Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1810 ze dne 24. července 2026, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2025/901, pokud jde o doplnění látek ketokonazol, midazolam a sevofluran, a nařízení (ES) č. 1950/2006, pokud jde o odstranění látek digoxin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenytoin a tikarcilin (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/1810@2026-07-24/cs
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/6 ze dne 11. prosince 2018 o veterinárních léčivých přípravcích a o zrušení směrnice 2001/82/ES, a zejména na čl. 115 odst. 5 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/901 stanoví seznam látek, které jsou nezbytné pro léčbu koňovitých nebo které přinášejí vyšší klinický prospěch ve srovnání s jinými možnostmi léčby dostupnými pro koňovité a pro které je ochranná lhůta pro koňovité šest měsíců.
(2) Podle prováděcího nařízení (EU) 2025/901 se látka považuje za nezbytnou látku pouze tehdy, pokud není dostupná žádná uspokojivá alternativa pro léčbu nebo diagnostiku dané indikace a pokud by daný stav v případě, že by nebyl léčen, způsobil zvířeti zbytečné utrpení. Látka se považuje za přinášející vyšší klinický prospěch pouze tehdy, pokud přináší klinicky významný prospěch díky lepší účinnosti nebo bezpečnosti nebo zásadnímu přínosu pro léčbu nebo diagnostiku. To může být mimo jiné výsledkem jiných způsobů účinku, jiných farmakokinetických nebo farmakodynamických profilů, jinak dlouhé léčby nebo jiných cest podání.
(3) Od přijetí prováděcího nařízení (EU) 2025/901 se objevily nové informace, které naznačují, že griseofulvin, ketokonazol, midazolam, rifampicin a sevofluran mohou splňovat kritéria pro nezbytné látky nebo přinášet vyšší klinický prospěch ve srovnání s jinými možnostmi léčby dostupnými pro koňovité, jsou-li použity pro konkrétní indikace.
(4) Komise požádala Evropskou agenturu pro léčivé přípravky (dále jen agentura), aby uvedené informace přezkoumala a poskytla poradenství v souladu s čl. 141 odst. 1 písm. f) nařízení (EU) 2019/6. Ve svých výsledných pokynech dospěla agentura k závěru, že látky griseofulvin, ketokonazol, midazolam a sevofluran lze považovat za nezbytné nebo za látky, které ve srovnání s jinými možnostmi léčby dostupnými pro koňovité při použití pro navrhované indikace přinášejí vyšší klinický prospěch.
(5) V rámci žádosti Komise agentura rovněž posoudila, zda by šestiměsíční ochranná lhůta byla dostatečná, pokud jde o koňovité ošetřené látkami, které byly shledány nezbytnými nebo které pro navrhované indikace přinášejí vyšší klinický prospěch. Agentura nemohla vyloučit rizika spojená s griseofulvinem a ketokonazolem při použití pro všechny nebo pro některé indikace navržené pro každou z uvedených látek, i když byla dodržena šestiměsíční ochranná lhůta. Vědecké doporučení agentury, které bylo podkladem pro prováděcí nařízení (EU) 2025/901, dospělo k podobným závěrům, pokud jde o digoxin, dorzolamid, imipramin a fenytoin.
(6) Nařízení Komise (ES) č. 1950/2006 se použije i nadále až do 21. května 2027. V zájmu zachování vysoké úrovně bezpečnosti spotřebitelů je vhodné používání uvedených látek v souladu s nařízením (ES) č. 1950/2006 ukončit.
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1255 vyhradilo třídu karboxypenicilinů k léčbě určitých infekcí u lidí. Používání látky tikarcilin u zvířat proto není v Unii povoleno. Vzhledem k tomu, že nařízení (ES) č. 1950/2006 se použije do 21. května 2027, a v zájmu zajištění právní jistoty pro dotčené příslušné orgány, veterinární lékaře, chovatele zvířat a hospodářské subjekty je vhodné uvedenou látku ze seznamu v příloze nařízení (ES) č. 1950/2006 odstranit.
(8) Prováděcí nařízení (EU) 2025/901 a nařízení (ES) č. 1950/2006 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna.
(9) Aby se zabránilo rizikům pro bezpečnost spotřebitelů, zvýšila dostupnost léčivých přípravků pro koňovité určené k produkci potravin a zamezilo se nepřijatelnému utrpení uvedených zvířat, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
(10) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Změna prováděcího nařízení (EU) 2025/901
Příloha prováděcího nařízení (EU) 2025/901 se nahrazuje zněním uvedeným v příloze tohoto nařízení.
Článek 2 Změna nařízení (ES) č. 1950/2006
Položky pro látky digoxin, dorzolamid, griseofulvin, imipramin, ketokonazol, fenytoin a tikarcilin v příloze nařízení (ES) č. 1950/2006 se zrušují.
Článek 3 Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 24. července 2026. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen
ANNEX
Grp. i. Anestetika Účinná látka Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Oxybuprokaina Lokální topická anestezie v očním lékařství Žádné Široké klinické zkušenosti Prilokainb Lokální topická anestezie před nitrožilní injekcí nebo katetrizací Lidokain Ve zvláštních přípravcích (eutektické směsi lokálních anestetik), pro topickou aplikaci na kůži; lze použít k usnadnění nitrožilní injekce nebo katetrizace Sevofluranb Indukce anestezie pomocí masky u hříbat Isofluran Vhodnější pro indukci pomocí masky, jelikož je méně štiplavý než alternativa Grp. ii. Analgetika Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Bromfenakb Léčba uveitidy a zánětů oka Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. flunixin); topický (oční) ketorolak Topickými nesteroidními protizánětlivými léčivy lze zmírnit nepohodlí pacientů, zredukovat pooperační záněty, zamezit mióze a zlepšit zrakovou ostrost v rané postoperační fázi Fentanylb Multimodální přístup u středně závažných až závažných akutních bolestivých stavů Butorfanol, morfin Vytváří lepší analgezii než některé jiné opioidy a lze jej používat pro velmi bolestivé stavy; uznávaná hodnota pro použití v multimodálních přístupech Ketorolakb Léčba bolestí a zánětů oka Léčba systémovými nesteroidními protizánětlivými léčivy (např. flunixin) Formulace pro lokální aplikaci Methokarbamolb Jako součást léčebných protokolů v případě závažných bolestivých svalových křečí nebo závažných svalových zánětů Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. flunixin) Účinné uvolnění kosterní svaloviny; specifický účinek na internunciální míšní neurony za účelem redukce akutních křečí kosterní svaloviny bez souběžné změny svalového tonusu Morfinb Analgezie Butorfanol, fentanyl Účinnější než jiná analgetika Triamcinolon acetonidb Léčba zánětu kloubů Methylprednisolon Méně škodlivé účinky na metabolismus chrupavky Grp. iii. Antimikrobiální látky Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody I. Antibiotika Amikacinb Léčba septikémie u koní a hříbat Gentamicin, ceftiofur Lepší bezpečnostní profil u cílového zvířete Azitromycinb Léčba infekcí Rhodococcus equi citlivých na azitromycin Klaritromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin Vyšší klinický prospěch v případech infekcí Rhodococcus equi u hříbat, které lze řešit monoterapií nebo v kombinaci s doxycyklinem Klaritromycinb Léčba infekcí Rhodococcus equi citlivých na klaritromycin Azitromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin Účinnější proti Rhodococcus equi in vitro než erytromycin nebo azitromycin; dosahuje vyšších koncentrací v plicní epiteliální tekutině a alveolárních makrofázích než erytromycin nebo azitromycin, přestože poločas rozkladu je kratší Fusidová kyselinab Topická léčba očních infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi citlivými na fusidovou kyselinu Ofloxacin, moxifloxacin Široké spektrum pro léčbu grampozitivních infekcí; primární volba u povrchních, nekomplikovaných vředů rohovky a akutní konjunktivitidy koní Moxifloxacinb Topická léčba vnějších očních infekcí způsobených grampozitivními koky, gramnegativními, atypickými a anaerobními bakteriemi, jako je Pseudomonas aeruginosa, citlivými na moxifloxacin Ofloxacin Výhodný farmakokinetický profil; spektrum účinku zahrnuje grampozitivní koky a anaerobní bakterie, které mohou být rezistentní vůči jiným chinolonům Ofloxacinb Léčba vnějších očních infekcí způsobených grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy citlivými na ofloxacin Moxifloxacin Klinické zkušenosti; proniká celou rohovkou až k přední komoře oka Polymyxin Bb Léčba bakteriální keratitidy, topické použití Ofloxacin, moxifloxacin Účinná alternativa k systémovým terapiím; jiný mechanismus účinku ve srovnání s jinými topickými alternativami II. Antimykotika Amfotericin Ba Léčba plísňové pneumonie, systémové použití Žádné Léčivo volby Ketokonazolb Doplňková terapie při léčbě mykózy vzdušného vaku, topické použití Enilkonazol Méně dráždivý ve srovnání s alternativou; formulace pro lokální aplikaci Mikonazolb Léčba plísňových infekcí oka Natamycin, nystatin, vorikonazol Široké spektrum účinku; méně dráždivý ve srovnání s jinými topickými antimykotiky Nystatinb Léčba plísňových a kvasinkových infekcí oka a pohlavního aparátu Mikonazol Léčivo volby při kvasinkových infekcích Vorikonazolb Léčba fungální keratitidy, topické použití Mikonazol Široké spektrum účinku III. Antivirotika Aciklovirb Léčba případů infekce herpesvirem koní spojené s komplikacemi, pouze topické použití Ganciklovir Léčivo volby při očních vředech v případě podezření na přítomnost virového patogenu Ganciklovirb Léčba případů infekce herpesvirem koní spojené s komplikacemi, topické použití Aciklovir, valaciklovir Množství důkazů pro léčbu různých typů virů způsobujících herpetické infekce Valaciklovirb Léčba případů infekcí herpesvirem koní, perorální použití Aciklovir Lepší farmakokinetický profil a jiná cesta podání Grp. iv. Látky pro respirační poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Ambroxolb Stimulace surfaktantu u nedonošených hříbat Steroidy, bromhexin, dembrexin, transfer surfaktantu od zdravého dárce Upřednostňovaná klinická volba u nedonošených hříbat Flutikasonb Tlumení alergické plicní choroby včetně mírných až středně závažných případů astmatu koní a podtypů prostřednictvím inhalace Beklomethazon Inhalace způsobuje menší adrenokortikální supresi, rychlejší návrat k normální funkci po skončení léčby a méně systémových vedlejších účinků než léčba systémovými kortikosteroidy z důvodu omezené systémové absorpce; indikován zejména pro tlumení mírného až středně závažného a rezistentního těžkého astmatu a dlouhodobou udržovací léčbu Ipratropium bromidb Jako bronchodilátor u koní s mírným až středně závažným astmatem Klenbuterol Anticholinergní účinek jako alternativa beta-agonistů Oxymetazolinb Léčba otoku nosní sliznice Fenylefrin Agonista alfa-adrenoceptorů se silnými vazokonstriktivními účinky a dlouhodobějším účinkem Fenylefrinb Léčba otoku nosní sliznice Oxymetazolin Snižuje potřebu zavedení nosních trubic při zotavování Grp. v. Látky pro kardiologii Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Amiodaronb Systémová a orální léčba fibrilace síní, supraventrikulární a ventrikulární tachykardie Chinidin sulfát/glukonát, sotalol, verapamil Jiný způsob účinku: antiarytmikum třídy III Propafenonb Léčba ventrikulární tachykardie a ventrikulární tachyarytmie Chinidin sulfát/glukonát Jiný způsob účinku: antagonista sodíkových kanálů, který snižuje srdeční excitabilitu Chinaprila Léčba srdečního selhání; kardiovaskulární ochrana u koní s fibrilací síní (AF) nebo mitrální regurgitací (MR) Žádné Jiný způsob účinku: inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Chinidin sulfát/glukonátb Léčba srdečních arytmií Amiodaron, sotalol, verapamil Léčivo volby při fibrilaci síní Sotalolb Dlouhodobá léčba srdečních arytmií Amiodaron, chinidin sulfát/glukonát Vhodnější u koní vyžadujících dlouhodobou léčbu arytmií; méně nežádoucích účinků než amiodaron Verapamilb Léčba supraventrikulárních arytmií Amiodaron, chinidin sulfát/glukonát, sotalol Jiný způsob účinku: blokátor kalciového kanálu Grp. vi. Látky pro diagnostické postupy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Síran barnatýa Lepší vizualizace gastrointestinálního traktu během radiologických vyšetření Žádné Žádná uspokojivá alternativa pro lepší vizualizaci gastrointestinálního traktu během radiologických vyšetření Fluoresceinb Diagnostika keratitidy nebo vředů rohovky, topické použití Bengálská červeň Diagnostický nástroj volby, pokud je následně zapotřebí virová kultura Johexola Kontrastní látka k radiografii dolních cest močových, k artrografii, myelografii, sinuso- nebo fistulografii a dakryocystografii Žádné Neiontová kontrastní látka rozpustná ve vodě Fenylefrina Diagnostika pastevní choroby Žádné Doplňkový diagnostický přístup u polyneuropatie pastevní choroby koní Bengálská červeňb Diagnostika keratitidy nebo vředů rohovky, topické použití Fluorescein Diagnostický nástroj volby pro diagnostiku keratitidy/vředů oka Hormon uvolňující tyreotropina Diagnostika dysfunkce pars intermedia hypofýzy Žádné Žádné uspokojivé alternativy pro diagnostiku dysfunkce pars intermedia hypofýzy Grp. vii. Látky pro gastrointestinální poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Metoklopramidb Léčba pooperační neprůchodnosti střev Náhrada nitrožilních tekutin, léky proti bolesti (např. flunixin), lidokain Prokinetické léčivo Misoprostolb Léčba onemocnění žaludečních žláz a kolitidy Omeprazol, sukralfát Účinnější než omeprazol pro léčbu onemocnění žaludečních žláz koní Fenylefrina Léčba nefrosplenického zachycení Žádné Klinická hodnota v řešení nefrosplenického zachycení; v závislosti na dávce vyvolává kontrakce sleziny Ranitidinb Léčba žaludečních vředů u kriticky nemocných novorozených hříbat, nitrožilní použití Omeprazol Nitrožilní cesta podání přináší vyšší klinický prospěch než jiná perorální protivředová léčiva Sukralfátb Léčba a prevence žaludečních vředů u koní Omeprazol Jiný způsob účinku než u omeprazolu (přilne ke sliznici), který poskytuje stabilizaci fyzického poškození Grp. viii. Látky pro metabolické poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Inzulinb Jako pomůcka při léčbě hyperlipidemie, která nereaguje na léčbu glukózou, nebo závažné formy hyperlipidemie, používá se v kombinaci s léčbou glukózou a jinými terapiemi Diagnostika metabolických poruch (např. rezistence na inzulin spojená s metabolickým syndromem koní nebo dysfunkce pars intermedia hypofýzy) V případech hyperlipidemie lze použít nízkomolekulární heparin Inzulin je upřednostňovanou klinickou volbou Grp. ix. Látky pro muskuloskeletální poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Atrakuriumb Navození ochrnutí svalů během celkové anestezie Cisatrakurium, gvajfenesin Přináší vyšší klinický prospěch u koní během celkové anestezie v případech, kdy je zapotřebí zvýšené uvolnění svalů, jako jsou operace oka a určité ortopedické zákroky, a kdy je zapotřebí hluboký přístup do dutiny břišní Cisatrakuriumb Navození ochrnutí svalů během celkové anestezie Atrakurium, gvajfenesin Přináší vyšší klinický prospěch u koní během celkové anestezie v případech, kdy je zapotřebí zvýšené uvolnění svalů, jako jsou operace oka a určité ortopedické zákroky, a kdy je zapotřebí hluboký přístup do dutiny břišní Dantrolen sodnýb Prevence rabdomyolýzy Prevence maligní hypertermie během anestezie Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva, nitrožilní tekutiny, vitamin E / selen Účinný jako preventivní, inhibuje uvolnění vápníku ze sarkoplazmatického retikula, čímž způsobuje disociaci vazby vzruch-kontrakce Edrofoniuma Zrušení účinků ochrnutí svalů způsobeného atrakuriem Žádné Inhibitor cholinesterázy, nezbytný pro zrušení neuromuskulární blokády nejmenší vedlejší účinky inhibitorů cholinesterázy u koní Gvajfenesinb Indukce a udržování celkové anestezie v terénních podmínkách Atrakurium, cisatrakurium Indikovaný zejména v terénních (mimonemocničních) podmínkách, kdy může být nutná anestezie; snížené tlumivé účinky na kardiopulmonální systém usnadňují bezpečnou anestezii bez pokročilého monitorovacího vybavení nebo mechanické ventilace Grp. x. Látky pro poruchy nervového systému Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Diazepama Krátkodobé antikonvulzivum pro léčbu záchvatů Žádné Protizáchvatový lék druhé generace Midazolama Krátkodobé antikonvulzivum pro léčbu záchvatů Žádné Protizáchvatový lék druhé generace Grp. xi. Látky pro oftalmologii Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Acetazolamidb Léčba zeleného zákalu, perorální použití Fenylefrin Jeho mechanismus účinku jako inhibitor karboanhydrázy Cyklopentolátb Navozuje mydriázu Atropin, fenylefrin Navozuje výraznou mydriázu, aniž by ovlivnil slzotvorbu, nitrooční tlak, trávicí funkci (tj. motilitu střev a produkci výkalů) nebo srdeční frekvenci Cyklosporin Ab Léčba autoimunitních chorob oka Topické steroidy Imunosupresivní účinek inhibicí proliferace T-lymfocytů a snížení genové exprese cytokinů Fenylefrinb Léčba zeleného zákalu a slzení Atropin a tropikamid Nezvyšuje (nebo zvyšuje jen mírně) nitrooční tlak Synefrinb Léčba sliznic oka jako dekongescens Fenylefrin, tetryzolin Rychlý lokální účinek; zvyšuje pronikání lokální terapie a zajišťuje synergické účinky např. s lokální antimikrobiální léčbou Tetryzolinb Léčba sliznic oka jako dekongescens Fenylefrin, synefrin Rychlý lokální účinek Timolol maleátb Léčba zeleného zákalu, topické použití Acetazolamid Jeho specifický způsob účinku jako neselektivní blokátor beta-adrenergních receptorů, zajišťuje důležité léčivo volby při léčbě zeleného zákalu Triamcinolon acetonidb Léčba recidivující uveitidy v případech, které jsou rezistentní vůči jiným způsobům léčby Atropin, tropikamid Účinná nízkomorbiditní léčba v případech, které jsou rezistentní vůči jiným způsobům léčby Tropikamidb Léčba recidivující uveitidy Atropin, cyklopentolát, triamcinolon acetonid Rychlý nástup účinku Grp. xii. Látky pro sedaci a premedikaci (a antagonismus) Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Acepromazinb Pro multimodální přístup u trankvilizace a premedikace v kombinaci s jinými sedativy Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam Způsobu účinku acepromazinu a jeho specifické kvality sedace nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů nebo benzodiazepiny Atipamezola Zrušení účinků alfa-2-agonistů Žádné Ruší sedativní a analgetické účinky a nežádoucí kardiovaskulární reakce Dexmedetomidinb Sedace nebo celková anestezie jako součást protokolů částečné nebo celkové nitrožilní anestezie Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam Nejselektivnější alfa-2-agonista; krátký poločas rozkladu a rychlá redistribuce, díky čemuž je zejména vhodný k použití jako kontinuální infuze Diazepamb Premedikace a indukce anestezie, mírná trankvilizace s minimálními vedlejšími účinky na kardiovaskulární a dýchací systém Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin Způsob účinku (na receptoru kyseliny gama-aminomáselné (GABA)) poskytuje specifickou trankvilizaci bez kardiorespiračního útlumu, jíž nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů (detomidin, romifidin a xylazin) nebo acepromazinem Midazolamb Premedikace a indukce anestezie, mírná trankvilizace s minimálními vedlejšími účinky na kardiovaskulární a dýchací systém Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin Způsob účinku (na receptoru (GABA)) poskytuje specifickou trankvilizaci bez kardiorespiračního útlumu, jíž nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů (detomidin, romifidin a xylazin) nebo acepromazinem Flumazenila Nitrožilní reverzní agens pro zrušení účinku benzodiazepinu při zotavování z technik celkové nitrožilní anestezie Žádné Antagonista, který kompetitivně inhibuje vazebné místo benzodiazepinu na receptoru GABA Naloxona Zrušení účinků opioidů při urgentních zákrocích Žádné K dispozici nejsou žádné alternativy Propofolb Indukce anestezie u hříbat nitrožilním podáním Isofluran Zlepšení stability kardiovaskulárního systému a kvality zotavení oproti inhalačním anestetikům u hříbat Grp. xiii. Látky pro systémové poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Alopurinolb Ischemicko-reperfuzní poškození u novorozených hříbat Vitamin E Jiný způsob účinku při inhibici tvorby reaktivních forem kyslíku než vitamin E Dalteparinb Antikoagulans Heparin Zmenšení velikosti molekul je spojeno se ztrátou inhibice trombinu, ale naopak dochází ke zvýšení inhibice faktoru Xa (FXa) ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem Dobutaminb Zvládání hypotenze během celkové anestezie Efedrin Lék první linie pro zvládání hypotenze u dospělých koní během celkové anestezie Dopamina Jako součást léčebného protokolu pouze pro akutní poškození ledvin / renální selhání Žádné Bylo prokázáno, že nízké dávky způsobují renální vazodilataci, zvýšený průtok krve v ledvinách a zvýšenou tvorbu moči bez systémových účinků na kardiovaskulární systém u zdravých koní při vědomí Efedrinb Zvládání hypotenze během celkové anestezie Dobutamin Používá se ke zvládání hypotenze u dospělých koní během celkové anestezie, je-li dobutamin neúčinný Jiný způsob účinku než u dobutaminu, přímější účinek na srdeční kontraktilitu Polysukcinát želatinyb Řešení dlouhodobé hypovolemie způsobené stavy, jako je např. nízká hladina albuminu Krystaloidy Koloidy jsou ve srovnání s krystaloidy větší molekuly, a proto zůstávají v intravaskulárním prostoru déle, což je výhodou pro korekci hypovolemie způsobené např. hypoalbuminemií Glykopyrrolátb Léčba a prevence bradykardie Atropin Minimální centrální účinek; vhodný u koní při vědomí, před anestezií a po ní Noradrenalin/norepinefrinb Léčba časného septického šoku Podpora kardiovaskulární funkce u kriticky nemocných hříbat Dobutamin, dopamin U ohrožených (nemocných) hříbat je zpravidla jediným katecholaminem, který je účinný při léčbě hypotenze Vazopresinb Léčba selhání krevního oběhu u hříbat a dospělých koní Epinefrin, dopamin, dobutamin Alternativa v případech, kdy standardní terapie katecholaminy, jako je dopamin, dobutamin, epinefrin, jsou neúčinné nebo vyžadují potenciaci k obnovení vaskulárního tonusu při stavech rezistentního vazodilačního šoku Grp. xiv. Látky pro nádory Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Imikvimoda Léčba sarkoidů Žádné Současný výzkum naznačuje, že sarkoidy u koní jsou pravděpodobně způsobeny složitou interakcí, mimo jiné dysfunkcí hostitelského imunitního systému Grp. xv. Různé Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Cetirizinb Léčba stavů, kdy je považován za nezbytný antihistamin Chlorfenamin Inverzní agonisté receptorů histaminu-1 (H1) druhé generace jsou alternativy s méně (sedativními) vedlejšími účinky na centrální nervový systém Domperidonb Léčba agalakcie/dysgalakcie u klisen Sulpirid Jeho schopnost stimulovat sekreci prolaktinu při stavech dopaminergní inhibice Sulpiridb Léčba agalakcie/dysgalakcie u klisen Domperidon Jeho schopnost stimulovat sekreci prolaktinu při stavech dopaminergní inhibice
PŘÍLOHA Skupiny látek
I.
Anestetika Účinná látka Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Oxybuprokaina Lokální topická anestezie v očním lékařství Žádné Široké klinické zkušenosti Prilokainb Lokální topická anestezie před nitrožilní injekcí nebo katetrizací Lidokain Ve zvláštních přípravcích (eutektické směsi lokálních anestetik), pro topickou aplikaci na kůži; lze použít k usnadnění nitrožilní injekce nebo katetrizace Sevofluranb Indukce anestezie pomocí masky u hříbat Isofluran Vhodnější pro indukci pomocí masky, jelikož je méně štiplavý než alternativa
II.
Analgetika Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Bromfenakb Léčba uveitidy a zánětů oka Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. flunixin); topický (oční) ketorolak Topickými nesteroidními protizánětlivými léčivy lze zmírnit nepohodlí pacientů, zredukovat pooperační záněty, zamezit mióze a zlepšit zrakovou ostrost v rané postoperační fázi Fentanylb Multimodální přístup u středně závažných až závažných akutních bolestivých stavů Butorfanol, morfin Vytváří lepší analgezii než některé jiné opioidy a lze jej používat pro velmi bolestivé stavy; uznávaná hodnota pro použití v multimodálních přístupech Ketorolakb Léčba bolestí a zánětů oka Léčba systémovými nesteroidními protizánětlivými léčivy (např. flunixin) Formulace pro lokální aplikaci Methokarbamolb Jako součást léčebných protokolů v případě závažných bolestivých svalových křečí nebo závažných svalových zánětů Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva (např. flunixin) Účinné uvolnění kosterní svaloviny; specifický účinek na internunciální míšní neurony za účelem redukce akutních křečí kosterní svaloviny bez souběžné změny svalového tonusu Morfinb Analgezie Butorfanol, fentanyl Účinnější než jiná analgetika Triamcinolon acetonidb Léčba zánětu kloubů Methylprednisolon Méně škodlivé účinky na metabolismus chrupavky
III.
Antimikrobiální látky Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody I. Antibiotika Amikacinb Léčba septikémie u koní a hříbat Gentamicin, ceftiofur Lepší bezpečnostní profil u cílového zvířete Azitromycinb Léčba infekcí Rhodococcus equi citlivých na azitromycin Klaritromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin Vyšší klinický prospěch v případech infekcí Rhodococcus equi u hříbat, které lze řešit monoterapií nebo v kombinaci s doxycyklinem Klaritromycinb Léčba infekcí Rhodococcus equi citlivých na klaritromycin Azitromycin, erytromycin, gamitromycin, tulatromycin, doxycyklin Účinnější proti Rhodococcus equi in vitro než erytromycin nebo azitromycin; dosahuje vyšších koncentrací v plicní epiteliální tekutině a alveolárních makrofázích než erytromycin nebo azitromycin, přestože poločas rozkladu je kratší Fusidová kyselinab Topická léčba očních infekcí způsobených grampozitivními bakteriemi citlivými na fusidovou kyselinu Ofloxacin, moxifloxacin Široké spektrum pro léčbu grampozitivních infekcí; primární volba u povrchních, nekomplikovaných vředů rohovky a akutní konjunktivitidy koní Moxifloxacinb Topická léčba vnějších očních infekcí způsobených grampozitivními koky, gramnegativními, atypickými a anaerobními bakteriemi, jako je Pseudomonas aeruginosa, citlivými na moxifloxacin Ofloxacin Výhodný farmakokinetický profil; spektrum účinku zahrnuje grampozitivní koky a anaerobní bakterie, které mohou být rezistentní vůči jiným chinolonům Ofloxacinb Léčba vnějších očních infekcí způsobených grampozitivními a gramnegativními mikroorganismy citlivými na ofloxacin Moxifloxacin Klinické zkušenosti; proniká celou rohovkou až k přední komoře oka Polymyxin Bb Léčba bakteriální keratitidy, topické použití Ofloxacin, moxifloxacin Účinná alternativa k systémovým terapiím; jiný mechanismus účinku ve srovnání s jinými topickými alternativami II. Antimykotika Amfotericin Ba Léčba plísňové pneumonie, systémové použití Žádné Léčivo volby Ketokonazolb Doplňková terapie při léčbě mykózy vzdušného vaku, topické použití Enilkonazol Méně dráždivý ve srovnání s alternativou; formulace pro lokální aplikaci Mikonazolb Léčba plísňových infekcí oka Natamycin, nystatin, vorikonazol Široké spektrum účinku; méně dráždivý ve srovnání s jinými topickými antimykotiky Nystatinb Léčba plísňových a kvasinkových infekcí oka a pohlavního aparátu Mikonazol Léčivo volby při kvasinkových infekcích Vorikonazolb Léčba fungální keratitidy, topické použití Mikonazol Široké spektrum účinku III. Antivirotika Aciklovirb Léčba případů infekce herpesvirem koní spojené s komplikacemi, pouze topické použití Ganciklovir Léčivo volby při očních vředech v případě podezření na přítomnost virového patogenu Ganciklovirb Léčba případů infekce herpesvirem koní spojené s komplikacemi, topické použití Aciklovir, valaciklovir Množství důkazů pro léčbu různých typů virů způsobujících herpetické infekce Valaciklovirb Léčba případů infekcí herpesvirem koní, perorální použití Aciklovir Lepší farmakokinetický profil a jiná cesta podání
IV.
Látky pro respirační poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Ambroxolb Stimulace surfaktantu u nedonošených hříbat Steroidy, bromhexin, dembrexin, transfer surfaktantu od zdravého dárce Upřednostňovaná klinická volba u nedonošených hříbat Flutikasonb Tlumení alergické plicní choroby včetně mírných až středně závažných případů astmatu koní a podtypů prostřednictvím inhalace Beklomethazon Inhalace způsobuje menší adrenokortikální supresi, rychlejší návrat k normální funkci po skončení léčby a méně systémových vedlejších účinků než léčba systémovými kortikosteroidy z důvodu omezené systémové absorpce; indikován zejména pro tlumení mírného až středně závažného a rezistentního těžkého astmatu a dlouhodobou udržovací léčbu Ipratropium bromidb Jako bronchodilátor u koní s mírným až středně závažným astmatem Klenbuterol Anticholinergní účinek jako alternativa beta-agonistů Oxymetazolinb Léčba otoku nosní sliznice Fenylefrin Agonista alfa-adrenoceptorů se silnými vazokonstriktivními účinky a dlouhodobějším účinkem Fenylefrinb Léčba otoku nosní sliznice Oxymetazolin Snižuje potřebu zavedení nosních trubic při zotavování
V.
Látky pro kardiologii Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Amiodaronb Systémová a orální léčba fibrilace síní, supraventrikulární a ventrikulární tachykardie Chinidin sulfát/glukonát, sotalol, verapamil Jiný způsob účinku: antiarytmikum třídy III Propafenonb Léčba ventrikulární tachykardie a ventrikulární tachyarytmie Chinidin sulfát/glukonát Jiný způsob účinku: antagonista sodíkových kanálů, který snižuje srdeční excitabilitu Chinaprila Léčba srdečního selhání; kardiovaskulární ochrana u koní s fibrilací síní (AF) nebo mitrální regurgitací (MR) Žádné Jiný způsob účinku: inhibitor angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE) Chinidin sulfát/glukonátb Léčba srdečních arytmií Amiodaron, sotalol, verapamil Léčivo volby při fibrilaci síní Sotalolb Dlouhodobá léčba srdečních arytmií Amiodaron, chinidin sulfát/glukonát Vhodnější u koní vyžadujících dlouhodobou léčbu arytmií; méně nežádoucích účinků než amiodaron Verapamilb Léčba supraventrikulárních arytmií Amiodaron, chinidin sulfát/glukonát, sotalol Jiný způsob účinku: blokátor kalciového kanálu
VI.
Látky pro diagnostické postupy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Síran barnatýa Lepší vizualizace gastrointestinálního traktu během radiologických vyšetření Žádné Žádná uspokojivá alternativa pro lepší vizualizaci gastrointestinálního traktu během radiologických vyšetření Fluoresceinb Diagnostika keratitidy nebo vředů rohovky, topické použití Bengálská červeň Diagnostický nástroj volby, pokud je následně zapotřebí virová kultura Johexola Kontrastní látka k radiografii dolních cest močových, k artrografii, myelografii, sinuso- nebo fistulografii a dakryocystografii Žádné Neiontová kontrastní látka rozpustná ve vodě Fenylefrina Diagnostika pastevní choroby Žádné Doplňkový diagnostický přístup u polyneuropatie pastevní choroby koní Bengálská červeňb Diagnostika keratitidy nebo vředů rohovky, topické použití Fluorescein Diagnostický nástroj volby pro diagnostiku keratitidy/vředů oka Hormon uvolňující tyreotropina Diagnostika dysfunkce pars intermedia hypofýzy Žádné Žádné uspokojivé alternativy pro diagnostiku dysfunkce pars intermedia hypofýzy
VII.
Látky pro gastrointestinální poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Metoklopramidb Léčba pooperační neprůchodnosti střev Náhrada nitrožilních tekutin, léky proti bolesti (např. flunixin), lidokain Prokinetické léčivo Misoprostolb Léčba onemocnění žaludečních žláz a kolitidy Omeprazol, sukralfát Účinnější než omeprazol pro léčbu onemocnění žaludečních žláz koní Fenylefrina Léčba nefrosplenického zachycení Žádné Klinická hodnota v řešení nefrosplenického zachycení; v závislosti na dávce vyvolává kontrakce sleziny Ranitidinb Léčba žaludečních vředů u kriticky nemocných novorozených hříbat, nitrožilní použití Omeprazol Nitrožilní cesta podání přináší vyšší klinický prospěch než jiná perorální protivředová léčiva Sukralfátb Léčba a prevence žaludečních vředů u koní Omeprazol Jiný způsob účinku než u omeprazolu (přilne ke sliznici), který poskytuje stabilizaci fyzického poškození
VIII.
Látky pro metabolické poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Inzulinb Jako pomůcka při léčbě hyperlipidemie, která nereaguje na léčbu glukózou, nebo závažné formy hyperlipidemie, používá se v kombinaci s léčbou glukózou a jinými terapiemi Diagnostika metabolických poruch (např. rezistence na inzulin spojená s metabolickým syndromem koní nebo dysfunkce pars intermedia hypofýzy) V případech hyperlipidemie lze použít nízkomolekulární heparin Inzulin je upřednostňovanou klinickou volbou
IX.
Látky pro muskuloskeletální poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Atrakuriumb Navození ochrnutí svalů během celkové anestezie Cisatrakurium, gvajfenesin Přináší vyšší klinický prospěch u koní během celkové anestezie v případech, kdy je zapotřebí zvýšené uvolnění svalů, jako jsou operace oka a určité ortopedické zákroky, a kdy je zapotřebí hluboký přístup do dutiny břišní Cisatrakuriumb Navození ochrnutí svalů během celkové anestezie Atrakurium, gvajfenesin Přináší vyšší klinický prospěch u koní během celkové anestezie v případech, kdy je zapotřebí zvýšené uvolnění svalů, jako jsou operace oka a určité ortopedické zákroky, a kdy je zapotřebí hluboký přístup do dutiny břišní Dantrolen sodnýb Prevence rabdomyolýzy Prevence maligní hypertermie během anestezie Systémová nesteroidní protizánětlivá léčiva, nitrožilní tekutiny, vitamin E / selen Účinný jako preventivní, inhibuje uvolnění vápníku ze sarkoplazmatického retikula, čímž způsobuje disociaci vazby vzruch-kontrakce Edrofoniuma Zrušení účinků ochrnutí svalů způsobeného atrakuriem Žádné Inhibitor cholinesterázy, nezbytný pro zrušení neuromuskulární blokády nejmenší vedlejší účinky inhibitorů cholinesterázy u koní Gvajfenesinb Indukce a udržování celkové anestezie v terénních podmínkách Atrakurium, cisatrakurium Indikovaný zejména v terénních (mimonemocničních) podmínkách, kdy může být nutná anestezie; snížené tlumivé účinky na kardiopulmonální systém usnadňují bezpečnou anestezii bez pokročilého monitorovacího vybavení nebo mechanické ventilace
X.
Látky pro poruchy nervového systému Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Diazepama Krátkodobé antikonvulzivum pro léčbu záchvatů Žádné Protizáchvatový lék druhé generace Midazolama Krátkodobé antikonvulzivum pro léčbu záchvatů Žádné Protizáchvatový lék druhé generace
XI.
Látky pro oftalmologii Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Acetazolamidb Léčba zeleného zákalu, perorální použití Fenylefrin Jeho mechanismus účinku jako inhibitor karboanhydrázy Cyklopentolátb Navozuje mydriázu Atropin, fenylefrin Navozuje výraznou mydriázu, aniž by ovlivnil slzotvorbu, nitrooční tlak, trávicí funkci (tj. motilitu střev a produkci výkalů) nebo srdeční frekvenci Cyklosporin Ab Léčba autoimunitních chorob oka Topické steroidy Imunosupresivní účinek inhibicí proliferace T-lymfocytů a snížení genové exprese cytokinů Fenylefrinb Léčba zeleného zákalu a slzení Atropin a tropikamid Nezvyšuje (nebo zvyšuje jen mírně) nitrooční tlak Synefrinb Léčba sliznic oka jako dekongescens Fenylefrin, tetryzolin Rychlý lokální účinek; zvyšuje pronikání lokální terapie a zajišťuje synergické účinky např. s lokální antimikrobiální léčbou Tetryzolinb Léčba sliznic oka jako dekongescens Fenylefrin, synefrin Rychlý lokální účinek Timolol maleátb Léčba zeleného zákalu, topické použití Acetazolamid Jeho specifický způsob účinku jako neselektivní blokátor beta-adrenergních receptorů, zajišťuje důležité léčivo volby při léčbě zeleného zákalu Triamcinolon acetonidb Léčba recidivující uveitidy v případech, které jsou rezistentní vůči jiným způsobům léčby Atropin, tropikamid Účinná nízkomorbiditní léčba v případech, které jsou rezistentní vůči jiným způsobům léčby Tropikamidb Léčba recidivující uveitidy Atropin, cyklopentolát, triamcinolon acetonid Rychlý nástup účinku
XII.
Látky pro sedaci a premedikaci (a antagonismus) Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Acepromazinb Pro multimodální přístup u trankvilizace a premedikace v kombinaci s jinými sedativy Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam Způsobu účinku acepromazinu a jeho specifické kvality sedace nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů nebo benzodiazepiny Atipamezola Zrušení účinků alfa-2-agonistů Žádné Ruší sedativní a analgetické účinky a nežádoucí kardiovaskulární reakce Dexmedetomidinb Sedace nebo celková anestezie jako součást protokolů částečné nebo celkové nitrožilní anestezie Detomidin, romifidin, xylazin, diazepam Nejselektivnější alfa-2-agonista; krátký poločas rozkladu a rychlá redistribuce, díky čemuž je zejména vhodný k použití jako kontinuální infuze Diazepamb Premedikace a indukce anestezie, mírná trankvilizace s minimálními vedlejšími účinky na kardiovaskulární a dýchací systém Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin Způsob účinku (na receptoru kyseliny gama-aminomáselné (GABA)) poskytuje specifickou trankvilizaci bez kardiorespiračního útlumu, jíž nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů (detomidin, romifidin a xylazin) nebo acepromazinem Midazolamb Premedikace a indukce anestezie, mírná trankvilizace s minimálními vedlejšími účinky na kardiovaskulární a dýchací systém Acepromazin, detomidin, romifidin, xylazin Způsob účinku (na receptoru (GABA)) poskytuje specifickou trankvilizaci bez kardiorespiračního útlumu, jíž nelze dosáhnout sedativy na bázi alfa-2-agonistů (detomidin, romifidin a xylazin) nebo acepromazinem Flumazenila Nitrožilní reverzní agens pro zrušení účinku benzodiazepinu při zotavování z technik celkové nitrožilní anestezie Žádné Antagonista, který kompetitivně inhibuje vazebné místo benzodiazepinu na receptoru GABA Naloxona Zrušení účinků opioidů při urgentních zákrocích Žádné K dispozici nejsou žádné alternativy Propofolb Indukce anestezie u hříbat nitrožilním podáním Isofluran Zlepšení stability kardiovaskulárního systému a kvality zotavení oproti inhalačním anestetikům u hříbat
XIII.
Látky pro systémové poruchy Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Alopurinolb Ischemicko-reperfuzní poškození u novorozených hříbat Vitamin E Jiný způsob účinku při inhibici tvorby reaktivních forem kyslíku než vitamin E Dalteparinb Antikoagulans Heparin Zmenšení velikosti molekul je spojeno se ztrátou inhibice trombinu, ale naopak dochází ke zvýšení inhibice faktoru Xa (FXa) ve srovnání s nefrakcionovaným heparinem Dobutaminb Zvládání hypotenze během celkové anestezie Efedrin Lék první linie pro zvládání hypotenze u dospělých koní během celkové anestezie Dopamina Jako součást léčebného protokolu pouze pro akutní poškození ledvin / renální selhání Žádné Bylo prokázáno, že nízké dávky způsobují renální vazodilataci, zvýšený průtok krve v ledvinách a zvýšenou tvorbu moči bez systémových účinků na kardiovaskulární systém u zdravých koní při vědomí Efedrinb Zvládání hypotenze během celkové anestezie Dobutamin Používá se ke zvládání hypotenze u dospělých koní během celkové anestezie, je-li dobutamin neúčinný Jiný způsob účinku než u dobutaminu, přímější účinek na srdeční kontraktilitu Polysukcinát želatinyb Řešení dlouhodobé hypovolemie způsobené stavy, jako je např. nízká hladina albuminu Krystaloidy Koloidy jsou ve srovnání s krystaloidy větší molekuly, a proto zůstávají v intravaskulárním prostoru déle, což je výhodou pro korekci hypovolemie způsobené např. hypoalbuminemií Glykopyrrolátb Léčba a prevence bradykardie Atropin Minimální centrální účinek; vhodný u koní při vědomí, před anestezií a po ní Noradrenalin/norepinefrinb Léčba časného septického šoku Podpora kardiovaskulární funkce u kriticky nemocných hříbat Dobutamin, dopamin U ohrožených (nemocných) hříbat je zpravidla jediným katecholaminem, který je účinný při léčbě hypotenze Vazopresinb Léčba selhání krevního oběhu u hříbat a dospělých koní Epinefrin, dopamin, dobutamin Alternativa v případech, kdy standardní terapie katecholaminy, jako je dopamin, dobutamin, epinefrin, jsou neúčinné nebo vyžadují potenciaci k obnovení vaskulárního tonusu při stavech rezistentního vazodilačního šoku
XIV.
Látky pro nádory Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Imikvimoda Léčba sarkoidů Žádné Současný výzkum naznačuje, že sarkoidy u koní jsou pravděpodobně způsobeny složitou interakcí, mimo jiné dysfunkcí hostitelského imunitního systému
XV.
Různé Účinná látka (1) Indikace Alternativy Vysvětlení použití / zvláštní výhody Cetirizinb Léčba stavů, kdy je považován za nezbytný antihistamin Chlorfenamin Inverzní agonisté receptorů histaminu-1 (H1) druhé generace jsou alternativy s méně (sedativními) vedlejšími účinky na centrální nervový systém Domperidonb Léčba agalakcie/dysgalakcie u klisen Sulpirid Jeho schopnost stimulovat sekreci prolaktinu při stavech dopaminergní inhibice Sulpiridb Léčba agalakcie/dysgalakcie u klisen Domperidon Jeho schopnost stimulovat sekreci prolaktinu při stavech dopaminergní inhibice