Gelex

Komisijas Īstenošanas regula (ES) 2026/178 (2026. gada 23. janvāris) par atļauju eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūru lietot par barības piedevu konkrētu sugu dzīvniekiem (Dokuments attiecas uz EEZ)

In forceVersion 2026-01-23from 2026-02-15
Grade B

mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.

Ask Gelex about this law

Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/178@2026-01-23/lv

Contents
  1. Preamble
  2. 1. pants Atļaujas piešķiršana
  3. 2. pants Izņemšana no tirgus
  4. 3. pants Ar atļauju saistītie pārejas pasākumi
  5. 4. pants Ar izņemšanu no tirgus saistītie pārejas pasākumi
  6. 5. pants Stāšanās spēkā
  7. ANNEX
  8. PIELIKUMS 1.2.3.4.

EIROPAS KOMISIJA,

ņemot vērā Līgumu par Eiropas Savienības darbību,

ņemot vērā Eiropas Parlamenta un Padomes Regulu (EK) Nr. 1831/2003 (2003. gada 22. septembris) par dzīvnieku ēdināšanā lietotām piedevām un jo īpaši tās 9. panta 2. punktu un 10. panta 5. punktu,

tā kā:

(1) Regulā (EK) Nr. 1831/2003 noteikts, ka piedevu lietošanai dzīvnieku ēdināšanā ir vajadzīga atļauja, un paredzēts šādas atļaujas piešķiršanas pamatojums un kārtība. Minētās regulas 10. panta 2. punktā paredzēts, ka piedevas, kuru lietošana atļauta saskaņā ar Padomes Direktīvu 70/524/EEK, jāizvērtē atkārtoti.

(2) Saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūru bez termiņa ierobežojuma tika atļauts lietot par barības piedevu visu sugu dzīvniekiem. Pēc tam šī viela saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 1. punkta b) apakšpunktu kā esošs barības līdzeklis tika ierakstīta Lopbarības piedevu reģistrā.

(3) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktu saistībā ar tās 7. pantu tika iesniegts pieteikums uz atļauju eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūru lietot par visu sugu dzīvnieku barības piedevu, lūdzot to klasificēt piedevu kategorijā organoleptiskās piedevas un funkcionālajā grupā aromatizējošas sastāvdaļas. Pieteikumam ir pievienotas Regulas (EK) Nr. 1831/2003 7. panta 3. punktā prasītās ziņas un dokumenti.

(4) Pieteikuma iesniedzējs lūdza atļaut šo piedevu lietot, to dodot arī dzirdināmajā ūdenī. Taču Regula (EK) Nr. 1831/2003 neļauj aromatizējošas sastāvdaļas lietot, tās dodot dzirdināmajā ūdenī. Tātad dot šo piedevu dzirdināmajā ūdenī nebūtu jāatļauj.

(5) Eiropas Pārtikas nekaitīguma iestāde (Iestāde) 2024. gada 18. aprīļa atzinumā secināja, ka eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra dzīvniekus ar īsu mūžu (nobarošanai paredzētus dzīvniekus) neapdraud līdz noteiktām maksimālajām koncentrācijām, kas specificētas katrai sugai. Tā norādīja, ka secinājumus par ilgdzīvojošiem dzīvniekiem un reproduktīvajiem dzīvniekiem nevar izdarīt, jo nav ne analītisku datu par acilfloroglucinolu mono- vai diformilētu aduktu ar terpēniem sastopamību tinktūrā, ne datu par toksicitāti. Turklāt tā secināja: nav gaidāms, ka, lietota katrai sugai specificētajā maksimālajā koncentrācijā, eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra radītu bažas par drošumu patērētājiem vai risku videi. Iestāde secināja, ka eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra būtu jāuzskata par ādas un acu kairinātāju un par ādas un elpceļu sensibilizatoru. Turklāt Iestāde secināja: tā kā Eucalyptus globulus Labill. lapas un to preparāti ir atzīti par pārtikas aromatizētājiem un to uzdevums barībā faktiski būtu tāds pats kā pārtikā, papildu pierādījumi par iedarbīgumu nav nepieciešami. Tā arī ir verificējusi ar Regulu (EK) Nr. 1831/2003 izveidotās references laboratorijas iesniegto ziņojumu par barībā esošo barības piedevu analīzes metodi.

(6) Pēc tam pieteikuma iesniedzējs pieteikumu uz atļauju eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūru lietot par barības piedevu atsauca attiecībā uz visām dzīvnieku sugām un kategorijām, izņemot gaļas tītarus, gaļas cāļus un pie mazāk izplatītām sugām piederīgus gaļas mājputnus, nobarojamās cūkas, nobarojamos mazāk izplatītu Suidae sugu dzīvniekus, gaļas teļus, gaļas aitas un kazas, gaļas liellopus un citus nobarojamos atgremotājus, nobarojamos Camelidae sugu dzīvniekus, gaļas trušus, lašu dzimtas zivis (izņemot vaislas zivis) un mazāk izplatītu sugu zivis (izņemot vaislas zivis).

(7) Ņemot vērā iepriekš izklāstīto, Komisija uzskata, ka attiecībā uz gaļas tītariem, gaļas cāļiem un pie mazāk izplatītām sugām piederīgiem gaļas mājputniem, nobarojamām cūkām, nobarojamiem mazāk izplatītu Suidae sugu dzīvniekiem, gaļas teļiem, gaļas aitām un kazām, gaļas liellopiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, nobarojamiem Camelidae sugu dzīvniekiem, gaļas trušiem, lašu dzimtas zivīm (izņemot vaislas zivis) un mazāk izplatītu sugu zivīm (izņemot vaislas zivis) eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra atbilst Regulas (EK) Nr. 1831/2003 5. pantā paredzētajiem nosacījumiem. Tādēļ minēto piedevu būtu jāatļauj lietot tā, kā norādīts šīs regulas pielikumā.

(8) Komisija uzskata, ka bažas raisošas vielas, metileigenola, klātbūtnes dēļ ir jānosaka piedevas maksimālais saturs kompleksajā barībā un ka eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūru jaukt ar citām botāniskām piedevām ir atļauts ar nosacījumu, ka metileigenola līmeņi barības sastāvdaļās un barības maisījumā ir zemāki nekā tie, kas rastos, lietojot tikai vienu piedevu, kurā ir attiecīgajai sugai vai dzīvnieku kategorijai maksimālais vai ieteicamais saturs. Turklāt Komisija uzskata, ka būtu jāīsteno pienācīgi aizsargpasākumi, lai nepieļautu nelabvēlīgu ietekmi uz piedevas lietotāju veselību.

(9) Saskaņā ar Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 5. punktu Komisijai ir jāpieņem regula, ar ko no tirgus atsauc barības piedevas, par kurām līdz Regulas (EK) Nr. 1831/2003 10. panta 2. punktā noteiktajam termiņam nav iesniegti pieteikumi. Tāpat regula būtu jāpieņem arī par barības piedevām, par kurām pieteikums tika iesniegts, bet pēc tam atsaukts.

(10) Tādu barības piedevu, par kurām pieteikums ir atsaukts attiecībā uz konkrētām dzīvnieku sugām vai kategorijām, izņemšana no tirgus būtu jāattiecina tikai uz minētajām dzīvnieku sugām vai kategorijām.

(11) Tāpēc eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra būtu jāizņem no tirgus attiecībā uz tām dzīvnieku sugām un kategorijām, uz kurām neattiecas ar šo regulu piešķirtā atļauja.

(12) Nekaitīguma apsvērumi neliek attiecīgās vielas atļaujas nosacījumu grozījumus piemērot nekavējoties, tāpēc ir lietderīgi paredzēt pārejas periodu, lai ieinteresētās personas varētu sagatavoties no atļaujas izrietošo jauno prasību izpildei.

(13) Turklāt, tā kā barības piedeva tiek izņemta no tirgus un lai ieinteresētās personas varētu pielāgoties pienākumam izņemt šos produktus no tirgus, ir lietderīgi arī noteikt pārejas periodu, kurā esošos attiecīgās piedevas un no tās ražoto premiksu, barības sastāvdaļu un barības maisījumu krājumus var izlietot arī attiecībā uz tām dzīvnieku sugām un kategorijām, uz kurām neattiecas ar šo regulu piešķirtā atļauja.

(14) Šajā regulā paredzētie pasākumi ir saskaņā ar Augu, dzīvnieku, pārtikas aprites un dzīvnieku barības pastāvīgās komitejas atzinumu,

IR PIEŅĒMUSI ŠO REGULU.

1. pants Atļaujas piešķiršana

Pielikumā specificēto vielu, kas pieder pie piedevu kategorijas organoleptiskās piedevas un funkcionālās grupas aromatizējošas sastāvdaļas, ir atļauts lietot par barības piedevu, ievērojot pielikumā noteiktos nosacījumus.

2. pants Izņemšana no tirgus

Barības piedevu, kas ir eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra, kura atļauta saskaņā ar Direktīvu 70/524/EEK, izņem no tirgus attiecībā uz dzīvnieku sugām un kategorijām, kas nav minētas šīs regulas pielikumā.

3. pants Ar atļauju saistītie pārejas pasākumi

1. Barības piedevu eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūra, kas atļauta uz Direktīvas 70/524/EEK pamata, un šo piedevu saturošus premiksus, kuri paredzēti gaļas tītariem, gaļas cāļiem un pie mazāk izplatītām sugām piederīgiem gaļas mājputniem, nobarojamām cūkām, nobarojamiem mazāk izplatītu Suidae sugu dzīvniekiem, gaļas teļiem, gaļas aitām un kazām, gaļas liellopiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, nobarojamiem Camelidae sugu dzīvniekiem, gaļas trušiem, lašu dzimtas zivīm (izņemot vaislas zivis) un mazāk izplatītu sugu zivīm (izņemot vaislas zivis) un kuri ražoti un marķēti pirms 2026. gada 15. augusta saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2026. gada 15. februāra arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

2. Panta 1. punktā minēto barības piedevu saturošus barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kuri paredzēti gaļas tītariem, gaļas cāļiem un pie mazāk izplatītām sugām piederīgiem gaļas mājputniem, nobarojamām cūkām, nobarojamām mazāk izplatītu Suidae sugu dzīvniekiem, gaļas teļiem, gaļas aitām un kazām, gaļas teļiem un citiem nobarojamiem atgremotājiem, nobarojamiem Camelidae sugu dzīvniekiem, gaļas trušiem, lašu dzimtas zivīm (izņemot vaislas zivis) un mazāk izplatītu sugu zivīm (izņemot vaislas zivis) un kuri ražoti un marķēti pirms 2027. gada 15. februāra saskaņā ar noteikumiem, kas bija piemērojami pirms 2026. gada 15. februāra arī turpmāk drīkst laist tirgū un lietot, līdz beidzas attiecīgie krājumi.

4. pants Ar izņemšanu no tirgus saistītie pārejas pasākumi

1. Esošos eikaliptu (Eucalyptus globulus Labill.) tinktūras krājumus arī turpmāk līdz 2027. gada 15. februārim drīkst laist tirgū un lietot dzīvnieku sugām un kategorijām, kas nav minētas šīs regulas pielikumā.

2. Premiksus, kas ražoti, izmantojot 1. punktā minēto barības piedevu, arī turpmāk līdz 2027. gada 15. maijam drīkst laist tirgū un lietot dzīvnieku sugām un kategorijām, kas nav minētas šīs regulas pielikumā.

3. Barības maisījumus un barības sastāvdaļas, kas ražoti no 1. punktā minētās barības piedevas vai no 2. punktā minētajiem premiksiem, arī turpmāk līdz 2028. gada 15. februārim drīkst laist tirgū un lietot dzīvnieku sugām un kategorijām, kas nav minētas šīs regulas pielikumā.

5. pants Stāšanās spēkā

Šī regula stājas spēkā divdesmitajā dienā pēc tās publicēšanas Eiropas Savienības Oficiālajā Vēstnesī.

Šī regula uzliek saistības kopumā un ir tieši piemērojama visās dalībvalstīs. Briselē, 2026. gada 23. janvārī Komisijas vārdā – priekšsēdētāja Ursula von der Leyen

ANNEX

PIELIKUMS 1.2.3.4.

Barības piedevas identifikācijas numurs Piedevas nosaukums Sastāvs, ķīmiskā formula, apraksts, analītiskā metode Dzīvnieku suga vai kategorija Maksimālais vecums Minimālais saturs Maksimālais saturs Citi noteikumi Atļaujas derīguma termiņš mg piedevas uz kg kompleksās barības ar mitruma saturu 12 % Kategorija: organoleptiskās piedevas. Funkcionālā grupa: aromatizējošas sastāvdaļas. 2b185-t Eikaliptu tinktūra Piedevas sastāvs Eucalyptus globulus Labill. lapu tinktūra Šķidra forma Aktīvās vielas raksturojums Eikaliptu tinktūra: Eiropas Padomes definīcijai atbilstoša tinktūra, kas no žāvētām Eucalyptus globulus Labill. lapām iegūta, ekstrahējot ar ūdens un etanola šķīdinātāja maisījumu, presējot un filtrējot. CoE numurs: 185 Specifikācija: Sausnas saturs: 1,77–1,98 % Kopējais fenola savienojumu saturs: ≤ 0,491 % Gallusskābe: ≤ 0,303 % Elagskābe: ≤ 0,018 % Flavonoīdi: ≤ 0,032 % 1,8-cineols (eikaliptols): ≤ 0,0036 % Metileigenols: ≤ 0,00012 % Analītiskā metode Barības piedevas raksturošanai: Gaļas tītari – – 5 Barībā piedevu iekļauj premiksa veidā. Piedevas un premiksu lietošanas norādījumos norāda glabāšanas nosacījumus un noturību pret termisku apstrādi. Eikaliptu tinktūru jaukt ar citām botāniskām piedevām ir atļauts ar nosacījumu, ka metileigenola līmenis barības sastāvdaļās un barības maisījumā būtu zemāks nekā tad, ja tiktu izmantota tikai viena piedeva attiecīgajai sugai vai dzīvnieku kategorijai maksimālajā vai ieteicamajā līmenī. Barības apritē iesaistītie uzņēmēji nosaka, kādas darbības procedūras un organizatoriskie pasākumi piedevas un premiksu lietotājiem jāveic, lai novērstu potenciālos riskus, ko varētu radīt piedevas un premiksu lietošana. Ja ar šādām procedūrām un pasākumiem šos riskus novērst nav iespējams, ar piedevu un premiksiem rīkojas, izmantojot individuālos ādas, acu un elpceļu aizsarglīdzekļus. 2036. gada 15. februāra Gaļas cāļi un mazāk izplatītu sugu gaļas mājputni – – 4 Nobarojamās cūkas – – 7 Nobarojamie mazāk izplatītu Suidae sugu dzīvnieki – – 6 Gaļas teļi 6 mēneši – 16 Gaļas aitas un kazas – – 14 Gaļas liellopi; citi nobarojamie atgremotāji, izņemot aitas, kazas un teļus, kas paredzēti nobarošanai un ir jaunāki par 6 mēnešiem; nobarojamie Camelidae sugu dzīvnieki – – 14 Gaļas truši – – 6 Lašu dzimtas un mazāk izplatītu sugu zivis, izņemot vaislas zivis – – 15

spektrofotometrija – kopējā polifenolu un kopējā flavonoīdu satura noteikšanai;

gāzhromatogrāfija kombinācijā ar liesmas jonizācijas detektēšanu (GC-FID) – 1,8-cineola (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai;

augstas izšķirtspējas plānslāņa hromatogrāfija (HPTLC) – gallusskābes (fitoķīmiskais marķieris) noteikšanai.

Versions

  1. 2026-01-23