Komission täytäntöönpanoasetus (EU) 2026/156, annettu 23 päivänä tammikuuta 2026, unionin luvan myöntämisestä yksittäiselle biosidivalmisteelle Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 mukaisesti (ETA:n kannalta merkityksellinen teksti)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/156@2026-01-23/fi
EUROOPAN KOMISSIO, joka
ottaa huomioon Euroopan unionin toiminnasta tehdyn sopimuksen,
ottaa huomioon biosidivalmisteiden asettamisesta saataville markkinoilla ja niiden käytöstä 22 päivänä toukokuuta 2012 annetun Euroopan parlamentin ja neuvoston asetuksen (EU) N:o 528/2012 ja erityisesti sen 44 artiklan 5 kohdan ensimmäisen alakohdan,
sekä katsoo seuraavaa:
(1) Nutrinova Germany GmbH toimitti 27 päivänä tammikuuta 2023 Euroopan kemikaalivirastolle, jäljempänä kemikaalivirasto, asetuksen (EU) N:o 528/2012 43 artiklan 1 kohdan mukaisesti hakemuksen unionin luvan saamiseksi kyseisen asetuksen liitteessä V kuvattuun valmisteryhmään 6 kuuluvalle yksittäiselle biosidivalmisteelle Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules ja antoi kirjallisen vahvistuksen siitä, että Tanskan toimivaltainen viranomainen oli suostunut arvioimaan hakemuksen. Hakemus kirjattiin numerolla BC-LX084176-02 biosidivalmisterekisteriin.
(2) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules sisältää tehoaineena kaliumsorbaattia, joka sisältyy asetuksen (EU) N:o 528/2012 9 artiklan 2 kohdassa tarkoitettuun unionin hyväksyttyjen tehoaineiden luetteloon valmisteryhmän 6 osalta.
(3) Arvioinnista vastaava toimivaltainen viranomainen toimitti 12 päivänä marraskuuta 2024 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 1 kohdan mukaisesti arviointiraportin ja arviointinsa päätelmät kemikaalivirastolle.
(4) Kemikaalivirasto toimitti komissiolle 5 päivänä kesäkuuta 2025 asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 3 kohdan mukaisesti biosidivalmistetta Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules koskevan lausuntonsa, luonnoksen biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevasta yhteenvedosta, jäljempänä valmisteyhteenveto, ja lopullisen arviointiraportin yksittäisestä biosidivalmisteesta.
(5) Lausunnossa todetaan, että biosidivalmiste Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules on asetuksen (EU) N:o 528/2012 3 artiklan 1 kohdan r alakohdassa tarkoitettu yksittäinen biosidivalmiste, että sille voidaan myöntää unionin lupa kyseisen asetuksen 42 artiklan 1 kohdan mukaisesti ja että – kunhan valmisteyhteenvedon luonnosta noudatetaan – se täyttää kyseisen asetuksen 19 artiklan 1 kohdassa vahvistetut edellytykset.
(6) Kemikaalivirasto toimitti 18 päivänä kesäkuuta 2025 komissiolle valmisteyhteenvedon luonnoksen kaikilla unionin virallisilla kielillä asetuksen (EU) N:o 528/2012 44 artiklan 4 kohdan mukaisesti.
(7) Komissio on kemikaaliviraston lausunnon kanssa samaa mieltä ja katsoo sen vuoksi, että kyseiselle yksittäiselle biosidivalmisteelle Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules on aiheellista myöntää unionin lupa.
(8) Tässä asetuksessa säädetyt toimenpiteet ovat pysyvän biosidivalmistekomitean lausunnon mukaiset,
ON HYVÄKSYNYT TÄMÄN ASETUKSEN:
1 artikla Myönnetään yritykselle Nutrinova Germany GmbH lupanumerolla EU-0035029-0000 unionin lupa yksittäisen biosidivalmisteen Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules asettamiseen saataville markkinoilla ja käyttöön liitteessä esitetyn biosidivalmisteen ominaisuuksia koskevan yhteenvedon mukaisesti. Unionin lupa on voimassa 15 päivästä helmikuuta 2026 31 päivään tammikuuta 2036.
2 artikla Tämä asetus tulee voimaan kahdentenakymmenentenä päivänä sen jälkeen, kun se on julkaistu Euroopan unionin virallisessa lehdessä.
Tämä asetus on kaikilta osiltaan velvoittava, ja sitä sovelletaan sellaisenaan kaikissa jäsenvaltioissa. Tehty Brysselissä 23 päivänä tammikuuta 2026. Komission puolesta Puheenjohtaja Ursula von der Leyen
ANNEX
Grp. 11. Valmisteen kauppanimi (-nimet) Kauppanimi (-nimet) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Nutrinova Germany GmbH Osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Lupanumero EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0035029-0000 Luvan myöntämispäivä 15. helmikuuta 2026 Luvan voimassaolon päättymispäivä 31. tammikuuta 2036 Grp. 13. Valmisteen valmistaja(t) Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa Grp. 14. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa Grp. 1. HALLINNOLLISET TIEDOT Grp. 21. Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti kaliumheksa-2,4-dienoaatti Tehoaine 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Valmistetyyppi (-tyypit) SG Vesiliukoinen rae Grp. 2. VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO Grp. 3. VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet P264: Pese kädet, käsivarret ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä silmiensuojainta/kasvonsuojainta. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. Grp. 411. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 412. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 413. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 414. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 415. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_41_taulukko. 1. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Vesipitoisten puhdistus- ja pesuaineiden säilöntä pakkauksessa säilyvyysajan aikana. Näitä ovat astianpesuaineet, huuhteluaineet, kankaiden pesuaineet ja kovien pintojen puhdistusaineet. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 0,8 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 421. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 422. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 423. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 424. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 425. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_42_taulukko. 2. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Pesuaineiden valmistukseen, paperin ja tekstiilien käsittelyyn sekä etanolipolttoaineen tuotantoon tarkoitettujen entsyymivalmisteiden säilöntä pakkauksessa. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 1,2 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 4. SALLITTU KÄYTTÖ / SALLITUT KÄYTÖT Grp. 51. Käyttöohjeet Varmista, että lopullinen formulaatio ei ylitä pH-arvoa 6,5, koska tehoaineen mikro-organismien kasvua ehkäisevät ominaisuudet heikkenevät pH-arvon ollessa yli 7. Käyttäjän on tehtävä mikrobiologiset testit, joilla osoitetaan säilöntäaineen riittävyys, jotta voidaan määrittää säilöntäaineen tehokas annos tietylle matriisille/paikalle/järjestelmälle. Ota tarvittaessa yhteyttä luvanhaltijaan (joka on ilmoitettu etiketissä). Noudata käyttöohjeita. Grp. 52. Riskinhallintatoimet Käytä valmisteen käsittelyvaiheessa kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN ISO 374 tai vastaavan standardin vaatimukset (luvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali valmistetiedoissa). Käytä suojahaalaria (vähintään tyyppiä 6, EN 13034 tai vastaava), jota biosidivalmiste ei läpäise (luvanhaltija on määrittänyt suojahaalarin materiaalin tuotetietoihin). Eurooppalaisen standardin EN ISO 16321 tai vastaavan standardin mukaisen silmiensuojaimen (kemikaalisuojalasit) käyttö on pakollista tuotteen käsittelyn aikana. Näiden suojavälineiden käyttö ei rajoita neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun unionin työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan lainsäädännön soveltamista. Katso kohdasta 6 tämän säännöksen ja eurooppalaisten standardien täydelliset viitetiedot. Biosidivalmistetta ei saa käyttää sellaisten tuotteiden tai materiaalien säilömiseen, jotka voivat tulla suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden, rehun ja karjaeläinten kanssa. Grp. 53. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Grp. 54. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä Hävitä sisältö ja pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti Grp. 55. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Tuote on varastoitava alkuperäisessä suljetussa pakkauksessa. Säilytä kuivassa paikassa (enintään 65 %:n suhteellinen ilmankosteus) ja enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilyvyysaika: 1 vuosi. Grp. 5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET Grp. 6. MUUT TIEDOT Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet-kohdassa viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat: EN ISO 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön – 1 osa: Yleiset vaatimukset. EN ISO 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. 1 osa: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. EN 13034 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatetukselle, joka suojaa rajoitetusti nestemäisiltä kemikaaleilta (tyypin 6 ja tyypin PB [6] varusteet). Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11). Käyttäjäkategoriaa/kategorioita koskien ota huomioon: Ammattilaisilla (mukaan lukien teolliset käyttäjät) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia kansallisen lainsäädännön sitä edellyttäen. Anx. liite. Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Valmistetyyppi (-tyypit) PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Lupanumero: EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0035029-0000
LIITE Biosidivalmisteen valmisteyhteenveto
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Valmistetyyppi (-tyypit) PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Lupanumero: EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero: EU-0035029-0000 Grp. 11. Valmisteen kauppanimi (-nimet) Kauppanimi (-nimet) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Nutrinova Germany GmbH Osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Lupanumero EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0035029-0000 Luvan myöntämispäivä 15. helmikuuta 2026 Luvan voimassaolon päättymispäivä 31. tammikuuta 2036 Grp. 13. Valmisteen valmistaja(t) Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa Grp. 14. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa Grp. 1. HALLINNOLLISET TIEDOT Grp. 21. Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti kaliumheksa-2,4-dienoaatti Tehoaine 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Valmistetyyppi (-tyypit) SG Vesiliukoinen rae Grp. 2. VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO Grp. 3. VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet P264: Pese kädet, käsivarret ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä silmiensuojainta/kasvonsuojainta. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin. Grp. 411. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 412. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 413. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 414. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 415. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_41_taulukko. 1. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Vesipitoisten puhdistus- ja pesuaineiden säilöntä pakkauksessa säilyvyysajan aikana. Näitä ovat astianpesuaineet, huuhteluaineet, kankaiden pesuaineet ja kovien pintojen puhdistusaineet. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 0,8 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 421. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 422. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 423. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 424. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 425. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_42_taulukko. 2. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Pesuaineiden valmistukseen, paperin ja tekstiilien käsittelyyn sekä etanolipolttoaineen tuotantoon tarkoitettujen entsyymivalmisteiden säilöntä pakkauksessa. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 1,2 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 4. SALLITTU KÄYTTÖ / SALLITUT KÄYTÖT Grp. 51. Käyttöohjeet Varmista, että lopullinen formulaatio ei ylitä pH-arvoa 6,5, koska tehoaineen mikro-organismien kasvua ehkäisevät ominaisuudet heikkenevät pH-arvon ollessa yli 7. Käyttäjän on tehtävä mikrobiologiset testit, joilla osoitetaan säilöntäaineen riittävyys, jotta voidaan määrittää säilöntäaineen tehokas annos tietylle matriisille/paikalle/järjestelmälle. Ota tarvittaessa yhteyttä luvanhaltijaan (joka on ilmoitettu etiketissä). Noudata käyttöohjeita. Grp. 52. Riskinhallintatoimet Käytä valmisteen käsittelyvaiheessa kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN ISO 374 tai vastaavan standardin vaatimukset (luvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali valmistetiedoissa). Käytä suojahaalaria (vähintään tyyppiä 6, EN 13034 tai vastaava), jota biosidivalmiste ei läpäise (luvanhaltija on määrittänyt suojahaalarin materiaalin tuotetietoihin). Eurooppalaisen standardin EN ISO 16321 tai vastaavan standardin mukaisen silmiensuojaimen (kemikaalisuojalasit) käyttö on pakollista tuotteen käsittelyn aikana. Näiden suojavälineiden käyttö ei rajoita neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun unionin työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan lainsäädännön soveltamista. Katso kohdasta 6 tämän säännöksen ja eurooppalaisten standardien täydelliset viitetiedot. Biosidivalmistetta ei saa käyttää sellaisten tuotteiden tai materiaalien säilömiseen, jotka voivat tulla suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden, rehun ja karjaeläinten kanssa. Grp. 53. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Grp. 54. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä Hävitä sisältö ja pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti Grp. 55. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Tuote on varastoitava alkuperäisessä suljetussa pakkauksessa. Säilytä kuivassa paikassa (enintään 65 %:n suhteellinen ilmankosteus) ja enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilyvyysaika: 1 vuosi. Grp. 5. YLEISET KÄYTTÖOHJEET Grp. 6. MUUT TIEDOT Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet-kohdassa viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat: EN ISO 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön – 1 osa: Yleiset vaatimukset. EN ISO 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. 1 osa: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. EN 13034 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatetukselle, joka suojaa rajoitetusti nestemäisiltä kemikaaleilta (tyypin 6 ja tyypin PB [6] varusteet). Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11). Käyttäjäkategoriaa/kategorioita koskien ota huomioon: Ammattilaisilla (mukaan lukien teolliset käyttäjät) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia kansallisen lainsäädännön sitä edellyttäen.
Luku 1.
HALLINNOLLISET TIEDOT Grp. 11. Valmisteen kauppanimi (-nimet) Kauppanimi (-nimet) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Nutrinova Germany GmbH Osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Lupanumero EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0035029-0000 Luvan myöntämispäivä 15. helmikuuta 2026 Luvan voimassaolon päättymispäivä 31. tammikuuta 2036 Grp. 13. Valmisteen valmistaja(t) Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa Grp. 14. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa
1.1. Valmisteen kauppanimi (-nimet) Kauppanimi (-nimet) Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
1.2. Luvanhaltija Luvanhaltijan nimi ja osoite Nimi Nutrinova Germany GmbH Osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Lupanumero EU-0035029-0000 Biosidivalmisterekisterin päätöksen numero EU-0035029-0000 Luvan myöntämispäivä 15. helmikuuta 2026 Luvan voimassaolon päättymispäivä 31. tammikuuta 2036
1.3. Valmisteen valmistaja(t) Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa
1.4. Tehoaineen/tehoaineiden valmistaja(t) Tehoaine kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti Valmistajan nimi Nutrinova Germany GmbH Valmistajan osoite Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Saksa Valmistuspaikkojen sijainti Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Saksa
Luku 2.
VALMISTEEN KOOSTUMUS JA FORMULAATIO Grp. 21. Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti kaliumheksa-2,4-dienoaatti Tehoaine 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Valmistetyyppi (-tyypit) SG Vesiliukoinen rae
2.1. Valmisteen koostumuksen laadulliset ja määrälliset tiedot Yleisnimi IUPAC-nimi Käyttötarkoitus CAS-numero EY-numero Pitoisuus (%) kalium-(E,E)-heksa-2,4-dienoaatti kaliumheksa-2,4-dienoaatti Tehoaine 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w)
2.2. Valmistetyyppi (-tyypit) SG Vesiliukoinen rae
Luku 3.
VAARA- JA TURVALAUSEKKEET Vaaralausekkeet H319: Ärsyttää voimakkaasti silmiä. Turvalausekkeet P264: Pese kädet, käsivarret ja muut altistuneet alueet huolellisesti käsittelyn jälkeen. P280: Käytä silmiensuojainta/kasvonsuojainta. P305 + P351 + P338: JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhdo huolellisesti vedellä usean minuutin ajan. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtomista. P337 + P313: Jos silmä-ärsytys jatkuu: Hakeudu lääkäriin.
Luku 4.
SALLITTU KÄYTTÖ / SALLITUT KÄYTÖT Grp. 411. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 412. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 413. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 414. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 415. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_41_taulukko. 1. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Vesipitoisten puhdistus- ja pesuaineiden säilöntä pakkauksessa säilyvyysajan aikana. Näitä ovat astianpesuaineet, huuhteluaineet, kankaiden pesuaineet ja kovien pintojen puhdistusaineet. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 0,8 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 421. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 422. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 423. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 424. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 425. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet. Grp_42_taulukko. 2. Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Pesuaineiden valmistukseen, paperin ja tekstiilien käsittelyyn sekä etanolipolttoaineen tuotantoon tarkoitettujen entsyymivalmisteiden säilöntä pakkauksessa. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 1,2 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit
4.1. Taulukko 1 Pesu- ja puhdistusnesteet ja muut pesuaineet sekä niiden raaka-aineet
Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Vesipitoisten puhdistus- ja pesuaineiden säilöntä pakkauksessa säilyvyysajan aikana. Näitä ovat astianpesuaineet, huuhteluaineet, kankaiden pesuaineet ja kovien pintojen puhdistusaineet. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 0,8 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 411. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 412. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 413. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 414. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 415. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.1.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2. Taulukko 2 Entsyymivalmisteet
Käytön kuvaus Valmistetyyppi PT06: Tuotteiden varastoinnissa käytettävät säilytysaineet Kohde-eliöt (myös kehitysvaihe) Yleisnimi: Bakteerit Yleisnimi: hiivat Käyttöalue (-alueet) sisäkäyttö Pesuaineiden valmistukseen, paperin ja tekstiilien käsittelyyn sekä etanolipolttoaineen tuotantoon tarkoitettujen entsyymivalmisteiden säilöntä pakkauksessa. Annostelutapa/-tavat Menetelmä: - Manuaalinen tai automaattinen annostelu Yksityiskohtainen kuvaus: Tuote lisätään manuaalisesti sekoitussäiliöön, joka sisältää säilöttävän tuotteen. Tarvittaessa voidaan valmistaa vesipitoinen esiliuos, joka sisältää enintään 50 % (paino/paino) tuotetta, ennen kuin se lisätään manuaalisesti tai puoliautomaattisesti sekoitussäiliöön. Tuote tai esiliuos lisätään sopivassa vaiheessa tuotantosyklin aikana ja sekoitetaan hyvin tasaisen jakautumisen varmistamiseksi. Lisäys voidaan tehdä missä tahansa tuotteen valmistuksen vaiheessa. Lisäystä varhaisimmassa mahdollisessa vaiheessa suositellaan optimaalisen suojan takaamiseksi. Annostelutapa (-tavat) ja -taajuus Käyttömäärä: 0,1 - 1,2 % (paino/paino) tehoainetta Annostelukertojen määrä ja ajankohta: Yksi käyttökerta tuotettua erää kohti. Käyttäjäryhmä(t) teollinen Pakkauskoot ja pakkausmateriaali 25 kg:n joustavat LDPE (matalan tiheyden polyeteeni) -pussit Grp. 421. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 422. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 423. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 424. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet. Grp. 425. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.1. Käyttökohtaiset käyttöohjeet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.2. Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.3. Tarvittaessa tarkemmat tiedot suorista tai epäsuorista vaikutuksista, ensiapuohjeista ja ympäristönsuojeluohjeista Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.4. Tarvittaessa valmisteen ja sen pakkauksen turvallista hävittämistä koskevat ohjeet Katso yleiset käyttöohjeet.
4.2.5. Tarvittaessa valmisteen säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Katso yleiset käyttöohjeet.
Luku 5.
YLEISET KÄYTTÖOHJEET Grp. 51. Käyttöohjeet Varmista, että lopullinen formulaatio ei ylitä pH-arvoa 6,5, koska tehoaineen mikro-organismien kasvua ehkäisevät ominaisuudet heikkenevät pH-arvon ollessa yli 7. Käyttäjän on tehtävä mikrobiologiset testit, joilla osoitetaan säilöntäaineen riittävyys, jotta voidaan määrittää säilöntäaineen tehokas annos tietylle matriisille/paikalle/järjestelmälle. Ota tarvittaessa yhteyttä luvanhaltijaan (joka on ilmoitettu etiketissä). Noudata käyttöohjeita. Grp. 52. Riskinhallintatoimet Käytä valmisteen käsittelyvaiheessa kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN ISO 374 tai vastaavan standardin vaatimukset (luvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali valmistetiedoissa). Käytä suojahaalaria (vähintään tyyppiä 6, EN 13034 tai vastaava), jota biosidivalmiste ei läpäise (luvanhaltija on määrittänyt suojahaalarin materiaalin tuotetietoihin). Eurooppalaisen standardin EN ISO 16321 tai vastaavan standardin mukaisen silmiensuojaimen (kemikaalisuojalasit) käyttö on pakollista tuotteen käsittelyn aikana. Näiden suojavälineiden käyttö ei rajoita neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun unionin työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan lainsäädännön soveltamista. Katso kohdasta 6 tämän säännöksen ja eurooppalaisten standardien täydelliset viitetiedot. Biosidivalmistetta ei saa käyttää sellaisten tuotteiden tai materiaalien säilömiseen, jotka voivat tulla suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden, rehun ja karjaeläinten kanssa. Grp. 53. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. Grp. 54. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä Hävitä sisältö ja pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti Grp. 55. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Tuote on varastoitava alkuperäisessä suljetussa pakkauksessa. Säilytä kuivassa paikassa (enintään 65 %:n suhteellinen ilmankosteus) ja enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilyvyysaika: 1 vuosi.
5.1. Käyttöohjeet Varmista, että lopullinen formulaatio ei ylitä pH-arvoa 6,5, koska tehoaineen mikro-organismien kasvua ehkäisevät ominaisuudet heikkenevät pH-arvon ollessa yli 7. Käyttäjän on tehtävä mikrobiologiset testit, joilla osoitetaan säilöntäaineen riittävyys, jotta voidaan määrittää säilöntäaineen tehokas annos tietylle matriisille/paikalle/järjestelmälle. Ota tarvittaessa yhteyttä luvanhaltijaan (joka on ilmoitettu etiketissä). Noudata käyttöohjeita.
5.2. Riskinhallintatoimet Käytä valmisteen käsittelyvaiheessa kemikaaleja kestäviä suojakäsineitä, jotka täyttävät eurooppalaisen standardin EN ISO 374 tai vastaavan standardin vaatimukset (luvan haltijan on määritettävä käsineiden materiaali valmistetiedoissa). Käytä suojahaalaria (vähintään tyyppiä 6, EN 13034 tai vastaava), jota biosidivalmiste ei läpäise (luvanhaltija on määrittänyt suojahaalarin materiaalin tuotetietoihin). Eurooppalaisen standardin EN ISO 16321 tai vastaavan standardin mukaisen silmiensuojaimen (kemikaalisuojalasit) käyttö on pakollista tuotteen käsittelyn aikana. Näiden suojavälineiden käyttö ei rajoita neuvoston direktiivin 98/24/EY ja muun unionin työterveyttä ja -turvallisuutta koskevan lainsäädännön soveltamista. Katso kohdasta 6 tämän säännöksen ja eurooppalaisten standardien täydelliset viitetiedot. Biosidivalmistetta ei saa käyttää sellaisten tuotteiden tai materiaalien säilömiseen, jotka voivat tulla suoraan kosketuksiin elintarvikkeiden, rehun ja karjaeläinten kanssa.
5.3. Mahdolliset suorat tai epäsuorat haittavaikutukset, ensiapuohjeet sekä kiireelliset toimenpiteet ympäristön suojelemiseksi JOS KEMIKAALIA ON NIELTY: Huuhdo suu. Anna jotain juotavaa, jos altistunut henkilö pystyy nielemään. EI saa oksennuttaa. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU IHOLLE: Pese iho vedellä. Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA JOUTUU SILMIIN: Huuhtele vedellä. Poista piilolinssit, jos sen voi tehdä helposti. Jatka huuhtelua 5 minuutin ajan. Ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin. JOS KEMIKAALIA ON HENGITETTY: Jos oireita ilmenee, ota yhteyttä MYRKYTYSTIETOKESKUKSEEN tai lääkäriin.
5.4. Ohjeet valmisteen ja sen pakkausten turvallisesta hävittämisestä Hävitä sisältö ja pakkaus kansallisten määräysten mukaisesti
5.5. Säilytysolosuhteet ja säilyvyys normaaleissa säilytysolosuhteissa Tuote on varastoitava alkuperäisessä suljetussa pakkauksessa. Säilytä kuivassa paikassa (enintään 65 %:n suhteellinen ilmankosteus) ja enintään 30 °C:n lämpötilassa. Säilyvyysaika: 1 vuosi.
Luku 6.
MUUT TIEDOT Käyttökohtaiset riskinhallintatoimet-kohdassa viitattujen EN-standardien täydelliset nimet ovat seuraavat: EN ISO 16321 – Silmien- ja kasvonsuojain ammattikäyttöön – 1 osa: Yleiset vaatimukset. EN ISO 374 – Vaarallisilta kemikaaleilta ja mikro-organismeilta suojaavat käsineet. 1 osa: Kemikaaliriskien termit ja vaatimukset. EN 13034 – Nestemäisiltä kemikaaleilta suojaava vaatetus. Vaatimukset kemikaalinsuojavaatetukselle, joka suojaa rajoitetusti nestemäisiltä kemikaaleilta (tyypin 6 ja tyypin PB [6] varusteet). Neuvoston direktiivi 98/24/EY, annettu 7 päivänä huhtikuuta 1998, työntekijöiden terveyden ja turvallisuuden suojelemisesta työpaikalla esiintyviin kemiallisiin tekijöihin liittyviltä riskeiltä (neljästoista direktiivin 89/391/ETY 16 artiklan 1 kohdassa tarkoitettu erityisdirektiivi) (EYVL L 131, 5.5.1998, s. 11). Käyttäjäkategoriaa/kategorioita koskien ota huomioon: Ammattilaisilla (mukaan lukien teolliset käyttäjät) tarkoitetaan koulutettuja ammattilaisia kansallisen lainsäädännön sitä edellyttäen.