Vykonávacie nariadenie Komisie (EÚ) 2026/585 z 13. marca 2026 o zamietnutí povolenia extraktu z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy (Text s významom pre EHP)
Grade B
mapped from publisher markup. A grade says how a document's structure was obtained, not how reliable the law is.
Address https://gelex.eu/eli/EU/regulation/2026/585@2026-03-13/sk
EURÓPSKA KOMISIA,
so zreteľom na Zmluvu o fungovaní Európskej únie,
so zreteľom na nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 z 22. septembra 2003 o doplnkových látkach určených na používanie vo výžive zvierat, a najmä na jeho článok 9 ods. 2,
keďže:
(1) V nariadení (ES) č. 1831/2003 sa stanovuje povoľovanie doplnkových látok určených na používanie vo výžive zvierat, ako aj dôvody a postupy udeľovania alebo zamietania takýchto povolení. V článku 10 uvedeného nariadenia sa stanovuje prehodnotenie doplnkových látok povolených podľa smernice Rady 70/524/EHS.
(2) Látka extrakt z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer bola v súlade so smernicou 70/524/EHS povolená bez časového obmedzenia ako kŕmna doplnková látka pre mačky a psy. Uvedená látka bola v súlade s článkom 10 ods. 1 písm. b) nariadenia (ES) č. 1831/2003 následne zapísaná do registra kŕmnych doplnkových látok ako existujúci výrobok.
(3) V súlade s článkom 10 ods. 2 nariadenia (ES) č. 1831/2003 v spojení s jeho článkom 7 bola predložená žiadosť o povolenie extraktu z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer ako kŕmnej doplnkovej látky pre mačky a psy a o zaradenie uvedenej doplnkovej látky do kategórie doplnkových látok senzorické doplnkové látky a do funkčnej skupiny aromatické zlúčeniny. K žiadosti boli priložené údaje a doklady vyžadované podľa článku 7 ods. 3 nariadenia (ES) č. 1831/2003.
(4) Ako sa stanovuje v článku 5 ods. 1 nariadenia (ES) č. 1831/2003, je povinnosťou žiadateľa o povolenie kŕmnej doplnkovej látky, aby v súlade s vykonávacími predpismi uvedenými v článku 7 uvedeného nariadenia primerane a dostatočne preukázal, že podmienky povolenia stanovené v článku 5 ods. 2 a 3 uvedeného nariadenia sú splnené.
(5) Európsky úrad pre bezpečnosť potravín (ďalej len úrad) v stanovisku zo 17. marca 2021 nemohol vyvodiť záver o bezpečnosti extraktu z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer pre používateľa a pre mačky a psy pri navrhovaných množstvách použitia, keďže žiadateľ neposkytol úplnú charakterizáciu doplnkovej látky.
(6) Komisia listom z 12. októbra 2021 poskytla žiadateľovi možnosť predložiť doplňujúce informácie a vyjadriť sa tak k nejednoznačnému stanovisku úradu. Keďže žiadateľ neposlal žiadnu odpoveď, 4. februára 2025 mu bol zaslaný e-mail: s informáciou o úmysle povolenie zamietnuť. Žiadateľ napriek viacerým upomienkam v tejto veci nereagoval.
(7) Zo stanoviska úradu zo 17. marca 2021 vyplýva, že žiadateľ primerane a dostatočne nepreukázal, že extrakt z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer je za navrhovaných podmienok používania, keď sa používa ako kŕmna doplnková látka pre mačky a psy, bezpečný.
(8) Vzhľadom na uvedené skutočnosti sa nemožno domnievať, že extrakt z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer spĺňa podmienky povolenia stanovené v článku 5 nariadenia (ES) č. 1831/2003. Povolenie tejto látky ako kŕmnej doplnkovej látky patriacej do kategórie senzorické doplnkové látky a do funkčnej skupiny aromatické zlúčeniny na použitie pre mačky a psy by sa preto malo zamietnuť.
(9) Extrakt z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer a krmivo, ktoré ho obsahuje, by sa preto mali čo najskôr stiahnuť z trhu, pokiaľ ide o použitie pre psy a mačky. Malo by sa však umožniť obmedzené obdobie na stiahnutie existujúcich zásob uvedených výrobkov z trhu, aby sa prevádzkovateľom umožnilo riadne dodržať povinnosť stiahnutia.
(10) Opatrenia stanovené v tomto nariadení sú v súlade so stanoviskom Stáleho výboru pre rastliny, zvieratá, potraviny a krmivá,
PRIJALA TOTO NARIADENIE:
Článok 1 Zamietnutie povolenia
Povolenie extraktu z všehoja ázijského Panax ginseng C.A. Meyer ako kŕmnej doplnkovej látky vo výžive zvierat, ktorá patrí do kategórie senzorické doplnkové látky a do funkčnej skupiny aromatické zlúčeniny na použitie pre mačky a psy, sa zamieta.
Článok 2 Stiahnutie z trhu
1. Existujúce zásoby doplnkovej látky uvedenej v článku 1, ktorá je určená pre psy a mačky, a premixov, ktoré ju obsahujú a ktoré sú určené pre psy a mačky, sa stiahnu z trhu do 5. júla 2026.
2. Kŕmne suroviny a kŕmne zmesi vyrobené s použitím doplnkovej látky alebo premixov uvedených v odseku 1 pred 5. júlom 2026 a určené pre psy a mačky sa stiahnu z trhu do 5. októbra 2026.
Článok 3 Nadobudnutie účinnosti
Toto nariadenie nadobúda účinnosť dvadsiatym dňom nasledujúcim po jeho uverejnení v Úradnom vestníku Európskej únie.
Toto nariadenie je záväzné v celom rozsahu a priamo uplatniteľné vo všetkých členských štátoch. V Bruseli 13. marca 2026 Za Komisiu predsedníčka Ursula von der Leyen