Komisijos įgyvendinimo reglamentas (ES) 2026/167 2026 m. sausio 26 d. dėl leidimo naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą atnaujinimo, kuriuo panaikinamas Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 651/2013 (Tekstas svarbus EEE)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/167@2026-01-26/lt
EUROPOS KOMISIJA,
atsižvelgdama į Sutartį dėl Europos Sąjungos veikimo,
atsižvelgdama į 2003 m. rugsėjo 22 d. Europos Parlamento ir Tarybos reglamentą (EB) Nr. 1831/2003 dėl priedų, skirtų naudoti gyvūnų mityboje, ypač į jo 9 straipsnio 2 dalį,
kadangi:
(1) Reglamente (EB) Nr. 1831/2003 nustatyta, kad priedams gyvūnų mityboje naudoti reikia leidimo, ir nustatytas tokio leidimo suteikimo ir atnaujinimo pagrindas bei tvarka;
(2) Komisijos įgyvendinimo reglamentu (ES) Nr. 651/2013 medžiagą nuosėdinės kilmės klinoptilolitą buvo leista 10 metų naudoti kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą;
(3) pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 1 dalį buvo pateiktas prašymas atnaujinti leidimą naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip visų rūšių gyvūnų pašarų priedą ir priskirti jį prie priedų kategorijos technologiniai priedai ir funkcinių grupių rišikliai ir lipnumą reguliuojančios medžiagos. Kartu su prašymu buvo pateikti duomenys ir dokumentai, kurių reikalaujama pagal Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 14 straipsnio 2 dalį;
(4) Europos maisto saugos tarnyba (toliau – Tarnyba) 2025 m. kovo 19 d. nuomonėje padarė išvadą, kad šiuo metu leidžiamomis naudojimo sąlygomis priedas nuosėdinės kilmės klinoptilolitas išlieka saugus visų rūšių gyvūnams, vartotojams ir aplinkai. Ji taip pat padarė išvadą, kad priedas nedirgina odos ir akių, tačiau turėtų būti laikomas odą ir kvėpavimo takus jautrinančia medžiaga. Laikoma, kad rizika kyla įkvėpus ir per odą. Tarnyba taip pat nurodė, kad nereikia vertinti priedo veiksmingumo, nes į prašymą atnaujinti leidimą neįtrauktas pasiūlymas iš dalies pakeisti ar papildyti pradinio leidimo naudojimo sąlygas, kuris turėtų poveikį priedo veiksmingumui;
(5) Reglamentu (EB) Nr. 1831/2003 įsteigta etaloninė laboratorija nusprendė, kad nuosėdinės kilmės klinoptilolito kaip pašarų priedo analizės metodo vertinime, atliktame siekiant suteikti ankstesnį leidimą, padarytos išvados ir pateiktos rekomendacijos yra pagrįstos ir taikytinos šiam prašymui. Pagal Komisijos reglamento (EB) Nr. 378/2005 5 straipsnio 4 dalies c punktą etaloninei laboratorijai vertinimo ataskaitos pateikti nereikia;
(6) atsižvelgdama į tai, kas išdėstyta pirmiau, Komisija mano, kad nuosėdinės kilmės klinoptilolitas atitinka Reglamento (EB) Nr. 1831/2003 5 straipsnyje nustatytas sąlygas. Todėl leidimas naudoti tą priedą turėtų būti atnaujintas. Be to, Komisija mano, kad reikėtų imtis tinkamų apsaugos priemonių, kad būtų išvengta nepageidaujamo poveikio priedo naudotojų sveikatai. Tos apsaugos priemonės neturėtų daryti poveikio kitiems pagal Sąjungos teisę taikomiems darbuotojų saugos reikalavimams;
(7) atnaujinus leidimą naudoti nuosėdinės kilmės klinoptilolitą kaip pašarų priedą, Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 651/2013 turėtų būti panaikintas;
(8) šiame reglamente nustatytos priemonės atitinka Augalų, gyvūnų, maisto ir pašarų nuolatinio komiteto nuomonę,
PRIĖMĖ ŠĮ REGLAMENTĄ:
1 straipsnis Leidimo atnaujinimas
Leidimas naudoti reglamento priede nurodytą medžiagą, priklausančią priedų kategorijai technologiniai priedai ir funkcinėms grupėms rišikliai ir lipnumą reguliuojančios medžiagos, atnaujinamas šio reglamento priede nustatytomis sąlygomis.
2 straipsnis Panaikinimas
Įgyvendinimo reglamentas (ES) Nr. 651/2013 panaikinamas.
3 straipsnis Įsigaliojimas
Šis reglamentas įsigalioja dvidešimtą dieną po jo paskelbimo Europos Sąjungos oficialiajame leidinyje.
Šis reglamentas privalomas visas ir tiesiogiai taikomas visose valstybėse narėse. Priimta Briuselyje 2026 m. sausio 26 d. Komisijos vardu Pirmininkė Ursula von der Leyen
ANNEX
Anx. 123123. Pašarų priedo identifikavimo numeris Priedo pavadinimas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: rišikliai. 1g568 Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas Priedo sudėtis Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco). CAS numeris 12173-10-3 EB numeris: 687-562-6 Analizės metodas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitui pašarų priede nustatyti: rentgeno difrakcija (XRD). Visų rūšių gyvūnai – – 10000 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygas. Bendras klinoptilolito kiekis iš visų šaltinių neturi viršyti didžiausio 10000 mg/kg visaverčio pašaro kiekio. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones. Ypatingas dėmesys skiriamas Sąjungos teisės aktų dėl darbuotojų apsaugos nuo įkvėpimo rizikos, susijusios su nikelio poveikiu, laikymuisi. 2036 m. vasario 16 d. Pašarų priedo identifikavimo numeris Priedo pavadinimas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: lipnumą reguliuojančios medžiagos. 1g568 Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas Priedo sudėtis Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco). CAS numeris 12173-10-3 EB numeris: 687-562-6 Analizės metodas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitui pašarų priede nustatyti: rentgeno difrakcija (XRD). Visų rūšių gyvūnai – – 10000 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygas. Bendras klinoptilolito kiekis iš visų šaltinių neturi viršyti didžiausio 10000 mg/kg visaverčio pašaro kiekio. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones. Ypatingas dėmesys skiriamas Sąjungos teisės aktų dėl darbuotojų apsaugos nuo įkvėpimo rizikos, susijusios su nikelio poveikiu, laikymuisi. 2036 m. vasario 16 d
PRIEDAS 1.2.3.1.2.3.
Pašarų priedo identifikavimo numeris Priedo pavadinimas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: rišikliai. 1g568 Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas Priedo sudėtis Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco). CAS numeris 12173-10-3 EB numeris: 687-562-6 Analizės metodas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitui pašarų priede nustatyti: rentgeno difrakcija (XRD). Visų rūšių gyvūnai – – 10000 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygas. Bendras klinoptilolito kiekis iš visų šaltinių neturi viršyti didžiausio 10000 mg/kg visaverčio pašaro kiekio. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones. Ypatingas dėmesys skiriamas Sąjungos teisės aktų dėl darbuotojų apsaugos nuo įkvėpimo rizikos, susijusios su nikelio poveikiu, laikymuisi. 2036 m. vasario 16 d. Pašarų priedo identifikavimo numeris Priedo pavadinimas Sudėtis, cheminė formulė, aprašymas, analizės metodas Gyvūno rūšis arba kategorija Didžiausias amžius Mažiausias kiekis Didžiausias kiekis Kitos nuostatos Leidimo galiojimo terminas mg/kg visaverčio pašaro, kurio drėgnis yra 12 % Kategorija: technologiniai priedai. Funkcinė grupė: lipnumą reguliuojančios medžiagos. 1g568 Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas Priedo sudėtis Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas ≥ 80 % kieto pavidalo Veikliosios medžiagos apibūdinimas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitas (hidratuotas natrio ir kalcio aliumosilikatas) ≥ 80 % ir molio mineralai ≤ 20 % (be skaidulų ir kvarco). CAS numeris 12173-10-3 EB numeris: 687-562-6 Analizės metodas Nuosėdinės kilmės klinoptilolitui pašarų priede nustatyti: rentgeno difrakcija (XRD). Visų rūšių gyvūnai – – 10000 Priedo ir premiksų naudojimo taisyklėse turi būti nurodytos laikymo sąlygas. Bendras klinoptilolito kiekis iš visų šaltinių neturi viršyti didžiausio 10000 mg/kg visaverčio pašaro kiekio. Priedo ir premiksų naudotojams pašarų ūkio subjektai nustato darbo procedūras ir organizacines priemones, kad būtų išvengta galimos su jų naudojimu susijusios rizikos. Jeigu taikant šias procedūras ir priemones šios rizikos negalima išvengti arba sumažinti iki minimumo, priedas ir premiksai turi būti naudojami dėvint asmenines apsaugos priemones, įskaitant odos ir kvėpavimo takų apsaugos priemones. Ypatingas dėmesys skiriamas Sąjungos teisės aktų dėl darbuotojų apsaugos nuo įkvėpimo rizikos, susijusios su nikelio poveikiu, laikymuisi. 2036 m. vasario 16 d