Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/1968 ze dne 7. září 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky fosfin a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/1968@2026-09-07/cs
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS, a zejména na čl. 20 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1043/2012 byl fosfan schválen jako účinná látka a zařazen do části B přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011.
(2) Jak je stanoveno v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, platnost schválení účinné látky fosfan skončí dne 15. března 2027.
(3) V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Španělsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Německu jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky fosfan pod názvem fosfin, což je tatáž látka a má totéž číslo CAS jako fosfan.
(4) Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen úřad) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.
(5) Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 23. prosince 2021 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení fosfinu.
(6) Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům k připomínkám a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.
(7) Dne 10. prosince 2024 oznámil úřad Komisi svůj závěr ohledně toho, zda lze očekávat, že fosfin splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.
(8) Úřad identifikoval kritickou oblast obav z potenciální genotoxicity (klastogenity) fosfinu. Tato obava však nevylučuje obnovení schválení, protože provádění opatření ke zmírnění rizika eliminuje expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu.
(9) Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 10. prosince 2025 zprávu o obnovení a dne 5. května 2026 předlohu tohoto nařízení.
(10) Komise vyzvala žadatele, aby k závěru úřadu a v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 i ke zprávě o obnovení schválení předložil své připomínky. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně posouzeny a zohledněny.
(11) Bylo zjištěno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího účinnou látku fosfin jsou kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009 splněna, pokud jsou dodrženy podmínky a omezení použití specifikované v příloze I tohoto nařízení.
(12) Je proto vhodné schválení fosfinu obnovit.
(13) V souladu s čl. 14 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009 ve spojení s článkem 6 uvedeného nařízení a s ohledem na současné vědeckotechnické poznatky a na výsledek posouzení rizik je však nezbytné stanovit určité podmínky, aby se eliminovala expozice lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Fosfin, který se aplikuje fumigací, by se měl používat pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech, kde se ověřuje plynotěsnost a fosfin se čerpá zvenčí, čímž se zabrání tomu, aby obsluha přišla do styku s danou účinnou látkou. Po fumigaci by měl být zbývající fosfin odstraněn pomocí vhodné filtrační technologie, aby se zajistilo, že se žádný fosfin neuvolní do životního prostředí. Výrobky, na které se fosfin aplikuje, by měly být z plynotěsných komor nebo místností odstraněny až po vyvětrání a pouze tehdy, jsou-li koncentrace reziduí fosfinu na úrovni meze stanovitelnosti (LOQ) nebo nižší.
(14) Kromě toho je vhodné požadovat potvrzující informace o genotoxickém potenciálu fosfinu, aby se zvýšila důvěra v rozhodnutí, že fosfin za příslušných podmínek použití pravděpodobně nebude mít genotoxické účinky.
(15) Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by mělo být odpovídajícím způsobem změněno.
(16) Prováděcím nařízením Komise (EU) 2025/2316 byla prodloužena doba platnosti schválení fosfinu do 15. března 2027, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení dotčené účinné látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o obnovení schválení fosfinu bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.
(17) Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1 Obnovení schválení účinné látky
Schválení účinné látky fosfin, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2 Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3 Vstup v platnost a datum použitelnosti
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie. Použije se ode dne 1. října 2026.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech. V Bruselu dne 7. září 2026. Za Komisi předsedkyně Ursula von der Leyen
ANNEX
(1) přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů, (2) aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí, (3) musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel, (4) vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj, (5) musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí, (6) fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3), (7) přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší, (8) ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena. (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku; Pt_1_. 2. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: Pt_2_. 2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474. Anx. i. Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení Fosfin/fosfan (obecný název podle ISO nepřidělen) CAS: 7803-51-2 CIPAC: 127 Fosfin 970 g/kg 1. října 2026 30. září 2041 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení fosfinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při udělování povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosfin musí členské státy věnovat zvláštní pozornost tomu, aby vyloučily jakoukoli expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Za tímto účelem se při povolování přípravků na ochranu rostlin stanoví tyto podmínky a omezení: Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu níže uvedené potvrzující informace o potenciální genotoxicitě fosfinu. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu požadované potvrzující informace do dne 28. září 2028.
PŘÍLOHA I
Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení Fosfin/fosfan (obecný název podle ISO nepřidělen) CAS: 7803-51-2 CIPAC: 127 Fosfin 970 g/kg 1. října 2026 30. září 2041 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení fosfinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při udělování povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosfin musí členské státy věnovat zvláštní pozornost tomu, aby vyloučily jakoukoli expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Za tímto účelem se při povolování přípravků na ochranu rostlin stanoví tyto podmínky a omezení: Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu níže uvedené potvrzující informace o potenciální genotoxicitě fosfinu. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu požadované potvrzující informace do dne 28. září 2028. (1) přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů, (2) aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí, (3) musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel, (4) vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj, (5) musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí, (6) fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3), (7) přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší, (8) ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena. (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku; Pt_1_. 2. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: Pt_2_. 2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474.
přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů,
aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí,
musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel,
vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj,
musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí,
fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3),
přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší,
ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena.
1. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku;
1. a)
se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a
b)
pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku;
2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474.
(1) přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů, (2) aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí, (3) musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel, (4) vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj, (5) musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí, (6) fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3), (7) přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší, (8) ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena. (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku; Pt_1_. 2. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: Pt_2_. 2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474. Anx. ii. V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 28 pro fosfan nahrazuje tímto: Č. Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení 28 Fosfin/fosfan (obecný název podle ISO nepřidělen) CAS: 7803-51-2 CIPAC: 127 Fosfin 970 g/kg 1. října 2026 30. září 2041 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení fosfinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při udělování povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosfin musí členské státy věnovat zvláštní pozornost tomu, aby vyloučily jakoukoli expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Za tímto účelem se při povolování přípravků na ochranu rostlin stanoví tyto podmínky a omezení: Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu níže uvedené potvrzující informace o potenciální genotoxicitě fosfinu. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu požadované potvrzující informace do dne 28. září 2028.
PŘÍLOHA II
V části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 28 pro fosfan nahrazuje tímto: Č. Obecný název, identifikační čísla Název podle IUPAC Čistota Datum schválení Konec platnosti schválení Zvláštní ustanovení 28 Fosfin/fosfan (obecný název podle ISO nepřidělen) CAS: 7803-51-2 CIPAC: 127 Fosfin 970 g/kg 1. října 2026 30. září 2041 Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 musí být zohledněny závěry zprávy o obnovení schválení fosfinu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při udělování povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující fosfin musí členské státy věnovat zvláštní pozornost tomu, aby vyloučily jakoukoli expozici lidí, zvířat a životního prostředí fosfinu. Za tímto účelem se při povolování přípravků na ochranu rostlin stanoví tyto podmínky a omezení: Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu níže uvedené potvrzující informace o potenciální genotoxicitě fosfinu. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu požadované potvrzující informace do dne 28. září 2028. (1) přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů, (2) aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí, (3) musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel, (4) vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj, (5) musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí, (6) fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3), (7) přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší, (8) ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena. (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku; Pt_1_. 2. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: Pt_2_. 2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474.
přípravky smějí aplikovat pouze řádně vyškolení oprávnění pracovníci, kteří mají odpovídající osvědčení o způsobilosti a licence pro fumigaci podle příslušných vnitrostátních právních předpisů,
aplikace přípravků se smí provádět pouze v plynotěsných komorách nebo místnostech a zkouší se plynotěsnost komory nebo místnosti a fumigace se zahajuje napuštěním fosfinu do komory nebo místnosti zvenčí,
musí být zřízena bezpečná zóna, z níž musí být evakuovány všechny osoby, a pomocí vhodných certifikovaných detekčních zařízení musí být sledováno, zda není překročena koncentrace 0,01 ppm PH3 ve vzduchu na hranici zóny, aby byla zajištěna ochrana okolních osob a obyvatel,
vstup do ošetřených komor nebo místností je zakázán. V případě nouze však musí obsluha a pracovníci vstupující do ošetřených komor nosit osobní ochranné prostředky, například samostatný dýchací přístroj,
musí být zajištěno, aby po fumigaci byl zbývající fosfin odčerpán speciální filtrační technologií vhodnou pro zachycování fosfinu, aby se zajistilo, že žádný fosfin nebude emitován do životního prostředí,
fumigace se považuje za dokončenou pouze tehdy, je-li hladina fosfinu ve vzduchu ošetřené komory nebo místnosti nižší než mez detekce (0,01 ppm PH3),
přípravky přítomné v komoře nebo místnosti během ošetření se po větrání odstraní až tehdy, když jsou koncentrace reziduí fosfinu v těchto přípravcích na úrovni LOQ nebo nižší,
ošetřené kontejnery se nesmí přepravovat, dokud fumigace není zcela dokončena.
1. buď informace potvrzující na základě stávajících studií nebo vědecké literatury, že zkoušky genotoxicity fosfinu in vivo nejsou vhodné, protože: (a) se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a (b) pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku;
1. a)
se očekává, že pozorované závažné klinické příznaky nebo úmrtnost v důsledku expozice fosfinu budou bránit jasné interpretaci výsledků, pokud jde konkrétně o genotoxicitu, a
b)
pozitivní výsledky ohledně genotoxicity jsou pozorovány pouze v blízkosti vysoce toxických koncentrací na základě analýzy vztahu dávky a odezvy nebo způsobu účinku;
2. nebo pokud informace uvedené v bodě 1 nelze poskytnout, nová zkouška na přítomnost mikrojader in vivo inhalací po krátkodobé expozici podle pokynů OECD pro zkoušky č. 474.