Regolament ta’ Implimentazzjoni tal-Kummissjoni (UE) 2026/156 tat-23 ta’ Jannar 2026 li jagħti awtorizzazzjoni tal-Unjoni lill-prodott bijoċidali uniku Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules f’konformità mar-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill (Test b’rilevanza għaż-ŻEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/156@2026-01-23/mt
IL-KUMMISSJONI EWROPEA,
Wara li kkunsidrat it-Trattat dwar il-Funzjonament tal-Unjoni Ewropea,
Wara li kkunsidrat ir-Regolament (UE) Nru 528/2012 tal-Parlament Ewropew u tal-Kunsill tat-22 ta’ Mejju 2012 dwar it-tqegħid fis-suq u l-użu tal-prodotti bijoċidali, u b’mod partikolari l-Artikolu 44(5), l-ewwel subparagrafu, tiegħu,
Billi:
(1) Fis-27 ta’ Jannar 2023, Nutrinova Germany GmbH issottomettiet lill-Aġenzija Ewropea għas-Sustanzi Kimiċi (l-Aġenzija) applikazzjoni f’konformità mal-Artikolu 43(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni ta’ prodott bijoċidali uniku bl-isem ta’ Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules tat-tip ta’ prodott 6 kif deskritt fl-Anness V ta’ dak ir-Regolament, filwaqt li pprovdiet konferma bil-miktub li l-awtorità kompetenti tad-Danimarka qablet li tevalwa l-applikazzjoni. L-applikazzjoni ġiet irreġistrata bin-numru tal-każ BC-LX084176-02 fir-Reġistru għall-Prodotti Bijoċidali.
(2) “Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules’ fih is-sorbat tal-potassju bħala s-sustanza attiva, u dan qiegħed fil-lista tal-Unjoni tas-sustanzi attivi approvati msemmija fl-Artikolu 9(2) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 għat-tip ta’ prodott 6.
(3) Fit-12 ta’ Novembru 2024, l-awtorità kompetenti tal-evalwazzjoni ssottomettiet, f’konformità mal-Artikolu 44(1) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012, rapport ta’ valutazzjoni u l-konklużjonijiet tal-evalwazzjoni tagħha lill-Aġenzija.
(4) Fil-5 ta’ Ġunju 2025, l-Aġenzija ressqet l-opinjoni tagħha, l-abbozz tas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali (SPC) ta’ Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules u r-rapport finali tal-valutazzjoni dwar il-prodott bijoċidali uniku lill-Kummissjoni, f’konformità mal-Artikolu 44(3) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
(5) L-opinjoni kkonkludiet li Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules huwa prodott bijoċidali uniku skont it-tifsira tal-Artikolu 3(1)(r) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012 li huwa eliġibbli għall-awtorizzazzjoni tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 42(1) ta’ dak ir-Regolament u li, soġġett għall-konformità mal-abbozz tal-SPC, jissodisfa l-kundizzjonijiet stabbiliti fl-Artikolu 19(1) ta’ dak ir-Regolament.
(6) Fit-18 ta’ Ġunju 2025, l-Aġenzija bagħtet lill-Kummissjoni l-abbozz tal-SPC fil-lingwi uffiċjali kollha tal-Unjoni f’konformità mal-Artikolu 44(4) tar-Regolament (UE) Nru 528/2012.
(7) Il-Kummissjoni taqbel mal-opinjoni tal-Aġenzija u għalhekk tqis li jixraq li tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni għall-prodott bijoċidali uniku Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules.
(8) Il-miżuri previsti f’dan ir-Regolament huma f’konformità mal-opinjoni tal-Kumitat Permanenti dwar il-Prodotti Bijoċidali,
ADOTTAT DAN IR-REGOLAMENT:
Artikolu 1 B’dan qed tingħata awtorizzazzjoni tal-Unjoni bin-numru EU-0035029-0000 lil Nutrinova Germany GmbH għat-tqegħid fis-suq u għall-użu tal-prodott bijoċidali uniku Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules f’konformità mas-sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott bijoċidali stabbilit fl-Anness. L-awtorizzazzjoni tal-Unjoni hija valida mill-15 ta’ Frar 2026 sal-31 ta’ Jannar 2036.
Artikolu 2 Dan ir-Regolament għandu jidħol fis-seħħ fl-għoxrin jum wara dak tal-pubblikazzjoni tiegħu f’Il-Ġurnal Uffiċjali tal-Unjoni Ewropea.
Dan ir-Regolament għandu jorbot fl-intier tiegħu u japplika direttament fl-Istati Membri kollha. Magħmul fi Brussell, it-23 ta’ Jannar 2026. Għall-Kummissjoni Il-President Ursula von der Leyen
ANNEX
Grp. 11. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott Isem/Ismijiet kummerċjali Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Detentur tal-awtorizzazzjoni Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni Isem Nutrinova Germany GmbH Indirizz Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP EU-0035029-0000 Data tal-awtorizzazzjoni Il-15 ta’ Frar 2026 Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni Il-31 ta’ Jannar 2036 Grp. 13. Manifattur(i) tal-prodott Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja Grp. 14. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i) Sustanza attiva (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja Grp. 1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA Grp. 21. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott Isem komuni Isem IUPAC Funzjoni Numru CAS Numru EC Kontenut (%) (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju eża-2,4-dienoat tal-potassju Sustanza attiva 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Tip(i) ta’ formulazzjoni SG Granula li tinħall fl-ilma Grp. 2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT Grp. 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI Dikjarazzjonijiet ta’ periklu H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni P264: Aħsel il-wiċċ, l-idejn u kwalunkwe ġilda esposta sew wara li tużah. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. Grp. 411. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 412. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 413. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 414. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 415. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_41_tabella. 1. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: ħmejjer Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ prodotti tat-tindif milwiema u deterġenti matul iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott. Dan jinkludi likwidi tal-ħasil tal-platti, rattaba tal-ħwejjeġ, deterġenti tal-ħwejjeġ u prodotti għat-tindif ta’ wċuħ iebsin. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 0,8 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 421. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 422. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 423. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 424. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 425. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_42_tabella. 2. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: Baktērijas Isem komuni: raugi Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ preparati ta’ enzimi għall-produzzjoni ta’ deterġenti, trattament tal-karta u tat-tessuti u produzzjoni ta’ etanol bħala fjuwil. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 1,2 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 4. UŻU/I AWTORIZZATI Grp. 51. Struzzjonijiet għall-użu Iżgura li l-pH tal-formulazzjoni aħħarija ma jkunx aktar minn 6.5, peress li l-proprjetajiet preventivi tas-sustanza attiva kontra t-tkabbir tal-mikro-organiżmi jonqsu f’pH ’il fuq minn 7. Għandhom jitwettqu testijiet mikrobijoloġiċi li juru l-adegwatezza tal-preservazzjoni mill-utent sabiex tiġi ddeterminata d-doża effettiva tal-preservattiv għall-matriċi/il-post/is-sistema speċifika. Jekk meħtieġ, ikkonsulta d-detentur tal-awtorizzazzjoni (kif speċifikat fit-tikketta). Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. Grp. 52. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN ISO 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tat-tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti) li huwa impermeabbli għall-prodott bijoċidali (il-materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). L-użu ta’ xedd protettiv tal-għajnejn (gogils reżistenti għall-kimiċi) skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. L-użu tal-apparat protettiv huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej. Il-prodott bijoċidali ma għandux jintuża għall-preservazzjoni ta’ prodotti jew materjali li jistgħu jiġu f’kuntatt dirett mal-ikel, l-għalf u l-bhejjem. Grp. 53. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. Grp. 54. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu Armi l-kontenut u l-kontenitur skont ir-regolamenti nazzjonali Grp. 55. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Il-prodott għandu jinħażen fl-imballaġġ oriġinali tiegħu. Aħżen f’post niexef (l-umdità relattiva m’għandhiex taqbeż il-65%) u f’temperaturi li ma jaqbżux it-30 °C. Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: Sena Grp. 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU Grp. 6. INFORMAZZJONI OĦRA It-titoli sħaħ tal-istandards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju għall-użu speċifiku huma: EN ISO 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali. EN ISO 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti dwar it-terminoloġija u l-prestazzjoni għar-riskji kimiċi. EN 13034 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi. Rekwiżiti tal-prestazzjoni għal ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi li joffri prestazzjoni protettiva limitata kontra sustanzi kimiċi likwidi (tagħmir tat-Tip 6 u Tip PB [6]). Id-Direttiva tal-kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11). Fir-rigward tal-Kategorija/Kategoriji ta’ utenti innota: Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali. Anx. anness. Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Tip(i) ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP: EU-0035029-0000
ANNESS Sommarju tal-karatteristiċi tal-prodott għal prodott bijoċidali
Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Tip(i) ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Numru tal-awtorizzazzjoni: EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP: EU-0035029-0000 Grp. 11. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott Isem/Ismijiet kummerċjali Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Detentur tal-awtorizzazzjoni Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni Isem Nutrinova Germany GmbH Indirizz Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP EU-0035029-0000 Data tal-awtorizzazzjoni Il-15 ta’ Frar 2026 Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni Il-31 ta’ Jannar 2036 Grp. 13. Manifattur(i) tal-prodott Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja Grp. 14. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i) Sustanza attiva (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja Grp. 1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA Grp. 21. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott Isem komuni Isem IUPAC Funzjoni Numru CAS Numru EC Kontenut (%) (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju eża-2,4-dienoat tal-potassju Sustanza attiva 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Tip(i) ta’ formulazzjoni SG Granula li tinħall fl-ilma Grp. 2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT Grp. 3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI Dikjarazzjonijiet ta’ periklu H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni P264: Aħsel il-wiċċ, l-idejn u kwalunkwe ġilda esposta sew wara li tużah. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib. Grp. 411. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 412. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 413. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 414. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 415. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_41_tabella. 1. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: ħmejjer Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ prodotti tat-tindif milwiema u deterġenti matul iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott. Dan jinkludi likwidi tal-ħasil tal-platti, rattaba tal-ħwejjeġ, deterġenti tal-ħwejjeġ u prodotti għat-tindif ta’ wċuħ iebsin. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 0,8 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 421. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 422. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 423. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 424. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 425. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_42_tabella. 2. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: Baktērijas Isem komuni: raugi Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ preparati ta’ enzimi għall-produzzjoni ta’ deterġenti, trattament tal-karta u tat-tessuti u produzzjoni ta’ etanol bħala fjuwil. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 1,2 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 4. UŻU/I AWTORIZZATI Grp. 51. Struzzjonijiet għall-użu Iżgura li l-pH tal-formulazzjoni aħħarija ma jkunx aktar minn 6.5, peress li l-proprjetajiet preventivi tas-sustanza attiva kontra t-tkabbir tal-mikro-organiżmi jonqsu f’pH ’il fuq minn 7. Għandhom jitwettqu testijiet mikrobijoloġiċi li juru l-adegwatezza tal-preservazzjoni mill-utent sabiex tiġi ddeterminata d-doża effettiva tal-preservattiv għall-matriċi/il-post/is-sistema speċifika. Jekk meħtieġ, ikkonsulta d-detentur tal-awtorizzazzjoni (kif speċifikat fit-tikketta). Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. Grp. 52. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN ISO 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tat-tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti) li huwa impermeabbli għall-prodott bijoċidali (il-materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). L-użu ta’ xedd protettiv tal-għajnejn (gogils reżistenti għall-kimiċi) skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. L-użu tal-apparat protettiv huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej. Il-prodott bijoċidali ma għandux jintuża għall-preservazzjoni ta’ prodotti jew materjali li jistgħu jiġu f’kuntatt dirett mal-ikel, l-għalf u l-bhejjem. Grp. 53. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. Grp. 54. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu Armi l-kontenut u l-kontenitur skont ir-regolamenti nazzjonali Grp. 55. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Il-prodott għandu jinħażen fl-imballaġġ oriġinali tiegħu. Aħżen f’post niexef (l-umdità relattiva m’għandhiex taqbeż il-65%) u f’temperaturi li ma jaqbżux it-30 °C. Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: Sena Grp. 5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU Grp. 6. INFORMAZZJONI OĦRA It-titoli sħaħ tal-istandards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju għall-użu speċifiku huma: EN ISO 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali. EN ISO 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti dwar it-terminoloġija u l-prestazzjoni għar-riskji kimiċi. EN 13034 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi. Rekwiżiti tal-prestazzjoni għal ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi li joffri prestazzjoni protettiva limitata kontra sustanzi kimiċi likwidi (tagħmir tat-Tip 6 u Tip PB [6]). Id-Direttiva tal-kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11). Fir-rigward tal-Kategorija/Kategoriji ta’ utenti innota: Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.
1. INFORMAZZJONI AMMINISTRATTIVA Grp. 11. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott Isem/Ismijiet kummerċjali Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB Grp. 12. Detentur tal-awtorizzazzjoni Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni Isem Nutrinova Germany GmbH Indirizz Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP EU-0035029-0000 Data tal-awtorizzazzjoni Il-15 ta’ Frar 2026 Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni Il-31 ta’ Jannar 2036 Grp. 13. Manifattur(i) tal-prodott Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja Grp. 14. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i) Sustanza attiva (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja
1.
1.1. Isem/ismijiet kummerċjali tal-prodott Isem/Ismijiet kummerċjali Nutrinova® Potassium Sorbate BFX Granules Nutrinova® Potassium Sorbate BFX MB
1.2. Detentur tal-awtorizzazzjoni Isem u indirizz tad-detentur ta’ awtorizzazzjoni Isem Nutrinova Germany GmbH Indirizz Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Numru tal-awtorizzazzjoni EU-0035029-0000 Numru tal-assi R4BP EU-0035029-0000 Data tal-awtorizzazzjoni Il-15 ta’ Frar 2026 Data ta’ skadenza tal-awtorizzazzjoni Il-31 ta’ Jannar 2036
1.3. Manifattur(i) tal-prodott Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja
1.4. Manifattur(i) tas-sustanza(i) attiva(i) Sustanza attiva (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju Isem tal-manifattur Nutrinova Germany GmbH Indirizz tal-manifattur Am Unisys Park 1 65843 Sulzbach (Taunus) Il-Ġermanja Post ta’ siti ta’ manifattura Frankfurt Hoechst FI Industriepark Höchst 65926 Frankfurt/Main Il-Ġermanja
2. KOMPOŻIZZJONI U FORMULAZZJONI TAL-PRODOTT Grp. 21. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott Isem komuni Isem IUPAC Funzjoni Numru CAS Numru EC Kontenut (%) (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju eża-2,4-dienoat tal-potassju Sustanza attiva 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w) Grp. 22. Tip(i) ta’ formulazzjoni SG Granula li tinħall fl-ilma
2.
2.1. Informazzjoni kwalitattiva u kwantitattiva dwar il-kompożizzjoni tal-prodott Isem komuni Isem IUPAC Funzjoni Numru CAS Numru EC Kontenut (%) (E,E)-eża-2,4-dienoat tal-potassju eża-2,4-dienoat tal-potassju Sustanza attiva 24634-61-5 246-376-1 100 % (w/w)
2.2. Tip(i) ta’ formulazzjoni SG Granula li tinħall fl-ilma
3. DIKJARAZZJONIJIET TA’ PERIKLU U TA’ PREKAWZJONI Dikjarazzjonijiet ta’ periklu H319: Jagħmel irritazzjoni serja għall-għajnejn. Dikjarazzjonijiet ta’ prekawzjoni P264: Aħsel il-wiċċ, l-idejn u kwalunkwe ġilda esposta sew wara li tużah. P280: Ilbes protezzjoni għall-għajnejn/protezzjoni għall-wiċċ. P305+P351+P338: JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ b’attenzjoni bl-ilma għal diversi minuti. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli sabiex tneħħihom. Kompli laħlaħ. P337+P313: Jekk l-irritazzjoni tal-għajnejn tippersisti: Ikkonsulta tabib.
4. UŻU/I AWTORIZZATI Grp. 411. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 412. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 413. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 414. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 415. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_41_tabella. 1. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: ħmejjer Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ prodotti tat-tindif milwiema u deterġenti matul iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott. Dan jinkludi likwidi tal-ħasil tal-platti, rattaba tal-ħwejjeġ, deterġenti tal-ħwejjeġ u prodotti għat-tindif ta’ wċuħ iebsin. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 0,8 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 421. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 422. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 423. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 424. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 425. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp_42_tabella. 2. Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: Baktērijas Isem komuni: raugi Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ preparati ta’ enzimi għall-produzzjoni ta’ deterġenti, trattament tal-karta u tat-tessuti u produzzjoni ta’ etanol bħala fjuwil. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 1,2 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg
4.
4.1. Tabella 1 Likwidi tal-ħasil u tat-tindif u deterġenti oħra, u l-materja prima tagħhom
Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: ħmejjer Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ prodotti tat-tindif milwiema u deterġenti matul iż-żmien kemm idum tajjeb il-prodott. Dan jinkludi likwidi tal-ħasil tal-platti, rattaba tal-ħwejjeġ, deterġenti tal-ħwejjeġ u prodotti għat-tindif ta’ wċuħ iebsin. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 0,8 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 411. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 412. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 413. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 414. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 415. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.1.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2. Tabella 2 Preparati ta’ enzimi
Deskrizzjoni tal-użu Tip ta’ prodott PT06: Preżervattivi għal prodotti matul il-ħżin Organiżmu/i fil-mira (inkluż l-istadju ta’ żvilupp) Isem komuni: Baktērijas Isem komuni: raugi Qasam/Oqsma ta’ użu użu fuq ġewwa Preservazzjoni fil-landa ta’ preparati ta’ enzimi għall-produzzjoni ta’ deterġenti, trattament tal-karta u tat-tessuti u produzzjoni ta’ etanol bħala fjuwil. Metodu/i ta’ applikazzjoni Metodu: - Dożaġġ manwali jew awtomatizzat Deskrizzjoni dettaljata: Il-prodott jiġi miżjud manwalment fit-tank tat-taħlit li fih il-prodott li se jiġi ppreservat. Jekk ikun meħtieġ, tista’ titħallat soluzzjoni milwiema preliminari li fiha massimu ta’ 50% (w/w) tal-prodott qabel ma jiġi miżjud manwalment jew semi-awtomatikament fit-tank tat-taħlit. Il-prodott jew is-soluzzjoni preliminari jiġu miżjuda f’ħin xieraq matul iċ-ċiklu tal-produzzjoni, u għandhom jitħawdu sew biex tinħoloq distribuzzjoni uniformi. Iż-żieda tista’ titwettaq fi kwalunkwe stadju tal-produzzjoni tal-prodott. Għal preservazzjoni mill-aqwa, huwa rakkomandat li ż-żieda ssir kemm jista’ jkun kmieni. Rata/i ta’ applikazzjoni u frekwenza Rata ta’ applikazzjoni: 0,1 - 1,2 % (w/w) ta’ sustanza attiva Numru u ħin tal-applikazzjoni: Applikazzjoni waħda prodotta għal kull lott. Kategorija/i ta’ utenti industrijali Daqsijiet tal-pakkett u materjal tal-imballaġġ Boroż flessibbli tal-LDPE (polietilen ta’ densitá baxxa) ta’ 25 kg Grp. 421. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 422. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 423. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 424. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu. Grp. 425. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.1. Struzzjonijiet speċifiċi għall-użu sabiex jintużaw Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji speċifiċi għall-użu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.3. Fejn speċifiku għall-użu, id-dettalji tal-effetti diretti jew indiretti probabbli, l-istruzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.4. Fejn speċifiku għall-użu, l-istruzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u l-imballaġġ tiegħu Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
4.2.5. Fejn speċifiku għall-użu, il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Ara d-direzzjoni ġenerali dwar l-użu.
5. STRUZZJONIJIET ĠENERALI GĦALL-UŻU Grp. 51. Struzzjonijiet għall-użu Iżgura li l-pH tal-formulazzjoni aħħarija ma jkunx aktar minn 6.5, peress li l-proprjetajiet preventivi tas-sustanza attiva kontra t-tkabbir tal-mikro-organiżmi jonqsu f’pH ’il fuq minn 7. Għandhom jitwettqu testijiet mikrobijoloġiċi li juru l-adegwatezza tal-preservazzjoni mill-utent sabiex tiġi ddeterminata d-doża effettiva tal-preservattiv għall-matriċi/il-post/is-sistema speċifika. Jekk meħtieġ, ikkonsulta d-detentur tal-awtorizzazzjoni (kif speċifikat fit-tikketta). Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu. Grp. 52. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN ISO 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tat-tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti) li huwa impermeabbli għall-prodott bijoċidali (il-materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). L-użu ta’ xedd protettiv tal-għajnejn (gogils reżistenti għall-kimiċi) skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. L-użu tal-apparat protettiv huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej. Il-prodott bijoċidali ma għandux jintuża għall-preservazzjoni ta’ prodotti jew materjali li jistgħu jiġu f’kuntatt dirett mal-ikel, l-għalf u l-bhejjem. Grp. 53. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. Grp. 54. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu Armi l-kontenut u l-kontenitur skont ir-regolamenti nazzjonali Grp. 55. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Il-prodott għandu jinħażen fl-imballaġġ oriġinali tiegħu. Aħżen f’post niexef (l-umdità relattiva m’għandhiex taqbeż il-65%) u f’temperaturi li ma jaqbżux it-30 °C. Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: Sena
5.
5.1. Struzzjonijiet għall-użu Iżgura li l-pH tal-formulazzjoni aħħarija ma jkunx aktar minn 6.5, peress li l-proprjetajiet preventivi tas-sustanza attiva kontra t-tkabbir tal-mikro-organiżmi jonqsu f’pH ’il fuq minn 7. Għandhom jitwettqu testijiet mikrobijoloġiċi li juru l-adegwatezza tal-preservazzjoni mill-utent sabiex tiġi ddeterminata d-doża effettiva tal-preservattiv għall-matriċi/il-post/is-sistema speċifika. Jekk meħtieġ, ikkonsulta d-detentur tal-awtorizzazzjoni (kif speċifikat fit-tikketta). Segwi l-istruzzjonijiet għall-użu.
5.2. Miżuri ta’ mitigazzjoni tar-riskji Matul il-fażi tal-immaniġġar tal-prodott, ilbes ingwanti protettivi reżistenti għall-kimika li jissodisfaw ir-rekwiżiti tal-Istandard Ewropew EN ISO 374 jew ekwivalenti (il-materjal tal-ingwanti għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). Ilbes coverall protettiv (mill-inqas tat-tip 6, EN 13034 jew ekwivalenti) li huwa impermeabbli għall-prodott bijoċidali (il-materjal tal-coverall għandu jiġi speċifikat mid-detentur tal-awtorizzazzjoni fl-informazzjoni dwar il-prodott). L-użu ta’ xedd protettiv tal-għajnejn (gogils reżistenti għall-kimiċi) skont l-Istandard Ewropew EN ISO 16321 jew ekwivalenti waqt l-immaniġġjar tal-prodott huwa obbligatorju. L-użu tal-apparat protettiv huwa mingħajr preġudizzju għall-applikazzjoni tad-Direttiva tal-Kunsill 98/24/KE u leġiżlazzjonijiet oħra tal-Unjoni fil-qasam tas-saħħa u s-sigurtà fuq il-post tax-xogħol. Ara t-taqsima 6 għar-referenzi sħaħ għal dan l-att u l-Istandards Ewropej. Il-prodott bijoċidali ma għandux jintuża għall-preservazzjoni ta’ prodotti jew materjali li jistgħu jiġu f’kuntatt dirett mal-ikel, l-għalf u l-bhejjem.
5.3. Dettalji tal-effetti diretti jew indiretti, struzzjonijiet tal-ewwel għajnuna u miżuri ta’ emerġenza għall-protezzjoni tal-ambjent JEKK JINBELA’: Laħlaħ ħalqek. Agħti lill-persuna esposta xi ħaġa x’tixrob jekk din tista’ tibla’. TIPPROVOKAX ir-remettar. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. F’KAŻ TA’ KUNTATT MAL-ĠILDA: Aħsel il-ġilda bl-ilma. Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib. JEKK JIDĦOL FL-GĦAJNEJN: Laħlaħ bl-ilma. Neħħi l-lentijiet tal-kuntatt, jekk ikun hemm u jkunu faċli biex tneħħihom. Kompli laħlaħ għal 5 minuti. Sejjaħ ĊENTRU TAL-AVVELENAMENTI jew tabib. JEKK JINĠIBED MAN-NIFS: Jekk iseħħu xi sintomi sejjaħ ĊENTRU TA’ AVVELIMENT jew tabib.
5.4. Struzzjonijiet għar-rimi sikur tal-prodott u tal-imballaġġ tiegħu Armi l-kontenut u l-kontenitur skont ir-regolamenti nazzjonali
5.5. Il-kundizzjonijiet tal-ħżin tal-prodott u kemm dan idum tajjeb qabel ma jinfetaħ taħt kundizzjonijiet normali tal-ħżin Il-prodott għandu jinħażen fl-imballaġġ oriġinali tiegħu. Aħżen f’post niexef (l-umdità relattiva m’għandhiex taqbeż il-65%) u f’temperaturi li ma jaqbżux it-30 °C. Żmien kemm idum tajjeb il-prodott: Sena
6. INFORMAZZJONI OĦRA It-titoli sħaħ tal-istandards EN li għalihom qed issir referenza fit-taqsima Miżuri ta’ mitigazzjoni ta’ riskju għall-użu speċifiku huma: EN ISO 16321 – Protezzjoni tal-għajnejn u tal-wiċċ għall-użu fuq il-post tax-xogħol – Parti 1: Rekwiżiti ġenerali. EN ISO 374 – Ingwanti protettivi kontra kimiċi u mikroorganiżmi perikolużi. Parti 1: rekwiżiti dwar it-terminoloġija u l-prestazzjoni għar-riskji kimiċi. EN 13034 – Ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi likwidi. Rekwiżiti tal-prestazzjoni għal ilbies protettiv kontra sustanzi kimiċi li joffri prestazzjoni protettiva limitata kontra sustanzi kimiċi likwidi (tagħmir tat-Tip 6 u Tip PB [6]). Id-Direttiva tal-kunsill 98/24/KE tas-7 ta’ April 1998 dwar il-protezzjoni tas-saħħa u s-sigurtà tal-ħaddiema mir-riskji li għandhom x’jaqsmu mal-aġenti kimiċi fuq il-post tax-xogħol (l-erbatax-il Direttiva individwali fit-tifsira tal-Artikolu 16(1) tad-Direttiva 89/391/KEE) (ĠU L 131, 5.5.1998, p. 11). Fir-rigward tal-Kategorija/Kategoriji ta’ utenti innota: Professjonisti (li jinkludu utenti industrijali) tfisser professjonisti mħarrġa jekk dan huwa meħtieġ mil-leġiżlazzjoni nazzjonali.