Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/1756 z dnia 20 lipca 2026 r. dotyczące zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/1756@2026-07-20/pl
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania takich zezwoleń.
(2) Zgodnie z art. 7 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Wniosek ten dotyczy zezwolenia na stosowanie L-waliny wytwarzanej z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, jako dodatku paszowego dla wszystkich gatunków zwierząt, celem sklasyfikowania go w kategorii dodatki dietetyczne i w grupie funkcjonalnej aminokwasy, ich sole i podobne produkty.
(4) Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) stwierdził w opinii z dnia 18 listopada 2025 r., że L-walina wytwarzana przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 jest bezpieczna dla wszystkich gatunków zwierząt, o ile jest stosowana jako uzupełnienie diety w odpowiednich ilościach zgodnie z potrzebami żywieniowymi wspomnianych gatunków. Urząd stwierdził również, że stosowanie L-waliny wytwarzanej przy użyciu Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 w żywieniu zwierząt jest bezpieczne dla konsumentów i środowiska. Urząd stwierdził również, że dodatku nie należy uznawać za substancję działającą drażniąco na skórę, ale należy go uznać za substancję działającą uczulająco na skórę i drogi oddechowe. Urząd nie mógł wyciągnąć żadnych wniosków dotyczących tego, czy dodatek może działać drażniąco na oczy. Urząd stwierdził ponadto, że substancję tę uznaje się za wydajne źródło niezbędnego aminokwasu L-waliny dla wszystkich gatunków zwierząt, ale stwierdził, że aby substancja ta była tak skuteczna u przeżuwaczy, jak ma to miejsce u zwierząt innych niż przeżuwacze, należy ją chronić przed degradacją w żwaczu. Zdaniem Urzędu nie było potrzeby wprowadzania szczegółowych wymogów dotyczących monitorowania po wprowadzeniu do obrotu. Urząd zweryfikował również sprawozdanie dotyczące metody analizy dodatku paszowego w paszy, przedłożone przez laboratorium referencyjne ustanowione rozporządzeniem (WE) nr 1831/2003.
(5) W związku z powyższym Komisja uznaje, że L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, spełnia warunki przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem zezwolić na stosowanie tej substancji jako dodatku paszowego. W przypadku karmienia przeżuwaczy L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366, w postaci inaktywowanego produktu fermentacji, powinna być chroniona przed degradacją w żwaczu. Należy ostrzec użytkownika, aby wziął pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych. Komisja uważa także, że należy zastosować odpowiednie środki ochronne, aby zapobiec szkodliwym skutkom dla zdrowia użytkowników dodatku.
(6) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 Zezwolenie
Substancja określona w załączniku, należąca do kategorii dodatki dietetyczne i do grupy funkcjonalnej aminokwasy, ich sole i podobne produkty, zostaje dopuszczona jako dodatek stosowany w żywieniu zwierząt zgodnie z warunkami wyszczególnionymi w załączniku.
Artykuł 2 Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 20 lipca 2026 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula von der Leyen
ANNEX
ZAŁĄCZNIK
Numer identyfikacyjny dodatku Nazwa dodatku Skład, wzór chemiczny, opis, metoda analityczna Gatunek lub kategoria zwierzęcia Maksymalny wiek Minimalna zawartość Maksymalna zawartość Pozostałe przepisy Data ważności zezwolenia mg/kg mieszanki paszowej pełnoporcjowej o wilgotności 12 % Kategoria: dodatki dietetyczne. Grupa funkcjonalna: aminokwasy, ich sole i podobne produkty 3c375 L-walina Skład dodatku Produkt fermentacji składający się z inaktywowanych komórek Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 o minimalnej zawartości L-waliny wynoszącej 72 % (w przeliczeniu na suchą masę). Postać stała. Charakterystyka substancji czynnej L-walina wytwarzana z Corynebacterium glutamicum KCCM 80366 Nazwa IUPAC: kwas (2S)-2-amino-3-metylobutanowy Wzór chemiczny: C5H11NO2 Numer CAS: 72-18-4 Metoda analityczna Do oznaczenia ilościowego waliny w dodatku paszowym: Do oznaczenia ilościowego waliny w premiksach i mieszankach paszowych: Wszystkie gatunki zwierząt – – – 10 sierpnia 2036 r.
chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC—VIS).
chromatografia jonowymienna z derywatyzacją pokolumnową i detekcją optyczną (IEC-VIS), rozporządzenie Komisji (WE) nr 152/2009.
1. W informacjach na temat stosowania dodatku i premiksów należy podać warunki przechowywania oraz stabilność przy obróbce cieplnej.
2. W przypadku karmienia przeżuwaczy podmioty działające na rynku pasz zapewniają ochronę L-waliny w żwaczu.
3. Na etykiecie dodatku podaje się wilgotność.
4. W ramach etykietowania dodatku i premiksów podaje się następujące informacje: Przy suplementacji L-waliną należy brać pod uwagę podaż w diecie wszystkich aminokwasów niezbędnych i warunkowo niezbędnych, aby zapobiegać zakłóceniom równowagi żywieniowej.
5. Podmioty działające na rynku pasz ustanawiają procedury postępowania i środki organizacyjne dla użytkowników dodatku i premiksów, tak aby ograniczyć ewentualne zagrożenia wynikające z ich stosowania. Jeżeli takich zagrożeń nie można wyeliminować za pomocą tych procedur i środków, dodatek i premiksy należy stosować przy użyciu środków ochrony indywidualnej dla skóry, oczu i dróg oddechowych.