Εκτελεστικός κανονισμός (ΕΕ) 2026/585 της Επιτροπής της 13ης Μαρτίου 2026 σχετικά με την άρνηση χορήγησης άδειας για τη χρήση του εκχυλίσματος τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους (Κείμενο που παρουσιάζει ενδιαφέρον για τον ΕΟΧ)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/585@2026-03-13/el
Η ΕΥΡΩΠΑΪΚΗ ΕΠΙΤΡΟΠΗ,
Έχοντας υπόψη τη Συνθήκη για τη λειτουργία της Ευρωπαϊκής Ένωσης,
Έχοντας υπόψη τον κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου, της 22ας Σεπτεμβρίου 2003, για τις πρόσθετες ύλες που χρησιμοποιούνται στη διατροφή των ζώων, και ιδίως το άρθρο 9 παράγραφος 2,
Εκτιμώντας τα ακόλουθα:
(1) Ο κανονισμός (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 προβλέπει τη χορήγηση άδειας για τη χρήση πρόσθετων υλών στη διατροφή των ζώων, καθώς και τους όρους και τις διαδικασίες για τη χορήγηση ή μη της άδειας αυτής. Το άρθρο 10 του εν λόγω κανονισμού προβλέπει την επαναξιολόγηση των πρόσθετων υλών που έχουν αδειοδοτηθεί σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
(2) Η ουσία εκχύλισμα τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer έλαβε άδεια χρήσης χωρίς χρονικό περιορισμό, σύμφωνα με την οδηγία 70/524/ΕΟΚ, ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για γάτες και σκύλους. Στη συνέχεια, η εν λόγω ουσία καταχωρίστηκε στο μητρώο πρόσθετων υλών ζωοτροφών ως υφιστάμενο προϊόν, σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 1 στοιχείο β) του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(3) Σύμφωνα με το άρθρο 10 παράγραφος 2 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003 σε συνδυασμό με το άρθρο 7 του ιδίου κανονισμού, υποβλήθηκε αίτηση χορήγησης άδειας για χρήση του εκχυλίσματος τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών για γάτες και σκύλους, με το αίτημα να ταξινομηθεί η πρόσθετη ύλη στην κατηγορία πρόσθετων υλών αισθητικές πρόσθετες ύλες και στη λειτουργική ομάδα αρωματικές σύνθετες ουσίες. Η εν λόγω αίτηση συνοδευόταν από τα στοιχεία και τα έγγραφα που απαιτούνται βάσει του άρθρου 7 παράγραφος 3 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003.
(4) Όπως προβλέπεται στο άρθρο 5 παράγραφος 1 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003, η αιτούσα χορήγηση άδειας για πρόσθετη ύλη ζωοτροφών πρέπει να αποδείξει καταλλήλως και επαρκώς, σύμφωνα με τους εκτελεστικούς κανόνες που αναφέρονται στο άρθρο 7 του εν λόγω κανονισμού, ότι ικανοποιούνται οι απαιτήσεις για τη χορήγηση άδειας που καθορίζονται στο άρθρο 5 παράγραφοι 2 και 3 του εν λόγω κανονισμού.
(5) Η Ευρωπαϊκή Αρχή για την Ασφάλεια των Τροφίμων (στο εξής: Αρχή), στη γνώμη που εξέδωσε στις 17 Μαρτίου 2021, δεν μπόρεσε να καταλήξει σε συμπέρασμα σχετικά με την ασφάλεια του εκχυλίσματος τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer για τον χρήστη και για τις γάτες και τους σκύλους στα προτεινόμενα επίπεδα χρήσης, δεδομένου ότι η αιτούσα δεν παρείχε τον πλήρη χαρακτηρισμό της πρόσθετης ύλης.
(6) Η Επιτροπή, με επιστολή της στις 12 Οκτωβρίου 2021, έδωσε στην αιτούσα τη δυνατότητα να υποβάλει συμπληρωματικές πληροφορίες για να μπορέσει η Αρχή να καταλήξει σε συμπέρασμα. Ελλείψει απαντήσεως, στις 4 Φεβρουαρίου 2025 απεστάλη στην αιτούσα μήνυμα ηλεκτρονικού ταχυδρομείου με το οποίο γνωστοποιούνταν η πρόθεση της Επιτροπής να αρνηθεί τη χορήγηση της άδειας. Παρά τις επανειλημμένες υπενθυμίσεις, η αιτούσα δεν αντέδρασε επί της ουσίας.
(7) Από τη γνώμη που εξέδωσε η Αρχή στις 17 Μαρτίου 2021 προκύπτει ότι η αιτούσα δεν έχει αποδείξει επαρκώς και επαρκώς ότι το εκχύλισμα τζινσέγκ από Panax ginseng C.A. Meyer είναι ασφαλές υπό τις προτεινόμενες συνθήκες χρήσης, όταν χρησιμοποιείται ως πρόσθετη ύλη ζωοτροφών για γάτες και σκύλους.
(8) Με βάση τα ανωτέρω, δεν μπορεί να θεωρηθεί ότι το εκχύλισμα τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer πληροί τους όρους για τη χορήγηση άδειας που προβλέπονται στο άρθρο 5 του κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1831/2003. Ως εκ τούτου, δεν θα πρέπει να χορηγηθεί άδεια για τη χρήση της εν λόγω ουσίας ως πρόσθετης ύλης ζωοτροφών που ανήκει στην κατηγορία πρόσθετων υλών αισθητικές πρόσθετες ύλες και στη λειτουργική ομάδα αρωματικές σύνθετες ουσίες για γάτες και σκύλους.
(9) Επομένως, η ουσία εκχύλισμα τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer και οι ζωοτροφές που το περιέχουν θα πρέπει να αποσυρθούν από την αγορά το συντομότερο δυνατόν όσον αφορά τη χρήση σε γάτες και σκύλους. Ωστόσο, θα πρέπει να προβλεφθεί περιορισμένο χρονικό περιθώριο για την απόσυρση των υφιστάμενων αποθεμάτων των εν λόγω προϊόντων από την αγορά, έτσι ώστε να δοθεί στους υπευθύνους επιχειρήσεων η δυνατότητα να συμμορφωθούν επαρκώς με την υποχρέωση απόσυρσης.
(10) Τα μέτρα που προβλέπονται στον παρόντα κανονισμό είναι σύμφωνα με τη γνώμη της Μόνιμης Επιτροπής Φυτών, Ζώων, Τροφίμων και Ζωοτροφών,
ΕΞΕΔΩΣΕ ΤΟΝ ΠΑΡΟΝΤΑ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟ:
Άρθρο 1 Άρνηση χορήγησης άδειας
Δεν χορηγείται άδεια για τη χρήση του εκχυλίσματος τζινσένγκ από Panax ginseng C.A. Meyer ως πρόσθετης ύλης στη διατροφή των ζώων, το οποίο ανήκει στην κατηγορία αισθητικές πρόσθετες ύλες και στη λειτουργική ομάδα αρωματικές σύνθετες ουσίες, για γάτες και σκύλους.
Άρθρο 2 Απόσυρση από την αγορά
1. Τα υφιστάμενα αποθέματα της πρόσθετης ύλης που αναφέρεται στο άρθρο 1, τα οποία προορίζονται για σκύλους και γάτες, και των προμειγμάτων που την περιέχουν, τα οποία προορίζονται για σκύλους και γάτες, αποσύρονται από την αγορά το αργότερο έως τις 5 Ιουλίου 2026.
2. Οι πρώτες ύλες ζωοτροφών και οι σύνθετες ζωοτροφές, οι οποίες έχουν παραχθεί με την πρόσθετη ύλη ή τα προμείγματα που αναφέρονται στην παράγραφο 1 πριν από τις 5 Ιουλίου 2026 και οι οποίες προορίζονται για σκύλους και γάτες, αποσύρονται από την αγορά έως τις 5 Οκτωβρίου 2026.
Άρθρο 3 Έναρξη ισχύος
Ο παρών κανονισμός αρχίζει να ισχύει την εικοστή ημέρα από τη δημοσίευσή του στην Επίσημη Εφημερίδα της Ευρωπαϊκής Ένωσης.
Ο παρών κανονισμός είναι δεσμευτικός ως προς όλα τα μέρη του και ισχύει άμεσα σε κάθε κράτος μέλος. Βρυξέλλες, 13 Μαρτίου 2026. Για την Επιτροπή Η Πρόεδρος Ursula von der Leyen