A Bizottság (EU) 2026/585 végrehajtási rendelete (2026. március 13.) a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonat macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezésének megtagadásáról (EGT-vonatkozású szöveg)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/585@2026-03-13/hu
AZ EURÓPAI BIZOTTSÁG,
tekintettel az Európai Unió működéséről szóló szerződésre,
tekintettel a takarmányozási célra felhasznált adalékanyagokról szóló, 2003. szeptember 22-i 1831/2003/EK európai parlamenti és tanácsi rendeletre és különösen annak 9. cikke (2) bekezdésére,
mivel:
(1) Az 1831/2003/EK rendelet rendelkezik az adalékanyagok takarmányokban történő felhasználásának engedélyezéséről, valamint az engedélyek megadásának vagy megtagadásának feltételeiről és eljárásairól. Az említett rendelet 10. cikke előírja a 70/524/EGK tanácsi irányelv alapján engedélyezett adalékanyagok újraértékelését.
(2) A Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonat macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként való felhasználását a 70/524/EGK irányelvnek megfelelően határozatlan időre engedélyezték. Az említett anyagot ezt követően az 1831/2003/EK rendelet 10. cikke (1) bekezdése b) pontjának megfelelően meglévő termékként felvették a takarmány-adalékanyagok nyilvántartásába.
(3) Az 1831/2003/EK rendelet 10. cikkének a rendelet 7. cikkével összefüggésben értelmezett (2) bekezdésével összhangban kérelmet nyújtottak be a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonat macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő engedélyezése iránt, kérelmezve az adalékanyagnak az érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az aromaanyagok funkcionális csoportba való sorolását. A kérelemhez csatolták az 1831/2003/EK rendelet 7. cikkének (3) bekezdésében előírt adatokat és dokumentumokat.
(4) Az 1831/2003/EK rendelet 5. cikke (1) bekezdésében előírtak szerint a takarmány-adalékanyag engedélyezését kérelmező személy feladata, hogy – a szóban forgó rendelet 7. cikkében említett végrehajtási szabályokkal összhangban – megfelelően és kielégítően bizonyítsa, hogy az említett rendelet 5. cikkének (2) és (3) bekezdésében meghatározott engedélyezési feltételek teljesülnek.
(5) Az Európai Élelmiszerbiztonsági Hatóság (a továbbiakban: Hatóság) 2021. március 17-i véleményében nem tudott következtetést levonni a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonatnak a javasolt felhasználási szinteken való biztonságosságáról a felhasználó, valamint a macskák és a kutyák tekintetében, mivel a kérelmező nem nyújtotta be az adalékanyag teljeskörű jellemzését.
(6) 2021. október 12-i levelében a Bizottság lehetőséget adott a kérelmezőnek arra, hogy kiegészítő információkat nyújtson be a Hatóság nem végleges véleményében foglaltak tisztázása érdekében. Válasz hiányában a Bizottság 2025. február 4-én e-mailt küldött a kérelmezőnek, amelyben tájékoztatta az engedély megtagadására irányuló szándékról. Több emlékeztető küldése ellenére a kérelmező nem reagált érdemben.
(7) A Hatóság 2021. március 17-i véleményéből az következik, hogy a kérelmező nem bizonyította megfelelően és kielégítően, hogy a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonat macskák és kutyák takarmány-adalékanyagaként történő felhasználása a javasolt felhasználási feltételek mellett biztonságos.
(8) A fentiek alapján nem tekinthető úgy, hogy a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonat megfelel az 1831/2003/EK rendelet 5. cikkében előírt engedélyezési feltételeknek. Ennek megfelelően a szóban forgó anyagnak az érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az aromaanyagok funkcionális csoportba tartozó, macskák és kutyák esetében történő felhasználásra szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezését meg kell tagadni.
(9) Ezért a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonatot és az azt tartalmazó takarmányt a lehető leghamarabb ki kell vonni a forgalomból, amennyiben azokat macskák és kutyák esetében történő felhasználásra szánják. Ugyanakkor annak érdekében, hogy a piaci szereplők megfelelően eleget tehessenek a kivonásra irányuló kötelezettségnek, célszerű engedélyezni egy korlátozott időszakot az említett termékek meglévő készleteinek forgalomból történő kivonására.
(10) Az e rendeletben előírt intézkedések összhangban vannak a Növények, Állatok, Élelmiszerek és Takarmányok Állandó Bizottságának véleményével,
ELFOGADTA EZT A RENDELETET:
1. cikk Az engedélyezés megtagadása
A Bizottság megtagadja a Panax ginseng C.A. Meyerből nyert ginzengkivonatnak az érzékszervi tulajdonságokat javító adalékanyagok adalékanyag-kategóriába és az aromaanyagok funkcionális csoportba tartozó, macskák és kutyák esetében történő felhasználásra szánt takarmány-adalékanyagként történő engedélyezését.
2. cikk Forgalomból történő kivonás
(1) Az 1. cikkben említett, kutyáknak és macskáknak szánt adalékanyag, valamint az azt tartalmazó, kutyáknak és macskáknak szánt előkeverékek meglévő készleteit 2026. július 5-ig ki kell vonni a forgalomból.
(2) Az (1) bekezdésben említett adalékanyaggal vagy előkeverékekkel 2026. július 5. előtt előállított, kutyáknak és macskáknak szánt takarmány-alapanyagokat és takarmánykeverékeket 2026. október 5-ig ki kell vonni a forgalomból.
3. cikk Hatálybalépés
Ez a rendelet az Európai Unió Hivatalos Lapjában való kihirdetését követő huszadik napon lép hatályba.
Ez a rendelet teljes egészében kötelező és közvetlenül alkalmazandó valamennyi tagállamban. Kelt Brüsszelben, 2026. március 13-án. a Bizottság részéről az elnök Ursula von der Leyen