Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2026/585 z dnia 13 marca 2026 r. dotyczące odmowy udzielenia zezwolenia na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów (Tekst mający znaczenie dla EOG)
Ocena B
odwzorowane ze znaczników wydawcy. Ocena mówi, w jaki sposób uzyskano strukturę dokumentu, a nie jak wiarygodne jest prawo.
Adres https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/585@2026-03-13/pl
KOMISJA EUROPEJSKA,
uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej,
uwzględniając rozporządzenie (WE) nr 1831/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 września 2003 r. w sprawie dodatków stosowanych w żywieniu zwierząt, w szczególności jego art. 9 ust. 2,
a także mając na uwadze, co następuje:
(1) W rozporządzeniu (WE) nr 1831/2003 przewidziano udzielanie zezwoleń na stosowanie dodatków w żywieniu zwierząt oraz określono sposób uzasadniania i procedury udzielania lub odmowy udzielania takich zezwoleń. W art. 10 tego rozporządzenia przewidziano ponowną ocenę dodatków dopuszczonych na mocy dyrektywy Rady 70/524/EWG.
(2) Substancja wyciąg z korzeni żeń-szenia Panax ginseng C.A. Meyer została dopuszczona bez ograniczeń czasowych zgodnie z dyrektywą 70/524/EWG jako dodatek paszowy dla kotów i psów. Substancja ta została następnie wpisana do rejestru dodatków paszowych jako istniejący produkt zgodnie z art. 10 ust. 1 lit. b) rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(3) Zgodnie z art. 10 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 w związku z jego art. 7 złożony został wniosek o zezwolenie na stosowanie wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku paszowego dla kotów i psów, celem sklasyfikowania go w kategorii dodatki sensoryczne i w grupie funkcjonalnej substancje aromatyzujące. Do wniosku dołączono dane szczegółowe oraz dokumenty wymagane na podstawie art. 7 ust. 3 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003.
(4) Jak przewidziano w art. 5 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003 to obowiązkiem wnioskodawcy ubiegającego się o wydanie zezwolenia na stosowanie dodatku paszowego jest wykazanie w odpowiedni i wystarczający sposób, zgodnie ze środkami wykonawczymi określonymi w art. 7 tego rozporządzenia, że warunki zezwolenia określone w art. 5 ust. 2 i 3 tego rozporządzenia zostały spełnione.
(5) W opinii z dnia 17 marca 2021 r. Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (Urząd) nie mógł wyciągnąć wniosków na temat bezpieczeństwa wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer dla użytkownika oraz dla kotów i psów przy proponowanych poziomach stosowania, ponieważ wnioskodawca nie przedstawił pełnej charakterystyki dodatku.
(6) Pismem z dnia 12 października 2021 r. Komisja umożliwiła wnioskodawcy przedstawienie informacji uzupełniających w odniesieniu do niejednoznacznej opinii Urzędu. Wobec braku odpowiedzi w dniu 4 lutego 2025 r. do wnioskodawcy wysłano wiadomość e-mail informującą o zamiarze odmowy udzielenia zezwolenia. Pomimo kilku przypomnień wnioskodawca nie przedstawił merytorycznej odpowiedzi.
(7) Z opinii Urzędu z dnia 17 marca 2021 r. wynika, że wnioskodawca nie wykazał w sposób odpowiedni i wystarczający, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jest bezpieczny w proponowanych warunkach stosowania, gdy jest stosowany jako dodatek paszowy dla kotów i psów.
(8) W związku z powyższym nie można uznać, że wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer spełnia warunki udzielenia zezwolenia przewidziane w art. 5 rozporządzenia (WE) nr 1831/2003. Należy zatem odmówić udzielenia zezwolenia na stosowanie tej substancji u kotów i psów jako dodatku paszowego należącego do kategorii dodatki sensoryczne i do grupy funkcjonalnej substancje aromatyzujące.
(9) W związku z tym wyciąg z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer i zawierającą go paszę należy jak najszybciej wycofać z obrotu w odniesieniu do stosowania u kotów i psów. Należy jednak wprowadzić ograniczony okres na wycofanie z obrotu istniejących zapasów tych produktów, aby umożliwić podmiotom gospodarczym właściwe wywiązanie się z obowiązku wycofania.
(10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz,
PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE:
Artykuł 1 Odmowa udzielenia zezwolenia
Odmawia się udzielenia zezwolenia na stosowanie u kotów i psów wyciągu z żeń-szenia właściwego Panax ginseng C.A. Meyer jako dodatku w żywieniu zwierząt, należącego do kategorii dodatki sensoryczne i do grupy funkcjonalnej substancje aromatyzujące.
Artykuł 2 Wycofanie z obrotu
1. Istniejące zapasy dodatku, o którym mowa w art. 1, przeznaczone do stosowania u psów i kotów, oraz zawierające go premiksy, przeznaczone do stosowania u psów i kotów, należy wycofać z obrotu do dnia 5 lipca 2026 r.
2. Materiały paszowe oraz mieszanki paszowe wyprodukowane przy użyciu dodatku lub premiksów, o których mowa w ust. 1, przed dniem 5 lipca 2026 r., przeznaczone do stosowania u psów i kotów, należy wycofać z obrotu do dnia 5 października 2026 r.
Artykuł 3 Wejście w życie
Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej.
Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 13 marca 2026 r. W imieniu Komisji Przewodnicząca Ursula von der Leyen