Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/167 z dnia 26 stycznia 2026 r. dotyczące przedłużenia zezwolenia na stosowanie klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt oraz uchylające rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 651/2013 (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/167@2026-01-26/pl
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania oraz przedłużania takich zezwoleń.
(2) Rozporządzeniem wykonawczym Komisji (UE) nr 651/2013 zezwolono na stosowanie przez okres 10 lat klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt.
(3) Zgodnie z art. 14 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożono wniosek o przedłużenie zezwolenia na stosowanie klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, wnosząc o sklasyfikowanie go w kategorii dodatki technologiczne i w grupach funkcjonalnych spoiwa i środki przeciwzbrylające. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 14 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) W opinii z dnia 19 marca 2025 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził, że klinoptylolit pochodzenia osadowego w obecnie dozwolonych warunkach stosowania pozostaje bezpieczny dla wszystkich gatunków zwierząt, konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatek nie działa drażniąco na skórę ani oczy, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Wdychanie i narażenie przez skórę wiąże się z ryzykiem. Urząd wskazał również, że nie ma potrzeby przeprowadzania oceny skuteczności dodatku, ponieważ wniosek o przedłużenie zezwolenia nie zawiera propozycji zmiany lub uzupełnienia warunków pierwotnego zezwolenia, która miałaby wpływ na skuteczność tego dodatku.
(5) Laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003 uznało, że wnioski i zalecenia sformułowane w ocenie przeprowadzonej w odniesieniu do metody analizy klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego w związku z poprzednim zezwoleniem są aktualne i mają zastosowanie do obecnego wniosku. Zgodnie z art. 5 ust. 4 lit. c) rozporządzenia Komisji (WE) nr 378/2005 sprawozdanie z oceny sporządzane przez laboratorium referencyjne nie jest zatem wymagane.
(6) W związku z powyższym Komisja uznaje, że klinoptylolit pochodzenia osadowego spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem przedłużyć zezwolenie na stosowanie tego dodatku. Komisja uważa ponadto, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku. Te środki ochronne nie powinny naruszać innych wymogów prawa Unii dotyczących bezpieczeństwa pracowników.
(7) W związku z przedłużeniem zezwolenia na stosowanie klinoptylolitu pochodzenia osadowego jako dodatku paszowego należy uchylić rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 651/2013.
(8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 Odnowienie zezwolenia
Zezwolenie na stosowanie substancji określonej w załączniku, należącej do kategorii dodatki technologiczne i do grup funkcjonalnych spoiwa i środki przeciwzbrylające, przedłuża się zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2 Uchylenie
Rozporządzenie wykonawcze (UE) nr 651/2013 traci moc.
Artykuł 3 Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 26 stycznia 2026 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula von der Leyen
ANNEX
Anx. 123123. Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa dodatku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Kategoria: dodatki technologiczne Grupa funkcjonalna: spoiwa 1g568 Klinoptylolit pochodzenia osadowego Skład dodatku Klinoptylolit pochodzenia osadowego ≥ 80 % (w postaci stałej). Charakterystyka substancji czynnej Klinoptylolit (uwodniony glinokrzemian sodu i wapnia) pochodzenia osadowego ≥ 80 % i minerały gliny ≤ 20 % (bez domieszki włókien i kwarcu) Numer CAS 12173-10-3 Numer WE: 687-562-6 Metoda analityczna W celu oznaczenia zawartości klinoptylolitu pochodzenia osadowego w dodatku paszowym: dyfraktometria rentgenowska. Wszystkie gatunki zwierząt – – 10000 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. Całkowita ilość klinoptylolitu ze wszystkich źródeł nie może przekraczać maksymalnej zawartości 10000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na nikiel. 16 lutego 2036 r. Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa dodatku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Kategoria: dodatki technologiczne Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające 1g568 Klinoptylolit pochodzenia osadowego Skład dodatku Klinoptylolit pochodzenia osadowego ≥ 80 % (w postaci stałej). Charakterystyka substancji czynnej Klinoptylolit (uwodniony glinokrzemian sodu i wapnia) pochodzenia osadowego ≥ 80 % i minerały gliny ≤ 20 % (bez domieszki włókien i kwarcu) Numer CAS 12173-10-3 Numer WE: 687-562-6 Metoda analityczna W celu oznaczenia zawartości klinoptylolitu pochodzenia osadowego w dodatku paszowym: dyfraktometria rentgenowska. Wszystkie gatunki zwierząt – – 10000 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. Całkowita ilość klinoptylolitu ze wszystkich źródeł nie może przekraczać maksymalnej zawartości 10000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na nikiel. 16 lutego 2036 r.
ZAŁĄCZNIK 1.2.3.1.2.3.
Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa dodatku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Kategoria: dodatki technologiczne Grupa funkcjonalna: spoiwa 1g568 Klinoptylolit pochodzenia osadowego Skład dodatku Klinoptylolit pochodzenia osadowego ≥ 80 % (w postaci stałej). Charakterystyka substancji czynnej Klinoptylolit (uwodniony glinokrzemian sodu i wapnia) pochodzenia osadowego ≥ 80 % i minerały gliny ≤ 20 % (bez domieszki włókien i kwarcu) Numer CAS 12173-10-3 Numer WE: 687-562-6 Metoda analityczna W celu oznaczenia zawartości klinoptylolitu pochodzenia osadowego w dodatku paszowym: dyfraktometria rentgenowska. Wszystkie gatunki zwierząt – – 10000 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. Całkowita ilość klinoptylolitu ze wszystkich źródeł nie może przekraczać maksymalnej zawartości 10000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na nikiel. 16 lutego 2036 r. Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa dodatku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia mg dodatku/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Kategoria: dodatki technologiczne Grupa funkcjonalna: środki przeciwzbrylające 1g568 Klinoptylolit pochodzenia osadowego Skład dodatku Klinoptylolit pochodzenia osadowego ≥ 80 % (w postaci stałej). Charakterystyka substancji czynnej Klinoptylolit (uwodniony glinokrzemian sodu i wapnia) pochodzenia osadowego ≥ 80 % i minerały gliny ≤ 20 % (bez domieszki włókien i kwarcu) Numer CAS 12173-10-3 Numer WE: 687-562-6 Metoda analityczna W celu oznaczenia zawartości klinoptylolitu pochodzenia osadowego w dodatku paszowym: dyfraktometria rentgenowska. Wszystkie gatunki zwierząt – – 10000 W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania. Całkowita ilość klinoptylolitu ze wszystkich źródeł nie może przekraczać maksymalnej zawartości 10000 mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować ani maksymalnie ograniczyć za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej, w tym środków ochrony skóry i dróg oddechowych. Szczególną uwagę należy zwrócić na zgodność z przepisami Unii dotyczącymi ochrony pracowników przed ryzykiem wdychania związanym z narażeniem na nikiel. 16 lutego 2036 r.