. Brugsanvisning Sørg for, at den endelige formulering ikke har en pH-værdi på over 6,5, da aktivstoffets forebyggende egenskaber mod vækst af mikroorganismer aftager ved en pH-værdi på over 7. Brugeren skal udføre mikrobiologiske tests for at bevise tilstrækkeligheden af konservering for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Ved behov kan godkendelsesindehaveren konsulteres (som anført på mærkningen). Følg brugsanvisningen. Grp. 52. Risikoreducerende foranstaltninger Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende, under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (heldragtens materiale skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen). Anvendelse af øjenbeskyttelse (kemikaliebestandige briller), der opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, er obligatorisk i forbindelse med håndtering af produktet. Anvendelsen af dette beskyttelsesudstyr indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder. Det biocidholdige produkt må ikke anvendes til konservering af produkter eller materialer, der kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer og husdyr. Grp. 53. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Grp. 54. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Indholdet og beholderen bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter Grp. 55. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Produktet skal opbevares i den oprindelige lukkede emballage. Opbevares tørt (maks. 65 % relativ fugtighed) og ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C. Holdbarhed: 1 år. Grp. 5. GENEREL BRUGSANVISNING Grp. 6. YDERLIGERE OPLYSNINGER De fulde titler på de i punktet Risikobereducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er: EN ISO 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug — Del 1: Generelle krav. EN ISO 374 — Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer — Del 1: Terminologi og ydeevnekrav. EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttelses beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr). Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11). For så vidt angår Brugerkategori(er) skal det bemærkes: Professionelle brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.
1. ADMINISTRATIVE OPLYSNINGER Grp. 11. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Nutrinova Germany GmbH Adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Godkendelsesnummer EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer EU-0035029-0000 Godkendelsesdato 15. februar 2026 Godkendelsens udløbsdato 31. januar 2036 Grp. 13. Producent(er) af produktet Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland Grp. 14. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland
1.
1.1. Produktets handelsnavn(e) Handelsnavn Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
1.2. Godkendelsesindehaver Godkendelsesindehaverens navn og adresse Navn Nutrinova Germany GmbH Adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Godkendelsesnummer EU-0035029-0000 R4BP-aktivnummer EU-0035029-0000 Godkendelsesdato 15. februar 2026 Godkendelsens udløbsdato 31. januar 2036
1.3. Producent(er) af produktet Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland
1.4. Producent(er) af aktivstoffet (aktivstofferne) Aktivstof kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat Producentens navn Nutrinova Germany GmbH Producentens adresse Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Tyskland Produktionsanlæggenes beliggenhed Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Tyskland
2. PRODUKTETS SAMMENSÆTNING OG FORMULERING Grp. 21. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat kaliumhexa-2,4-dienoat Aktivstof 24634-61-5 246-376-1 100 vægtprocent Grp. 22. Type(r) formulering SG Vandopløseligt granulat
2.
2.1. Kvalitative og kvantitative oplysninger om produktets sammensætning Fællesnavn IUPAC-navn Funktion CAS-nummer EF-nummer Indhold (%) kalium-(E,E)-hexa-2,4-dienoat kaliumhexa-2,4-dienoat Aktivstof 24634-61-5 246-376-1 100 vægtprocent
2.2. Type(r) formulering SG Vandopløseligt granulat
3. FARESÆTNINGER OG SIKKERHEDSSÆTNINGER Faresætninger H319: Forårsager alvorlig øjenirritation. Sikkerhedssætninger P264: Vask ansigt, hænder og eksponeret hud grundigt efter brug. P280: Bær øjenbeskyttelse/ansigtsbeskyttelse. P305+P351+P338: VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl forsigtigt med vand i flere minutter. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning. P337+P313: Ved vedvarende øjenirritation: Søg lægehjælp.
4. GODKENDT(E) ANVENDELSE(R) Grp. 411. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 412. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 413. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 414. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 415. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_41_tabel. 1. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af vandige rengørings- og vaskemidler i emballage i holdbarhedsperioden. Dette omfatter opvaskemidler, skyllemidler, tekstilvaskemidler og rengøringsmidler til hårde overflader. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig opløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller opløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionsprocessen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 0,8 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 421. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 422. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 423. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 424. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 425. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning. Grp_42_tabel. 2. Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af enzympræparater, i emballage, til produktion af vaskemidler, til papir- og tekstilbehandling og til produktion af brændstofethanol. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig foropløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller foropløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionscyklussen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 1,2 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen)
4.
4.1. Tabel 1 Vaske- og rengøringsvæsker og andre rengøringsmidler samt råmaterialer dertil
Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af vandige rengørings- og vaskemidler i emballage i holdbarhedsperioden. Dette omfatter opvaskemidler, skyllemidler, tekstilvaskemidler og rengøringsmidler til hårde overflader. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig opløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller opløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionsprocessen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 0,8 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 411. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 412. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 413. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 414. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 415. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.
4.1.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning.
4.1.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning.
4.1.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning.
4.1.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.
4.1.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.
4.2. Tabel 2 Enzympræparater
Beskrivelse af anvendelsen Produkttype PT06: Konserveringsmidler til produkter under opbevaring Målorganisme(r) (herunder udviklingsstadie) Almindeligt navn: Bakterier Almindeligt navn: gærarter Anvendelsesområde(r) indendørs anvendelse Konservering af enzympræparater, i emballage, til produktion af vaskemidler, til papir- og tekstilbehandling og til produktion af brændstofethanol. Anvendelsesmetode(r) Metode: - Manuel eller automatiseret dosering Detaljeret beskrivelse: Produktet tilsættes manuelt til blandetanken, der indeholder det produkt, der skal konserveres. Hvis det er nødvendigt, kan der fremstilles en vandig foropløsning, der indeholder maksimalt 50 % (w/w) af produktet, før det tilsættes manuelt eller halvautomatisk til blandetanken. Produktet eller foropløsningen tilsættes på et passende tidspunkt i produktionscyklussen under god omrøring for at sikre en jævn fordeling. Tilsætningen kan udføres på ethvert trin i produktionen af produktet. Tilsætning tidligst muligt anbefales for at opnå optimal konservering. Anvendelsesmængde(r) og -hyppighed Anvendelseshyppighed: 0,1 - 1,2 % (w/w) aktivstof Antal og timing af ansøgning: Én anvendelse pr. produceret batch. Brugerkategori(er) industriel Pakningsstørrelser og emballagemateriale 25 kg fleksible sække af LDPE (lavdensitetspolyethylen) Grp. 421. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning. Grp. 422. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning. Grp. 423. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning. Grp. 424. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning. Grp. 425. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.
4.2.1. Anvendelsesspecifik brugsanvisning Se den generelle brugsanvisning.
4.2.2. Anvendelsesspecifikke risikobegrænsende foranstaltninger Se den generelle brugsanvisning.
4.2.3. Når det er specifikt for anvendelsen, oplysninger om sandsynlige direkte eller indirekte virkninger, førstehjælpsinstruktioner, og nødforanstaltninger til at beskytte miljøet Se den generelle brugsanvisning.
4.2.4. Når det er specifikt for anvendelsen, anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Se den generelle brugsanvisning.
4.2.5. Når det er specifikt for anvendelsen, opbevaringsbetingelser for produktet og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Se den generelle brugsanvisning.
5. GENEREL BRUGSANVISNING Grp. 51. Brugsanvisning Sørg for, at den endelige formulering ikke har en pH-værdi på over 6,5, da aktivstoffets forebyggende egenskaber mod vækst af mikroorganismer aftager ved en pH-værdi på over 7. Brugeren skal udføre mikrobiologiske tests for at bevise tilstrækkeligheden af konservering for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Ved behov kan godkendelsesindehaveren konsulteres (som anført på mærkningen). Følg brugsanvisningen. Grp. 52. Risikoreducerende foranstaltninger Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende, under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (heldragtens materiale skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen). Anvendelse af øjenbeskyttelse (kemikaliebestandige briller), der opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, er obligatorisk i forbindelse med håndtering af produktet. Anvendelsen af dette beskyttelsesudstyr indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder. Det biocidholdige produkt må ikke anvendes til konservering af produkter eller materialer, der kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer og husdyr. Grp. 53. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. Grp. 54. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Indholdet og beholderen bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter Grp. 55. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Produktet skal opbevares i den oprindelige lukkede emballage. Opbevares tørt (maks. 65 % relativ fugtighed) og ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C. Holdbarhed: 1 år.
5.
5.1. Brugsanvisning Sørg for, at den endelige formulering ikke har en pH-værdi på over 6,5, da aktivstoffets forebyggende egenskaber mod vækst af mikroorganismer aftager ved en pH-værdi på over 7. Brugeren skal udføre mikrobiologiske tests for at bevise tilstrækkeligheden af konservering for at bestemme den effektive dosis af konserveringsmidlet til den/det specifikke matrix/placering/system. Ved behov kan godkendelsesindehaveren konsulteres (som anført på mærkningen). Følg brugsanvisningen.
5.2. Risikoreducerende foranstaltninger Bær kemikaliebestandige beskyttelseshandsker, som opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 374 eller tilsvarende, under håndteringen af produktet (handskematerialet angives af godkendelsesindehaveren i produktinformationen). Der skal bæres en beskyttende heldragt (som minimum type 6, EN 13034 eller tilsvarende), som er uigennemtrængelig for det biocidholdige produkt (heldragtens materiale skal specificeres af indehaveren af godkendelsen i produktinformationen). Anvendelse af øjenbeskyttelse (kemikaliebestandige briller), der opfylder kravene i den europæiske standard EN ISO 16321 eller tilsvarende, er obligatorisk i forbindelse med håndtering af produktet. Anvendelsen af dette beskyttelsesudstyr indskrænker ikke anvendelsen af Rådets Direktiv 98/24/EF og anden EU-lovgivning vedrørende sundhed og sikkerhed på arbejdspladsen. Se punkt 6 for den fulde ordlyd af henvisningerne til denne lov og de europæiske standarder. Det biocidholdige produkt må ikke anvendes til konservering af produkter eller materialer, der kan komme i direkte kontakt med fødevarer, foderstoffer og husdyr.
5.3. Førstehjælpsinstruktioner og sikkerhedsforanstaltninger til at beskytte miljøet ved risiko for direkte eller indirekte virkninger I TILFÆLDE AF INDTAGELSE: Skyl munden. Giv den berørte person noget at drikke, hvis denne er i stand til at synke. Fremkald IKKE opkastning. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED HUDEN: Vask huden med vand. Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED KONTAKT MED ØJNENE: Skyl efter med vand. Fjern eventuelle kontaktlinser, hvis dette kan gøres let. Fortsæt skylning i 5 minutter. Ring til en GIFTINFORMATION eller en læge. VED INDÅNDING: Hvis der opstår symptomer, så ring til en GIFTINFORMATION eller en læge.
5.4. Anvisninger for sikker bortskaffelse af produktet og emballagen Indholdet og beholderen bortskaffes i overensstemmelse med de nationale forskrifter
5.5. Opbevaringsbetingelser for produktet, og dets holdbarhed under normale opbevaringsbetingelser Produktet skal opbevares i den oprindelige lukkede emballage. Opbevares tørt (maks. 65 % relativ fugtighed) og ved temperaturer, der ikke overstiger 30 °C. Holdbarhed: 1 år.
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER De fulde titler på de i punktet Risikobereducerende foranstaltninger omtalte EN-standarder er: EN ISO 16321 — Øjen- og ansigtsbeskyttelse til erhvervsmæssig brug — Del 1: Generelle krav. EN ISO 374 — Beskyttelseshandsker mod kemikalier og mikroorganismer — Del 1: Terminologi og ydeevnekrav. EN 13034 — Beskyttelsesbeklædning mod flydende kemikalier. Ydeevnekrav til kemikaliebeskyttelses beklædning, som yder en begrænset beskyttelse mod flydende kemikalier (type 6- og type PB [6]-udstyr). Rådets direktiv 98/24/EF af 7. april 1998 om beskyttelse af arbejdstagernes sikkerhed og sundhed under arbejdet mod risici i forbindelse med kemiske agenser (fjortende særdirektiv i henhold til direktiv 89/391/EØF, artikel 16, stk. 1) (EFT L 131 af 5.5.1998, s. 11). For så vidt angår Brugerkategori(er) skal det bemærkes: Professionelle brugere (herunder industrielle brugere) betyder uddannede professionelle brugere, hvis dette kræves af den nationale lovgivning.