Komisjoni rakendusmäärus (EL) 2026/178, 23. jaanuar 2026, milles käsitletakse loa andmist taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri kasutamiseks teatavate loomaliikide söödalisandina (EMPs kohaldatav tekst)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/178@2026-01-23/et
EUROOPA KOMISJON,
võttes arvesse Euroopa Liidu toimimise lepingut,
võttes arvesse Euroopa Parlamendi ja nõukogu 22. septembri 2003. aasta määrust (EÜ) nr 1831/2003 loomasöötades kasutatavate söödalisandite kohta, eriti selle artikli 9 lõiget 2 ja artikli 10 lõiget 5,
ning arvestades järgmist:
(1) Määruses (EÜ) nr 1831/2003 on sätestatud loomasöödas kasutatava söödalisandi loa taotlemise nõue ning sellise loa andmise alused ja kord. Kõnealuse määruse artikli 10 lõikega 2 on ette nähtud nõukogu direktiivi 70/524/EMÜ alusel lubatud söödalisandite uuesti hindamine.
(2) Kooskõlas direktiiviga 70/524/EMÜ anti tähtajatu luba kasutada taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri kõikide loomaliikide söödalisandina. Seejärel kanti see aine vastavalt määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 1 punktile b olemasoleva tootena söödalisandite registrisse.
(3) Kooskõlas määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikega 2 koostoimes sama määruse artikliga 7 on esitatud taotlus taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri lubamiseks kõikide loomaliikide söödalisandina ning paluti klassifitseerida need söödalisandid kategooriasse organoleptilised lisandid ja funktsionaalrühma lõhna- ja maitseained. Taotlustele olid lisatud määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 7 lõikes 3 nõutud andmed ja dokumendid.
(4) Taotleja taotles ka luba kasutada kõnealust söödalisandit joogivees. Määrus (EÜ) nr 1831/2003 ei võimalda siiski lubada lõhna- ja maitseainete kasutamist joogivees. Seetõttu ei tohiks lubada seda söödalisandit joogivees kasutada.
(5) Euroopa Toiduohutusamet (edaspidi toiduohutusamet) jõudis oma 18. aprilli 2024. aasta arvamuses järeldusele, et taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuur ei ole lühikese elueaga loomade puhul (nuumloomad) probleemne kuni teatava maksimumsisalduseni, mis on iga liigi puhul täiendavalt täpsustatud. Toiduohutusamet märkis, et pikaealiste loomade ja reproduktiivloomade kohta ei saa teha järeldusi, kuna puuduvad analüütilised andmed atsüülfloroglütsinoolide ja terpeenide mono- või diformüülitud aduktide esinemise kohta tinktuuris ja andmed toksilisuse kohta. Lisaks jõudis toiduohutusamet järeldusele, et kui taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri kasutatakse teatava maksimumsisalduse juures, mis on iga liigi puhul täiendavalt täpsustatud, ei kujuta see endast eeldatavasti ohtu tarbijatele ega keskkonnale. Toiduohutusamet jõudis järeldusele, et taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri tuleks käsitada nahka ja silmi ärritavana ning naha ja hingamisteede sensibilisaatorina. Toiduohutusamet jõudis veel järeldusele, et kuna taime Eucalyptus globulus Labill. lehed ja neist saadud preparaadid on toidu maitsestamisel üldtunnustatud ja nende toime söödas on põhimõtteliselt sama nagu toidus, ei ole vaja nende tõhusust täiendavalt tõendada. Toiduohutusamet kinnitas ka määrusega (EÜ) nr 1831/2003 asutatud referentlabori esitatud aruande söödas sisalduva söödalisandi analüüsimise meetodite kohta.
(6) Seejärel võttis taotleja tagasi loataotluse taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri kasutamiseks kõikide loomaliikide ja -kategooriate puhul, välja arvatud kalkunibroilerite, kanabroilerite ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindude, nuumsigade, vähemtähtsate sigalaste nuumloomade, nuumvasikate, nuumlammaste ja -kitsede, nuumveiste ja muude mäletsejaliste nuumloomade, kaamellaste nuumloomade, nuumküülikute, lõhelaste (v.a suguloomad) ja vähemtähtsate kalade (v.a sugukalad) puhul.
(7) Eespooltoodut arvesse võttes leiab komisjon, et taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuur vastab määruse (EÜ) nr 1831/2003 artiklis 5 sätestatud tingimustele järgmiste loomaliikide puhul: kalkunibroilerid, kanabroilerid ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud, nuumsead, vähemtähtsate sigalaste nuumloomad, nuumvasikad, nuumlambad ja -kitsed, nuumveised ja muude mäletsejaliste nuumloomad, kaamellaste nuumloomad, nuumküülikud, lõhelased (v.a suguloomad) ja vähemtähtsad kalad (v.a sugukalad). Seepärast tuleks anda luba kasutada kõnealust söödalisandit käesoleva määruse lisas kirjeldatud viisil.
(8) Komisjon leiab, et probleemse aine metüüleugenooli esinemise tõttu tuleb kehtestada kõnealuse söödalisandi maksimumsisaldus täissöödas ning et taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri segu muude botaaniliste söödalisanditega on lubatud tingimusel, et metüüleugenooli sisaldus söödamaterjalides või segasöödas on väiksem kui sisaldus, mis tuleneb üksiku söödalisandi kasutamisest sellises koguses, mis on asjaomase loomaliigi või -kategooria puhul maksimaalne või soovituslik kasutuskogus. Samuti leiab komisjon, et tuleks võtta asjakohased kaitsemeetmed, mis võimaldavad ennetada kahjulikku mõju kõnealuse söödalisandi kasutajate tervisele.
(9) Määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõike 5 kohaselt peab komisjon võtma vastu määruse, millega nõutakse selliste söödalisandite turult kõrvaldamist, mille kohta ei ole enne määruse (EÜ) nr 1831/2003 artikli 10 lõikes 2 sätestatud tähtaega esitatud ühtegi taotlust. Sarnaselt tuleb võtta vastu määrus seoses söödalisanditega, mille kohta on taotlus esitatud, kuid hiljem tagasi võetud.
(10) Juhul kui söödalisandi puhul on taotlus tagasi võetud seoses teatavate loomaliikide või -kategooriatega, peaks turult kõrvaldamine olema seotud ainult asjaomaste loomaliikide või -kategooriatega.
(11) Seepärast tuleb taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuur turult kõrvaldada seoses loomaliikide ja -kategooriatega, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma.
(12) Kuna ohutusnõuetest ei tulene vajadust kõnealuse aine lubamise tingimuste muudatusi viivitamatult kohaldada, on asjakohane näha ette üleminekuperiood, et huvitatud isikud saaksid teha ettevalmistusi loast tulenevate uute nõuete täitmiseks.
(13) Lisaks sellele on seoses söödalisandi turult kõrvaldamisega asjakohane võimaldada ka üleminekuperiood, mille jooksul võib asjaomase söödalisandi ning selle söödalisandiga toodetud eelsegude, söödamaterjali ja segasööda olemasolevaid varusid kasutada nende ammendumiseni ka selliste loomaliikide ja -kategooriate puhul, mida käesoleva määrusega antud luba ei hõlma, et võimaldada huvitatud isikutel kohaneda nõudega kõrvaldada asjaomased tooted turult.
(14) Käesoleva määrusega ettenähtud meetmed on kooskõlas alalise taime-, looma-, toidu- ja söödakomitee arvamusega,
ON VASTU VÕTNUD KÄESOLEVA MÄÄRUSE:
Artikkel 1 Loa andmine
Lisas kirjeldatud ainet, mis kuulub söödalisandite kategooriasse organoleptilised lisandid ja funktsionaalrühma lõhna- ja maitseained, lubatakse kasutada söödalisandina loomasöödas vastavalt kõnealuses lisas esitatud tingimustele.
Artikkel 2 Turult kõrvaldamine
Söödalisand taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuur, mis on lubatud vastavalt direktiivile 70/524/EMÜ, kõrvaldatakse turult nende loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud.
Artikkel 3 Loaga seotud üleminekumeetmed
1. Direktiivi 70/524/EMÜ kohaselt lubatud söödalisandit, milleks on taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuur ja seda söödalisandit sisaldavaid eelsegusid, mis on ette nähtud kalkunibroileritele, kanabroileritele ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindudele, nuumsigadele, vähemtähtsate sigalaste nuumloomadele, nuumvasikatele, nuumlammastele ja -kitsedele, nuumveistele ja muude mäletsejaliste nuumloomadele, kaamellaste nuumloomadele, nuumküülikutele, lõhelastele (v.a suguloomad) ja vähemtähtsatele kaladele (v.a sugukalad), ning mis on toodetud ja märgistatud enne 15. augustit 2026 kooskõlas enne 15. veebruari 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
2. Lõikes 1 osutatud söödalisandit sisaldavaid söödamaterjale ja segasööta, mis on ette nähtud kalkunibroileritele, kanabroileritele ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlindudele, nuumsigadele, vähemtähtsate sigalaste nuumloomadele, nuumvasikatele, nuumlammastele ja -kitsedele, nuumveistele ja muude mäletsejaliste nuumloomadele, kaamellaste nuumloomadele, nuumküülikutele, lõhelastele (v.a suguloomad) ja vähemtähtsatele kaladele (v.a sugukalad), ning mis on toodetud ja märgistatud enne 15. veebruari 2027 kooskõlas enne 15. veebruari 2026 kohaldatavate eeskirjadega, võib jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni asjaomaste varude ammendumiseni.
Artikkel 4 Turult kõrvaldamisega seotud üleminekumeetmed
1. Söödalisandi, milleks on taimest Eucalyptus globulus Labill. saadud eukalüptitinktuuri olemasolevaid varusid võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. veebruarini 2027.
2. Lõikes 1 nimetatud söödalisandiga toodetud eelsegusid võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. maini 2027.
3. Lõikes 1 nimetatud söödalisandiga või lõikes 2 nimetatud eelsegudega toodetud segasööta ja söödamaterjali võib selliste loomaliikide ja kategooriate puhul, mida ei ole lisas nimetatud, jätkuvalt turule viia ja kasutada kuni 15. veebruarini 2028.
Artikkel 5 Jõustumine
Käesolev määrus jõustub kahekümnendal päeval pärast selle avaldamist Euroopa Liidu Teatajas.
Käesolev määrus on tervikuna siduv ja vahetult kohaldatav kõikides liikmesriikides. Brüssel, 23. jaanuar 2026 Komisjoni nimel president Ursula von der Leyen
ANNEX
LISA 1.2.3.4.
Söödalisandi identifitseerimisnumber Söödalisand Koostis, keemiline valem, kirjeldus, analüüsimeetod Loomaliik või -kategooria Vanuse ülempiir Miinimumsisaldus Maksimumsisaldus Muud sätted Loa kehtivusaja lõpp Söödalisandi sisaldus milligrammides 12 % niiskusesisaldusega täissööda kilogrammi kohta Kategooria: organoleptilised lisandid. Funktsionaalrühm: lõhna- ja maitseained 2b185-t Eukalüptitinktuur Söödalisandi koostis Eucalyptus globulus Labill.’i lehtedest saadud tinktuur Vedelik Toimeaine kirjeldus Eukalüptitinktuur: Euroopa Nõukogu määratletud tinktuur, mis on saadud taime Eucalyptus globulus Labill. kuivatatud lehtedest vee ja etanooli seguga (lahusti) ekstraheerimise, pressimise ja filtrimise teel. Euroopa Nõukogu number: 185 Spetsifikatsioon: Kuivainesisaldus: 1,77–1,98 % Fenoolühendite üldsisaldus: ≤ 0,491 % Gallushape: ≤ 0,303 % Ellaghape: ≤ 0,018 % Flavonoidid: ≤ 0,032 % 1,8-tsineool (eukalüptool): ≤ 0,0036 % Metüüleugenool: ≤ 0,00012 % Analüüsimeetod Söödalisandi kirjeldamine: Kalkunibroilerid – – 5 Söödalisand lisatakse söödale eelseguna. Söödalisandi ja eelsegude kasutamise juhistes märgitakse säilitustingimused ja püsivus kuumtöötlemisel. Eukalüptitinktuuri segamine muude botaaniliste lisanditega on lubatud tingimusel, et metüüleugenooli sisaldus söödamaterjalis ja segasöödas on väiksem kui sisaldus, mis tuleneb ühe söödalisandi kasutamisest maksimaalses või soovitatavas koguses asjaomase liigi või loomakategooria puhul. Söödakäitlejad kehtestavad söödalisandi ja eelsegude kasutajatele kasutamiskorra ja võtavad korralduslikud meetmed, millega vähendatakse nende kasutamisest tuleneda võivaid riske. Kui selline kasutamiskord ja sellised meetmed ei võimalda kõnealuseid riske kõrvaldada, kasutatakse söödalisandi ja eelsegude käitlemisel isikukaitsevahendeid naha, silmade ja hingamiselundite kaitsmiseks. 15. veebruar 2036 Kanabroilerid ja vähemtähtsate kodulinnuliikide nuumlinnud – – 4 Nuumsead – – 7 Vähemtähtsate sigalaste nuumsead – – 6 Nuumvasikad 6 kuud – 16 Nuumlambad ja -kitsed – – 14 Nuumveised; muude mäletsejaliste nuumloomad, välja arvatud lambad, kitsed ja kuni kuuekuused nuumvasikad; Kaamellaste nuumloomad – – 14 Nuumküülikud – – 6 Lõhelased ja vähemtähtsad kalad, v.a sugukalad – – 15
spektrofotomeetria polüfenoolide üldsisalduse ja flavonoidide üldsisalduse määramiseks;
gaasikromatograafia koos leekionisatsioondetektoriga (GC-FID) – 1,8-tsineooli (fütokeemiline marker) määramine
kõrgefektiivne õhukese kihi kromatograafia (HPTLC) gallushappe (fütokeemiline marker) määramiseks